药物临床试验机构建设和管理的探讨

临床试验是新药研究开发过程中的重要一环,而《药物临床试验质量管理规范》（GCP）严格执行与否直接影响着人民群众用药的安全性和有效性。严格按照GCP精神,切实重视和加强药物临床试验机构的建设和管理,迅速提高新药临床试验水平,是当前医院发展建设的重要任务之一。我院作为高等院校的附属医院,对此项工作也作了探索和尝试。     

医院的新药管理

医院的新药管理哈尔滨医科大学第一医院药剂部（１５０００１）张佐，宿延昌，徐永欣，宋永熙药物是人们防病治病的重要物质。研究与开发新药经常更新品种和适应临床的用药需要，就成为促进医药事业不断发展的动力之一。有的疾病虽已有治疗药物，但仍需要专一性强、毒副反...     

全国医院用药现状分析及趋势预测研讨会征文通知

全国医院用药现状分析及趋势预测研讨会征文通知为了对全国各级各类医院的用药现状进行调查分析，对今后的用药趋势进行预测，及时向医药工商企业提供医院用药数据及有关信息，以利促进医药产品结构调整，指导新药的研究开发；同时也为了提高医院的合理用药水平，减少不必...     

加强医院的新药管理

随着医药事业的发展和人民生活水平的提高,新药的研究、开发和临床应用也日益广泛。一个医疗水平较高的医院,往往其新药的应用水平也较高。国内某大医院近两年按金额统计普药以6％～8％的速度减少,而新药则以14％～16％的速度增加。我院1993年全年临床科申请新药品种32个,申请次数34次,累计金额约6万元;1994年全年申请品种上升至74个,计128次,累计金额约50     

我院对新药引进的监督管理

简要介绍作者所在医院药事管理委员会通过实施购销分离及医药收入分离的改革、加强对新药引进的监督管理的实践，指出医院实行购销分离、医和药收入分离的办法，能促使医院新药引进工作更加规范化、科学化。     

重新定位基层医院药师在医院管理中的地位

随着医药科技的发展,药品研制水平的提高,新药不断问世,为临床诊治疾病提供了更多的选择范围,也为患者带来了福音.但同时,由于医药购销领域存在商业行为,使得新药的引进和应用成为政府医疗改革工作中的焦点和难点.各医院领导高度重视,采取各种办法,如建立健全药事管理及药物治疗学委员会和严格的新药审批制度、制定医院基本用药目录、加强临床管理等,以求达到安全、合理、科学用药的目的.为规范新药管理,我院设置了专职药剂师,现将我院新药经审批后进入临床,专职药剂师所做的工作介绍如下.     

《国外医药──合成药、生化药、制剂分册》征稿简则

１ 本刊为综合性医药期刊， 着重报道：世界医药研究进展和新 老药物的临床评价，临床用药选择以及 新药的临床研究；生化来源的药物与生物制 品；新剂型、新制剂、新辅料及其工艺研究等。此 外，本刊凭籍现代化网络技术，加大国际药物研究开发，药物市场及政策法规等医药信息的报道力度。 本刊是临床医师获得医药领域内的最新药物信息，提高药物治疗水平的良师益友，是制剂研究者与药物研制者开发新药。新制剂，新剂型的必备资料。２ 主要栏目有：研究进展，医院临床，药物评价，药品市场，制剂及其工艺研究，不良反应。报道形式主要为综述…     

我院管理过程中的6项原则

医院新药的引进与使用是社会、医药技术发展的必然结果，是医院发展及保证患者用药安全、有效之必须，但往往也与临床不合理用药现象及某些腐败行为密切相关，是药品供销管理中的焦点和难点。在医院药品供应实行“总量控制、分开核算、分别管理”，以及社会医疗保健及新农和逐步普及的形势下，保持新药引进过程中有关人员的清醒头脑，处理好新药引进实用性与患者药费控制的关系至关重要。     

我院新药引进管理模式

我院药事管理委员会早在９０年代初就制定了有关新药引进审批的管理条例 ,在今年又制定了有关新药引进审批的补充条例。达到了提高医院用药水平 ,严把药品质量关的目的。药事管理委员会及其执行办事机构依照管理规定办事 ,使新药引进形式规范化管理 ,形成具有我院特色的新药引进管理模式 ,达到规范化管理的目的。１做好新药审批登记工作 ,建立完整的新药资料档案在院药事管理委员会的领导下 ,由药事管理委员会委托中西药房主任每周定期接待医药代表 ,由于对医药产品及医药市场较为了解 ,对《药品管理法》中的新药管理的有关法规较熟悉 ,对本…     

关于引进新药的综合管理

目前医药市场上,新药层出不穷,其中有国内研制的新品种,也有从国外引进的新药。由于新药的不断出现,许多医院盲目引进,导致临床的用药混乱。因此如何引进新药,为临床提供质量好、疗效高、价格合理的药物,是医院药剂科面临的一项新课题。 1 医药市场现状和管理对策 医药市场的放开,给医药行业注入了新的活力,