丹七片中原儿茶醛的含量测定

目的建立测定丹七片中原儿茶醛含量的HPLC法。方法色谱柱:KromasilC18柱(250mm×4.6mm,5μm);流动相:甲醇-0.2mol·L-1醋酸铵(用HCl调pH至2.2)(12∶88,V/V);流速1.0mL·min-1;柱温30℃;检测波长313nm。以原儿茶醛为对照品,外标法定量。结果原儿茶醛线性范围0.04～0.20mg·L-1(r=0.9999),平均回收率99.99%,RSD1.0%。结论本法简便、准确,可用于该药品的质量控制。     

活血定痛合剂中丹参素和原儿茶醛的含量测定

目的建立HPLC法同时测定活血定痛合剂中丹参素钠和原儿茶醛的含量测定方法。方法色谱柱为Agilent Eclipse XDB-Cl8(4.6 mm×250 mm,5μm);流动相为乙腈-0.5%冰醋酸水溶液(25∶75);流速1.0mL/min;检测波长为280 nm;柱温:35℃。结果丹参素钠在5.25¹68.00μg/mL面积呈良好的线性关系,r=0.998 9,平均回收率为99.10%(RSD=0.60%);原儿茶醛在2.00168.00μg/mL面积呈良好的线性关系,r=0.998 9,平均回收率为99.10%(RSD=0.60%);原儿茶醛在2.00⁶4.00μg/mL范围内线性关系良好,r=0.9993,平均回收率为98.82%(RSD=0.54%)。结论该法准确可靠,重现性好,操作简便,为活血定痛合剂的质量控制提供了依据。     

hplc法测定心舒宝胶囊中原儿茶醛的含量

目的:测定心舒宝胶囊中原儿茶醛的含量.方法:采用十八烷基硅烷键合硅胶柱:流动相为甲醇-0.5%冰醋酸溶液(20:80)为流动相,检测波长为280nm;流速为1.0ml/min;结果:原儿茶醛线性范围5.05～50.5μg,平均回收率为98.8%,bsd=0.6%(n=6);结论:该方法不仅操作简单,准确,且重现性好,可用于该制剂的质量控制.     

HPLC法同时测定复方丹参输卵管灌注液中丹参素和原儿茶醛的含量

目的:采用HPLC法同时测定复方丹参输卵管灌注液中丹参素和原儿茶醛的含量.方法:采用Inertsil C18(250 mm×4.6 mm,5μm)色谱柱;以甲醇-1%冰醋酸为流动相梯度洗脱;流速为1.0 ml·min-1;检测波长280 nm.结果:丹参素和原儿茶醛分别在9.8~78.2μg·ml-1(r=0.999 9)、2.0~19.9 μg·ml-1范围内线性关系良好(r=0.9996);加样回收率分别为98.59%和100.20%,RSD分别为0.25%和0.78%.结论:该方法简单可行、灵敏准确,可用于复方丹参输卵管灌注液的质量控制.     

HPLC法同时测定丹参安神胶囊中丹参素钠和原儿茶醛的含量

目的建立用HPLC法同时测定丹参安神胶囊中丹参素钠和原儿茶醛含量的检测方法。方法研究丹参安神胶囊中丹参素钠和原儿茶醛的含量检测方法。ODS为固定项;甲醇-0.5%冰醋酸溶液(17?83)为流动相;检测波长280nm。结果丹参素钠在20～200μg.mL-1浓度范围内,浓度与峰面积呈良好的线性关系(r=0.9997),平均回收率为100.53%(RSD=0.796%);原儿茶醛在4～40μg.mL-1浓度范围内,浓度与峰面积呈良好的线性关系(r=0.9995),平均回收率为98.80%(RSD=1.287%)。结论本法简便、快速、准确、灵敏,重现性好,可以用于控制丹参安神胶囊的质量。     

HPLC测定心可宁胶囊中原儿茶醛的含量

目的　采用高效液相色谱法测定心可宁胶囊中原儿茶醛的含量。方法　InertsilC1 8柱 (5 μm ,1 5 0mm× 4 .6mm) ;流动相为甲醇 - 0 .0 5mol·L-1 磷酸二氢钾缓冲液 (磷酸调pH 3.0 ) (2 0∶80 ) ;检测波长为 2 80nm。结果　原儿茶醛进样量在 0 .0 5 5 3～2 .2 1 30 μg范围内线性关系良好 (r=0 .9999) ;平均加样回收率为 99.7% (n =9) ;方法精密度RSD =0 .5 0 % (n =6 )。 结论　本方法操作简便、准确、重复性好 ,可作为该制剂中原儿茶醛的含量测定方法     

