静脉滴注鱼腥草注射液致过敏反应3例报告

鱼腥草注射液主要成分为鲜鱼腥草，具有清热、解毒、利湿之功能。但鱼腥草注射液可发生严重的过敏性休克及过敏反应笔者发现静脉滴注鱼腥草注射液发生过敏反应3例，报道如下。     

国家药监局药品不良反应通告

鱼腥草注射液 鱼腥草注射液临床上用于清热、解毒、利湿。有关鱼腥草注射液引起的不良反应报告共272例,以过敏反应和输液反应为主。其中严重不良反应有过敏性休克12例,呼吸困难10例。 提示:鱼腥草注射液可能引起严重的不良反应。为     

SFDA决定暂停使用和审批鱼腥草注射液等七个品种

根据国家药品不良反应监测中心的监测,鱼腥草注射液等7个注射剂在临床应用中出现了过敏性休克、全身过敏反应、胸闷、心急、呼吸困难和重症药疹等严重不良反应,甚至引起死亡。过敏性休克的病例报告来源和涉及企业、批号无明显集中现象,说明过敏反应可能是该类品种的共性问题。为了保障公众用药安全有效,防止意外用药事故或严重不良反应的重复发生,国家食品药品监督管理局(SFD A)近日做出决定,暂停使用鱼腥草注射液等7个注射剂,暂停受理和审批鱼腥草注射液等7个注射剂的各类注册申请。这类含鱼腥草或新鱼腥草素钠的注射剂主要包括:鱼腥草注…     

警惕鱼腥草注射液引起的不良反应

鱼腥草注射液临床上用于清热、解毒、利湿。截止2003年第一季度,国家药品不良反应监测中心数据库中有关鱼腥草注射液引起的不良反应病例报告共272例,以过敏反应和输液反应为主,其中严重不良反应有过敏性休克12例、呼吸困难40例。     

7种含鱼腥草成份的注射液暂停使用

国家食品药品监督管理局2006年6月1日作出决定,7种含鱼腥草成份的注射液因有严重不良反应暂停使用和审批。这7种含鱼腥草成份的注射液为:鱼腥草注射液、新鱼腥草钠氯化钠注射液、新鱼腥草素钠注射液、注射用新鱼腥草素钠、复方蒲公英注射液、炎毒清注射液、鱼金注射液。据悉,自1988年至今,药品安全监测部门共收到此类药品的严重不良反应222例,主要表现为过敏性休克、全身过敏反应、呼吸困难,甚至死亡等。目前在我国有100多家企业生产此类药品,但过敏反应的病例报告和药品所涉及的企业以及药品批号并无明显集中现象,说明该反应可能为此类药品…     

关于暂停使用和审批鱼腥草注射液等7个注射剂的通告

国家药品不良反应监测中心病例报告统计表明，使用鱼腥草注射液等7个注射剂（见附件）后引起过敏性休克、全身过敏反应、胸闷、心悸、呼吸困难和重症药疹等严重不良反应，已明确显示该类药品存在临床用药安全隐患。     

关于暂停使用和审批鱼腥草注射液等7个注射剂的通告

国家食品药品监督管理局近日作出决定,暂停使用鱼腥草注射液等7个注射剂,暂停受理和审批鱼腥草注射液等7个注射剂的各类注册申请。此次采取暂停措施涉及品种包括:鱼腥草注射液、新鱼腥草素钠氯化钠注射液、新鱼腥草素钠注射液、注射用新鱼腥草素钠、复方蒲公英注射液、炎毒清注射液、鱼金注射液。根据国家药品不良反应监测中心的监测,鱼腥草注射液等7个注射剂在临床应用中出现了过敏性休克、全身过敏反应、胸闷、心急、呼吸困难和重症药疹等严重不良反应,甚至有引起死亡病例报告。与鱼腥草注射液等七个注射剂相比,其口服制剂较为安全,鱼腥草…     

关于暂停使用和审批鱼腥草注射液等七个注射剂的相关问答

一、暂停鱼腥草注射液等七个注射剂使用和审批措施相关问题1.为什么暂停鱼腥草注射液等七个注射制剂的使用?从国家药品不良反应监测中心数据库收到的使用鱼腥草注射液等七个注射剂的不良反应病例报告来看,主要的严重不良反应表现为过敏性休克、全身过敏反应和呼吸困难等,并有死亡病例发生。但目前鱼腥草注射液等七个注射剂相关不良反应的产生原因、发生机制、可否通过干预措施避免等方面尚不明确,需进一步深入研究。另外,病例报告涉及企业较多,报告来源、涉及企业、批号无明显集中现象,提示鱼腥草注射液等七个注射剂的不良反应可能是该类品…     

