一种新型沉淀剂去除肝素钠中蛋白质的条件研究

目的 :探索YNB 99 1沉淀剂去除粗品肝素钠中蛋白质的作用条件。方法 :通过效价测定、蛋白质鉴定和吸收度检测 ,考察不同条件下YNB 99 1沉淀剂的沉淀效果。结果 :用 0 .0 5 %沉淀剂、5 %肝素钠溶液、效价 80USPu/mg以上的粗品和 pH3 .0的条件 ,可有效地去除蛋白质 ,肝素钠活性损失 2 %左右。 结论 :得出YNB 99 1沉淀剂的最适作用条件 ,去除蛋白质效果明显。     

一种肝素钠纯化工艺

肝素在肠粘膜中以蛋白质-肝素复合物的形式存在,此种复合物无抗凝活性。因此,肝素钠生产工艺的关键之一,是设法除去其复合物中的蛋白质。我们参照有关文献,对肝素钠的纯化工艺进行探索,采用一次     

肝素钠精制过程中氧化条件的探讨

以生物效价85USPu/mg 的肝素钠粗品为原料,H_2O_2-H_2O_2两次氧化工艺的产品收率及质量优于 KMnO_4-H_2O_2复合氧化工艺。前一工艺的最佳条件为:H_2O_2的总用量4%,氧化时间24～32h,氧化温度26℃,pH11.0±0.2。     

低分子肝素钠凝胶透皮吸收研究

目的 :考察不同浓度的透皮吸收促进剂对低分子肝素钠透皮吸收的影响。方法 :采用大鼠离体皮肤和自制体外释放透皮装置试验。结果 :5 %的N 甲基 2 吡咯烷酮作为透皮吸收促进剂是适当的。结论 :该品中低分子肝素的透皮为零级动力学过程     

肝素钠注射液效价测定的不确定度评定

按《中国药典》2010年版二部的要求,测定肝素钠注射液的效价,并通过分析不确定度的来源后建立数学模型,从而评定其不确定度。     

肝素钠生产过程中对重金属的处理

目的 :消除肝素钠产品生产中重金属离子。方法 :在肝素钠纯化前的处理结束后 ,加入EDTA或螯合树脂 ,分别测定样品中的重金属含量。结果 :产品中的重金属含量主要来自粗品肝素 (6 0～ 90 ppm) ,未经EDTA或螯合树脂处理的肝素钠样品 ,其重金属含量为 47ppm ,经过EDTA、EDTA加螯合树脂和螯合树脂处理的肝素钠样品 ,重金属含量分别为 2 1、13和 14ppm。 结论 :EDTA和螯合树脂在肝素钠精品生产中均能去除肝素钠产品中的重金属 ,螯合树脂的效果比EDTA好     

肝素钠明胶微球的制备工艺研究

以肝素纳为模型药物、明胶为载体材料，采用单因素初选，正交设计方法，优选出稳定的肝素钠-明胶微球的制备工艺，并对其形态、大小、分布及载药量进行了研究。结果表明，肝素钠明胶微球的平均直径为11．2μm，包封率达86．3％，载药量为23．2U／mg。     

肝素钠注射液中细菌内毒素的检测

目的 建立肝素钠注射液中细菌内毒素的检查方法。方法 采用中国药典2000年版附录细菌内毒素检查法。结果 肝素钠注射液在稀释至250倍时对细菌内毒素的检查无干扰。结论 所用方法检查肝素钠注射液中细菌内毒素可行，可用细菌内毒素检查法代替家兔热原检查法。     

离子色谱法测定肝素钠中草酸根的含量

目的 加强肝素钠的质量控制,建立草酸根检测方法.方法 采用离子色谱法对肝素钠中草酸根离子进行测定,并进行方法学验证.结果 线性相关系数r=0.9998,加样回收率为95.2%～99.7%,检测40批肝素钠原料发现部分草酸根离子含量较高.结论 本方法操作简单,结果准确,灵敏度高,可对肝素钠进行更进一步的质量控制.     

依诺肝素钠与低分子肝素钠治疗重度子痫前期的疗效及对血清LPO、CysC和PIGF影响的对比研究

目的:比较依诺肝素钠与低分子肝素钠治疗重度子痫前期的疗效及对血清脂质过氧化物(LPO)、胱抑素C(CysC)和胎盘生长因子(PIGF)的影响.方法:选取2017年1月至2021年1月在株洲市中心医院住院治疗的重度子痫前期患者118例作为研究对象,采用随机数字表法分为观察组和对照组,每组59例.观察组患者采用依诺肝素钠治...     

