盐酸羟考酮缓释片治疗中重度癌痛的临床观察

目的：观察盐酸羟考酮缓释片通过剂量滴定治疗中重度癌性疼痛的疗效及不良反应。方法78例中重度癌性疼痛患者,用剂量滴定的方法使用盐酸羟考酮缓释片进行止痛治疗。根据疼痛缓解程度调整剂量。连续用药至少2周,同时进行止痛效果、生活质量及不良反应的观察。结果经剂量滴定后78例中重度癌性疼痛患者口服盐酸羟考酮缓释片剂量范围10～160mg/次,q12h。患者中疼痛完全缓解24例（30.77%）,部分缓解52例（66.67%）,总的疼痛缓解率（CR＋PR）为97.44%;中度疼痛缓解率为100.00%,重度疼痛缓解率为90.48%;患者生活质量明显提高,不良反应较少。主要不良反应为便秘,其次为恶心、呕吐、头晕等。结论盐酸羟考酮缓释片通过剂量滴定的方法,可有效控制中重度癌性疼痛,不良反应较少,能显著地改善癌痛患者的生活质量。     

盐酸羟考酮缓释片治疗晚期癌症疼痛的临床观察

目的观察盐酸羟考酮缓释片(奥施康定)治疗晚期癌症疼痛的临床效果、不良反应及患者生活质量的改善情况。方法 41例中重度疼痛患者给予奥施康定镇痛治疗,初始剂量10mg/12h,根据疼痛情况调整剂量,直至患者无痛或基本无痛。结果 41例中重度癌痛患者,未缓解1例,轻度缓解3例,中度缓解10例,明显缓解20例,完全缓解7例,中度以上缓解率90.2%。治疗前平均KPS评分60.8分,治疗后72.5分,生活质量治疗后较治疗前明显改善(P<0.05)。不良反应主要为便秘13例(31.7%)。结论盐酸羟考酮缓释片能有效控制癌痛,改善生活质量,且不良反应轻微。     

羟考酮控释片治疗老年肿瘤患者中重度癌痛的临床研究

目的：观察盐酸羟考酮控释片治疗老年肿瘤患者中重度癌痛情况。方法收集42例伴有中重度癌痛肿瘤老年患者,使用盐酸羟考酮控释片,逐步调整剂量,直至达到疼痛缓解,对疗效、副作用及生活质量等进行评价。结果95%中度疼痛患者疼痛得到缓解,90.9%重度疼痛患者疼痛得到缓解,71.4%患者生活质量得到了显著改善,不良反应较轻。结论盐酸羟考酮控释片能用于老年患者治疗中重度癌痛。     

盐酸羟考酮控释片治疗癌痛疗效观察

目的:观察盐酸羟考酮控释片(商品名:奥施康定,Oxycontin)对癌性疼痛的镇痛效果和不良反应。方法:采用随机对照,对照组为硫酸吗啡控释片,用于30例中重度癌性疼痛。镇痛效果判定指标为疼痛强度、疼痛强度差、止痛显效率、有效率。结果:实验药与对照药镇痛效果一致,不良反应相似。结论:羟考酮控释片用于中重度癌性疼痛安全有效。     

盐酸羟考酮缓释片对老年晚期重症患者癌性疼痛60例镇痛作用的疗效评价

目的:评价盐酸羟考酮缓释片对老年晚期重症患者癌性疼痛60例镇痛作用的疗效。方法:选取医院2015年1月—2016年5月期间收治的老年恶性肿瘤伴中重度疼痛患者60例,所有患者均给予采用盐酸羟考酮缓释片的镇痛治疗,评价和比较用药后的生活质量改善情况与不良反应的发生情况。结果:60例患者中34例(56.67%)给予采用剂量滴定方式来调整剂量,以达到最佳镇痛效果;治疗前的生活质量评分值为(13.1±0.6)分,治疗14 d进其生活质量评分值为(16.0±1.1)分,经治疗前后比较其差异有统计学意义(P<0.05);治疗过程中的不良反应程度较轻(Ⅰ~Ⅱ度)。结论:采用个体化调整盐酸羟考酮缓释片的给药剂量,可缓解老年中重度癌痛患者的疼痛,提高用药安全性。     

