氯化琥珀胆碱注射液的细菌内毒素检查方法的研究

目的建立氯化琥珀胆碱注射液细菌内毒素检查方法。方法采用2005年版中国药典附录细菌内毒素检查法。结果氯化琥珀胆碱注射液可抑制鲎试剂与细菌内毒素的凝胶反应,但通过稀释可消除抑制干扰,将其稀释至0.5mg·ml-1后,用灵敏度为0.25EU·ml-1的鲎试剂进行干扰试验,结果无增强、抑制干扰。结论氯化琥珀胆碱注射液细菌内毒素限值确定为0.5EU·mg-1,可应用鲎试剂进行细菌内毒素法检查。     

丹参酮Ⅱ_A磺酸钠注射液细菌内毒素检查法的可行性研究

目的建立丹参酮ⅡA磺酸钠注射液的细菌内毒素检查方法。方法按《中国药典》2010年版（二部）附录ⅪE细菌内毒素检查法进行干扰初筛试验,并对3批样品进行内毒素检查。结果将丹参酮ⅡA磺酸钠注射液用内毒素检查用水稀释至浓度为0.0625 mg·ml-1,用灵敏度为0.125 EU·ml-1的鲎试剂进行试验,供试品不干扰细菌内毒素检查。结论鲎试剂方法用于丹参酮ⅡA磺酸钠注射液细菌内毒素检查可行,具有简便、快捷、可靠等优点。     

注射用阿莫西林钠克拉维酸钾细菌内毒素检查

目的　建立注射用阿莫西林钠克拉维酸钾细菌内毒素检查方法。方法　按中国药典 2 0 0 0年版附录细菌内毒素检查法要求进行试验。结果　注射用阿莫西林钠克拉维酸钾的浓度为 2 .5mg·ml-1时 ,不干扰鲎试剂与细菌内毒素的凝胶反应。结论　细菌内毒素检查法适用于检测注射用阿莫西林钠克拉维酸钾中的内毒素     

注射用头孢匹胺钠细菌内毒素检查法

目的 建立注射用头孢匹胺钠细菌内毒素检查方法.方法 按中国药典2005年版附录细菌内毒素检查法要求进行试验.结果 注射用头孢匹胺钠最小有效稀释浓度为1.67 mg·ml^-1,与鲎试剂反应无干扰作用.结论 细菌内毒素检查法适用于检测注射用头孢匹胺钠中的内毒素.     

注射用泮托拉唑钠细菌内毒素检查法的研究

目的研究注射用泮托拉唑钠的临床用药安全，保证其质量，建立注射用泮托拉唑钠细菌内毒素检查（BET）方法。方法按《中国药典》2005年版附录细菌内毒素检查法要求进行试验。结果注射用泮托拉唑钠稀释为0.4mg·ml^-1的浓度，采用灵敏度0.25EU·ml^-1的鲎试剂经干扰实验无干扰作用。结论本试验具有准确性、可靠性，细菌内毒素检查法适用于检测注射用泮托拉唑钠中的内毒素。     

注射用甲磺酸酚妥拉明细菌内毒素检查方法的研究

目的建立注射用甲磺酸酚妥拉明细菌内毒素的检查方法。方法采用《中国药典》2005年版附录细菌内毒素检查法。结果注射用甲磺酸酚妥拉明在0.0125mg/ml及以下浓度时,用灵敏度为0.125EU/ml的鲎试剂检测细菌内毒素,无干扰因素影响。结论注射用甲磺酸酚妥拉明可应用鲎试剂进行细菌内毒素法检查,细菌内毒素限值确定为10EU/mg。     

左乙拉西坦氯化钠注射液细菌内毒素检查法方法学验证

目的对左乙拉西坦氯化钠注射液细菌内毒素检查法进行方法学验证。方法采用《中国药典》2010年版附录细菌内毒素检查法。结果左乙拉西坦浓度在2.5 mg.ml-1,用灵敏度为0.125 EU.ml-1的鲎试剂检测细菌内毒素无干扰。结论左乙拉西坦氯化钠注射液可用鲎试剂进行细菌内毒素检查。     

注射用盐酸洛拉曲克细菌内毒素的检查研究

目的　建立注射用盐酸洛拉曲克细菌内毒素检查法。方法　采用《中国药典》2 0 0 0年版附录细菌内毒素检查法。结果　注射用盐酸洛拉曲克浓度为 0 .4mg·ml-1,用灵敏度为 0 .2 5Eu·ml-1的鲎试剂检测细菌内毒素无干扰因素的影响。结论　注射用盐酸洛拉曲克可应用鲎试剂进行细菌内毒素检查。     

利奈唑胺注射液细菌内毒素检查法的考察

目的 研究利奈唑胺注射液细菌内毒素检查(BET)方法,建立用BET代替热原检查法(PT).方法 按中国药典2005年版附录细菌内毒素检查法要求进行试验.结果 利奈唑胺注射液(2.0mg·ml-1)稀释12倍(0.167mg·ml-1)后,用灵敏度0.06EU·ml-1的鲎试剂经干扰试验无增强、抑制作用.结论 细菌内毒素检查法适用于检测利奈唑胺注射液中的内毒素.     

