中药治疗2型糖尿病随机对照试验的系统评价

目的 系统评价中药治疗2型糖尿病的疗效和安全性.方法 计算机检索MEDLINE、Cochrane图书馆、中国生物医学文献数据库、中国期刊全文数据库、中文科技期刊数据库、万方数据资源系统,检索年限均从建库至2011年5月,无语种限制,选择疗程大于12周的随机对照试验(RCT).按Cochrane系统评价方法筛选试验、评价质量、提取资料,用RevMan5.0软件对数据进行统计分析.同时,观察辨证论治理论在试验中的应用.结果 总计纳入17个RCT,包括2 257例患者,质量等级为A级者1篇,其余均为C级.1 7个研究中应用辨证论治的有4篇.中药与饮食运动比较能显著降低空腹血糖(FBG);与西药比较可提高总有效率.有4篇文献描述了不良反应发生情况,主要为消化道症状.结论 现有证据提示,中药与饮食运动比较能降低FBG,与西药比较能提高总有效率.但因纳入研究方法学质量不均,上述结论尚需更多大样本、多中心、设计严格的高质量RCT加以验证.     

补肾活血中药复方治疗冠心病心绞痛的系统评价

目的:采用循证医学的方法来评价补肾活血中药复方治疗冠心病心绞痛的疗效。方法:计算机检索Cochrane图书馆临床对照试验数据库(CCTR)、美国医学文摘数据库(Medline)、维普中文科技期刊全文数据库(VIP)、中国生物医学文献数据库(CBM)、清华同方全文数据库(CNKI)以及万方医学数据库,并进行手工补充检索。收集补肾活血中药复方治疗冠心病心绞痛的随机对照试验,使用Revman 4.2软件对纳入的研究进行系统分析。结果:共纳入13个随机对照试验,均为中文,方法学质量评价均为C级。Meta分析显示:补肾活血中药复方在改善心绞痛症状方面,优于常规西药或(和)地奥心血康胶囊[RR=1.28,95%CI(1.21,1.36),P0.01],差异有统计学意义。改善心电图方面,优于常规西药或(和)地奥心血康胶囊,[RR=1.49,95%CI(1.35,1.66),P0.01],差异有统计学意义。在中医证候疗效方面,优于常规西药或(和)地奥心血康胶囊[RR=1.21,95%CI(1.05,1.39),P=0.007]。降低甘油三酯、胆固醇方面,优于常规西药或(和)地奥心血康胶囊;降低全血黏度、血浆黏度方面,优于常规西药或(和)地奥心血康胶囊。结论:现有研究表明补肾活血中药复方治疗冠心病心绞痛与常规西药或(和)地奥心血康胶囊治疗的结果相比具有优势,可缓解心绞痛症状,改善心电图,降低甘油三酯、胆固醇,改善血液流变学指标。但受纳入文献的质量限制,其疗效有待高质量的随机对照试验来评价。     

银丹心脑通软胶囊治疗2型糖尿病合并冠心病临床疗效的系统评价

目的：评价银丹心脑通软胶囊联合常规疗法治疗2型糖尿病合并冠心病的疗效和安全性。方法：计算机系统检索中国生物医学文献数据库（CBMDisc）、《中国医学学术会议论文数据库》（CMAC）、中国期刊全文数据库（CNKI）、中文科技期刊全文数据库（VIP）、万方数据库、美国国立医学图书馆数据库（PubMed）、医学文摘数据库（EMbase）、美国科技信息所科学引文索引数据库（Web of Science）,检索时限：建库至2013年12月。纳入银丹心脑通软胶囊联合常规疗法治疗2型糖尿病合并冠心病的随机对照试验（RCT）。由2位研究人员根据纳入与排除标准独立进行文献筛选、数据提取、质量评价并交叉核对结果,采用RevMan 5.1.0软件进行Meta分析。结果：共纳入9个RCT,共667例2型糖尿病合并冠心病患者。Meta分析结果显示银丹心脑通软胶囊联合常规疗法治疗心绞痛的有效率明显高于常规治疗组,其差异有统计学意义（OR=4.01,95%CI[2.37-6.79]）,P<0.000 01,说明银丹心脑通软胶囊联合常规治疗能够控制心绞痛临床症状。由于纳入数据的限制,银丹心脑通软胶囊联合常规疗法控制心绞痛持续时间、心绞痛发作频率、空腹血糖有可能优于常规治疗组,两组治疗后比较差异有统计学意义。银丹心脑通软胶囊可改善冠心病合并2型糖尿病患者的血流变,降低血液高黏滞状态而起到治疗心绞痛的作用。结论：基于当前临床证据,银丹心脑通软胶囊治疗冠心病合并2型糖尿病的疗效优于常规治疗组,但研究结果具有一定局限性,尚需设计严格的大样本、多中心、双盲对照试验进一步验证。     

