HPLC法测定冠心丹参胶囊中丹参酮ⅡA的含量

目的:建立冠心丹参胶囊中丹参酮ⅡA含量测定方法.方法:采用高效液相色谱(HPLC)法,色谱条件:ODS-C18柱(4.6mm×100mm),流动相:甲醇-水(85∶15),检测波长270nm.结果:丹参酮ⅡA在0.08～0.48μg范围内呈良好的线性关系,r=0.999 7,平均回收率为98.09%,RSD=2.09%(n=5).结论:用高效液相色谱法测定冠心丹参胶囊中丹参酮ⅡA含量,操作简便,结果准确.     

反相-高效液相色谱法测定冠心丹参片中丹参酮ⅡA的含量

目的建立反相-高效液相色谱法考察冠心丹参片中丹参酮ⅡA的含量,为其质量控制提供依据.方法采用Agilent ZORBAX Eclipse X DB-C8(4.6 mm×150 mm,5 μm)色谱柱,甲醇∶水(72∶28)为流动相,检测波长270 nm,流速1.0 ml/min进行测定.结果丹参酮ⅡA的线性范围为0.040 32～0.403 20 μg(r=0.999 9),平均回收率为97.41%,RSD=2.7%.结论反相-高效液相色谱法简便,可靠,可用于冠心丹参片的质量控制.     

高效液相色谱法测定冠心丹参片中丹参酮ⅡA的含量

目的建立高效液相色谱法测定冠心丹参片中丹参酮ⅡA的含量.方法用Waters DELTA PAK 5 μm C18-100A 3.9×150 mm色谱柱,甲醇-水(77∶23)为流动相,检测波长270 nm,流量为1 ml/min,冠心丹参片中丹参酮ⅡA用甲醇提取并超声波处理.结果丹参酮ⅡA在0.106～0.636 μg范围内线性关系良好,回归方程为Y=4.731×106X-5.049×103,r=0.999 9.平均回收率98.41%,相对标准偏差(RSD)为0.69%.结论本法简便、快速、结果准确,可有效地控制冠心丹参片的质量.     

中风康复胶囊中丹参药材的定性与定量分析

目的建立中风康复胶囊中丹参药材的定性、定量检测方法,并制定质量标准。方法采用薄层色谱(TLC)法,以丹参酮ⅡA为对照品,三氯甲烷-甲苯-乙酸乙酯-甲醇-甲酸(6∶4∶8∶1∶4)为展开剂,建立其定性鉴别方法;采用高效液相色谱(HPLC)法,以丹参酮ⅡA为对照品,色谱柱为Diamonsil C_(18)(5μm,4.6 mm×200 mm),流动相为乙腈-0.02%磷酸水溶液(75∶25),流速1.0 mL/min,检测波长270 nm,柱温25℃,测定中风康复胶囊中丹参酮ⅡA的含量。结果所建立TLC法斑点清晰,分离效果好。含量测定中丹参酮ⅡA的回归方程为Y=2 980X-20.286(r=0.999 4),说明丹参酮ⅡA在0.035 6~0.605 0 mg/mL范围内呈良好的线性关系;平均回收率为100.00%,RSD为0.97%。结论本法简便可行,重复性好,可用于中风康复胶囊中丹参药材的质量控制。     

高效液相色谱法测定丹参通脉胶囊中丹参酮Ⅱ_A的含量

目的 :建立丹参通脉胶囊中丹参酮ⅡA 的含量测定方法 ,为该产品提供质量控制标准。方法 :以甲醇振摇提取 1h ,色谱柱 :YWGC18(4 6× 2 0 0mm ,10 μm) ,流动相 :乙腈 -甲醇 -氯仿 -水 (40∶4 0∶1∶2 0 )加三乙胺 ,检测波长 2 6 8mm。结果 :方法回收率 98 2 % ,精度密RSD =1 7% (n =5 )。结论 :本实验建立HPLC法可以方便地检测丹参通脉胶囊中丹酮ⅡA,可以用于丹参通脉胶囊的质量控制     

