P-QCM家用便携式凝血分析仪在PT、INR检测中的应用评价

目的评价派瑞林修饰石英晶体微天平(P-QCM)芯片家用便携式凝血分析仪检测凝血酶原时间(PT)、国际标准化比值(INR)的准确性及在临床检测中的应用。方法采用家用P-QCM凝血分析仪和Sysmex CS5100全自动凝血检测仪分别检测50例门诊住院患者的PT、INR。比较两种凝血仪在PT、INR的相关性和一致性。结果 P-QCM凝血仪的PT、INR批间CV值小于5%。P-QCM凝血仪与Sysmex CS5100凝血仪的PT-INR测定结果的相关性均良好,相关系数分别为R~2=0.940和R2=0.922(P0.05)。Bland-Altman分析结果具有较好一致性。结论 P-QCM家用凝血仪检测PT、INR符合临床实验室的质量要求,可以用于家庭口服华法林剂量的监测。     

床旁即时检测凝血仪的INR检测性能验证

目的:验证Coagu Check XS凝血仪的国际标准化比值(INR)检测性能。方法:选取体检正常者140名,其中男性70名,女性70名,年龄25~45(34±8)岁;另选武汉亚洲心脏病医院心脏瓣膜置换术后口服华法林抗凝6周以上的门诊患者116例,其中男性67例,女性49例,年龄42~63(40±15)岁。参照ISO17593文件程序,评价CoaguCheck XS凝血仪检测INR的性能。结果:15名正常体检者与30例抗凝患者的INR范围为0.9~4.5,每例个体2次INR结果的重复性达到5%的要求,重复性得到验证。Coagu Check XS凝血仪与ACL TOP血凝仪INR检测结果的相关性R2为0.945,ACL TOP血凝仪检测结果较低,平均偏差为-0.08(95%置信区间:-0.12~-0.05),INR检测结果均达到了ISO17593的最小准确性验证要求,准确度得到了验证。根据120名正常体检者建立的INR参考区间为0.73~1.39。结论:Coagu Check XS凝血仪的INR检测性能达到了ISO17593的检测性能要求,可使用此仪器检测患者的INR。     

不同抗凝强度的华法林对非瓣膜性心房纤颤抗栓的疗效

目的:探讨阿司匹林和不同抗凝强度华法林对预防非瓣膜性心房纤颤患者血栓栓塞发生的疗效和安全性.方法:选择172例非瓣膜性心房纤颤患者,随机分为阿司匹林组48例、低强度华法林抗凝组38例[国际标准化比值(INR)1.6～2.0]和中强度华法林抗凝组42例(INR 2.1～2.5)、高强度华法林抗凝组44例(INR 2.6～3.5),应用华法林抗凝并行INR监测,常规门诊随访2年,分析血栓栓塞和出血事件发生与INR的关系.结果:治疗后低、中、高强度华法林3组血栓栓塞发生率相当(P>0.05),华法林3组血栓栓塞发生率低于阿司匹林组(P<0.05),高强度华法林组出血发生率高于其他3组(P<0.05),低、中强度华法林组出血发生率与阿司匹林组大致相仿(P>0.05).结论:对非瓣膜性心房纤颤患者华法林(INR 1.6～2.5)抗栓治疗的疗效优于阿司匹林,出血发生率低,安全性好.     

合并慢性心房颤动的二尖瓣置换术后病人远期抗凝状态的临床观察

[目的]了解合并慢性房颤的二尖瓣置换术后病人远期凝血国际标准化比较（INR）与并发症的关系。[方法]选取我院2009年12月以前因风湿性二尖瓣病变合并慢性房颤而行机械性二尖瓣置换术病人108例,术后均进行正规华法林抗凝治疗,在其出院半年以后在门诊进行凝血系列检查（PT,PT%,PTR,INR,Fbg,APTT）。按是否发生血栓、出血等并发症分为栓塞组、出血组、无并发症组,应用SPSS软件分析安全的凝血酶原时间（PT）及INR值范围。[结果]抗凝治疗过程中出现栓塞4例、出血9例,并发症发生率为12.0%;所有病人纤维蛋白原（Fbg）在正常范围内,部分活化凝血活酶时间（APTT）的变化随INR波动,与华法林的用量无关。华法林用量与PT及INR值相关性不明显。[结论]华法林抗凝维持剂量个体差异较大,合并慢性房颤行机械性二尖瓣置换术病人服用华法林抗凝治疗的安全PT范围为14.4s～28.7s,INR范围为1.51～2.63。     