离子导入祛毒镇痛贴中医外治联合盐酸羟考酮缓释片治疗胃癌晚期癌性疼痛的临床观察

目的探讨离子导入祛毒镇痛贴中医外治联合盐酸羟考酮缓释片(奥施康定)治疗胃癌晚期癌性疼痛的临床观察。方法选取2013年2月～2016年2月晚期胃癌中重度癌痛患者80例,将其随机分为治疗组和对照组各40例。治疗组给予离子导入祛毒镇痛贴,对照组给予安慰剂外用帖,两组均采用三阶梯止痛疗法,根据患者疼痛情况滴定盐酸羟考酮缓释片剂量,每日每个部位1帖,连续观察14d,采用χ对两组患者治疗前后疼痛疗效、盐酸羟考酮缓释片剂量的增减及生活质量评分进行分析。结果治疗组缓解率为82.50%,对照组缓解率为57.50%,两组差异有统计学意义(P=0.015);治疗组盐酸羟考酮缓释片用药剂量增加率为27.50%,对照组奥施康定用药剂量增加率为67.50%,两组差异有统计学意义(P=0.001);对照组KPS改善率为17.50%,治疗组KPS改善率为40.00%,两组KPS改善率比较,差异有统计学意义(P=0.047);治疗过程中两组患者均未出现严重不良反应。结论离子导入祛毒镇痛贴中医外治联合羟考酮缓释片治疗胃癌晚期癌性疼痛可明显增加癌痛控制效果,减轻羟考酮缓释片的使用剂量,显著提高癌痛患者的生活质量。     

美沙酮与盐酸羟考酮在治疗晚期重度癌痛的疗效比较

目的比较盐酸美沙酮片与盐酸羟考酮在治疗晚期重度癌痛患者的疗效和不良反应。方法对50例晚期癌症伴重度疼痛患者随机分为两组,其中(30例)采用盐酸羟考酮缓释片治疗,另外一组(20例)采用盐酸美沙酮片治疗,观察镇痛效果和不良反应。结果镇痛效果奥施康定组患者总体缓解率为76.6%,美沙酮组患者总体缓解率为75%(P>0.05)。不良反应主要包括恶心呕吐、便秘、头昏、嗜睡,不良反应的严重程度、发生率相似(P>0.05)。结论盐酸羟考酮与盐酸美沙酮片用于治疗晚期癌症重度癌痛疗效接近。     

盐酸羟考酮控释片在癌痛滴定中的应用

目的探讨盐酸羟考酮控释片在癌痛剂量滴定中的应用方法。方法选取本研究选取90例重度癌痛患者,分别给予口服盐酸羟考酮控释片配合即释吗啡片和单独使用即释吗啡片进行剂量滴定。评价初次给药后1、2、3、4、12、24、48、72h时其疼痛缓解率。结果羟考酮组疼痛缓解率为72.09%、76.74%、74.42%、79.07%、83.72%、81.40%、79.07%、81.40%;即释吗啡片组疼痛缓解率为46.81%、53.19%、51.06%、48.94%、76.60%、78.72%、82.98%、80.85%。结论使用盐酸羟考酮控释片配合即释吗啡片完成剂量滴定时间短,滴定步骤简单。     

奥施康定治疗中重度癌痛临床疗效观察

目的观察奥施康定(盐酸羟考酮控释片)治疗中重度癌痛的疗效及不良反应。方法对72例中重度癌痛患者给予奥施康定,起始剂量为10 mg/12 h,根据疼痛缓解程度调整剂量,评价镇痛效果、KPS评分及不良反应。结果平均镇痛起效时间为45 min,平均镇痛时间12.3 h。全组病例总有效率为96.5%,完全缓解率为65.2%,部分缓解率为30.6%,不良反应轻微。结论奥施康定治疗中重度癌痛时,起效快,镇痛效果满意,毒副反应轻,服用安全。     