归脾汤辅助治疗冠心病随机对照试验的系统评价及Meta分析

背景:国内已有许多关于归脾汤辅助治疗冠心病的随机对照试验,但大多质量评价不高且证据级别较低。目前尚无研究对归脾汤治疗冠心病进行系统评价。目的:评价归脾汤辅助治疗冠心病患者的疗效和安全性。方法:中文文献检索中国知网数据库、万方数据库、重庆维普中文科技期刊数据库、中国生物医学文献数据库,外文文献检索Pub Med和Cochrane图书馆。文献检索年限从建库到2016年1月6日,检索语种为中英文。纳入归脾汤加基础治疗与基础治疗或安慰剂加基础治疗比较治疗冠心病的随机对照试验文献。使用Cochrane系统评价手册的偏倚风险评估标准进行评估,采用Rev Man 5.3软件进行Meta分析。通过比较不同的效应模型结果进行敏感性分析,若Meta分析的研究个数在10个及以上时,采用倒漏斗图分析检验是否存在发表偏倚。结果:共纳入6项研究504例冠心病患者,试验的方法学质量普遍偏低。归脾汤辅助治疗冠心病,与基础治疗组比较显示:心血管事件发生率OR(95%CI)为0.30[0.09,1.04];临床症状改善率OR(95%CI)为9.42[4.70,18.87];异常心电图改善率OR(95%CI)为2.39[1.47,3.88];心绞痛症状改善率OR(95%CI)为6.39[2.29,17.83]。1项研究表明未发现患者治疗前后出现不良反应,5项研究未提及不良反应。结论:归脾汤治疗冠心病可能缓解患者临床症状,改善心电图情况,提高心绞痛疗效。     

丹参多酚酸盐注射液治疗冠心病心绞痛的系统评价

目的系统评价丹参多酚酸盐注射液治疗冠心病心绞痛的有效性与安全性。方法运用系统评价的方法,全面检索《中国期刊全文数据库》、《中文科技期刊全文数据库》、《中国生物医学文献数据库(CBM)》的相关文献以及所获文献的参考文献,筛选到有应用丹参多酚酸盐注射液治疗冠心病心绞痛的随机对照试验(RCT),按照纳入与排除标准选择试验、评价质量和提取有效数据,而后采用RevMan 5.0软件进行Meta分析。结果共纳入8个RCT,包括867例患者,其方法学质量评价均评为C级。Meta分析结果显示:①心绞痛发作有效率试验组高于对照组(OR=2.75,95%CI(1.86,4.05),P<0.000 01);②心电图复查有效率试验组高于对照组(OR=1.96,95%CI(1.23,3.11),P=0.004);③不良反应:试验组与对照组有统计学差异(OR=0.16,95%CI(0.050,.46),P=0.000 7)。结论现有研究表明,丹参多酚酸盐注射液能有效改善冠心病心绞痛患者心绞痛的临床症状,使患者心电图复查有效率显著提高,并最终显著降低心绞痛发作率,且安全性更高。但由于本系统评价纳入研究证据强度不高,且样本量较小,故上述结论尚需更多高质量RCT进一步验证。     

