男性勃起功能障碍患者性生活满意度方面的因素分析和Logistic回归分析

国际勃起功能指数（IIEF）、性活动日志（SEP）以及勃起功能障碍治疗满意度目录（EDITS）都可用来评估5型磷酸二酯酶（PDE5）抑制剂治疗ED的疗效。本研究的目的是确定这些ED疗效评估工具中关于满意度的多种问题的一致程度,更好地理解性生活“满意度”这一概念,并确定与患者勃起功能改善有关的因素。研究人员收集并分析了4174例安慰剂或他达拉非治疗ED患者的问卷调查资料。研究人员对IIEF和SEP中的满意度问题进行了主分量分析（PCA）,并计算其Spearman相关性系数。在4174例患者中,共有431例患者完成了EDITS问卷。研究人员利用Logistic回归分析对各IIEF满意度项目的改善情况进行了调查。     

改良的性生活质量调查表介绍

性生活质量调查表（SLQQ）是一个设计用来测量患者及其伴侣性生活质量和对勃起功能障碍治疗满意度的自我报告式量表，总共包含16个问题，其中生活质量范畴方面的问题10个，勃起功能障碍治疗满意度方面6个，经该调查表原作者同意，在加拿大和美国进行的“伴侣满意度研究”中，研究小组采用了改良的性生活质量调查表（mSLQQ-QoL），即不包含满意度方面6个问题的性生活质量调查表，该量表适合勃起功能障碍（ED）患者及其伴侣使用。下面我们对mSLQQ-QoL量表、量表使用的方法、量表在该研究中使用的情况进行简单介绍：     

来自女性角度的观察：患者伴侣对他达拉非的认识

为了评估勃起功能障碍（ED）患者及其女性伴侣对他达拉非治疗的反应和总体满意度，Ahhof等对4个为期12周的双盲、安慰剂对照的试验中的数据进行了相关研究，研究以患者性生活日记（SEP）为主要的评估工具。这些试验共纳入746例ED患者及其性伴侣，     

患者及伴侣对万艾可治疗勃起功能障碍的满意度调查

万艾可是治疗勃起功能障碍（ED）的有效、安全的药物，患者及伴侣的满意度均很高。Lewis R等人进行的一项研究再次证明了，患者及其伴侣对万艾可治疗ED的高满意度。他们对247位各种病因引发的ED患者进行研究。在12个星期中对接受西地那非（25、50和100mg）治疗的患者与接受安慰剂治疗的患者进行比较。其主要疗效指标使用国际勃起功能指标（IIEF）中的问题3（有能力获得勃起）和问题4（有能力维持勃起）及3个通用的功效问题进行评价。同时首次运用EDITS（勃起功能障碍治疗满意度）问卷对患者及伴侣治疗后的满意度进行评估。     

万艾可治疗后ED患者勃起硬度改善与情感满意度的关系

为了阐述ED患者的勃起硬度与其他相关结果的关系，King等进行了一项研究，综合分析了对全球27组随机双盲安慰剂对照研究和6组开放性研究。评价主观硬度分级，国际勃起功能指数问卷（erectile dys-function inventory，IIEF）中的硬度与性满意度评分，自尊心和性关系（Self-Esteem And Relationship，SEAR）问卷中的总体评分与性生活评分，勃起功能障碍问卷及治疗的满意度。硬度的改善（在合适的量效关系下达到完全的坚挺状态）与其他指标变化有明确的关联性。西地那非100mg可以成就大部分ED患者达到理想的硬度（完全的坚挺）。理想的勃起硬度，可促进主观上的幸福与满足，西地那非100mg是绝大部分ED患者的合适剂量。     

西地那非显著增强阴茎假体植入患者的性满意度

阴茎假体植入是治疗勃起功能障碍（ED）的有效手段之一，但由于各种原因，患者术后往往对性生活的满意度欠佳，而治疗ED的一线口服药西地那非能否给此类患者带来额外的性满意度呢？Mireku—Boateng等人进行的相关研究给我们带来了一些经验。他们对12例可膨胀阴茎假体植入患者，给予口服西地那非治疗。在服药前、后使用国际勃起功能指数问卷中的第7，8，13和14这4个满意度方面的问题进行评价。     

万艾可治疗老年糖尿病性勃起功能障碍疗效分析

目的:观察万艾可治疗我国老年糖尿病性勃起功能障碍患者的临床安全性和疗效。方法:用国际勃起功能问卷的勃起功能评分、性生活日记的问题2及问题3和总体评价问卷评估452例患者服用万艾可前后勃起功能状况。结果:服药后,患者的国际勃起功能问卷的勃起功能评分提高程度、性生活日记问题2和问题3作肯定回答的患者百分率,以及总体评价问卷回答百分率均显著高于基线值,统计学分析差异有极显著性(P<0.01)。结论:万艾可显著改善糖尿病性勃起功能障碍患者的勃起能力,提高性生活质量。     