盐酸羟考酮与硫酸吗啡直肠给药治疗癌痛的对比研究

目的比较盐酸羟考酮缓释片(商品名：奥施康定,简称羟考酮)和硫酸吗啡缓释片(商品名：美施康定,简称吗啡)治疗晚期恶性肿瘤重度疼痛的疗效及患者不良反应。方法将2011年1月至2014年12月经我院或外院经病理和影像学确诊的、在我院就治的晚期恶性肿瘤患者72例纳入研究,随机分为羟考酮组和吗啡组,每组36例,对两组分别给予羟考酮控释片和吗啡控释片直肠给药治疗癌痛,观察比较两两组的镇痛起效时间、镇痛效果及不良反应。结果吗啡控释片组,平均剂量为每12h 60mg,平均用药时间42.5（7-133）d,27例(75.00%)患者需要增加剂量;羟考酮控释片组首剂为每12h 10mg,平均用药时间32.7(6-77)d,有25例(69.44%)患者需要增加剂量。两组增加剂量者比较无显著差异(χ2=0.28,P＞0.05)。羟考酮组有效率80.55%(29/36),吗啡组有效率75.00%(27/36),两组疼痛控制效果差异无统计学意义(χ2=0.32,P＞0.05)。0.5-1h起效,羟考酮组为50.00%（18/36）,比吗啡组25.00%（9/36）对疼痛控制的起效时间更快(χ2=4.8,P＜0.05)。两组缓解疼痛的起效时间比较差异有统计学意义(χ2=22.916,P＜0.05)。羟考酮组总不良反应发生率为61.11%(22/36),吗啡组为94.44%(34/36),两组间差异有统计
　　学意义(χ2=11.57,P＜0.05)。结论羟考酮和吗啡均可作为中重度癌痛治疗的首选药物,两者疗效相当,但羟考酮作为新型阿片类镇痛药,优势更明显,因此,我们建议,对于癌痛较剧较频的患者可以考虑首选吗啡,如吗啡不良反应较重,可以转用羟考酮。     

盐酸羟考酮缓释片用于重度癌痛滴定治疗的临床研究

目的探讨盐酸羟考酮缓释片用于重度癌痛滴定的有效性及安全性。方法 42例重度癌痛实体瘤患者,疼痛评分7¹0分,盐酸羟考酮缓释片初始剂量20 mg起始滴定。根据患者疼痛情况及爆发痛治疗情况于12和24 h调整盐酸羟考酮缓释片(奥施康定)的剂量。结果 42例重度癌痛患者中,1 h疼痛显著缓解率16.7%,12 h疼痛显著缓解率38.1%,24 h疼痛显著缓解率73.8%。不良反应以消化道症状为主。结论在重度癌痛中,盐酸羟考酮缓释片滴定具有快速、有效、安全及方便的优势。     

盐酸羟考酮治疗晚期中重度癌痛的疗效评价

目的：评价盐酸羟考酮缓释片治疗晚期癌痛的疗效。方法76例晚期癌症伴重度疼痛患者,随机分为两组,各38例。对照组患者给予硫酸吗啡缓释片治疗,观察组患者给予盐酸羟考酮缓释片治疗。结果两组间疗效及不良反应对比,差异无统计学意义（P〉0.05）。结论盐酸羟考酮与硫酸吗啡都能有效缓解晚期癌症中重度癌痛,两者疗效相当。     

盐酸羟考酮缓释片与盐酸曲马多缓释片治疗癌痛疗效比较

目的：比较盐酸羟考酮缓释片和盐酸曲马多缓释片治疗中度癌痛的疗效和安全性。方法：中度癌痛患者290例随机分为观察组148例与对照组142例。观察组口服盐酸羟考酮缓释片,对照组口服盐酸曲马多缓释片治疗,疗程2周。比较两组患者镇痛总有效率和不良反应发生情况。结果：观察组与对照组镇痛总有效率分别为92.6%和81.7%,差异有统计学意义（P〈0.01）;药品不良反应发生率分别为60.1%和57.0%,差异无统计学意义（P〉0.05）。结论：盐酸羟考酮缓释片治疗中度癌痛患者优于盐酸曲马多缓释片。     

盐酸羟考酮缓释片与硫酸吗啡缓释片直肠给药控制重度癌性疼痛的疗效比较

目的:比较盐酸羟考酮缓释片与硫酸吗啡缓释片经直肠给药治疗重度癌性疼痛的疗效和不良反应。方法:将102例伴有中、重度疼痛的癌症患者随机分为A组(50例)与B组(52例),分别经直肠给予盐酸羟考酮缓释片和硫酸吗啡缓释片,比较2组药物起效时间、癌痛类型和药品不良反应的差异。结果:A组患者治疗1、3h时的疼痛与B组同期比较,差异有统计学意义(P<0.05),2组内脏痛和躯体痛比较差异分别有统计学意义(P<0.05),2组的不良反应如恶心、呕吐、便秘比较分别有显著性差异(P<0.05),A组均优于B组。结论:盐酸羟考酮缓释片经直肠给药控制重度癌性疼痛,安全、有效、简便。     