温阳活血法治疗冠心病心绞痛随机对照试验的系统评价

目的:系统评价温阳活血法治疗冠心病心绞痛的疗效及安全性。方法:根据Cochrane系统评价方法,收录温阳活血法治疗冠心病心绞痛的临床随机对照试验研究和半随机对照试验,对符合条件的研究提取资料和质量评价后,采用RevMan5.1软件进行Meta分析,并进行异质性检验、敏感性分析和漏斗图分析。结果:共纳入12项研究,1 074例患者。Meta分析结果显示,在总有效率、心绞痛疗效总有效率、心电图疗效总有效率、中医证候疗效总有效率方面治疗组均优于对照组,并能显著降低心绞痛复发率。结论:温阳活血法治疗冠心病心绞痛有较好疗效和安全性,不良反应少。     

黄芪注射液治疗糖尿病肾病有效性及安全性的系统评价

目的：系统评价黄芪注射液治疗糖尿病肾病的有效性及安全性。方法：计算机检索Cochrane图书馆临床对照试验库、MEDLINE、EMBASE、中国学术期刊全文数据库（CNKI）、中国生物医学文献数据库（CBM）、万方数据库,同时手工检索相关会议论文、学位论文及所获文献的参考文献,收集黄芪注射液治疗糖尿病肾病的随机或半随机对照试验。由2名研究者独立筛选和提取资料,并按照改良Jadad评分量表对纳入文献质量进行评价,应用Rev Man 4.2.2软件进行Meta分析。结果：共纳入16个RCT,1058例DN患者。大部分试验方法学质量较低且样本含量小。“漏斗图”呈不对称分布,提示可能存在发表偏倚（提示阴性结果的试验可能未发表）及试验方法质量低下。 Meta分析结果显示：①与空白对照组相比,黄芪注射液可降低DN患者24小时尿蛋白、血尿素氮、甘油三酯,并且可改善DN患者症状和体征的总有效率;②与空白对照组相比,黄芪注射液可降低早期DN患者24小时尿白蛋白排泄率、24小时尿蛋白、血清肌酐、血尿素氮、甘油三酯、总胆固醇,但不能降低临床期和晚期DN患者的血清肌酐和总胆固醇;③黄芪注射液降低早期 DN患者的24小时尿白蛋白排泄率、血清肌酐、血尿素氮的疗效与卡托普利相似;降低早期DN患者24小时尿白蛋白排泄率、血尿素氮的疗效与奥扎格雷钠注射液相似,但降低早期DN患者血清肌酐的疗效不如奥扎格雷钠注射液。治疗期间尚未发现严重不良反应。结论：黄芪注射液可能是一种相对安全和有效治疗早期糖尿病肾病的药物。由于纳入试验方法质量低下和可能存在的发表偏倚,使本系统评价的证据强度不足,有待进一步进行高质量的大样本、随机双盲对照试验来证实。     