鲎试剂法检测注射用哌拉西林钠的细菌内毒素

目的　探讨注射用哌拉西林钠的细菌内毒素检测方法。方法　参照中国药典 2 0 0 0年版“细菌内毒素检查法”中干扰试验的基本原理及检测方法。结果　样品 1∶10及 1∶2 0稀释 ,选用灵敏度为 0 .2 5Eu·ml-1的鲎试剂可以检测样品的细菌内毒素。结论　本方法简便、快速、准确 ,可用于注射用哌拉西林钠的细菌内毒素检查。     

盐酸哌替啶注射液细菌内毒素检查方法研究

目的建立盐酸哌替啶注射液细菌内毒素检查法。方法采用《中国药典》2005年版附录细菌内毒素检查法。结果盐酸哌替啶注射液经40倍稀释后,用灵敏度为0.25EU·ml^-1的鲎试剂检测,无干扰因素的影响。结论盐酸哌替啶注射液可应用鲎试剂进行细菌内毒素检查。     

20AA复方氨基酸注射液细菌内毒素检查法的研究

目的研究20AA复方氨基酸注射液对细菌内毒素检查试验的干扰情况，建立其细菌内毒素的限量检查方法。方法参照《中国药典》2005年版二部附录细菌内毒素凝胶限量检查法进行实验，以不同生产厂家、不同批号的鲎试剂对多批供试品进行干扰试验。结果20AA复方氨基酸注射液经4倍稀释后对检测无干扰作用。结论该制剂可用细菌内毒素检查法替代家兔热原检查法控制产品质量，其内毒素限值为含内毒素量应〈1．2EU·ml^-1。     

血必净注射液细菌内毒素检查法的考察

目的 为保证血必净注射液的临床用药安全,探讨建立血必净注射液细菌内毒素检查方法。方法 按中国药典2005年版附录细菌内毒素检查法要求进行试验。结果 血必净注射液稀释6倍（浓度为0．167）及以上时,不干扰鲎试剂与细菌内毒素的凝胶反应。结论 细菌内毒素检查法可用于检测血必净注射液中的细菌内毒素。     

更昔洛韦注射液的细菌内毒素检测法

目的建立检测更昔洛韦注射液中细菌内毒素的实验方法。方法按《中国药典》2005年版第2部附录中细菌内毒素检测法进行实验。结果更昔洛韦注射液在质量浓度3.33 mg/ml下对细菌内毒素检查法无干扰作用,其细菌内毒素限值为0.30 EU/mg。结论采用细菌内毒素检测法检查更昔洛韦注射液的细菌内毒素是可行的。     

家兔细菌内毒素致热的灵敏度变化研究

目的研究家兔对细菌内毒素致热的灵敏度变化。方法取16只使用8次以上体质量近3kg的家兔,随机分为A、B两组（静脉注射细菌内毒素5、10EU.kg^-1）,分别在0、2、9、23d注射1次,观察升温值。结果A组,注射后第0、2、9、23天,总升温分别为6.4℃、3.4℃、2.3℃、3.7℃,与0d比较均有显著性差异（P〈0.05）。B组,注射后第0、2、9、23天,总升温分别为7.8℃、5.5℃、2.7℃、5.9℃,其中除了第0、2天与第23天升温无显著性差异外,其余各时间点温度均有显著性差异（P〈0.05）。结论注射细菌内毒素10EU.kg^-1组家兔升温幅度比注射细菌内毒素5EU.kg^-1组高;两组家兔在第0天对细菌内毒素最敏感,第9天灵敏度降至最低,第23天灵敏度回升至接近第2天的水平。两组家兔的升温点主要集中在1.5～2.0h。     

华蟾素注射液细菌内毒素检查法的考察

目的建立华蟾素注射液细菌内毒素检查的方法。方法以不同厂家的鲎试剂对3批华蟾素注射液分别进行干扰试验。结果华蟾素注射液对鲎试剂的凝集反应无干扰作用，选用标示灵敏度为0．25EU·ml^-1的鲎试剂检查华蟾素注射液中的细菌内毒素方法可行、有效。结论细菌内毒素检查法可以用来代替家兔法检查华蟾素注射液中的热原。