“互联网+”背景下完善我国网络药品经营监管的探索

目的:为我国完善网络药品经营监管政策提供参考。方法:梳理我国网络药品经营监管的制度流变,分析我国网络药品经营的特征和网络药品经营存在的问题,并提出监管建议。结果与结论:我国网络药品经营监管的制度经历了禁止网络药品经营、网络药品经营试点、网络药品经营监管改革探索、"互联网+医疗健康"时代对网络药品经营监管的挑战等4个阶段,药品监管从许可类的事前监管向事中/事后监管转型。目前网络药品经营具有高速发展和不均衡发展的特征。通过对网络药品经营企业和基层监管部门的调研发现,我国网络药品经营监管存在利用网络进行假药销售、利用互联网违规销售处方药、第三方药品物流及跨境物流存在监管盲区、药品信息展示缺乏规范性等问题。建议网络药品经营监管政策法规制定的思路应与《药品管理法》修订思路保持一致,明确网络药品经营监管与流通监管的关系,将处方药互联网销售与远程诊疗制度相匹配,通过建立"以网管网"的新模式、建立药品标准数据库、加强物流配送监管、发挥第三方平台的审查义务、加强一线监管人员对互联网药品监管能力的培训等监管手段,从而提升我国网络药品经营的监管水平。     

我国医药电子商务发展现状及促进措施

自2005年12月1日起，国家食品药品监督管理局发布的《互联网药品交易服务审批暂行规定》正式实施，具备相应资质的企业可以在互联网上为药品生产企业、药品经营企业、医疗机构及个人提供药品交易。我国医药电子商务已经取得了一定的成绩，但与发达国家比较起来还较为落后，相信《互联网药品交易服务审批暂行规定》的实施将对医药电子商务的发展起到一定的促进作用。     

构建药品生产经营企业信用监管机制探析

目的通过分析当前我国药品生产经营企业的一些失信行为,探索构建药品生产经营企业信用监管机制,为相关政策制定者提供参考。方法主要采用文献分析法,研究了如何构建以信用征集、评价和奖惩作为前提的信用监管机制。结果建立药品企业信用监管机制主要包括四个方面:成立信用监管联合调查组、建立信用信息征集机制、建立信用评价机制和建立信用奖惩机制。结论要从根本上解决药品质量安全问题,必须健全药品生产经营企业信用监管机制,提高企业诚信意识、规范企业诚信行为、加强企业诚信建设,从而消除药品安全隐患,保障和促进公众的健康。     

零售药品市场急需规范

当前，无论对国营还是个体药品零售，加强管理、规范运作已是当务之急。下面就零售药品市场急需规范的几个问题谈谈自己的看法。 1规范零售药品的经营者 1． 1切实加强零售药品《经营许可证》的审批工作 　　经营药品零售应根据必须具备的条件进行严格审查，包括审查经营业主的资格，看是否具有药学专业知识；审查经营场所、基本设备、仓储设施和环境卫生，看是否具备零售药品的基本条件。 1． 2加强药品零售人员的专业知识培训和业务技能考核，建立规范的执业药师制度 　　药品直接关系人们的身心健康和生命安全，销售药品对其从业者的要求…     

药品经营企业市场营销的研究

我国改革开放以来，特别是在新的市场经济体制下，许多药品经营企业由于管理体制和经营方式一时不能相适应，造成效益滑坡、亏损甚至达到破产的边缘，虽然国家出台了一系列保护药品经营企业的政策和措施，但由于一些药品经营企业内部管理及营销战略不当，仍不能见到明显的效果。因此，如何搞活药品经营企业，并使之适应市场经济的发展，是摆在我们面前的一个非常严峻的研究课题。本文试图对药品经营企业提高其药品市场营销战略素质等问题作一些研究，以供参考。 　　一、市场营销的涵义 　　有人片面理解为市场营销等同于推销。其实推销并非…     