通心络胶囊联合常规疗法治疗糖尿病合并冠心病的系统评价及序贯分析＊

目的 系统评价通心络胶囊联合常规疗法治疗糖尿病合并冠心病的临床疗效及安全性。方法 使用计算机对CNKI，WanFang，VIP，CBM，PubMed，Web of science，Cochrane library数据库进行检索，检索时间为建库至2021年7月，全面收集通心络胶囊联合常规疗法治疗糖尿病合并病冠心病的随机对照试验。研究者严格按照已制定的纳排标准进行文献筛选、资料提取及文献质量评价，采用RevMan 5.4.1软件进行Meta分析，GRADE profiler3.6.1软件进行证据质量评价，TSA 0.9.5.10 Beta软件进行序贯分析。结果 共纳入14项临床研究，涉及1164例患者。Meta分析显示，通心络胶囊联合常规疗法相较于单纯西医治疗在提高糖尿病合并冠心病患者的临床总有效率（RR=1.44，95%CI［1.22，1.70］，P<0.05），提高心绞痛缓解有效率（RR=1.46，95%CI［1.29，1.67］，P<0.05），提高心电图改变有效率（RR=1.50，95%CI［1.31，1.72］，P<0.05），降低空腹血糖（MD=-0.83，95%CI［-1.11，-0.54］，P<0.05），降低糖化血红蛋白（MD=-0.50，95%CI［-0.82，-0.19］，P<0.05），降低总胆固醇（MD=-0.60，95%CI［-0.97，-0.23］，P<0.05），降低甘油三酯（MD=-0.74，95%CI［-1.05，-0.43］，P<0.05），提高高密度脂蛋白（MD=0.26，95%CI［0.20，0.32］，P<0.05），降低低密度脂蛋白（MD=-0.34，95%CI［-0.57，-0.12］，P<0.05）方面差异有统计学意义，在降低餐后2 h血糖（MD=-0.18，95%CI［-1.71，1.35］，P>0.05）方面差异无统计学意义。试验序贯分析显示，临床总有效率累计纳入的研究超过了传统界值和TSA界值，进一步肯定了其临床疗效。结论 通心络胶囊联合常规疗法相较于单纯常规治疗改善糖尿病合并冠心病的临床症状及相关指标更显著，且安全性较好。但受限于纳入文献的数量和质量，所得结论仍需更多大样本、多中心的随机对照试验进一步验证。     

冠心丹参滴丸治疗冠心病随机对照试验的系统评价

目的:系统评价冠心丹参滴丸治疗冠心病的有效性及安全性。方法:检索冠心丹参滴丸治疗冠心病的随机对照试验文献,无盲法和语言限制。筛选符合纳入标准的随机对照试验(RCTs),依据Jadad评分法进行文献的质量评价,采用Cochrane协作网提供的RevMan 5.2软件进行Meta分析。结果:共检索到15篇文献,1 455名患者符合纳入标准。所有试验Jadad评分均<3分,无双盲试验。发表偏倚分析显示倒漏斗图不对称。冠心丹参滴丸组在改善心绞痛症状总有效率方面优于对照组[RR=1.17,95%CI(1.11,1.22)],心电图疗效总有效率优于对照组[RR=2.36,95%CI(1.84,3.02)]。血液流变学指标中,冠心丹参滴丸组在改善全血黏度、血浆黏度、红细胞压积、纤维蛋白原方面优于对照组,合并加权均数差(WMD)分别为[-0.86,95%CI(-1.43,-0.28)],[-0.35,95%CI(-0.56,-0.15)],[-3.3,95%CI(-4.07,-2.53)],[-0.76,95%CI(-1.05,-0.48)]。试验过程中未发现明显不良反应。结论:在常规治疗基础上加用冠心丹参滴丸,较单纯常规治疗可进一步改善冠心病的临床症状、心电图及血液流变学指标。但由于存在发表性偏倚及文献质量偏低,仍需高质量临床试验加以证实。     

中药熏蒸治疗失眠的系统评价

目的:系统评价中药熏蒸治疗失眠的有效性及安全性。方法:按Cochrane系统评价方法,计算机检索Cochrane Library、MEDLINE、EMBASE、Pub Med、中国生物医学文献数据库(CBM)、万方资源知识服务平台(WF)、中国知网(CNKI)、维普期刊资源整合服务平台(VIP)等数据库中有关中药熏蒸治疗失眠的随机对照试验,按照纳入和排除标准筛选文献、提取资料并评价所纳入的研究,运用Rev Man 5.2软件进行系统分析。结果:5篇研究满足纳入标准,共计436例受试者。结果显示中药熏蒸治疗失眠在总有效率方面优于对照组(RR=1.25,95%CI 1.11~1.42);在缩短睡眠潜伏期方面,治疗组优于对照组(MD=-14.02,95%CI-17.49~-10.56);改善睡眠时间方面,治疗组优于对照组(MD=79,95%CI 64.49~93.50);改善睡眠效率方面,治疗组优于对照组(MD=27.53,95%CI25.02~30.04)。结论:中药熏蒸治疗失眠具有较好的疗效,但鉴于纳入的研究质量较低,仍需要更多设计合理的、随机方法正确的、多中心的、大样本的、高质量的随机对照临床试验予以进一步验证。     