SFDA发布暂停使用和审批鱼腥草注射液等7个注射剂的通告

本刊讯国家食品药品监督管理局近日发布通告,要求自2006年6月1日起,在全国范围内暂停使用鱼腥草注射液等7个注射剂,暂停受理和审批鱼腥草注射液等7个注射剂的各类注册申请,并将组织对该类药品进行再评价。暂停使用和暂停受理、审批鱼腥草注射液等7个注射剂,系因国家药品不良反应监测中心病例报告统计表明,使用鱼腥草注射液、复方蒲公英注射液、鱼金注射液、炎毒清注射液、新鱼腥草素钠氯化钠注射液、新鱼腥草素钠注射液、注射用新鱼腥草素钠后,引起患者过敏性休克、全身过敏反应、胸闷、心悸、呼吸困难和重症药疹等严重不良反应,已明确显示…     

鱼腥草注射液致55例不良反应文献分析

目的 :探讨鱼腥草注射液所致不良反应的一般规律及其特点。方法 :对国内近几年医药期刊报道应用鱼腥草注射液出现的55例不良反应进行分类统计与分析。结果 :鱼腥草注射液所致不良反应与给药剂量无关 ,主要集中发生在用药过程中30分钟以内 ,且多发生于<20岁和30～50岁年龄组。不良反应可累及机体多个器官系统 ,临床表现复杂多样 ,主要表现为过敏反应 ,严重者可出现过敏性休克。结论 :鱼腥草注射液所致过敏反应的确切机理有待进一步研究。临床医师、护士以及药师应重视鱼腥草注射液的不良反应。     

鱼腥草注射液致过敏反应120例文献分析

目的:分析临床应用鱼腥草注射液引致过敏反应的规律,为临床安全用药提供参考。方法:对1994年-2005年1月清华同方数据库收录的120例鱼腥草过敏反应进行统计分析。结果:鱼腥草注射液过敏与年龄、性别无关(P>0.05),与给药途径有关,静脉滴注易发生不良反应(P<0.05)。该药致敏的临床特点是:以速发型为主,起病急,进展快,92.50%反应发生在30min以内(P<0.05),且多为多系统损害。其主要症状为胸闷、心悸、呼吸困难、面色苍白、大汗淋漓、口唇发绀、意识模糊、血压急剧下降。过敏性休克的发生率较高,为30.83%(37/120),其中23例为重度过敏性休克。结论:鱼腥草注射液引起的速发型过敏反应应是临床关注的重点。     

鱼腥草注射液致过敏性休克62例文献分析

目的：探讨鱼腥草注射液致过敏性休克的一般规律和特点，以预防或避免其重复发生，促进临床合理用药。方法：检索1994～2007年国内公开发行的医药期刊，对鱼腥草注射液致过敏性休克病例进行统计分析。结果1鱼腥草注射液所致过敏性休克在18-40岁间发生率高，女性患者明显多于男性，过敏性休克多发生在给药10min以内。结论：鱼腥草注射液致过敏性休克的相关因素很多，且后果严重，临床医师、药师应对其加以重视。     

国家食品药品监督管理局作出决定 暂停使用和审批鱼腥草注射液等七个品种

本刊讯国家食品药品监督管理局近日作出决定,暂停使用鱼腥草注射液等7个注射剂,暂停受理和审批鱼腥草注射液等7个注射剂的各类注册申请。根据国家药品不良反应监测中心的监测,鱼腥草注射液等7个注射剂在临床应用中出现了过敏性休克、全身过敏反应、胸闷、心急、呼吸困难和重症药疹等严重不良反应,甚至有引起死亡病例报告。为保障公众用药安全有效,防止意外用药事故或严重不良反应的重复发生,国家食品药品监督管理局依据《中华人民共和国药品管理法》和《中华人民共和国药品管理法实施条例》有关规定,做出以上决定。这类含鱼腥草或新鱼腥草素…     