加强药品监管 “打假治劣”取得实效

2009年全市稽查系统全面实施了稽查工作十项绩效评估。有力推进了主动稽查，使地下收售药品、利用互联网违法经营药品、无证经营和邮购经营假药行为得到有效打击。截至2009年11月末，我局稽查系统移送司法追究的案件6起．有11人受到司法判决；向外省市移送违法案件线索29件。     

我国互联网药品交易政策的发展与监管研究

目的：梳理我国互联网药品交易政策,为我国互联网药品交易监管提出相应建议。方法：通过国家食品药品监督管理总局（CFDA）网站,收集和整理我国互联网药品交易的相关政策,梳理我国互联网药品市场的演变历史和脉络,总结政策对于我国互联网药品交易的影响,并对当前监管工作中存在的问题进行分析。结果与结论：我国互联网药品监管政策对互联网药品交易的企业规模、药品种类以及物流运输方面都产生了深远影响。今后要继续完善法律法规、加强行业自律性建设、加强对网站的监督、运用信息化进行智能监管,促进我国互联网药品交易市场持续健康发展。     

浅析我县农村药品市场存在的问题与监管对策

近年来，我局坚持“以监督为中心，监帮促相结合”的工作方针，按照“三抓一加强”的工作基调，不断加大整顿和规范辖区药品市场秩序力度，使辖区药品市场秩序有了明显的好转。但是，药品市场特别是农村药品市场依然存在着一些不容忽视的问题，有待进一步分析研究，以确保广大人民群众身体健康和用药安全。一、目前农村药品市场存在的主要问题据调查，我县辖区药品经营、零售企业25家，医院、卫生院、保健院、乡医诊所、个体诊所等涉药机构410家，其中农村涉药机构350家，约占85％。     

药品互联网交易的监管风险与对策

目的提高监管效率效能,保障药品安全,推进药品安全治理体系和治理能力现代化。方法运用风险管理的理论和方法,对各级药品互联网交易监管部门的执法人员进行风险识别问卷调查,分析风险存在原因,提出控制对策。结果与结论药品互联网交易监管的风险点包括监管人员数量不足,人员专业性不强,缺乏卫生及医学类、药学类、法学类和计算机类人才,法律法规不完善,因前置许可取消的违法行为多样化和复杂化;药品互联网交易法规相对滞后,导致无法可依;监管资源与药品互联网交易的发展不相适应;互联网违法行为给传统行政处罚规则带来挑战等。建议加强事中事后监管,完善药品互联网经营质量管理规范;完善药品互联网交易法律法规体系,实现药品互联网交易的全过程监管;提高药品互联网交易监管技术水平,改进电子取证程序与手段;加强区域合作,构建打击互联网药品违法犯罪"一张网"。     

加强药品零售企业日常监管的思考

随着国家关于药品零售市场政策的放开,各地药品零售企业数量激增,药品零售市场快速发展.作为各级药监部门,依法加强对药品零售市场的监管,进一步促进药品零售企业规范行为、改善管理、诚信经营责任重大,任务艰巨.     

我旗农村药品市场现状及监管对策探讨

加强农村药品市场监管，保障基层农牧民群众用药安全，是落实药监部门“三抓一加强”工作总体要求的重点，也是实践“三个代表”、“执政为民”、“创建社会主义和谐社会”的具体体现。我局自2002年组建以来，认真贯彻执行新时期药品监督管理工作方针，逐步加大基层药品市场整治力度，彻底扭转了全旗药品市场曾一度出现的假、劣药品频发，无证经营药品有禁不止的局面，全旗的药品市场秩序步入了规范化、法律化健康发展的轨道。但从3年的监管情况看，我旗的农村药品市场还存在着不可忽视的问题，对我们的工作又提出了新的挑战。     

国内外互联网药品信息监管政策的比较研究

目的了解国际上先进的互联网监管理念,为我国制定相关政策提供参考。方法对目前国内外互联网管理的现状进行分析和比较。结果与结论为顺应全球互联网药品市场的发展趋势,保障互联网药品信息的准确性,应从法规、标准规范、技术支撑手段3个方面综合治理,建立互联网药品市场规范管理及公共服务平台。     