晚期癌性疼痛患者5种给药方法的药物经济学分析

目的:对我院肿瘤晚期300例重度疼痛患者进行疼痛治疗、病例追踪、疗效观察及用药后的经济学评价。方法:300例患者选择性分为5组,分别给予盐酸布桂嗪片起始剂量(A组)1次30 mg,口服,每6 h给予1次;盐酸吗啡缓释片初始剂量(B组)1次30 mg,口服,每12 h给予1次;硫酸吗啡缓释片初始剂量(C组)1次30 mg,口服,每12 h给予1次;芬太尼透皮贴剂起始剂量(D组)4.2 mg,每72 h给予1贴;盐酸丁丙诺啡舌下片初始剂量(E组)0.4 mg,每8 h给予1次。结果:5组疼痛缓释率分别为45.24%、90.70%、91.78%、92.60%、73.34%,成本分别为106.92、915.00、832.44、1 379.20、891.00元。治疗中出现胃肠道反应如便秘、恶心、呕吐及其他反应者给予对症处理。结论:C组在临床疗效及成本-效果最优。     

奥施康定治疗慢性癌痛的疗效观察简

目的观察奥施康定（盐酸羟考酮控释片）治疗慢性癌性中、重度疼痛的疗效及不良反应。方法对64例慢性癌性中、重度疼痛患者给予口服奥施康定,奥施康定起始剂量10mg／12h,在用药过程中根据疼痛缓解程度调整剂量,所有患者均连续用药4周,分析治疗后的镇痛效果、不良反应情况、生活质量评分。结果64例慢性癌性中、重度疼痛患者使用的奥施康定最小剂量10mg q12h,最大剂量60mg q12h。其中中度疼痛患者的显效率为100．0％（20／20）,重度疼痛患者的显效率为90．9％（40／44）,全部患者总的显效率为93．8％（60／64）。最常见的不良反应为便秘,发生率为21．9％,给予对症处理后．症状得到明显改善,患者的生活质量明显提高。结论奥施康定治疗慢性癌性中、重度疼痛疗效确切,有效率高,不良反应轻,能显著改善癌症者的生活质量。     

奥施康定治疗原发性肝癌肝动脉化疗栓塞术后中重度疼痛的疗效观察

目的观察奥施康定（盐酸羟考酮控释片）治疗原发性肝癌肝动脉化疗栓塞术后引起中重度肝区疼痛的近期疗效和不良反应。方法初始剂量10mg／12h,服用24h如疼痛分级下降不到1级,则第2天加量至20mg／12h。服用24h如疼痛分级仍下降不到1级,第3天加量至30mg／12h,以此类推,最多至40mg／12h。结果总有效率（CR＋Pit）为95．4％,中度疼痛组有效率为95．2％,重度疼痛组有效率为95．8％。不良反应：便秘者19例（28．8％）,恶心、呕吐者8例（12．1％）。结论服用盐酸羟考酮控释片治疗肝动脉化疗栓塞术后出现中重度肝区疼痛安全有效。     

氨酚羟考酮片与盐酸羟考酮缓释片在晚期癌痛治疗的药物经济学分析

目的:评价氨酚羟考酮片与盐酸羟考酮缓释片治疗晚期癌痛患者镇痛的成本-效果,为临床合理用药提供指导。方法:选取晚期癌痛患者148例,其中氨酚羟考酮组73例,羟考酮缓释片组75例,比较用药4周后的镇痛疗效、不良反应及治疗成本,并进行成本-效果分析。结果:氨酚羟考酮组和羟考酮缓释片组镇痛治疗总有效率分别为86.3%,和90.7%,2组间疗效差异无统计学意义(P>0.05),成本/效果比(C/E)分别为16.3和26.3,氨酚羟考酮组的不良反应发生率较羟考酮缓释片组低。结论:氨酚羟考酮片和盐酸羟考酮缓释片用于治疗晚期癌痛患者镇痛疗效相当,氨酚羟考酮片治疗成本较低,是晚期癌痛患者镇痛治疗的较佳方案。     