接受枸橼酸西地那非治疗的ED患者伴侣的反应

西地那非对勃起功能障碍（ED）的有效治疗使患者有较高的满意度，同时患者伴侣对治疗的评价也较高，此前也有相关报道。Montorsi F等人对多项研究的分析进一步说明了上述观点。他们分析了14个有关西地那非的双盲安慰剂试验，患者伴侣通过回答3个改编自国际勃起功能指数（IIEF）的问题——关于勃起频率、维持勃起的能力和性生活的满意程度，对患者勃起功能和自己对性生活的满意度给予评价。     

夜间勃起功能监测结果与他达拉非治疗勃起功能障碍疗效的相关性研究

目的:评价夜间勃起功能监测(NPT)结果与他达拉非疗效的相关性。方法:188例ED患者,根据NPT结果分为NPT正常组(n=136)和NPT异常组(n=52),2组患者均给予他达拉非治疗,3次/周,每次20mg。治疗前及治疗1个月后,分别评价IIEF-5评分、阴茎插入成功率(SEP2)、完成性交成功率(SEP3)以及总体评价问卷(GAQ),比较2组间治疗前后各项指标的变化。结果:2组患者用药后其IIEF-5评分、SEP2、SEP3均显著高于用药前(P<0.01)。NPT正常组患者治疗后的IIEF-5评分、SEP2、SEP3及GAQ均显著高于NPT异常组患者治疗后结果(P<0.05,P<0.01)。结论:经过他达拉非治疗1个月后,NPT正常组患者勃起功能(包括IIEF-5评分、SEP2及SEP3)较NPT异常组改善更为显著,即NPT正常组患者行他达拉非治疗疗效更佳。     

他达拉非疗效及安全性最新研究进展

他达拉非是治疗勃起功能障碍的5-磷酸二脂酶抑制剂，Carson等的汇总分析更新了他达拉非的疗效及安全性的数据。资料数据来自11项随机、双盲、安慰剂对照的试验，共纳入2102例不同病因、轻到重度勃起功能障碍患者（平均年龄56岁）。患者按需接受10mg或20mg他达拉非定量治疗，不需调整饮食。三项协同的主要终点为：国际勃起功能指数（IIEF），及性活动H记（SEP）问题2和问题3。其他疗效评价包括综合评价问卷（GAQ）。结果显示与安慰剂比较他达拉非疗效显著。服用2种剂量他达拉非的患者IIEF—EF评分均显著改善，分别为6．5和8．6（与安慰剂比较P〈0．001）；SEP—Q3平均成功率分别为58％和68％（安慰剂组31％，P〈0．001）；GAQ改善率分别为71％和84％（安慰剂组33％，P〈0．001）。他达拉非的疗效可持续至服药后36h，并且疗效不受患者的疾病严重程度、病因、年龄状况影响。最常见的不良事件为头痛，消化不良，背痛和肌肉疼痛。这一汇总分析证实他达拉非治疗勃起功能障碍安全有效。     

他达拉非不同给药方案对初次性生活失败的男性勃起功能障碍患者疗效观察

目的:评估他达拉非3种不同给药方案对初次性生活失败的年轻男性勃起功能障碍(ED)患者疗效。方法:将夜间阴茎勃起硬度检查正常、心理治疗无效的初次性生活失败的年轻男性ED患者分为他达拉非每日小剂量口服组(每日夜间睡前1~2 h口服他达拉非5 mg)、按需治疗组(性生活前1~2 h口服他达拉非10~20 mg,根据勃起硬度调整剂量)、每日小剂量与按需治疗联合组(无性生活时每日夜间口服他达拉非5 mg,性生活当日于性生活前1~2 h一次性服用他达拉非10~20 mg、其剂量根据勃起硬度确定)共3组,分别给予相应治疗2~3个月。以国际勃起功能指数(IIEF)5个专项评分分别评估疗效。结果:3组IIEF勃起功能、性高潮、插入满意度、总体满意度专项评分较治疗前均显著提高(P均0.05或0.01);按需治疗较每日小剂量治疗显著提高勃起功能和性高潮专项评分(P0.05),但在性欲专项评分方面,其效果低于每日小剂量治疗;当给予联合治疗时,5个专项评分均得到了最佳改善(P均0.05)。结论:由于缺乏专业的性心理治疗机构和医生,单纯心理治疗对心理性ED患者疗效较差,以每日小剂量口服联合按需服用他达拉非可明显提高初次性生活失败的年轻男性ED患者疗效。     

