阿奇霉素治疗急性细菌性下呼吸道感染的有效性和安全性评价

目的 对本院急性细菌性下呼吸道感染患者运用阿奇霉素治疗,分析其有效性和安全性。方法 回顾性分析2016年6月~2018年6月我院收治的96例急性细菌性下呼吸道感染患者临床资料,随机分为两组,其中实验组患者为48例,采用阿奇霉素治疗;对照组48例患者采用左氧氟沙星治疗,比较两组患者的临床疗效,临床症状持续时间以及不良反应发生情况。结果 实验组治疗总有效率（95.83%）高于对照组（70.83%）,差异具有统计学意义（P＜0.05）;实验组肺啰音、发热、咳嗽症状持续时间均短于对照组,差异具有统计学意义（P＜0.05）;实验组不良反应发生率低于对照组（P＜0.05）。结论 采用阿奇霉素治疗急性细菌性下呼吸道感染疗效确切,不良反应少,是临床上治疗急性细菌性下呼吸道感染安全性抗生素之一。     

布地奈德雾化吸入联合阿奇霉素序贯疗法治疗小儿支原体肺炎的临床效果分析

目的探讨布地奈德雾化吸入联合阿奇霉素序贯疗法治疗小儿支原体肺炎患儿的临床效果。方法选择2017年6月～2019年6月期间我院收治的69例小儿支原体肺炎患儿作为研究对象,按治疗方法的不同分为对照组(32例)和观察组(37例)。对照组患者采用阿奇霉素序贯疗法治疗,观察组患者采用布地奈德雾化吸入联合阿奇霉素序贯疗法治疗。比较两组患儿肺功能指标及恢复情况。结果观察组患儿FVC、FEV1、PEF指标水平均优于对照组,且咳嗽消失时间、肺啰音消失时间、住院时间明显短于对照组,差异具有统计学意义(P0.05)。结论运用布地奈德雾化吸入联合阿奇霉素序贯疗法治疗小儿支原体肺炎患儿,可以有效改善患儿肺功能指标,纠正临床症状,具有推广与借鉴意义。     

布地奈德雾化吸入辅助阿奇霉素治疗对支原体肺炎患儿病情控制及CRP、WBC的影响

目的:探究布地奈德雾化吸入辅助阿奇霉素治疗对支原体肺炎(Mycoplasma pneumoniae pneumonia,MPP)患儿病情控制及C反应蛋白(C-reactive protein,CRP)、白细胞计数(White blood cells,WBC)的影响.方法:选取 2023 年 9 月～2024 年 1 月本院接收的 60 例MPP患儿作为研究对象,以随机数字表法分为观察组与对照组,各 30 例.对照组口服阿奇霉素治疗,观察组在对照组基础上联合使用布地奈德雾化吸入;比较两组临床症状、病情控制情况及CRP、WBC水平,并统计不良反应发生率.结果:治疗后,观察组患儿咳嗽、发热消失时间与对照组患儿咳嗽、发热消失时间相比,观察组消失时间短(P＜0.05).治疗后,两组1 秒用力呼吸量(Forced expiratory volume in one second,FEV1)、用力肺活量(Forced vital capacity,FVC)、呼吸峰值流速(Peak expiratory flow,PEF)及用力呼吸 25%肺活量的呼气流量(Forced EF25,PEF25)水平均明显上升(P＜0.05),观察组与对照组相比,FEV1、FVC、PEF及PEF25 水平更高(P＜0.05).治疗前,两组CRP水平、WBC水平无统计学差异(P＞0.05).治疗后,两组CRP水平和WBC计数均明显下降,且观察组明显低于对照组(P＜0.05).治疗后,观察组的不良反应与对照组无明显差异(P＞0.05).结论:布地奈德辅助阿奇霉素治疗MPP患儿,疗效应用显著,对于患儿临床症状具有较高疗效,无明显副作用,具有参考意义.     