Establishing the dosage equivalency of oxymorphone extended release and oxycodone controlled release in patients with cancer pain: a randomized controlled study

OBJECTIVE: To compare the analgesic efficacy and safety of oxymorphone extended release (ER) and oxycodone controlled release (CR) in patients with moderate to severe cancer pain. Research design and methods: This randomized, multicenter, double-blind, 2-period crossover study included adult outpatients (>or= 18 years of age) with moderate or severe cancer pain who were first titrated for 3-10 days with open-label oxymorphone or oxycodone to achieve a stable dose that provided and other efficacy parameters were comparable for adequate analgesia with tolerable adverse events and no requirement for more than 2 doses of rescue medication per day. The subsequent double-blind treatment phase was a 7- to 10-day period of oxycodone CR or oxymorphone ER treatment followed by crossing over to the alternate medication for another 7-10 days. During the treatment phase, up to 2 doses per day of morphine sulfate 15-mg tablets were allowed as rescue. MAIN OUTCOMES AND MEASURES: Assessments included the Brief Pain Inventory, global evaluations, Karnofsky performance status, and clinical laboratory evaluations (serum chemistry profile, complete blood count, urinalysis). Efficacy variables were analyzed using a mixed-effects model with treatment, sequence, and period as fixed effects and subject as a random effect. RESULTS: Forty-seven patients entered the titration/stabilization phase, 44 received at least 1 dose of study drug, 42 completed the first double-blind phase, and 40 completed the second double-blind phase. Mean pain intensity scores the 2 groups. The mean daily dosage of oxycodone CR (91.9 mg) was twice that of oxymorphone ER (45.9 mg), an equianalgesic dose ratio of 2:1. Rescue medication use was low in both groups (approximately 1 tablet of morphine sulfate 15 mg/day). No significant differences in opioid adverse events were observed between the groups. CONCLUSIONS: Adult patients with cancer who were taking oxycodone CR were readily converted to oxymorphone ER and required half the milligram dose to stabilize their pain. Within 72 h, most patients achieved a stable dose that provided adequate relief with similar opioid adverse events.     

Characterization and validation of a pharmacokinetic model for controlled-release oxycodone

1Oxycodone is a strong opioid agonist that is currently available in immediate-release (IR) formulations for the treatment of moderate to severe pain. Recently, controlled-release (CR) oxycodone tablets were developed to provide the benefits of twice-a-day dosing to patients treated with oxycodone. The purpose of this investigation was to develop and validate a pharmacokinetic model for CR oxycodone tablets in comparison with IR oxycodone solution. 2Twenty-four normal male volunteers were enrolled in a single-dose, randomized, analytically blinded, two-way crossover study designed to compare the pharmacokinetics of two 10 mg CR oxycodone tablets with 20 mg IR oxycodone oral solution. Pharmacokinetic models describing the oxycodone plasma concentration vs time profiles of CR tablets and IR solution were derived using NONMEM version IV. The predictive performance of the models was assessed by comparison of predicted oxycodone plasma concentrations with actual oxycodone plasma concentrations observed in a separate group of 21 volunteers who received repeated doses of IR and CR oxycodone for 4 days. 3The unit impulse disposition function of oxycodone was best described by a one-compartment model. Absorption rate of the IR solution was best described by a mono-exponential model with a lag time, whereas absorption rate of the CR tablet was best described using a bi-exponential model. The absorption profile of the CR tablets was characterized by a rapid absorption component ( t_1/2abs=37 min) accounting for 38% of the available dose and a slow absorption phase ( t_1/2abs=6.2 h) accounting for 62% of the available dose. Two 10 mg tablets of oral CR oxycodone hydrochloride were 102.7% bioavailable relative to 20 mg of IR oxycodone hydrochloride oral solution. The population model derived after administration of a single dose accurately predicted both the mean and range of oxycodone concentrations observed during 4 days of repeated dosing. The mean prediction error was 2.7% with a coefficient of variation of 54%. 4The absorption characteristics of CR oxycodone tablets should allow effective plasma concentrations of oxycodone to be reached quickly and for effective concentrations to be maintained for a longer period after dosing compared with the IR oral solution. The CR dosage form has pharmacokinetic characteristics that permit 12 hourly dosing.