冠心病合并糖尿病的中医研究概况

通过阐述冠心病合并糖尿病的病因病机,梳理古今医家对冠心病合并糖尿病证治的认识,展现中医药防治该病的独特优势,为临床诊疗提供了有效参考。     

中成药治疗冠心病随机对照试验方法学质量评价

目的评价复方丹参滴丸、复方丹参片、速效救心丸、通心络胶囊与硝酸异山梨酯治疗冠心病心绞痛随机对照试验(randomized controlled trial,RCT)质量。方法检索电子数据库并筛选出符合纳入标准的RCT。采用Jadad评分量表、M评分量表、CONSORT2010、CONSORT for herbal medicine评价报告质量。利用R统计软件对RCT质量与其基本特征(作者数量、发表年限、样本量、疗程)之间的Kendall相关性进行分析计算。结果 88篇RCT报告纳入研究分析。各评价标准得分中位数(平均值,95%可信区间)分别为Jadad评分量表2.00(2.09,[1.81,2.37])、M评分量表4.00(3.52,[2.95,4.09])、CONSORT201015.00(15.39,[13.87,16.91])和CONSORT for herbal medicine19.00(19.06,[17.16,20.96])。Jadad得分>2的高质量报告只有9.1%(8/88)。纳入研究的RCT质量与提取出的基本特征未呈显著相关。结论中成药对比硝酸异山梨酯治疗冠心病心绞痛RCT的质量1997-2009年没有显著改善。需要努力提高RCT的设计实施与报告质量。     

冠心病心绞痛中医疗效评价标准

由中华中医药学会心血管病分会委托,基于多中心的800例经冠脉造影证实的冠心病患者,采用多种统计方法,并结合两轮专家咨询的意见,确定了冠心病心绞痛中医疗效评价量表的条目。并采用M指数非线性量化等多方法对量表条目进行综合量化,形成了冠心病心绞痛中医疗效评价量表。本标准(量表)供中医内科、中西医结合内科医生临床使用,适合冠心病心绞痛患者的中医临床疗效评价。     

中医药治疗2型糖尿病的文献计量分析

在我国2型糖尿病发病率有逐渐增高的趋势,目前已成为严重威胁人们健康的疾病之一。运用文献计量学的方法,以中国知网、万方数据知识服务平台、维普数据库为检索源,检索关于中医药治疗2型糖尿病的文献,并对其进行文献计量学分析。我们利用文献管理软件NoteExpress对纳入标准的344篇文献进行统计分析,从文献的年代分布、期刊分布、作者分布、作者单位分布、类型分布、高频关键词等方面进行统计,初步探讨中医药治疗2型糖尿病领域的研究现状、热点和趋势。并以胰岛素抵抗为研究热点展开讨论,为中医临床和科研工作者提供了参考和方向,也突出了将文献计量学方法运用于医学文献的分析对医学临床和科研工作的重要支持作用。     

中医药治疗冠心病进展

从病因病机、辨证分型、辨证治疗（益气活血、豁痰泄浊、温阳通痹）、中成药及中药针剂治疗等综述冠心病的中医药治疗。指出：中药治疗冠心病的临床研究多集中在短期疗效评价以及机制探讨等,缺乏药物整体、长期疗效的系统研究。     