阿奇霉素联合布地奈德雾化对支原体肺炎患儿的影响分析

目的:研究阿奇霉素结合布地奈德雾化对支原体肺炎患儿血清 C 反应蛋白、降钙素原的影响.方法:收集我院 2019 年 5 月-2021 年 11 月期间收治的支原体肺炎患儿 83 例,作为研究对象.随机将患者分为对照组(n=41)与观察组(n=42).对照组采用阿奇霉素治疗;观察组采用阿奇霉素联合布地奈德雾化治疗.分析比较两组的临床疗效、血清C反应蛋白(C-Reactive Protein,CRP)、降钙素原(Procalcitonin,PCT)水平以及不良反应.结果:两组临床疗效,观察组的总有效率为 92.86%,对照组的总有效率为 75.61%,观察组高于对照组(P＜0.05);两组治疗后CRP、PCT水平均降低,且观察组CRP、PCT水平低于对照组(P＜0.05);观察组用药后不良反应率为14.29%,对照组的不良反应率为39.02%,观察组低于对照组(P＜0.05).结论:阿奇霉素联合布地奈德雾化吸入治疗小儿支原体肺炎临床疗效更佳,更有利于降低患者血清 CRP、PCT水平,抑制炎性反应,且具有一定用药安全性,值得临床推广应用.     

生物材料有效性和安全性评价的现状与趋势

对生物材料进行有效性和安全性评价是生物材料进入临床前的关键环节。从细胞和组织的水平,利用形态学的检测方法观察材料与机体短期和长期的互作关系是以往评价生物材料的主要内容和手段。新型生物材料近年来迅猛发展,材料的组成、形态、植入部位及用途日趋复杂,对材料的评价相应提出了更高的要求。发展快速、特异、评价体系至关重要。体外实验因操作可控性强,影响因素单一,重复性好而得到大力的发展,通过体内-体外实验的相关分析有望部分替体内实验。近交大动物的开发为生物材料的体内评价更接近人体的真实反应提供了新的契机。近几年来,大量分子生物学的先进检测手段的应用生物材料的评价向细胞和分子水平迈进。TR-PCR、核酸/蛋白杂交技术可以从分子的层面寻找材料和机体互作的重要的分子标记,而显微探测技术（如CONFUCAL）等的应用通过对图像的三维重建而达到对材料-细胞、材料-组织、细胞-组织相互作用清晰而透彻的观察。总之。三“R”原则（replace refine reduce)即发展体外实验;采用灵敏、特异、先进的检测手段;优化并减少实验动物数量,建立材料对分子、细胞、机体互作的系统性评价是生物材料评价的发展趋势和最终目的。     

雾化吸入高渗盐水治疗婴幼儿毛细支气管炎疗效和安全性的Meta分析

目的评价高渗盐水治疗婴幼儿毛细支气管炎的疗效和安全性,为临床治疗提供依据。方法检索PubMed、EMBASE、Cochrane图书馆、Cochrane临床对照试验库、维普中文科技期刊数据库、中国知网和万方数据库,检索时间均从建库至2011年4月。获得高渗盐水治疗毛细支气管炎的RCT文献。依据随机方法、分配隐藏、盲法、结果数据的完整性、选择性报告研究结果和其他偏倚来源进行文献偏倚评价。应用RevMan5.1.1软件进行Meta分析,根据异质性结果选择相应的效应模型分析;无法进行Meta分析时采用描述性分析。结果 10篇RCT文献进入Meta分析。文献偏倚评价结果显示,8篇文献存在低度偏倚风险,2篇文献存在中度偏倚风险。①高渗盐水组较对照组可显著缩短住院时间（MD=-1.33d,95%CI：-1.63～-1.03d,P〈0.00001）。②高渗盐水组较对照组可显著降低治疗后临床病情严重度评分（第1天：MD=-0.77,95%CI：-1.30～-0.24,P=0.004;第2天：MD=-1.15,95%CI：-1.86～-0.44,P=0.001;第3天：MD=-1.43,95%CI：-1.87～-0.99,P〈0.00001）。③高渗盐水组较对照组可显著缩短喘息缓解时间、咳嗽缓解时间和肺部湿啰音消失时间,MD分别为-1.16d（95%CI：-1.43～-0.89d,P〈0.00001）、-1.12d（95%CI：-1.34～-0.89d,P〈0.00001）和-1.30d（95%CI：-2.29～-0.32d,P=0.009）。④高渗盐水组住院率、再住院率、呼吸窘迫评分和治疗后3d胸部X线片评分与对照组差异均无统计学意义。⑤高渗盐水组未观察到急性支气管痉挛等严重不良反应。结论现有证据显示,高渗盐水治疗毛细支气管炎可显著缩短住院时间,并能降低患儿临床病情严重度评分,可显著缩短喘息缓解时间、咳嗽缓解时间和肺部湿啰音消失时间,未见严重不良反应。     