HPLC法测定复聪香液中原儿茶醛的含量

目的建立了复聪香液中原儿茶醛含量测定的方法.方法用HPLC法测定复聪香液中原儿茶醛的含量,用Shim-pack VP-ODS(4.6×250 mm)柱,以甲醇-0.5%醋酸溶液(15∶85)为流动相进行含量测定.结果原儿茶醛在4.16～20.8μg/ml范围内呈良好的线性关系(r=0.9999).平均回收率为101.08%,RSD=1.33%(n=6). 结论该方法准确、灵敏、重现性好.     

丹参注射剂中丹参素、原儿茶酸、原儿茶醛和丹酚酸B的同时测定

目的:建立高效液相色谱法测定丹参注射剂中丹参素、原儿茶酸、原儿茶醛和丹酚酸B等4种有效成分的含量。方法:色谱柱为Hypersil C18(4.6 mm ×250 mm,5μm);流动相由甲醇(A)和5％冰醋酸(B)组成,进行梯度洗脱,在0～5 min,B体积分数为90％,5～10 min,B体积分数由90％线性改变至65％,10～20 min,维持B体积分数为65％,流速为1.0 mL·min-1;柱温30℃,检测波长为281 nm;对羟基苯甲酸作为内标物。结果:丹参素、原儿茶酸、原儿茶醛和丹酚酸B浓度分别在3.95～47.4μg·mL-1(r=0.9996)、4.47～53.6μg·mL-1(r=0.9996)、5.14～61.7μg·mL-1(r=0.9999)和8.40～117μg·mL-1(r=0.9994)范围内呈良好线性关系,丹参素、原儿茶酸、原儿茶醛、丹酚酸B的平均回收率分别为99.45％(RSD=3.6％,n=6),97.57％(RSD=2.8％,n=6),100.2％(RSD=3.9％,n=6)和100.2％(RSD=3.2％,n=6)。测定了6批丹参注射液样品。结论:方法简便,分离效果好,能同时测定丹参注射剂中丹酚酸B、丹参素、原儿茶醛、原儿茶酸等4种水溶性成分的含量,结果准确可靠。     

RP-HPLC法测定妇血康颗粒中原儿茶酸与原儿茶醛的含量

目的:建立以高效液相色谱法测定妇血康颗粒中原儿茶酸及原儿茶醛含量的方法。方法:色谱柱为Achirom Bond-1 C18(250mm×4.6mm,5μm),流动相为甲醇-水(20∶80,用冰醋酸调pH2.80),流速为1.0mL.min-1,检测波长为256nm(原儿茶酸)和280nm(原儿茶醛)。结果:原儿茶酸与原儿茶醛的检测浓度分别在5.49~73.22μg.mL-1(r=0.9999)与4.81~64.13μg.mL-1(r=0.9999)范围内与各自的峰面积积分值呈良好线性关系;二者平均回收率分别为96.86%和97.55%,RSD分别为2.52%(n=9)和3.82%(n=9)。结论:本方法简单、灵敏度高、重现性好,可用于妇血康颗粒的质量控制。     

HPLC法测定脑络通胶囊中原儿茶醛的含量

目的建立HPLC法测定脑络通胶囊中原儿茶醛的含量。方法采用Diamonsil C18 5μm 250mm×4.6mm色谱柱。以甲醇-1%磷酸溶液(8∶92)为流动相,流速为0.7mL/min,柱温为30℃,检测波长为230nm。结果原儿茶醛线性关系良好,回归方程Y=6334.9X+1.1137,r=0.9999;精密度RSD=0.14%;稳定性RSD=1.16%;重现性试验RSD为1.69%(n=5);加样回收试验本方法的平均回收率为93.69%,3次测定结果的RSD为1.69%;阴性干扰试验表明,阴性对照液不干扰原儿茶醛的含量测定。结论本方法专属性强、准确度高、重现性好。     