中药联合西地那非治疗中国勃起功能障碍患者的真实世界研究

目的:观察真实世界中药联合西地那非治疗中药无效型勃起功能障碍(ED)疗效及安全性。方法:选取1038例中药治疗无效(服用4周中药,治疗后IIEF-5评分改善率30%且≤21分)的ED患者,重新辨证为肾阳虚证、肾阴虚证,中药同时联合西地那非100 mg性生活前1 h服用,在2、4周后观察患者IIEF-5、勃起硬度分级(EHS)、性生活日志问题2(SEP2)、性生活日志问题3(SEP3)、中医证候评分及血常规、尿常规、肝功能(ALT)、肾功能(BUN、Cr)等指标,并与治疗前对比。结果:所有患者未发现严重的不良反应。治疗2、4周后IIEF-5评分[(16.96±2.55)分、(19.41±2.82)分]均有不同程度提高,差异有统计学意义(P0.05);治疗4周后EHS4比例(44.58%)上升,与治疗前EHS4(3.36%)相比有统计学差异(P0.05);治疗2、4周后,SEP2肯定回答的比例分别为90.49%,96.95%,与治疗前(38.11%)比较,均有统计学差异(P﹤0.05)。治疗2、4周后,SEP3肯定回答的比例分别为63.77%、89.73%,与治疗前(22.01%)比较,均有统计学差异(P﹤0.05)。结论:真实世界研究发现中药联合西地那非治疗ED是安全、有效的,能有效提高ED患者IIEF5评分,提高勃起硬度。     

男性勃起功能障碍患者性生活满意度的相关因素以及可能的预测因素

性生活满意度是男性勃起功能障碍（ED）患者一项重要的治疗目标。为了评估研究终点时“国际勃起功能指数”（IIEF）满意度与多种基线时、治疗中以及终点时的变量是否具有相关性,Althof等在28个国家的多家研究中心进行了一项探索性的随机对照临床研究。共有3,935例ED患者入选,随机分组后分别按需服用他达拉非（n=2824例）或安慰剂（n=1111例）。     

早泄患者临床特点分析

目的:探讨早泄(PE)患者的临床特点。方法:通过问卷式调查表收集128 例PE患者的临床资料,以国际勃起功能评分表(ⅡEF 5)积分少于22分为PE并发勃起功能障碍(ED),进行综合分析。结果:PE患者年龄为(33.1±8.4)岁,病程(3.9±4.0)年,射精潜伏期(1.0±0.6) min。自诉性生活质量差与性生活满意度差的患者分别为83.4%和83.6%。其中,PE并发ED患者42 例(32.8%);原发性PE患者90 例,继发性PE患者38例。两组相比,年龄、婚龄、病程、是否原发、性欲程度、性交频率、射精潜伏期、性生活质量、配偶性生活满意度等差异无统计学意义,ⅡEF 5各项问题及总分差异有统计学意义(P<0.01)。ⅡEF 5 问题2(Q2)和问题3(Q3)分值之和与ⅡEF 5积分明显相关(P<0.01)。通过ROC曲线分析,以<8 分为分界分值区分PE并发ED患者,敏感度92.9%,特异度100%。结论:PE为主诉的患者以射精潜伏期缩短、性生活质量和性生活满意度差为特点;其中PE并发ED患者32.8%,ⅡEF 5积分或其中Q2和Q3分值积分可用来评价PE患者勃起功能。     

东南亚男性按需服用他达拉非治疗勃起功能障碍的疗效和安全性评价

他达拉非的疗效和安全性在欧美国家已得到了广泛证实，近期郭应禄等对中国、新加坡及菲律宾等国的367例轻到重度勃起功能障碍患者进行了研究，进一步评估了东南亚人群中应用他达拉非治疗勃起功能不良的疗效和安全性。这项随机、双盲、安慰剂对照的研究纳入了不同病因的勃起功能障碍患者，随机按需给予12周的安慰剂（n=122）或他达拉非10mg（n=120）、20mg（n=125）治疗。疗效评估指标包括国际勃起功能指数（IIEF），性活动日记（SEP）及综合评价问卷（GAQ）。结果显示，各项参数分析均反应他达拉非较安慰剂显著改善了勃起障碍（P〈0．001）。他达拉非10mg和20mg IIEF—EF评分分别显著改善达8．1和8．7（安慰剂组2．4，P〈0．001）；完成性交率分别为62％和70％（安慰剂组32％，P〈0．001）；GAQ改善率分别为81％和86％（安慰剂组44％，P〈0．001）。最常见的不良事件为头痛、背痛、消化不良和头晕。     