吸入型糖皮质激素治疗儿童哮喘有效性与安全性的临床研究

目的 研究吸入型糖皮质激素治疗儿童哮喘的有效性与安全性。方法 回顾分析在我院接受治疗的96例哮喘儿童临床资料,随机分为对照组和治疗组,每组48例。取同期健康儿童40例为正常组。对照组口服醋酸泼尼松片治疗,治疗组雾化吸入布地奈德治疗,对比两组患儿治疗总有效率、肺功能指标、临床症状消退时间,以及吸入糖皮质激素对患儿身高、体重的影响。结果 治疗组治疗总有效率为97.87%,高于对照组的80.85%,差异有统计学意义（P＜0.05）;治疗组VCmax、FEV1、FEV1/FVC改善优于对照组,差异有统计学意义（P＜0.05）;治疗组咳嗽、憋喘、哮鸣音消退时间短于对照组,差异有统计学意义（P＜0.05）;治疗后,治疗组患儿身高、体重与正常组对比,差异无统计学意义（P＞0.05）。结论 吸入型糖皮质激素治疗儿童哮喘疗效确切,可快速减轻临床症状,改善肺功能,且对患者无不良影响。     

雷帕霉素联合CD133抗体支架预防血管再狭窄的有效性和安全性

文题释义：雷帕霉素：是一种大环内脂类抗生素,作为药物涂层支架表面药物,针对损伤后血管,可显著抑制血管平滑肌细胞和内皮细胞的迁移和增殖,达到抗支架植入后再狭窄的疗效,有效减低再狭窄率,治疗范围广泛。CD133抗体支架：将CD133抗体涂布支架表面,血管内膜受损后,利用抗原抗体反应捕获循环血液中的内皮细胞,使其在受损部位聚集并迅速修复受损内皮,进而修复损伤血管,达到预防再狭窄的目的。背景：药物洗脱支架和单纯内皮修复型支架在治疗血管狭窄疾病时可见内皮化延迟以及植入后再狭窄的问题。作者既往的体外研究显示雷帕霉素联合CD133抗体支架可协同抵消抗增殖药物的内皮化延迟和内膜的过度增生。目的：在小型猪冠状动脉损伤模型中,分析雷帕霉素联合CD133抗体复合支架预防血管再狭窄的效果。方法：将冠状动脉损伤小型猪模型随机分为雷帕霉素组、CD133抗体组以及雷帕霉素/CD133抗体组,分别在损伤冠状动脉置入雷帕霉素支架、CD133抗体支架和雷帕霉素联合CD133抗体支架。动物实验于2019-03-15经沈阳医学院附属中心医院实验动物伦理委员会审批,审批号20190017。结果与结论：①3组支架植入后14 d和1个月时,内皮化程度存在差异,其中雷帕霉素组支架内皮覆盖程度低于CD133抗体组及雷帕霉素/CD133抗体组。②置入后3和6个月,雷帕霉素组和雷帕霉素联合CD133抗体组管腔狭窄率较低,但雷帕霉素支架周围组织存在明显的炎症反应,且CD133抗体支架可引起明显内膜增生及管腔狭窄。③提示雷帕霉素联合CD133抗体支架可在体内实现早期内皮化,促进内皮细胞修复,并在置入后降低周围组织炎症反应,且其6个月内抗增殖效果与雷帕霉素支架接近。https://orcid.org/0000-0002-9844-8182 (杨峰) 中国组织工程研究杂志出版内容重点：生物材料;骨生物材料; 口腔生物材料; 纳米材料; 缓释材料; 材料相容性;组织工程     

