关于药品监督行政处罚案件办理程序的探讨

在败诉的行政诉讼案件中，有很大一部分是因为“程序不合法”。各级食品药品监督管理部门的重要职责之一就是执法办案，实施行政检查和行政处罚。为了确保依法行政，国家、各省都相继发布实施了一系列有关药品监督行政处罚的法律、法规和规章，笔者依照《中华人民共和国行政处罚法》（以下简称《处罚法》）、《中华人民共和国行政诉讼法》（以下简称（《诉讼法》）、《中华人民共和国行政复议法》（以下简称《复议法》）、《中华人民共和国药品管理法》（以下简称《药品法》）、     

云南保山药监局：“十步十审”确保药品执法公正

云南省保山市食品药品监督管理局在药品执法过程中,为了确保行政处罚案件的合法性和适当性,严格遵守《行政处罚法》、《药品监督行政处罚程序规定》的规定,坚持做到“检查十步”,“材料十审”,让所办理的案件主体合法,事实清楚,证据确凿,程序合法,适用法律准确,处罚适当,执法文书基本规范,归档及时,案件执行率,     

建立健全药品行政处罚听证制度的思考与建议

国家食品药品监管局发布的《药品行政处罚听证程序规定》将听证制度作为药品行政处罚程序的一个重要组成部分加以明确规定,确立了药品行政处罚听证制度的法律地位,势必推进我国药品监督行政处罚的民主化、程序化进程。但是,目前少数基层药监部门和执法人员对药品行政处罚听证制     

贯彻《行政处罚法》 规范办案程序

本文将《中华人民共和国行政处罚法》规定的行政处罚程序与《药吕监督管理行政处辊规定（暂行）》中的有关规定相结合，探讨药品监督管理行政处罚、执行的基本程序，确保行政执法的准确性，保障人民用药安全有效。     

药品监督行政处罚程序规定

国家食品药品监督管理局局令第1号　　《药品监督行政处罚程序规定》于2003年3月28日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过,现予发布。本规定自2003年7月1日起施行。　　局长:郑筱萸　　二○○三年四月二十八日     

“职业打假”迷雾重重

2014年1月9日，最高法院发布《关于审理食品药品纠纷案件适用法律若干问题的规定》，明确提出“知假买假”不影响维权，仍可索赔。新规虽尚未正式实施，但今年元旦以来，“职业打假人”举报的食品药品案件已呈现明显增长趋势。福建省厦门市食品药品监督管理局对于职业打假人举报的案件，只要是正规举报，都要按照正常行政执法程序进行处理。     

药监执法程序设计应与时俱进

《药品监督行政处罚程序规定》是药监部门实施行政处罚程序时所依据的惟一一部部门规章。该《规定》自2003年7月1日实施以来,为保证药监部门正确行使行政处罚职权,提高依法行政管理水平,提高行政处罚工作效能,规范行政处罚行为,切实保护公民、法人和其他组织的合法权益发挥了积极的作用。     

试述药品监督行政处罚听证程序的实施

药品监督执法中会面对大量的行政处罚听证组织工作，怎样组织听证是执法人员十分关心的问题。本文根据《行政处罚法》、《药品监督行政处罚程序》的规定，以广东省实施行政处罚听证程序有关做法为例，阐述应如何组织药品监督行政处罚听证。     

山东省食品药品监督管理局出台《医疗机构制剂特别审批程序》

为使突发公共卫生事件急需医疗机构制剂能够得到快速审批、确保安全有效，更好地控制和消除突发公共卫生事件的危害，保障公众身体健康和生命安全，根据“统一指挥、早期介入、快速高效、科学审批”的原则，山东省食品药品监督管理局于2005年12月31日出台了《医疗机构制剂特别审批程序》，主要规定了应急启动的条件、早期介入的方式、快速审批的程序等。该程序的发布实施将应急所必需的医疗机构制剂的审批纳入了法制化的轨道，提供了制度保障。     

国家食品药品监督管理局听证规则(试行)

国家食品药品监督管理局令第23号《国家食品药品监督管理局听证规则(试行)》于2005年12月15日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过,现予公布,自2006年2月1日起施行。局长邵明立2005年12月30日第一章一般规定第一条为规范国家食品药品监督管理局行政许可、行政处罚、行政立法、行政决策等行政行为,保护公民、法人和其他组织的合法权益,根据《中华人民共和国行政许可法》、《中华人民共和国行政处罚法》、《中华人民共和国立法法》、《行政法规制定程序条例》、《规章制定程序条例》的规定,制定本规则。第二条本规则所称听证,包括国家食品…     

论药品监督行政处罚中简易程序的适用

本文根据《行政处罚法》和《药品管理法》的规定，对药品监督行政处罚适用简易程序有关问题进行了比较深入的探讨。特别对药品监督实践中执法人员比较关心的当事人法律主体身份的确认，适用行政处罚程序的条件，适用行政处罚种类的次序等问题亮出鲜明的观点并了比较系统的论述。     