保元排毒丸中丹参酮ⅡA的含量测定及稳定性研究

目的:建立保元排毒丸中丹参酮ⅡA的含量测定的方法,并对制剂中丹参酮ⅡA含量的稳定性进行研究。方法:采用高效液相色谱法对保元排毒丸中丹参酮ⅡA的含量进行测定,将制剂分别置温度为(60±2)℃条件下、湿度为(75±5)%条件下3个月,对制剂中丹参酮ⅡA进行稳定性研究。结果:高效液相色谱法测定保元排毒丸中丹参酮ⅡA含量的方法较好,丹参酮ⅡA在0.03⁰.30μg范围内线性关系良好(n=5,r=0.999 9);保元排毒丸制剂在(60±20)℃温度条件下、湿度为(75±5)%条件下稳定性良好。结论:高效液相色谱法测定保元排毒丸中丹参酮ⅡA的含量,方法简便、准确,适用于组方丹参中丹参酮ⅡA成分的含量测定;同时稳定性实验表明保元排毒丸制剂中丹参酮ⅡA成分稳定性良好。     

通络活血胶囊中丹参酮ⅡA含量测定

目的:建立通络活血胶囊中丹参酮ⅡA的含量测定。方法:采用反相高效液相色谱法测定处方丹参中丹参酮ⅡA的含量。结果:丹参酮ⅡA进样量在0.012~0.720μg范围内(r=0.9999)线性关系良好,平均回收率为99.80%,RSD=0.31%。结论:该方法能准确地进行定量检测,且专属性强,灵敏度高,重复性好,可用于通络活血胶囊的质量控制。     

温寒平喘口服液的质量控制

目的:建立温寒平喘口服液的质量标准及有效的质量控制方法.方法:对温寒平喘口服液处方中炙麻黄、白芍、丹参等药材进行薄层色谱鉴别,采用高效液相色谱测定该制剂中丹参酮ⅡA的含量.结果:丹参酮ⅡA在10～30μg范围内呈良好的线性关系(r=0.9994),平均回收率(n=6)99.7%,RSD为0.6%.结论:采用薄层色谱法和高效液相色谱法对温寒平喘口服液进行质量控制,方法可行.     

冠心丹参制剂的质量控制方法研究

目的研究冠心丹参胶囊和冠心丹参滴丸中隐丹参酮、丹参酮I和丹参酮IIA的含量和测定方法。方法采用超声提取法提取冠心丹参胶囊和冠心丹参滴丸中的脂溶性有效成分,建立RP-HPLC法同时测定冠心丹参胶囊和冠心丹参滴丸中隐丹参酮、丹参酮I和丹参酮IIA的含量。采用DiamonsilTM(钻石)C18色谱柱(250mm×4.6mm,5μm),以甲醇-水(75∶25)为流动相,流速为0.8mL/min,检测波长270nm。结果隐丹参酮、丹参酮I和丹参酮IIA分别在1.456~10.190mg/L、2.160~15.120mg/L和3.152~22.060mg/L内与峰面积呈良好线性关系,相关系数分别为0.9991、0.9992和0.9996。平均回收率隐丹参酮为98.0%(RSD=1.30%,n=3)、丹参酮I为100.0%(RSD=0.96%,n=3),丹参酮IIA为99.3%(RSD=1.40%,n=3)。结论所建立的方法快速、简便、准确,可用于冠心丹参胶囊和冠心丹参滴丸的质量控制。     

HPLC法测定经络舒胶囊中丹参酮Ⅱ A的含量

目的：建立高效液相色谱不测定经络舒胶囊中丹参酮ⅡA含量的方法。方法：采用LUNAC18色谱柱,柱温35℃。汉动相甲醇－水（85：15）,流速0．8ml/min,检测波长270nm。结果;丹参酮ⅡA与其相邻峰完全分离,对照品线性范围1．608－14．472ug/ml,r=0．9997,平均回收率99．12％,RSD＝1．995（n=5)。结论：用高效液相色谱法测定比各舒胶囊中丹参酮ⅡA含量,操作简便,结果准确。     