介绍一种抽取低分子肝素钠注射液的方法

低分子肝素钠注射液是一种用于临床的抗凝药，我们在临床中使用普通皮下注射器（山东安得医疗科技有限公司，1ml）进行皮下注射低分子肝素钠注射液（齐鲁制药有限公司，0．4ml／支）时发现，注射器含有0．06ml的死腔液体残留量，注射后该残留液体将保存在针栓处，占所用药量的15％，使用药量低于处方标准，从而有可能影响治疗效果。为了保证疗效，我们经多次实践，发现以下方法能比较理想地解决这一问题，介绍如下。     

HPLC法测定肝素钠注射液中6种抑菌剂

目的 建立高效液相色谱(HPLC)法同时测定肝素钠注射液中苯酚、苯甲醇、三氯叔丁醇、羟苯甲酯、羟苯乙酯、羟苯丙酯6种抑菌剂。方法 采用Agilent Zorbax SB-C₁₈(4.6 mm×250 mm, 5μm)色谱柱,流动相A为水,流动相B为甲醇,梯度洗脱,流速为1.0 mL·min^-1,检测波长为220 nm及256 nm,柱温30℃。结果 苯酚、苯甲醇、羟苯甲酯、羟苯乙酯、三氯叔丁醇、羟苯丙酯分别在25.00～400.06μg·mL^-1(r=1.000 0)、104.49～1 671.88μg·mL^-1(r=0.999 9)、30.65～490.4μg·mL^-1(r=0.999 9)、5.36～85.81μg·mL^-1(r=0.999 9)、49.60～793.54μg·mL^-1(r=0.999 9)、5.03～80.45μg·mL^-1(r=1.000 0)内线性关系良好,平均回收率分别为100.3%、...     

3种不同沉淀剂对养血扶正颗粒中阿魏酸与淫羊藿苷含量的影响

目的考察3种不同沉淀剂对养血扶正颗粒中阿魏酸、淫羊藿苷含量的影响。方法分别采用乙醇、壳聚糖、凹凸棒3种沉淀剂对制备养血扶正颗粒时水提制备工艺进行沉淀,用高效液相色谱法测定阿魏酸、淫羊藿苷含量作为评价指标,并与自然静置沉淀法进行比较。结果3种沉淀剂对2个指标含量均有不同程度的影响。阿魏酸的含量,用乙醇沉淀剂时,其含量最高;淫羊藿苷的含量,用壳聚糖沉淀剂时,其含量最高。结论综合考虑阿魏酸、淫羊藿苷2个指标的含量,壳聚糖可作为养血扶正颗粒水提制备工艺的沉淀剂。     

低分子肝素钠皮下注射两种进针法对皮下瘀斑的比较

低分子肝素钠又称吉派林,具有抑制体内、体外血栓和动静脉血栓的形成,主要用于不稳定性心绞痛和急性心肌梗塞的治疗.用药途径通常选择腹壁皮下注射,因为腹壁皮下血管、淋巴管丰富,易于吸收,但在临床应用中皮下瘀斑仍是其常见的副反应.为了解决局部皮肤瘀斑问题,我们对注射方法进行了改进和总结,现报告如下:     

霍香挥发油提取条件的研究

霍香为唇形科植物霍香或广霍香的全草,其气芳香,善行胃气,以此调中,治呕吐霍乱,以此快气,除秽恶痞闷[1].且香能和五脏,若脾胃不和,用之助胃而进饮食,有醒脾开胃之功[2].     

生化检验分析中肝素钠抗凝血浆应用的可行性分析

目的观察并分析在生化检验分析中应用肝素钠抗凝血浆的可行性。方法选取2015年1月至2016年1月来我院体检的86例受检者为研究对象,以入院先后顺序将其分为对照组与观察组。抽取每组受检者适量静脉血,并放在真空采血管中。在观察组的采血管中加入肝素钠抗凝血浆,对照组则不加,并对两组血液标本的各项生化指标进行检验。结果经检验,观察组血液标本中的钙离子(Ca~+)、氯离子(Cl~-)、镁离子(Mg~(2+))以及肌酐(Cr)、血尿素氮(BUN)的浓度与对照组相比差异不明显(P>0.05),钾离子(K~+)浓度显著低于对照组,钠(Na~+)及葡萄糖(Glu)浓度则显著高于对照组,数据差异具备统计学意义(P<0.05)。结论在生化检验分析中应用肝素钠抗凝血浆时,需对钾离子的差异进行纠正,或是建立血浆钾参考值的范围,这样便可准确且快速地将结果报告出来,从而为临床的合理用药提供科学可靠的技术支持。     

凹凸棒土和活性炭除去肝素钠精品制备过程中杂质的探讨

肝素钠自60年代以来,一直是我国出口创汇的主要生化制品之一,而受到一些生产厂家的亲睐。然而近几年,由于粗品肝素的生产个体化,导致粗品质量不尽如意,而精品出口质量要求却越来越高。由此产生的矛盾更加突出,其中光吸收(OD)值就是一个主要检测指标。为解决这一问题,我们在这方面做了一些探索工作,供同行参考。