肾石通颗粒中丹酚酸B的含量测定方法研究

目的建立肾石通颗粒中丹酚酸B的测定方法。方法以丹酚酸B作对照品,采用高效液相色谱法测定丹酚酸B的含量。检测波长286 nm;柱温30℃;流速1.0 mL.min-1。结果丹酚酸B在0.323 4~1.617 0μg范围内呈良好的线性关系,回归方程A=12 562C-1 423(r=0.999 8,n=5),平均回收率为95.42%,RSD=0.94%。结论本法操作简便,结果准确,可以作为肾石通颗粒的质量控制方法。     

HPLC法测定肾石通颗粒中槲皮素的含量

目的:建立高效液相色谱法测定肾石通颗粒中槲皮素含量的方法.方法:采用十八烷基硅烷键合硅胶色谱柱 (200 mm×4.6 mm),柱温30℃,流动相为甲醇-水(50∶50),流速1.0 mL/min,检测波长360 nm.结果:槲皮素在0.090 4～0.904 0 μg范围内质量与峰面积积分值呈良好线性关系,平均回收率98.8%,RSD = 1.71%.结论:该法灵敏、准确,可作为肾石通颗粒的质量控制方法.     

高效液相色谱法测定盆炎灵合剂中的阿魏酸、延胡索乙素、芍药苷、丹酚酸B及原儿茶醛含量

目的采用高效液相色谱法同时测定盆炎灵合剂中阿魏酸、延胡索乙素、芍药苷、丹酚酸B和原儿茶醛等成分的含量。方法 Hypersil ODS2色谱柱(4.6 mm×250 mm,5μm);流速:1.0 m L·min-1;流动相A为乙腈,流动相B为0.1%磷酸溶液,梯度洗脱。结果阿魏酸、延胡索乙素、芍药苷、丹酚酸B和原儿茶醛质量浓度分别在0.008 4⁰.168 4 mg·m L-1(r=0.999 9)、0.023 60.168 4 mg·m L-1(r=0.999 9)、0.023 6⁰.471 2 mg·m L-1(r=0.999 3)、0.030 40.471 2 mg·m L-1(r=0.999 3)、0.030 4⁰.304 0 mg·m L-1(r=0.999 7)、0.031 30.304 0 mg·m L-1(r=0.999 7)、0.031 3⁰.625 4 mg·m L-1(r=0.999 9)、0.010 10.625 4 mg·m L-1(r=0.999 9)、0.010 1⁰.202 8 mg·m L-1(r=0.999 9)与其峰面积呈良好的线性关系;平均加样回收率分别为103.9%、96.5%、96.8%、98.7%和101.5%,RSD值分别为1.7%、2.0%、2.5%、2.0%和2.2%(n=6)。结论该方法线性、重复性、精密度、加样回收率均符合要求,可作为盆炎灵合剂的含量控制方法。     

肾石通颗粒质量标准的研究

目的：研究肾石通颗的质量标准。方法：增加TLC法鉴别木香、牛膝、丹参、延胡索及RP—HPLC法测定丹酚酸B的含量。含量采用WatersC18色谱柱（4．6mm×200mm,5μm）;流动相为甲醇-乙腈-甲酸-水（30：10：1：59）,流速1mL·min-1,检测波长286nm。结果：鉴别：阴性对照均无干扰;含量：0．053165～1．0633μg范围内有良好的线性关系（r=0．9999）,平均加样回收率为100．5％（n=6）。结论：所建方法简单、可靠,可用于肾石通颗的质量控制。     

HPLC法测定痛经康口服液中原儿茶醛的含量

目的:建立以高效液相色谱法测定痛经康口服液中原儿茶醛含量的方法。方法:色谱柱为Zorbax Eclipse XDB-C18(250mm×4.6mm,5μm),流动相为甲醇-水-甲酸(20∶79.5∶0.5),检测波长为280nm,流速为1.0mL.min-1,柱温为室温。结果:原儿茶醛进样量在0.025～0.5μg范围内与峰面积积分值呈良好的线性关系(r=0.999 9);平均回收率为101.1%,RSD=2.29%(n=6)。结论:本方法简单、准确,可用于痛经康口服液的质量控制。     

