国家食品药品监督管理局公布2009年国家药品不良反应监测年度报告

2010年4月22日，国家食品药品监督管理局公布2009年全国药品不良反应报告和监测概况：①药品不良反应报告系统日臻成熟2009年全国药品不良反应监测网络共收到《药品不良反应／事件报告表）638996份。自1999年开始，我国药品不良反应／事件报告收集的数量迅速增加，充分体现了报告系统不断完善的规律。特别是2008年后，     

2010年国家药品不良反应监测年度报告

日前,国家食品药品监管局发布2010年药品不良反应报告。从药品不良反应报告总体概况、药品不良反应／事件统计分析、严重药品不良反应／事件报告统计分析等三个方面通报了年度药品不良反应情况。从总体看,2010年药品不良反应报告数量、质量有所提高,报告来源基本稳定。医疗机构仍是报告的主要来源,企业报告的比例较上年略有增长,监测网络覆盖面进一步扩大。     

2013年药品不良反应监测报告

近日,国家食品药品监督管理总局发布《药品不良反应监测年度报告（2013年）》。不良反应报告怎么读？关注什么？有什么意义呢？     

数字

去年报告药品不良反应63万份,化学药品逾8成 据国家食品药品监督管理局网站消息,2009年全国药品不良反应监测网络共收到药品不良反应／事件报告表638996份,数量与2008年的报告数量基本持平。     

2011年国家药品不良反应监测年度报告

近期,国家食品药品监督管理局（SFDA）发布了2011年国家药品不良反应监测年度报告。据悉,2011年全国共收到药品不良反应／事件报告数量852799份;每百万人口平均病例报告数量637份;其中新的和严重不良反应／事件报告数量145769份,占同期报告总数的17．1％,与2010年相比基本相同。     

从医院ADR报告谈ADR监测

药品的治疗作用与不良反应是相依并存的一对矛盾，如何解决这对矛盾是我们医药工作者的责任。所以，如何发现并避免药品不良反应(ADR)，以便安全地将其用于预防、诊断和治疗工作中。化学药品研发于欧洲，也在欧洲最先使用，上个世纪出现于欧洲触目惊心的药品不良反应，有致死的汞制剂、非那西丁、氨基比林等，有致残的三苯乙醇、二硝基酚等，有致癌的乙烯雌酚等，尤其是20世纪50年代沙     

药品不良反应去年报告逾17万例

据《健康报》报道，2005年，我国药品不良反应报告病例总数达到17．3万份，连续3年以翻一番的速度增长。中药不良反应报告病例数占全部药品不良反应报告病例总数的14％，其中，中药注射剂导致的药品不良反应报告病例占75％。国家药品评价中心有关负责人1月18日表示，我国药品不良反应监测网络覆盖范围不断扩大，报告病例总数逐年增加，但依然存在地区差异大、企业报告数量比例低、新的和严重的不良反应报告病例少等问题。     

解读2010年药品不良反应监测年度报告

国家食品药品监督管理局于2011年4月25日发布2010年药品不良反应监测年度报告，本刊2011年6月号杂志上刊登过该报告．此后，一些读者纷纷来信和电话，对一些问题提出咨询？为此，我刊专门请王教授为大家做一些解读。     

2011年药品不良反应监测年度报告发布

5月30日下午14时,国家食品药品监督管理局发布2011年药品不良反应监测年度报告。从药品不良反应报告总体概况、药品不良反应／事件报告统计分析、药品风险控制措施总结等三个方面通报了年度药品不良反应情况。     

《世界卫生组织国际药物监测合作中心2009年年度报告》解读

目的:解读《世界卫生组织国际药物监测合作中心2009年年度报告》,为我国药品不良反应监测工作的深入开展提供借鉴和参考。方法:主要对《世界卫生组织国际药物监测合作中心2009年年度报告》中涉及的成员国、病例报告、信息共享与反馈、产品维护与服务等内容进行介绍。结果:乌普萨拉中心(UMC)在信息反馈的内容和途径、数据库信息化建设、药品字典等方面的经验值得借鉴和参考。结论:我国应进一步完善信息反馈系统、优化计算机支持系统、加强疫苗安全性监测、完善药品字典和术语集等工作。     

2003年我院404例药品不良反应报告分析

目的：了解药品不良反应(ADR)在我院的发生情况及其给患者造成的危害。方法：对404例ADR病例报告进行分类统计和分析评价。结果：涉及ADR的药物共有175个品种，其中抗感染药的发生率居首位，其次为抗肿瘤药、心脑血管用药，中药制剂也较多。合并用药占26．0％；途径以静脉用药为主。主要的ADR类型为皮肤损害，其次是胃肠系统损害、发热等全身症状。重度ADR17例(4．2％)。结论：应继续加强不易观察及慢性ADR的监测。     