浅议贯彻《药品监督管理行政处罚规定》的要求及执法程序

本文主要论述了《药品监督管理行政处罚规定》颁布实施后在行使执法工作中的要求及程序问题，它包括执法人员的素质培训、处罚程序、法律文书的正确使用等。     

药品监督行政执法文书使用中存在的问题及其建议

国家食品药品监督管理局第1号令发布了《药品监督行政处罚程序规定》，并在附件中规定了药品监督行政执法文书的示范格式，计36种文书。根据这一规定，国家食品药品监督管理局还以国食药监市[2003]184号文件印发了《药品监督行政执法文书规范》。我们在实际运用中，对该文书示范格式与原国家药品监督管理局8号令附件中的33种文书格式进行比较，虽然有所规范，但仍觉存在一些不足。     

试述药品监督行政处罚听证程序的实施

药品监督执法中会面对大量的行政处罚听证组织工作,怎样组织听证是执法人员十分关心的问题。本文根据《行政处罚法》、《药品监督行政处罚程序》的规定,以广东省实施行政处罚听证程序有关做法为例,阐述应如何组织药品监督行政处罚听证。     

简易程序不等于简化程序

《行政处罚法》第五章第一节规定了行政处罚适用简易程序的条件和程序,实施简易程序行政处罚具有手续简单、效率较高等特点。然而在执法实践中,有些药品监管执法人员往往只看到了其简易的一面,而忘了其程序方面的规定,将简易程序简单操作。     

浙江药品监管系统深化许可制度改革

近日，天津市食品药品监督管理局发布了《外埠药品医疗器械生产经营企业驻津办事机构及销售人员登记管理暂行规定》。规定从2006年1月1日起，外埠药品、医疗器械生产、经营企业在天津市辖区内设立办事机构及外埠药品、医疗器械销售人员均实行登记管理制度，在津药品、医疗器械销售人员必须出具经企业所在地食品药品监督管理部门认证的《职业资格培训证书》。天津市食品药品监督管理局、各分局将负责全市及相应辖区的外埠药品、医疗器械生产、经营企业驻津办事机构及销售人员登记工作的指导和相关信息发布工作，     

对药品监督行政处罚听证制度的思考

20 0 0年以来 ,我们依照《行政处罚法》及《湖南省行政处罚听证程序规定》、国家药监局《药品监督行政处罚程序》、省药监局《湖南省药品行政处罚听证程序实施办法 (试行 )》等 ,受理药品监督行政处罚听证申请 2 0余起。通过听证 ,起到了宣传法律、完善处罚的作用。通过听证 ,我们也感觉到现行有关药品监督行政处罚听证制度 (规定 )的不足。个人就此发表刍议 ,供同行参考。1　当事人对举行听证的目的不甚了解我们受理的 2 0余起听证申请 ,当事人提出听证的理由 ,几乎都不外要求减、免处罚 ,或要求分(延 )期兑现处罚 ;或对有关法律规定提出咨…     

自由裁量不能太“自由”

据报载,河南省食品药品监管局最近出台了《河南省食品药品监督管理行政处罚裁量标准》,从源头上防止行政处罚裁量权滥用,解决"同案不同罚"问题(见8月6日《中国医药报》一版)。河南省局的     

关于执行《药品监督管理行政处罚规定(暂行)》的通知

各省、自治区、直辖市卫生厅(局): 《药品监督管理行政处罚规定(暂行)》已经中华人民共和国卫生部令第23号发布施行。现将有关事项通知如下: 一、《药品监督管理行政处罚规定(暂行)》是依据《药品管理法》,《药品管理法实施办法》有关行政处罚规定制订的具体行政处罚规章。各级卫生行政部门在药品监督管理、行政复议工作中,要认真执行。     

浅谈行政处罚听证程序的规范操作

行政处罚的听证程序，是指行政机关在作出重大行政处罚决定之前，依当事人申请，举行听证会，充分听取当事人的陈述、申辩，并允许当事人及利害关系人与执法人员进行质证的程序。它不是与简易程序、一般程序相并列的第三种程序，只是一般程序中的一道环节。对于听证适用的条件和程序，《行政处罚法》第42条、第43条和国家食品药品监督管理局《药品监督行政处罚程序规定》第33条至第44条均作出了规定。但由于对主持听证的过程规定得比较原则，在操作上难以把握，且由于主持听证是一项实践性很强的工作，直接关系到案件的正确处理、当事人合法权益的维护、行政执法机关的社会评价和社会形象，稍有不慎，将会导致主持听证无效，甚至会导致所作出的行政处罚决定无效，所以，笔者就听证程序的规范操作提出一些拙见，以求教同仁。