合并慢性心房颤动的二尖瓣置换术后病人远期抗凝状态的临床观察

[目的]了解合并慢性房颤的二尖瓣置换术后病人远期凝血国际标准化比较(INR)与并发症的关系。[方法]选取我院2009年12月以前因风湿性二尖瓣病变合并慢性房颤而行机械性二尖瓣置换术病人108例,术后均进行正规华法林抗凝治疗,在其出院半年以后在门诊进行凝血系列检查(PT,PT%,PTR,INR,Fbg,APTT)。按是否发生血栓、出血等并发症分为栓塞组、出血组、无并发症组,应用SPSS软件分析安全的凝血酶原时间(PT)及INR值范围。[结果]抗凝治疗过程中出现栓塞4例、出血9例,并发症发生率为12.0%;所有病人纤维蛋白原(Fbg)在正常范围内,部分活化凝血活酶时间(APTT)的变化随INR波动,与华法林的用量无关。华法林用量与PT及INR值相关性不明显。[结论]华法林抗凝维持剂量个体差异较大,合并慢性房颤行机械性二尖瓣置换术病人服用华法林抗凝治疗的安全PT范围为14.4s～28.7s,INR范围为1.51～2.63。     

华法林在心脏瓣膜病并心房颤动患者中的抗凝效果

目的探讨华法林在心脏瓣膜病并心房颤动(房颤)患者中的抗凝效果。方法对2017年3月-2019年12月期间我院收治的50例心脏瓣膜病并房颤患者使用华法林抗凝的情况进行回顾性研究,分成试验组(n=25)与对照组(n=25),对照组采取常规华法林给药方式和剂量进行治疗,试验组在采用华法林进行治疗前先进行"华法林个体化用药基因检测",观察两组治疗前后凝血指标、INR达标时间以及出血和血栓事件发生情况。结果两组在治疗前的PT值以及APTT值差异无统计学意义(P0.05),治疗后,试验组PT值以及APTT值均高于对照组(P 0.05);试验组INR达标时间较短(P 0.05);两组出血以及缺血事件发生情况差异无统计学意义(P0.05)。结论在对心脏瓣膜病并房颤患者使用华法林治疗前先进行"华法林个体化用药基因检测",抗凝效果显著,并可有效缩短INR达标时间。     

抗凝药华法林对APTT的影响与分析

目的了解华法林抗凝治疗时对活化部分凝血活酶时间（APTT）的影响。方法对153例用华法林治疗的患者的国际标准化比值（INR）与APTT进行了直线相关与回归分析。结果APTT与INR呈正相关，相关系数r=0．760，P〈0．001，其直线回归方程为APTT=15．191＋13．503INR。结论华法林对APTT有影响。     

华法林抗凝患者起搏器术后预防囊袋出血的观察与护理

目的：评价不同护理方法预防华法林抗凝患者起搏器术后囊袋出血的疗效。方法回顾分析华法林抗凝患者行起搏器植入术的临床资料,根据术后采用不同预防囊袋出血措施分为两组。 A组患者术前调整INR至1.5～2.0,围手术期不停用华法林,术中应用凝血酶,术后延长弹力绷带加压包扎时间至48 h;B组患者术前调整INR至1.5～2.0,术前3 d停用华法林,改用低分子肝素替代抗凝治疗,术后恢复使用华法林,术后给予弹力绷带加压包扎24 h。比较两种方法预防起搏器术后囊袋出血的效果。结果共840例行起搏器手术患者中,有78例为长期使用华法林抗凝的患者。 A组患者42例,术后发生轻度囊袋出血4例,中度囊袋出血1例。 B组患者36例,术后发生轻度囊袋出血7例,中度囊袋出血3例,重度囊袋出血1例。结论华法林抗凝患者起搏器植入术后囊袋出血的风险增高,术中应用凝血酶,而术后延长弹力绷带加压时间对预防囊袋出血具有更好的疗效。     