高效液相色谱法测定活血胶囊中丹参酮ⅡA的含量

目的:建立活血胶囊中丹参酮ⅡA含量的测定方法。方法:采用C18(4.6 mm×200 mm,5μm)色谱柱,HPLC法,甲醇-水(77∶23)为流动相,流速:1.0 mL/min,检测波长:270 nm;柱温:28℃。结果:通过方法学考察,丹参酮ⅡA进样量在0.024 2μg～0.242μg范围内线性关系良好,r=0.999 9,平均回收率为98.4%。结论:高效液相色谱法简便、准确、重复性好,所建立的丹参酮ⅡA含量的测定方法可以控制活血胶囊的质量。     

反相高效液相色谱法测定丹参中丹参酮Ⅰ和丹参酮ⅡA的含量

目的 ]用反相高效液相色谱法 (RP HPLC)同时测定丹参药材中丹参酮Ⅰ和丹参酮ⅡA的含量 .[方法 ]选用mightysilRP 18(H)GP 2 50 4 6(5μm ) .流动相为甲醇 水 (75∶2 5) ,检测波长为 2 70nm ,流速为 1mL/min ,温度为 3 5℃ .[结果 ]丹参酮Ⅰ和丹参酮ⅡA含量分别在 0 0 952～ 0 952 0 μg和0 12 2 2～ 0 2 850 μg内呈线性关系 ;丹参酮Ⅰ和丹参酮ⅡA的平均回收率分别为 99 90 %和 99 69% .[结论 ]此方法快速、简便、可靠 ,为丹参及其制剂质量控制的科学方法     

HPLC法测定参芎舒心胶囊中丹参酮ⅡA含量

目的建立测定参芎舒心胶囊中丹参酮ⅡA含量的方法。方法采用高效液相色谱法,以Diamonsil C18为色谱柱,甲醇-水(80∶20)为流动相,流速为1.0 mL/min,检测波长270 nm。结果丹参酮ⅡA在3.632～43.584μg/mL线性关系良好,r=0.9999,平均回收率100.30%(n=6),RSD=1.64%。结论本方法简便,稳定,准确,可用于测定参芎舒心胶囊中丹参酮ⅡA含量。     

HPLC法测定丹参超临界萃取物中丹参酮ⅡA的含量

目的:建立超临界流体萃取(supercriticalfluidextraction,简称SFE)技术和高效液相色谱(HPLC)技术联用测定丹参中主要成分丹参酮ⅡA含量的方法。方法:探讨改性剂、温度、压力等条件对回收率的影响,确定SFECO2萃取丹参中丹参酮ⅡA的最佳条件;并采用HPLC法对萃取成分中丹参酮ⅡA进行定量分析,确定最佳的色谱分析条件。结果:用超临界流体萃取丹参的最佳萃取条件为:萃取压力30MPa,萃取温度45℃;分离釜I压力16MPa,温度40℃;分离釜Ⅱ压力8MPa,温度33℃;CO2流量为3.3L/h:萃取时间6h;改性剂用丙酮,流速为0.3L/h。最佳色谱条件:ODSC18色谱柱(4.6mm×250mm),流动相为甲醇水(V∶V=75∶25),紫外检测波长270nm,流速1.0ml/min。丹参酮ⅡA浓度在23.36μg/ml～116.80μg/ml范围内,峰面积与进样量线性关系良好,平均回收率为99.12%,RSD=1.99%。结论:用SFEHPLC联用提取测定丹参中主要成分丹参酮ⅡA回收率高、方法快速简便、结果准确、灵敏度高、重现性好。     

冠心七味片的质量标准研究

建立冠心七味片的质量标准。【方法】采用薄层色谱法(TLC)对冠心七味片中的丹参、降香、山柰、广枣进行鉴别;采用高效液相色谱法(HPLC)测定丹参酮ⅡA含量。【结果】TLC法可检出丹参、降香、山柰、广枣,斑点清晰,阴性对照无干扰。HPLC法测定丹参酮ⅡA含量,在0．022～0．154μg范围内线性良好,加样回收率为97．90％,SR为 1．22％。【结论】本质控方法操作简单,可以用来评价冠心七味片质量。     