166 例药品不良反应报告分析

目的：了解潍坊市妇幼保健院药品不良反应（ADR）发生情况,特别是儿童和妊娠期、围产期妇女ADR发生的特点及相关因素,避免ADR的重复发生,促进临床合理用药.方法：以2011-2012年我院上报国家ADR监测中心的166例ADR为研究对象,从患者年龄、性别、药品种类、给药途径、ADR累及器官和（或）系统、临床表现等方面进行分类统计、分析.结果：166例ADR患者中,女性107例,男性59例;0～12岁患者ADR发生率最高,共82例,其中1～3岁的儿童为40例;抗菌药物引起ADR最多,共118例,占71.1％;静脉滴注是引发ADR的主要给药途径,共150例,占90.36％;ADR主要累及皮肤及其附件,共105例,占63.25％;166例ADR中,新的ADR为2例,严重的ADR为2例.结论：应加强ADR监测知识的培训和普及,使每位医务工作者都能充分认识到不良反应监测的重要性,特别要加强特殊人群的用药监测,防止不良反应重复发生,提高合理用药水平.     

2005年度77例药品不良反应报告分析

目的:了解我院药品不良反应(ADRs)发生规律及引发ADRs的相关因素。方法:对我院2005年收集的77例ADRs报告进行统计分析。结果:老年患者比例较大;注射给药途径的ADRs明显高于其他给药途径;98.7%的可治愈,并对原患疾病无影响;ADRs涉及的药物品种中,抗感染药物占46.34%;主要的ADRs类型为皮肤及附件的损害。结论:应重视医院ADRs监测工作,加强医务人员对于ADRs的认识和呈报。     

新旧《药品不良反应报告和监测管理办法》比较和建议

本文采用比较研究方法,对分别于2004年和2011年颁布的两版《药品不良反应报告和监测管理办法》与进行了比较．分析总结2011版《办法》中改进的地方,并提出了一些建议。     

基层医疗单位开展药品不良反应报告和监测工作的探讨

药品不良反应报告和监测工作是公众用药安全的保障,是上市后药品再评价的重要依据。基层医疗单位是药品不良反应(事件)频发的地方之一,其对药品不良反应报告和监测工作的重视程度及监测水平直接关系到患者用药的安全,是药品安全监管的重中之重。作为基层医疗单位应如何更好的开展药品不良反应报告和监测工作,如何建立和完善药品不良反应报告和监测体系,本文就这一问题进行探讨。     

药品不良反应监测年度报告十年趋势分析

目的分析近十年我国药品不良反应监测数据的变化趋势,提出值得关注的问题。方法对2009至2018年国家药品监督管理部门发布的《药品不良反应监测年度报告》中的相关数据进行合并分析,探究变化趋势并分析原因。结果近十年我国药品不良反应报告数量、质量快速提高,监测网络覆盖面不断扩大,对风险的识别和控制能力不断增强,但同时也存在值得关注和需要改进的问题。结论药品监管部门和药品不良反应技术监测机构应根据监测数据提示的风险和多年积累的经验开展深入研究,有针对性地调整工作重心,着力提高监测工作水平。     

我国药品不良反应报告和监测工作的现状与策略

20世纪以来，随着医疗水平的不断提高，大量药品不断上市，过去许多认为无法治疗的疾病通过新药的研究、开发与临床应用得到了有效地控制，药品在人类防病、治病、保障健康过程中发挥了重要作用。同时，随着我国医药卫生事业的发展，用药问题的重点已经从缺医少药转变为合理用药、安全用药。     

加强基层社区卫生服务中心药品不良反应监测报告

阐述当前制约基层社区卫生服务中心药品不良反应监测报告工作发展的因素,并分析如何加强该项工作。     

美国药品不良反应信息收集系统分析与启示

本文主要介绍了美国药品不良反应信息收集的方式和方法,并与我国现状进行对比,获得一定的启示。     

117例药品不良反应报告分析

目的:了解本院药品不良反应(ADR)发生的特点.方法:对本院2006-2007年上报的117例药品不良反应报告进行统计分析.结果:117例ADR中,女性明显多于男性,近30%为60岁以上的老年患者;注射剂引起ADR的比例明显高于口服制剂;抗感染药物引起ADR为63例,占50.4%,中药注射剂46例,占36.8%.结论:应加强抗感染药物和中药注射剂在临床应用中的监测.