Stago-CT和CA1500全自动凝血分析仪比对分析

目的对Stago-CT和CA1500两种全自动凝血分析仪进行相关性分析和偏倚评估。方法根据EP9-A2文件的要求,分别在法国Stago-CT、日本Sysmex-CA1500凝血仪上检测凝血常规试验(PT、APTT、INR、FIB、TT、DD),其结果用于相关性分析和偏倚评估。结果 PT、APTT、INR、FIB、TT、DD项目的r2分别是0.996 9、0.969 1、0.967 7、0.955 8、0.972 6、0.949 6;PT、APTT、INR、FIB、TT、DD项目的预期偏倚分别是2.9、0.88、5.22、1.16、3.48、20.3。结论 PT、APTT、INR、FIB、TT项目两仪器相关性好(r20.95),DD项目两仪器相关性稍差(r2=0.949 6);PT、APTT、INR、FIB、TT项目的预期偏倚均在美国临床实验室CLIA′88要求的1/3偏倚内,DD项目的预期偏倚稍超出可接受范围。     

抗血小板和抗凝患者行脊柱介入和疼痛介入治疗指南(三)

<正>传统口服抗凝药物:华法林和醋硝香豆素口服抗凝药通过抑制维生素K依赖性凝血因子(II、VII、IX和X)以及及蛋白C、蛋白S合成时的γ羧基化过程而发挥药理作用。常通过检测INR来观察抗凝效果。现有的口服抗凝药物中欧洲常用醋硝香豆素,美国常用华法林。两种药物的主要区别在于药物作用的持续时间不同,醋硝香豆素停药后3 d恢复正常凝血功能,而华法林需要5 d。华法林抑制维生素K依赖性凝血因子VII、IX、     

POCT法和常规检测法在BNP检测中的对比分析

目的：比较即时检验（POCT ）法和常规检测法在B型钠脲肽（BNP）检测中的相关性。方法运用 Alere Triage？MeterPro（美国）荧光免疫分析仪或Beckman Coulter Access？2化学发光仪分别检测40份住院患者全血或血浆样本中BNP含量,按照CLCS EP9-A2文件要求进行对比分析。结果 POCT法和常规检测法检测住院患者血样BNP含量的线性回归良好,相关系数（r）＝0．9997。结论 POCT法和常规检测法在BNP检测中的相关性良好,POCT 法具有较高的可靠性,可以用于临床检测。     

两种抗凝血作为POCT血糖仪比对物的评价

[目的]探讨肝素和EDTA抗凝血POCT血糖仪血糖（Glu）检测结果是否存在差异。[方法]采集两种抗凝血,用八台POCT血糖仪（以下简称“仪器1—8”）和全自动干化学仪（以下简称“干化学仪”）检测血糖,以干化学仪检测值为目标“靶值”,将两种抗凝血POCT血糖仪检测结果与之比对,计算偏差,以体外诊断检验系统自测用血糖监测系统通用技术条件（简称“通用技术条件”,GB／T19634—2005）为依据,Glu〉4．2mmo]／L,相对偏差≤20％结果为合格。Glu≤4．2mmo]／L,绝对偏差〈0．83mmol／L为合格,本次比对以每台仪器I〉80％检测结果合格为该血糖仪合格判断标准。然后对每台POCT血糖仪肝素和ED—TA抗凝血检测结果作相关分析。[结果]Glu〉4．2mmol／L时,仪器1—8肝素抗凝血与“靶值”最小偏差0．9％,最大偏差28．6％。EDTA抗凝血与“靶值”最小偏差0．2％,最大偏差30．1％。Glu≤4．2mmol／L时,各台仪器两种抗凝剂检测值与目标“靶值”均小于0．83mmol／L。仪器1—8肝素抗凝静脉血（Y）和EDTA抗凝静脉血（x）相关系数T2〉0．95（P〈0．01）。[结论]本次结果提示,肝素和EDTA抗凝血POCT血糖仪检测血糖没有明显差异。两种抗凝血均可作为POCT血糖仪与强生干化学分析仪性能评价比对物。     

即时检验血糖仪检测指尖血及静脉全血的血糖结果比对分析

目的探讨指尖毛细血管血及抗凝静脉全血在即时检验(POCT)血糖仪检测结果的可行性。方法分别采取指尖血及静脉血22例,用POCT血糖仪检测血糖,同时在生化分析仪上检测血浆葡萄糖,对两部位血样检测结果与生化分析仪检测结果的偏倚程度进行比对。结果两部位血样POCT血糖仪检测结果与生化分析仪检测结果比对均为负偏倚,偏倚范围最低为-1.5%,最高为-13.9%,均未大于20%;静脉全血血糖偏倚比指尖血血糖偏倚程度高,两偏倚比较差异有统计学意义(P<0.01)。结论无论采用指尖血还是静脉全血,其POCT结果都可以接受,但采用指尖血样其检测结果更接近血浆葡萄糖。     