偏复康胶囊质量标准的实验研究

目的：建立偏复康胶囊的质量标准。方法：采用TLC法对偏复康胶囊处方中丹参、山楂、石菖蒲进行鉴别，用HPLC法测定丹参酮ⅡA的含量。结果：在TLC色谱中均能检出丹参、山楂和石菖蒲；丹参酮ⅡA含量测定方法的线性范围为0．0162～0．1458μg(r=0．9995)，平均加样回收率为97．71％(RSD=2．05％)。结论：所建立的方法准确可行，重复性好，可作为偏复康胶囊的质量控制标准。     

高效液相色谱法检测蒙药冠心七味片中丹参酮Ⅱ_A的含量探讨

目的研究高效液相色谱法检测蒙药冠心七味片中丹参酮Ⅱ_A的含量。方法高效液相色谱法:C18柱、柱温:24℃、流动相:甲醇-水和甲醇-乙腈-甲酸-水、波长:270nm和286nm、流速:1ml/min,检测蒙药冠心七味片中丹参酮Ⅱ_A的含量。结果使用高效液相色谱法检测蒙药中丹参酮Ⅱ_A含量:丹参酮Ⅱ_A平均回收率为98.87%、RSD为1.33%。丹参酮Ⅱ_A在0.1ug-0.5ug间含量的线性关系;丹参酮Ⅱ_A平均回收率为98.87%、RSD为1.33%。结论高效液相色谱法检测蒙药冠心七味片中丹参酮Ⅱ_A操作简便、结果准确。     

基于指纹图谱及多指标成分定量的丹参提取工艺对比研究

目的 对已上市制剂中丹参不同提取工艺的提取效果进行对比分析.方法 按照冠心丹参胶囊、复方丹参片、复方丹参滴丸、丹参片4种代表制剂的提取工艺制备丹参提取液,研究建立同时测定提取液指纹图谱及多指标含量的HPLC方法,测定不同丹参提取液的丹参素钠、丹酚酸B和丹参酮ⅡA含量及指纹图谱,采用中药色谱指纹图谱相似度评价软件计算指纹图谱的相似度.结果 4种丹参提取液中丹参酮ⅡA、丹参素钠、丹酚酸B含量分别为0.27~1.25、1.44~4.46、33.77~93.92 mg·g-1;冠心丹参胶囊与丹参片、复方丹参滴丸、复方丹参片的指纹图谱相似度分别为0.781、0.853、0.758,复方丹参滴丸与复方丹参片的指纹图谱相似度为0.879.结论 4种代表制剂丹参提取工艺的丹参酮ⅡA、丹参素钠、丹酚酸B含量及指纹图谱均存在明显差异,针对相同的临床适应症,需深入研究以实现丹参工艺的标准化、规范化.     

市售9批丹参药材中丹参酮Ⅱ_A和丹酚酸B含量测定

目的比较市售9批丹参药材中丹参酮ⅡA和丹酚酸B的含量差异。方法按照2010年版《中华人民共和国药典》要求,采用HPLC测定9批市售丹参药材中丹参酮ⅡA和丹酚酸B的含量。结果丹参酮ⅡA含量6号(安徽野生)样品最高,为0.309 3%;8号(山东栽培)样品最低,仅为0.044 7%。丹酚酸B含量9号(山东野生)样品最高,为4.410 0%;2号(四川栽培)样品最低,为3.533 3%。结论目前市场上丹参质量差异很大,建议加强对丹参药材种植的规范化管理。     

降黏胶囊质量标准研究

目的:建立降黏胶囊的质量标准。方法:采用薄层色谱法对降黏胶囊中的丹参酮IIA、黄芪甲苷和水蛭进行定性鉴别,并采用高效液相色法对降黏胶囊中的有效成分丹参酮IIA进行含量测定。结果:丹参、黄芪、水蛭的薄层色谱斑点清晰,分离度好,阴性对照无干扰。丹参酮IIA在0.064⁰.304μg之间线性关系良好,r=0.999 9,平均回收率为100.35%,RSD为2.038%(n=6)。结论:建立的降黏胶囊质量标准研究方法可行,专属性强,灵敏度高,重复性好,能有效地控制该制剂的质量。