他达拉非对中老年男性LOH患者T、IIEF及SEP影响的临床研究

目的:观察他达拉非联合安特尔治疗中老年男性迟发性性腺功能低下(LOH)的临床疗效。方法:选择125例中老年男性LOH患者随机分为两组,治疗组65例使用他达拉非加十一酸睾酮治疗,对照组60例使用十一酸睾酮胶囊治疗。分别记录治疗前及治疗后4周时的总睾酮(T)、国际勃起功能指数评分(IIEF)、患者性生活日记(SEP)等的变化。结果:治疗后2组T、IIEF及SEP评分均有不同程度改善,与治疗前比较,差异均有统计学意义(P<0.05);治疗组T、IIEF及SEP评分改善更为显著,与对照组比较,差异均有统计学意义(P<0.05)。结论:使用他达拉非联合十一酸睾酮胶囊,可较好地改善中老年男性患者T、IIEF及SEP分数,提高患者性生活满意度及自信心,具有比单纯补充睾酮更好的综合疗效。     

三种PDE5抑制剂的药代动力学、起效时间和维持时间

勃起功能障碍（Erectile dysfunction，ED）是指不能达到或维持勃起足以进行满意的性生活^[1]。ED的治疗目前仍主要应用口服药物治疗。西地那非（Sildenafil）、伐地那非（Vardenafil）和他达拉非（Tadalafil）是其中研究较多的3种。西地那非由美国辉瑞（Pfizer）公司研制生产的一种磷酸二脂酶5（phosphodiesterase5，PDE5）抑制剂，     

永久性前列腺粒子植入近距离放疗后的勃起功能

近距离放疗是治疗前列腺癌的有效手段，但也会带来并发症如勃起功能障碍（ED）。Merrick GS等人对425位接受了永久性前列腺植入放射治疗的患者进行了研究，确定了放疗后勃起功能的情况及西地那非对放疗后勃起功能障碍的疗效[Int J Radiat Oncol Biol Phys，2002，52（4）：893-902]。研究者在425人中筛选出放疗前有性能力者209人，应用国际勃起功能指数问卷（IIEF-5）进行调查，181人（87％）完成并寄回了问卷。     

每日小剂量他达拉非治疗骨盆骨折尿道断裂后勃起功能障碍的疗效观察

目的:评价每日小剂量他达拉非治疗骨盆骨折尿道断裂(PFUD)后勃起功能障碍(ED)的疗效。方法:2008年1月至2011年12月共有46例骨盆骨折尿道断裂后ED患者纳入观察。患者年龄25～51(33.9±7.2)岁,受伤时间3～72(19.6±12.7)个月。所有患者自诉受伤前的性功能正常。患者在未服用5型磷酸二酯酶抑制剂的情况下进行夜间勃起周径和硬度测量(NPTR)。根据NPTR检测结果将患者分为有夜间勃起异常组和无夜间勃起组。对所有患者给予每晚他达拉非10 mg治疗3个月,采用IIEF-5评分、性生活日记问题2和问题3评价治疗效果。结果:38例(82.6%)患者完成检查和治疗,8例失访。NPTR检测证实夜间勃起异常26例(68.4%),无夜间勃起12例(31.6%)。他达拉非治疗3个月后,夜间勃起异常组患者IIEF-5改善明显高于无夜间勃起组(P<0.05),夜间勃起异常组患者对SEP2和SEP3回答"是"的比例明显高于无夜间勃起组(76.9%vs41.7%,65.4%vs 25.0%,P<0.05)。结论:每日小剂量他达拉非可有效改善PFUD后ED患者的勃起功能,有夜间勃起的患者治疗效果更明显。     

他达拉非对美国黑人及西班牙人勃起功能障碍的疗效:对全美他达拉非研究中勃起功能障碍患者的多重观察(MOMENTUS)

为了研究他达拉非对美国黑人与西班牙人的勃起功能障碍（ED）的疗效是否与高加索人相当，Gomery等对全美有关他达拉非治疗ED的试验进行了分析。全美他达拉非研究是一项多中心、开放的试验，评估各种人群按需服用他达拉非20mg（最大剂量为每日一次）12周的疗效。Gomery等的分析集中在3个人群：高加索人（对照组）、美国黑人和西班牙人。疗效评估的主要终点为自基线的国际勃起功能指数（IIEF）中勃起功能（EF）改变，终点时分析他达拉非对美国黑人与西班牙人的疗效是否与高加索人相当。次要评估终点包括性活动日记（SEP）、IIEF性交满意率（IS）、总体满意率（OS）、综合评估问卷（GAQ）和心理及人际关系量表（PAIRS）。安全性评估主要依据所有患者报告的不良事件判断。Gomery等的分析显示，每组患者中EF≥9．5的比率均显著增加（P〈0．001）。他达拉非在美国黑人组与西班牙人组中的疗效与高加索人组相似。