五种即时检验血糖仪的主要分析性能评价

目的评价5种即时检验（POCT）血糖仪的主要分析性能。方法选取高、中、低3份不同葡萄糖浓度的新鲜肝素抗凝全血以及2份不同浓度的血糖仪质控液，在5种不同型号POCT血糖仪组成的检测系统（分别为检测系统1-5）上各测定20次，进行精密度评价；同时5d内选取20份新鲜肝素抗凝全血在5个检测系统上测定，检测结果与目标检测系统（德国罗氏Modular PPI全自动生化分析仪及其配套试剂、校准品、质控品）的血浆测定值进行相关的统计学分析来评价准确度；再对各检测系统进行方法学评价。结果各检测系统批内及日间精密度均小于美国临床实验室标准化委员会（NCCLS）关于葡萄糖POCT允许范围的1／2，以检测系统3精密度最佳；各检测系统与目标检测系统相关系数（r）均〉0．975，与目标检测系统相对偏差均在允许范围之内，检测系统1相对偏差最小。结论5个检测系统精密度和准确度等方面均符合临床要求。     

心脏机械瓣膜置换术后抗凝治疗中的消化道出血

目的：探讨心脏机械瓣膜置换术后抗凝治疗中,消化道出血发生的危险因素及防治措施。方法：回顾性研究2001年3月至2008年7月我院16例机械瓣膜置换术后抗凝治疗中消化道出血患者的临床资料,分析发生的危险因素,并总结其诊治经验。结果：心脏机械瓣膜置换术后患者抗凝治疗中消化道出血发生在服用华法令后3天～5年,平均147．53±136．71天。其中,上消化道出血12例,下消化道出血4例;保守治疗11例,内窥镜治疗4例;死亡2例（DIC及多器官功能衰竭各1例）,病死率12．5％（2／16）。出血组患者术中转流时间（142．73min±49．81min）明显长于对照组（98．27min±39．52min）（P〈0．05）,华法令平均用药量（2．46±0．53mg／d）与对照组（2．38±0．69mg／d）无明显差异（P〉0．05）,国际标准比值（INR）均值（2．79±0．57））明显大于对照组（1．49±0．58）（P〈0．05）。消化道出血治疗期间停用华法令5～19天,平均13±2天,所有痊愈患者消化道出血治疗期间及出院后随访3月内均无栓塞及消化道再出血事件发生。结论：（1）、心脏机械瓣膜置换术后早期（3月内）抗凝治疗发生消化道出血的危险因素包括术中转流时间过长和抗凝强度过大（INR〉2．0）,晚期则可能与合并使用非甾体类抗炎药有关;（2）、消化道出血治疗期间,华法林停用2周较为安全。     

不同抗凝强度华法林预防非瓣膜性房颤血栓栓塞的临床研究

目的：探讨不同抗凝强度华法林应用于非瓣膜性心房颤动患者的可行性及安全性。方法：91例非瓣膜性心房颤动患者随机分为三组：低抗凝强度[国际标准化比率（INR）1．5～1．91;标准抗凝强度组（INR2．0～2．5）和阿司匹林组,观察三组血栓栓塞并发症和出血等不良反应的发生率以及c-反应蛋白浓度变化。结果：标准抗凝强度组血栓发生率低于低抗凝强度组、阿司匹林组,不同强度华法林抗凝组血栓栓塞率比较差异无统计学意义;标准抗凝强度组出血发生率低于其他两个组,但三组患者出血发生率比较无统计学意义（P〉O．05）;治疗后低抗凝强度组、标准抗凝强度组c-反应蛋白浓度明显低于治疗前（P〈O．05）,治疗后阿司匹林组c-反应蛋白水平明显高于低抗凝强度组、标准抗凝强度组（P〈0．01）。结论：华法林抗凝维持INR值在2．O～2．5时能降低非瓣膜性房颤患者血栓栓塞发生率,出血发生率低,有效性和安全性好。     