中药复方治疗单纯性肥胖症有效性和安全性的系统评价

目的 系统评价中药复方治疗单纯性肥胖症的有效性及安全性,为单纯性肥胖的临床治疗提供循证参考。方法 计算机检索PubMed、EMbase、The Cochrane Library、Medline、中国期刊论文数据库（CNKI）、中国科技期刊数据库（VIP）、万方数据库中有关中药复方治疗单纯性肥胖症的文献,由2位评价者单独对文献进行检索、筛选、资料提取及质量评价,根据干预措施分为试验组（中药复方）和对照组（非中药治疗）,采用STATA14.0软件评价总有效率、体重、BMI、血脂（甘油三酯及胆固醇）及安全性。结果 共纳入10篇文献,936例患者;Meta分析显示,试验组总有效率（WSD=1.34,95%CI:1.25~1.45）、BMI（WMD=-1.169,95%CI:-1.558~-0.780）、TC（WMD=-0.447,95%CI:-0.554~-0.340）、TG（WMD=-0.287,95%CI:-0.323~-0.252）均优于对照组;有6篇文献报道了中药使用后的安全性,其余研究并未记录相应报道;敏感性分析显示,10项研究结论较为稳定,具有一定的可信度。结论 中药复方治疗单纯性肥胖症具有良好的有效性及安全性。但是纳入的文献质量一般,故结论存在局限性,仍需要大样本、双盲随机试验加以论证。     

我国人工耳蜗系统安全性和有效性评价的初步探讨

目的 由于科技的发展与社会进步,我国企业已经开始生产人工耳蜗系统这种长期植入人体的有源植入性医疗器械产品.由于该种类产品有较高的安装和使用风险,而目前国内尚没有相应的国家或行业标准,也没有转化论证的国际标准,各公司提交的安全性和有效性证据差异很大,与现有的技术审评要求有较大差异.旨在对人工耳蜗系统安全性和有效性的评价进...     

阿奇霉素对比阿莫西林/克拉维酸治疗儿童急性中耳炎疗效和安全性的Meta分析

目的采用Meta分析方法比较阿奇霉素与阿莫西林／克拉维酸治疗儿童急性中耳炎疗效和安全性。方法电子检索中国生物医学文献数据库、中文科技期刊数据库、中国知网、万方数据库、中国医学会数字化期刊、PubMed、Cochrane Library和EMBASE数据库,检索起止时间均从建库至2013年8月。纳入阿奇霉素对比阿莫西林／克拉维酸治疗儿童急性中耳炎的RCT文献,对文献进行质量评价。评估临床治愈率、治疗失败率和不良反应。采用RevMan5．0软件进行数据分析,二分类变量采用OR及其95％CI表示。结果共纳入13篇RCT文献（5081例患儿）。Meta分析结果显示,阿奇霉素组与阿莫西St,／克拉维酸组在〈10d临床治愈率（OR=0．69,95％CI：0．46～1．02）、-19d临床治愈率（OR=0．88,95％CI：0．68～1．13）、～29d临床治愈率（OR=0．99,95％CI：0．83—1．19）、t〉30d临床治愈率（OR=1．00,95％CI：0．72～1．39）和治疗失败率（OR=0．87,95％CI：0．65～1．17）差异均无统计学意义。阿奇霉素组恶心（OR=0．44,95％CI：0．20～0．97）、皮疹（OR=0．48,95％CI：0．31～0．75）、腹泻（OR=0．38,95％CI：0．25～0．57）和稀便（OR=0．41,95％CI：0．20—0．81）的发生率显著低于阿莫西林／克拉维酸组。结论阿奇霉素与阿莫西林／克拉维酸治疗儿童中耳炎疗效相当且不良反应少。     