丹参滴注液清洁验证检验方法的确认研究

目的建立丹参滴注液清洁方法,对清洁残留检验方法进行验证确认。方法丹参滴注液生产结束后清洁剂为1％氢氧化钠溶液、1％枸橼酸溶液和注射用水,清洁后残留物限度≤10mg·L^-1,棉签擦拭取样,采用HPLC测定丹参素钠和原儿茶醛的残留量,色谱柱为C18柱（250mm×4．6mm,5μm）,流动相为甲醇-0．5％冰醋酸溶液（5：95）,流速1．0mL·min^-1。结果丹参素钠和原儿茶醛在下述范围内与峰面积呈良好的线性：（I）5．456～27．898mg·L^-1（r=0．9999）、（Ⅱ）0．530～2．684mg·L^-1（r=0．9999）。精密度和准确度在设定范围。结论丹参滴注液清洁方式可行,清洁效果确切,残留活性成分检测准确、灵敏,通过确认证明该检验方法可用于丹参滴注液清洁验证残留活性成分的检测。     

复方山楂颗粒的质量标准研究

目的建立复方山楂颗粒的质量标准。方法采用薄层色谱法对制剂中山楂进行定性鉴别;采用高效液相色谱法对齐墩果酸和熊果酸进行含量测定:色谱柱为Welchrom C18(250mm×4.6mm,5μm);流动相为甲醇-乙腈-10mmol·L-1乙酸铵(55∶27∶18);流速为1.0mL·min-1;检测波长为215nm。结果薄层鉴别斑点清晰、分离较好,阴性对照无干扰;齐墩果酸的质量浓度在2.5⁸0μg·mL-1范围内与峰面积呈良好的线性关系(r=0.999 6),熊果酸的质量浓度在1080μg·mL-1范围内与峰面积呈良好的线性关系(r=0.999 6),熊果酸的质量浓度在10³20μg·mL-1范围内与峰面积呈良好的线性关系(r=0.999 7);齐墩果酸的平均加样回收率为98.4%,RSD=2.1%(n=6),熊果酸的平均加样回收率为98.6%,RSD=1.9%(n=6)。结论所用定性与定量方法简便、专属性强,结果准确、可靠;所建标准可用于复方山楂颗粒的质量控制。     

HPLC法测定外感风寒颗粒中葛根素的含量

目的研究外感风寒颗粒中葛根素的定量分析方法。方法采用高效液相色谱法。色谱柱:Kromasil-C18(4.6 mm×150 mm,5μm),流动相:乙腈-水-甲醇(8:86:6);流速:1 mL.min-1,检测波长:250 nm。结果葛根素在36.192~84.448μg.mL-1浓度范围内(r=0.999 8)呈良好的线性关系,平均回收率为97.1%,RSD为0.8%。结论本法简便、灵敏、准确,可用于外感风寒颗粒的质量控制。     

HPLC法测定乐脉颗粒中羟基红花黄色素A的含量

目的建立测定乐脉颗粒中羟基红花黄色素A含量的高效液相色谱法。方法采用迪马Diamonsil C18色谱柱,甲醇-0.1%磷酸（30∶70）为流动相,流速1.0mL·min^-1,检测波长403nm,柱温：35℃。结果羟基红花黄色素A在0.0053～0.106mg·mL^-1范围内线性关系良好（r=0.9998）。乐脉颗粒的平均加样回收率为99.5%,RSD=1.8%（n=9）。结论该方法简便快速,适用于乐脉颗粒中羟基红花黄色素A的含量测定。     

高效液相色谱法测定肾石通颗粒中槲皮素与山柰素含量

目的建立肾石通颗粒中槲皮素与山柰素的含量测定方法。方法采用AgilentExtend—C18柱（250mm×4．6mm,5μm）,以甲醇-0．4％磷酸溶液（47：53）为流动相,检测波长为360nm,流速1．0mL／min,柱温为25℃。结果槲皮素与山柰素质量浓度分别在0．90。9．04μg／mL和1．96—19．62μg／mL范围内与峰面积线性关系良好（r分别为0．9992和0．9993）,平均回收率分别为97．33％和95．69％,RSD分别为1．04％和0．87％（n=9）。结论该方法专属性强、灵敏度高、重现性好、操作简便,适用于肾石通颗粒的质量控制。