肺叶切除术后早期抗凝对出凝血功能的影响

目的：了解肺叶切除术后应用低分子肝素抗凝是否增加患者早期出血的风险。方法：选取18例行肺叶切除术患者,随机分为抗凝组与非抗凝组。抗凝组在术后12～24h开始腹壁皮下注射低分子肝素,每天1次;非抗凝组不给予低分子肝素。所有患者术前查血常规、凝血功能、肝功能、肾功能,麻醉诱导前桡动脉抽血检测血栓弹力图（TEG）。患者术后入外科监护室,查血常规、TEG;术后第1、第2天晨6点查血常规;术后第1天晨9点查TEG。监测术后第1、第2天胸管引流量。结果：用低分子肝素前（即术毕至次晨6点）胸管引流量：抗凝组0～397mL,平均（189．11±155．71）mL;非抗凝组20～340mL,平均（256．11±102．86）mL。平均每小时胸引量：抗凝组（9．77±8．03）mL,非抗凝组（14．91±5．99）mL,2组比较无显著差异（P=0．14）。开始用低分子肝素后24h（即术后第1天晨6点至术后第2天晨6点）胸管引流量：抗凝组为45～550mL,平均（291．11±198．74）mL;非抗凝组为160～530mL,平均（323．33±121．78）mL;2组比较无显著差异（P=0．68）。抗凝组术后即刻和使用低分子肝素后的TEG各项指标无显著差异（P均〉0．05）;非抗凝组术后即刻的TEG各项指标和术后第1天比较均无显著差异（P均〉0．05）。2组术前TEG比较和术后第1天的TEG比较均无显著差异（均P〉0．05）。抗凝组抗凝后血常规中血红细胞计数较抗凝前平均下降（0．36±0．76）×10^9／L,非抗凝组平均下降（0．18±0．22）×10^9／L,2组比较有显著差异（P=0．0001）。结论：肺叶切除术后12～24h开始应用预防剂量的低分子肝素抗凝并不增加术后早期出血的风险。     

POCT血糖仪比对试验及其质量管理的研究

目的定期监测番禺区中心医院POCT血糖仪的检测结果与生化分析仪血糖测定结果的一致性,了解血糖仪检测质量,规范血糖仪的管理。方法用新鲜乙二胺四乙酸(EDTA)抗凝全血对全院25台POCT血糖仪进行精密度试验,与生化分析仪作比对试验,并对结果进行分析。结果 23台血糖仪检测高、中值标本所得结果的变异系数(CV)在1.7～5.74之间,低值标本结果的标准差0.16～0.39mmol/L,符合国家对血糖检测系统的测量重复性要求;与生化分析仪测定结果比对,23台血糖仪检测5个标本的测定值均小于生化分析仪的测定值,测定值高于4.2mmol/L,其偏倚在-12～5.6之间,测定值低于4.2mmol/L,二者差异为0.11～0.79mmol/L,偏差均符合临床实和验室标准化协会对POCT血糖仪的准确度要求。结论 POCT血糖仪的精密度和准确度在可接受范围内,血糖仪的检测结果可信,人员培训与完善的质量管理是保证血糖仪检验质量的重要措施。     

低分子肝素与普通肝素临床应用对比研究

目的比较低分子肝素与普通肝素临床应用的疗效及安全性。方法将57例有使用肝素抗凝治疗指征的患者随机分为两组,A组使用低分子肝素（LMWH）抗凝治疗,B组使用普通肝素（UFH）抗凝治疗,观察两组的疗效、有无出血、活化部分凝血活酶时间、血小板数量变化及采血复查次数等。结果两组疗效差异无统计学意义,A组采血复查次数较少,无不良反应发生;B组采血复查次数较多,有2例发生鼻出血。结论LMWH与UFH抗凝疗效相当,但前者不良反应较少,使用较方便、安全。     

机械瓣膜置换术后患者华法林服药信念与抗凝治疗依从性的相关性

目的评估机械瓣膜置换术患者华法林服药信念,并探讨其与抗凝治疗依从性的关系。方法采取方便抽样的方法电话回访2011年1—12月在山东大学齐鲁医院心脏外科行机械瓣膜置换术后出院患者130例,对其进行华法林服药信念问卷及抗凝治疗依从性问卷的调查。结果本组机械瓣膜置换术后患者华法林服药信念得分为（6．49±3．11）分,其中知觉受益维度得分为（16．18±1．76）分,高于知觉障碍维度得分[（9．68±1．96）分]（P〈0．01）;患者抗凝治疗依从性得分为（37．12±4．33）分,63．2％的患者抗凝治疗依从性良好;患者华法林服药信念与抗凝治疗依从性呈正相关（P〈0．01）。结论机械瓣膜置换术患者华法林服药信念与抗凝治疗依从性呈正相关,医护人员可通过评估患者的华法林服药信念,及时识别患者的不良认知并有效引导患者树立积极正确的华法林服药信念,从而提高患者的抗凝治疗依从性,保证治疗效果。