可比特雾化吸入辅助治疗毛细支气管炎疗效评价

目的：探讨可比特辅助治疗毛细支气管炎的疗效。方法：毛细支气管炎患儿60例随机分为治疗组和对照组。两组均采用相同方法进行综合治疗;治疗组加用可比特雾化吸入治疗,用法根据年龄大小为每次0.25～1 mL加生理盐水至2 mL,由空气压缩泵雾化吸入,每日2次,每次15 min,疗程5～7 d,对两组疗效以及症状、体征持续时间和住院时间进行对照评价。结果：治疗组哮鸣音、咳嗽消失、及住院时间明显缩短,与对照组比较差异有统计学意义（P〈0.05）。结论：可比特辅助治疗小儿毛细支气管炎,疗效确切,起效迅速,给药方便,无副作用,值得临床推广应用。     

雷帕霉素与紫杉醇洗脱支架置入冠状动脉预防心血管事件:有效性和安全性

背景:目前,雷帕霉素和紫杉醇药物洗脱支架在临床冠状动脉疾病治疗中的应用较为广泛,但关于二者在预防各种心血管事件方面的研究相对较少。目的:比较雷帕霉素与紫杉醇洗脱支架置入冠状动脉预防心血管事件的有效性和安全性。方法:纳入冠状动脉疾病患者117例,其中男89例,女28例,年龄35-81岁,59例在冠状动脉置入雷帕霉素洗脱支架进行治疗,58例在冠状动脉置入紫杉醇洗脱支架进行治疗,治疗后随访12个月,记录两组心脏不良事件发生率与血栓形成发生率,分析两种支架预防心血管事件的有效性和安全性。结果与结论:两种药物洗脱支架与宿主之间具有良好的生物相容性,未出现支架脱落和移位等情况。随访9个月时,雷帕霉素洗脱支架组与紫杉醇洗脱支架组血栓形成发生率分别为3.4%、3.5%,组间比较差异无显著性意义(P0.05);随访12个月时,雷帕霉素洗脱支架组与紫杉醇洗脱支架组心脏不良事件发生率分别为13.6%、13.8%,组间比较差异无显著性意义(P0.05)。表明雷帕霉素洗脱支架和紫杉醇洗脱支架置入冠状动脉预防心血管事件方面的有效性和安全性相当。     

雷帕霉素药物洗脱支架的生物安全性评价

评价雷帕霉素药物洗脱支架的生物安全性。依据国家标准GB/T16886,通过10项试验,对此材料进行生物学安全性评价。试样无溶血性、急性全身毒型、细胞毒性、遗传毒性、致敏性,皮内刺激试验中无刺激性。在肌肉植入试验中,植入后1、4和12周对局部组织轻度刺激,26周无刺激作用。亚慢性全身毒性试验发现有给药相关的肝毒性、心毒性、免疫毒性和脂代谢异常。亚慢性全身毒性采用的给药方法可能并不适用于此类材料,方案需要进一步调整。其余试验中生物相容性尚可。     

贝利木单抗治疗系统性红斑狼疮的有效性和安全性的系统评价

目的 采取荟萃分析系统评价贝利木单抗（belimumab）治疗系统性红斑狼疮（SLE）的有效性和安全性。方法 计算机检索PubMed、The Cochrane Library、EMbase、Web of Science、中国知网（CNKI）、中国生物医学文献数据库（CBM）、维普（VIP）、万方（WANFANG DATA）数据库中有关贝利木单抗治疗SLE的随机对照试验,截止日期2020年5月,以应答者指数（SRI）、严重复燃、不良事件、严重不良事件为研究终点,应用Revman5.3软件进行荟萃分析。结果 共纳入6项研究,共计4786例患者;结果显示:试验组SRI反应率（OR=0.63,95%CI:0.55~0.72,P＜0.00001）高于对照组,试验组严重复燃发生率（RR=0.67,95%CI:0.57~0.78,P＜0.00001）、严重不良事件发生率（RR=0.71,95%CI:0.57~0.89,P=0.003）低于对照组,两组不良事件发生率比较,差异无统计学意义（RR=0.98,95%CI:0.94~1.02,P=0.28）。结论 贝利木单抗可用于治疗SLE,现有证据表明能有效提高SRI的反应率,且减少严重复燃和严重不良事件的发生,安全性较好。     