上海市10家药品零售企业互联网药品零售现状调查分析

摘要：目的:调研药品零售企业互联网经营药品的现状,针对目前所存在的问题提出相应建议,为促进我国互联网药品市场秩序的规范化建设提供可参考依据。方法:对上海市存在互联网药品交易行为的10家药品零售企业进行调研,分析在互联网销售药品过程中的风险要素。结果:企业通过互联网销售药品的过程中存在无处方销售处方药、配送药品不符合储存温度要求、销售药品时不提供销售凭证（销售凭证内容不全）等不符合《药品经营质量管理规范》的问题,以及药学服务、不良反应监测不到位的情况。结论:应从健全我国互联网药品经营法制体系建设、完善行业协会自律机制、规范药师网上执业模式等方面加强对互联网销售药品行为的监管。     

做好药品超市监管工作的体会

随着药品经营体制改革的推进,许多符合药品经营企业开办条件的药品超市(零售药店)应运而生,打破了过去传统的柜台式销售药品方式,出现(除处方药)开架自选式销售药品方式.如何做好药品超市的监管工作,笔者有如下几点体会.     

无证经营药品的几种形式及监管对策

加大对无证经营药品行为的打击力度一直是药品监管工作的重点之一.通过对近几年来北京市门头沟区发生的无证经营药品案件调查发现.无证经营药品的当事人会采取各种各样的方式来逃避检查和打击.其经营形式多样,经营手段隐蔽.这就要求药监执法人员必须练就一双"火眼金晴",与时俱进地采取一些新的监管策略和方法,才能达到依法打击无证经营药品行为的目的.以下是笔者在工作实践中总结出的几种无证经营药品的形式和相应的监管思路.     

对加强药品经营企业长效监管的探讨

随着市场经济的不断发展和完善,药品经营企业不断出现一些新问题、新情况,新医改方案的推行对药品经营企业形成了新的冲击,部分药品经营企业受利益驱使不断铤而走险违规经营,如何做好药品经营企业的长效监管工作,这是摆在药品监管部门面前的一项严峻课题。本文站在监管者的角度对如何提高监管效率、创新监管思路,做好药品经营企业的长效监管作一探讨。     

药品经营企业逃避监管的惯用手法

在药品监督管理过程中，我们发现部分药品经营企业法制意识淡薄，不能正确对待正常的药品监管，想法设法逃避执法人员的监管，其惯用的手法主要有以下几种。     

药品电子监管在零售药店的实施状况

目的:为推动药品电子监管政策顺利实施,完成2015年年底前药品全品种、全过程电子监管的目标提供建议.方法:采用文献分析与实地调研相结合的方法.结果:零售药店实施药品电子监管,对保障药品电子监管政策实施成效起着十分重要的作用.零售药店因需满足药品GSP认证要求,药品电子监管政策参与率高,但政策执行情况不容乐观.结论:政府应重视零售药店药品电子监管政策实施情况,应从完善法律法规、政策支持、消费者宣传等方面切实推动零售药店对药品电子监管的执行.     

发展药品现代物流浅议

发展药品现代物流，是深化药品流通体制改革，促进药品经营企业规模化、规范化和进一步规范药品流通秩序的重要措施。本文就如何运用现有的药品监管政策，促进药品现代物流发展谈些看法。     

非法无证医疗机构药品监管工作的探讨

近年来，随着国家对药品生产、经营企业强化实施GMP、GSP认证和医疗机构全面提升管理水平，药品质量管理工作有了较大的提高，药品抽验合格率逐年上升，假、劣药品逐年下降，药品市场混乱的局面有了根本好转。但那些无《医疗机构执业许可证》的乡、镇卫生院的冒名门诊、挂靠门点，一证多点的村卫生所（室），城乡各级各类无证个体诊疗所，其药品质量管理混乱的局面还没有得到根本的扭转。据统计，我市现有各级各类药品生产、经营企业和零售网点410个；已取得《医疗机构执业许可证》的各级各类医疗机构1975个；