关于中药静脉注射剂是否停用的讨论

2006年6月1日,国家食品药品监督管理局发出通告：暂停使用和受理审批鱼腥草注射液等7类含鱼腥草或者新鱼腥草素钠的中药静脉推注剂。据监测,鱼腥草注射液等7类中药静脉推注剂在临床应用中出现了过敏性休克、全身过敏反应、胸闷、心悸、呼吸困难和重症药疹等严重不良反应,甚至造成患者死者。     

加强对中药注射剂上市后的监管和再评价的建议

背景:国家食品药品监督管理局近日作出决定,暂停使用鱼腥草注射液等7个注射剂,暂停受理和审批鱼腥草注射液等7个注射剂的各类注册申请。根据国家药品不良反应监测中心的监测,鱼腥草注射液等7个注射剂在临床应用中出现了过敏性休克、全身过敏反应、胸闷、心急、呼吸困难和重症药疹等严重不良反应发生,甚至有引起死亡病例报告。为保障公众用药安全有效,防止意外用药事故或严重不良反应的重复发生,国家食品药品监督管理局依据《中华人民共和国药品管理法》和《中华人民共和国药品管理法实施条例》有关规定,做出以上决定。     

中药静脉注射剂不良反应多发、安全问题再次成为焦点，多数专家呼吁——中药静脉注射剂应全面禁用

核心提示：据监测，鱼腥草注射液等7个中药静脉注射剂在临床应用中出现了过敏性休克，全身过敏反应等严重药物不良反应，甚至出现死亡病倒。日前，国家食品药品监督管理局发出通告，暂停使用和受理审批鱼腥草注射液等7个中药静脉注射剂，然而，很多专家呼吁，除被叫停的这7个注射剂之外的多种中药静脉注射剂也存在严重不良反应问题，严重威胁患者的生命安全，且其疗效及药理不明确，临床中应该全部停止使用。     

鱼腥草注射液导致过敏性休克1例

鱼腥草注射液是近年来开发的中药制剂。可提高机体抵抗力，具有抗炎、抗病毒、抗过敏、止咳、平喘的作用。对于治疗急性上呼吸道感染、肺炎、支气管炎、免疫性疾病、肿瘤、妇科炎症等均有较好的疗效。现已广泛应用于临床治疗，但其在临床治疗中引起的不良反应已报道，如出现过敏性哮喘、过敏性紫癜、喉头水肿、皮疹、过敏性休克等。在我院门诊静滴鱼腥草注射液的患者中有1例出现过敏性休克。现报告如下。     

鱼腥草注射液静脉给药不良反应分析

目的探讨鱼腥草注射液静脉给药所致的不良反应的临床特点,为临床安全用药提供参考。方法对47例应用鱼腥草注射液致不良反应患者的临床资料进行分析。结果鱼腥草注射液不良反应的发生与年龄、性别无关。静脉注射鱼腥草液体3～10min后出现不良反应7例,10～30min后13例,24h后14例,48h后13例。鱼腥草注射液不良反应可累及多系统多部位的损伤,以皮肤、消化、呼吸、心血管、神经系统多见,严重者可发生过敏性休克反应。结论临床应用鱼腥草注射液时应提高警惕,密切观察,详细询问过敏史,初次注射者应观察15min,严格掌握适应证,避免联合用药。一旦发生过敏反应,应迅速采取相应抢救措施,避免发生严重不良后果。     

中药注射液:危机欲来风满楼

6月1日,SFDA发布了《关于暂停使用和审批鱼腥草注射液等7个注射剂的通告》,由于临床中出现过敏性休克、全身过敏反应、胸闷、心悸、呼吸困难和重症药疹等严重不良反应,甚至引起死亡的病例报告,鱼腥草系列注射液被绑上了公众和媒体的“审判台”。这一在业内引起强烈震动的“鱼腥草事件”,将众多企业推向风口浪尖的危机关头的同时,中药注射液产业似乎也“扩散性”地陷入一种危机公关的局势下。不良反应,成了一把高悬的达摩克斯之剑,随时都有可能毁掉我国发展了几十年的中药注射剂,甚至危及到中药现代化的一系列成果。“跳出庐山看庐山”其实…     

鱼腥草致急性过敏11例临床分析

机体对药物不正常的免疫反应称变态反应,又称过敏反应。出现过敏反应症状因药因人而异,反应性质与药物剂量无关。但反应程度相差大,从皮疹、呼吸困难、喉头水肿、到过敏性休克。我所2002年以来,遇到11例鱼腥草急性过敏。现报告如下：