卵清蛋白雾化吸入诱导肠道菌群失调小鼠肺部过敏反应的发生

目的:在抗生素所致肠道菌群失调小鼠模型上采用卵清蛋白(OVA)雾化吸入激发,探讨气道变应性反应与肠道菌群失调的关系.方法:112只BALB/c小鼠分为6组:菌群失调Ⅰ组、对照Ⅰ组、菌群失调Ⅱ组、菌群失调加激发组、激发组、对照Ⅱ组.前2组和后4组分别于第6天和第14天时取盲肠内容物做细菌培养计数,后4组同时行支气管肺泡灌洗液(BALF)细胞分类计数、BALF和血清中OVA特异性IgE(OVA-sIgE)检测以及肺部病理观察;采用流式细胞术检测肺组织中Th1以及Th2细胞水平.结果:应用抗生素的小鼠出现肠道菌群失调,菌群失调加激发组小鼠肺部出现以嗜酸粒细胞和淋巴细胞为主的炎症细胞浸润,肺部黏液分泌明显增高,BALF中细胞总数、淋巴细胞、嗜酸粒细胞和中性粒细胞增加,OVA-sIgE水平显著增高,肺部Th2细胞水平增高,Th1细胞与对照组无差异.结论:抗生素致肠道菌群失调小鼠经过OVA雾化吸入后,可产生Th2细胞优势的变应性气道反应,提示抗生素所致肠道菌群失调是诱发哮喘等变应性疾病的危险因素之一.     

肺咳颗粒联合阿奇霉素治疗支原体肺炎患儿的疗效及安全性分析

目的:分析肺咳颗粒联合阿奇霉素治疗小儿支原体肺炎(Mycoplasma pneumoniae,MPP)的临床价值.方法:将2020年11月至2021年5月本院收治的141例MPP患儿根据治疗方案不同分为对照组和观察组,其中对照组66例患儿口服阿奇霉素10 g?kg-1?d-1治疗,观察组75例患儿在此基础上口服肺咳颗粒...     

雾化吸入预防甲状腺癌术后呼吸道症状的效果观察

甲状腺癌手术后,剧烈的咳嗽咳痰容易加重伤口的疼痛、出血,严重时可危及生命。因此甲状腺癌术后应特别注重观察呼吸道症状,采取积极有效的祛痰、清除气道分泌物等措施,预防并发症的发生。本文通过观察甲状腺癌手术患者的呼吸道症状,了解雾化吸入在这一过程中的疗效,现报告如下。     

布地奈德压缩雾化吸入辅助治疗妊娠期支气管炎的临床疗效及安全性分析

目的:分析布地奈德压缩雾化吸入辅助治疗妊娠期支气管炎的临床疗效及安全性.方法:回顾性收集 2022年 8 月至2023年 9 月期间本院收治的 112 例妊娠期支气管炎患者临床资料.依据治疗方案的不同,将 112 例妊娠期支气管炎患者分为对照组(予常规治疗,60 例)和试验组(予布地奈德压缩雾化吸入辅助常规治疗,62 例).分析对比两组治疗前、治疗 2 m后的临床疗效、症状消退情况及不良反应,采用酶联免疫吸附试验法测定肿瘤坏死因子-α(Tumor necrosis factor-alpha,TNF-α)、C-反应蛋白(C-reaction protein,CRP)、白介素-6(Interleukin-6,IL-6).结果:治疗后,试验组的临床总有效率(95.16%)显著高于对照组(83.33%)(P＜0.05).试验组的咳嗽消失时间、退热时间、肺部啰音消失时间、喘息消失时间均比对照组显著缩短(P＜0.05).治疗后,两组的TNF-α、CRP、IL-6 水平均显著下降,且试验组比对照组的降低幅度显著更大(P＜0.05).两组的不良反应发生率无显著差异(P＞0.05).结论:在妊娠期支气管炎患者中使用布地奈德压缩雾化吸入辅助治疗,能提高临床疗效,改善患者临床症状,降低炎性因子水平,且用药安全性较高.