中药防治冠状动脉介入治疗后再狭窄随机对照试验的系统评价

目的运用循征医学方法,对中药防治冠状动脉介入治疗后再狭窄随机对照试验进行系统评价。方法全面收集2007年12月以前中药防治冠状动脉介入治疗后再狭窄的随机对照试验文献,采用Jadad质量标准对文献进行评分;利用RevMan4．2软件对多个研究结果的总体效应进行Meta分析;进行敏感性分析;用漏斗图分析发表性偏倚;报道药物不良反应。结果17篇文献符合纳入标准,只有2篇双盲试验被评为高质量文献。中药防治冠状动脉介入治疗后再狭窄和心绞痛复发率的疗效分析中,试验组发生率均低于对照组,且差异有统计学意义（P〈0．01）。敏感性分析显示评价结果较为稳定;漏斗图图形不对称,考虑存在发表性偏倚。结论中药在防治冠状动脉介入治疗后再狭窄及心绞痛复发率方面有一定疗效。     

冠心病中医客观化疗效评价方法研究

目的:探讨冠心病中医客观化疗效评价方法。方法:应用该课题组研发的中医诊断仪器——中医脉象仪、中医舌象仪以及自制中医证候量表,进行动态的望、闻、问、切"四诊"检查,采集中、西医临床客观化量化指标,采用IBM SPSS Statistics 19统计软件进行分析。结果:中医脉图、舌图、中医证候量表等中医客观化疗效评价指标在治疗前后有显著性差异,能够准确反映出患者治疗前后的临床状态及疗效,且中医客观化疗效评价指标与西医现有疗效评价指标相比具有一定关联性。结论:冠心病中医疗效评价指标能客观全面反映患者的整体状态变化,为今后开展疾病疗效评价的无创检测奠定基础。     

风药在冠心病中应用的理论探讨

目的:探讨风药治疗冠心病的理论机制,为冠心病的治疗提供新的思路。方法:通过分析风药在冠心病治疗应用的中医理论机制,结合风药的现代药理研究,为风药治疗冠心病提供依据。结果:中医理论和现代药理研究都证实风药是治疗冠心病的有效药物。结论:风药是治疗冠心病的有效药物。     

中西医结合治疗对冠心病患者血浆BNP水平变化的影响

目的:探讨中西医结合治疗对冠心病患者血浆B型脑钠肽(BNP)水平变化的影响.方法:选取2010年1月到2012年1月华中科技大学同济医学院附属武汉市普爱医院收治的冠心病患者120例,随机分为对照组60例,给予常规西药治疗.研究组60例,在对照组治疗基础上加用中药治疗,疗程为2周,比较两组疗效以及采用酶联免疫吸附法,治疗前后两组血浆BNP指标变化.结果:治疗2周后,与对照组疗效(68.3％)比较,研究组疗效(86.7％)明显增加,差异显著,有统计学意义(P＜0.05);治疗后,两组患者血浆BNP水平比较,研究组明显改善,差异显著,有统计学意义(P＜0.01).结论:中西医治疗冠心病疗效明显,优于单纯西药治疗,可以明显改善血浆BNP水平,值得临床推广.     

中医药治疗IgA肾病随机对照试验的系统评价

目的:评价中医药治疗IgA肾病的疗效和安全性。方法:参照Cochrane系统评价的要求,应用Revman5.0.15Meta分析软件对选择纳入的临床试验进行方法学质量评价、数据提取和分析。结果:12篇包括1104例患者的随机或半随机对照试验纳入并进行系统评价。根据Jadad方法学评分,所纳入的试验质量普遍较低,仅有2个研究评分高于3分,属于高质量试验。Meta-分析结果表明,中医药治疗IgA肾病在临床综合疗效、减少中小量蛋白尿、降低血浆IgA水平、控制Scr这几方面优于西医治疗;未报告严重的不良反应。对尿红细胞的疗效,因计量单位差异导致纳入研究不足,致使疗效难以肯定,需在今后的研究中进一步证实。结论:中医药在临床综合疗效、减少中小量蛋白尿、稳定肾功能方面有较好的疗效,表明中医药治疗IgA肾病是一种有前景的选择,值得深入探索。对尿红细胞的疗效,因计量单位差异导致纳入研究不足,致使疗效难以肯定,需在今后的研究中进一步证实。由于所纳入试验的方法学质量普遍较低,上述发现需要设计严谨的、方法学质量较高的随机对照试验的证据支持。