荷芩止痒搽剂家兔经皮急性毒性实验研究

目的对荷芩止痒搽剂（原生药1g／mL）进行家兔经皮急性毒性试验。方法最大给药量对家兔进行经皮急性毒性试验。结果给药后连续观察14d,荷芩止痒搽剂经皮给药量已高达5mL／kg·bw,相当于原生药5g／kg·bw。以体重2．5kg的家兔折算,体表面积给药量为67．56mL／m2,换算为人体表面积的等效量为226．8mL／m2,相当于原生药226．8g／m2。结论家兔经皮急性毒性实验提示,给药后连续观察14d,动物体重增长,试验动物全部存活,未发现明显毒性反应。     

苦参疱疹酊皮肤刺激性和过敏性试验研究

目的:探讨苦参疱疹酊皮肤用药的安全性.方法:家兔皮肤刺激性试验采用12只家兔分为完整皮肤组和破损皮肤组,连续给药14d,停药恢复14d,于末次给药后72h和恢复14d后取给药皮肤进行病理检查;豚鼠主动皮肤过敏性试验(ACA)于第0、7、14d右侧去毛皮肤致教,第28d左侧去毛皮肤激发,观察苦参疱疹酊是否引起豚鼠皮肤或全身过敏反应.结果:家兔皮肤刺激性试验肉眼观察红斑水肿评分＜0.49,病理组织学检查未见明显异常;皮肤主动过敏试验未引起豚鼠皮肤过敏反应和全身过敏反应.结论:苦参疱疹酊未引起动物皮肤的刺激性和过敏性反应.     

荷芩止痒搽剂长期毒性实验研究(对家兔生化学的影响)

目的:对荷芩止痒搽剂(原生药1.5g·m L-1、3.0g·m L-1、6.0 g·m L-1)进行家兔皮肤给药4wk停药恢复2wk血清生化学及电解质指标检查长期毒性实验研究,为临床用药的安全剂量范围及监测指标提供参考。方法:最大给药量对家兔进行经皮长期毒性实验。结果:血清生化学及电解质指标所测数值在文献参考值和本室历史背景资料范围,且无明显剂量反应关系,故无生物学和毒理学意义。结论:家兔皮肤给予荷芩止痒搽剂1.5g·m L-1·kg-1·bw-1,折合原药材3.0g·kg-1·bw-1,相当于成人临床拟用最大药量20倍以下,对家兔血清生化学及电解质指标无影响。     

荷芩止痒搽剂对艾滋病皮肤瘙痒症作用及作用机制的研究

目的探讨荷芩止痒搽剂对艾滋病皮肤瘙痒症的作用及作用机制。方法将研究病例分为自然病程组和荷芩止痒搽剂组,每组各20例,获得完整数据资料的患者38例,其中自然病程组30例,荷芩止痒搽剂组38例,疗程均为1月,分别于治疗前(0)月、1月对两组病例患者进行随访,对荷芩止痒搽剂的临床疗效进行观察、判定,对患者的生活质量进行评分,并抽取静脉血检测患者外周血嗜酸粒细胞计数、血浆IL-5含量变化情况。结果在治疗满1月时,荷芩止痒搽剂组患者临床症状评分明显降低,与治疗前、自然病程组相比差异均有统计学意义(P0.05),临床疗效显著(P0.05),DQOLS积分虽然与自然病程组相比无明显提高,但较治疗前有明显提高;在实验室指标方面,荷芩止痒搽剂可明显降低艾滋病皮肤瘙痒症患者的嗜酸性粒细胞计数,但不能降低患者血浆IL-5的含量(P0.05)。结论荷芩止痒搽剂能较好地改善艾滋病皮肤瘙痒症患者临床症状且疗效明显,可明显降低患者的嗜酸性粒细胞计数,但不能降低患者血浆IL-5的含量。     

消疤软膏皮肤刺激性和过敏性研究

目的:探讨消疤软膏皮肤用药的安全性。方法:用家兔皮肤刺激性试验,分为完整皮肤组和破损皮肤组,连续给药7d后取给药皮肤进行病理检查;用豚鼠皮肤主动过敏性试验(ACA),于第0、7、14天右侧去毛皮肤致敏,第28天左侧去毛皮肤激发,观察消疤软膏是否引起豚鼠皮肤或全身过敏反应。结果:家兔皮肤刺激性试验完整皮肤组肉眼观察无红斑水肿,家兔破损皮肤在1~5d内出现的红斑和水肿现象是由于皮肤损伤引起的炎症反应所致,而不是用药所致,同时病理组织学检查未见明显异常;皮肤主动过敏试验未引起豚鼠皮肤过敏反应和全身过敏反应。结论:消疤软膏未引起动物皮肤的刺激性和过敏性反应。     

扭伤灵搽剂皮肤刺激性实验

目的：研究观察扭伤灵搽剂的皮肤刺激性。方法：对健康家兔脱毛后多次性给予扭伤灵搽剂、赋形剂、评分标准按“中药新药临床前研究指导原则”中的相关内容,对实验结果加以评定。结果：家兔多次性涂用扭伤灵搽剂后完整皮肤刺激未见异常改变,破损皮肤药部位亦未出现红斑,水肿、出血点、色素沉着以及皮肤粗糙等,结论：本品在临床应用中是一种安全性较好的外用制剂。     

骨刺散对家兔皮肤急性毒性和刺激性的实验研究

目的:观察骨刺散对家兔皮肤的急性毒性及刺激性。方法:随机将16只家兔分成4组:皮肤完整对照组、皮肤破损对照组、皮肤完整实验组及皮肤破损实验组;对皮肤破损模型建造后24 h,依次给予实验组和对照组家兔骨刺散和白醋外涂;给药24 h后,连续观察14 d,并称量家兔体质量。另将8只家兔随机分为完整皮肤组和破损皮肤组,家兔背部两侧分别给予骨刺散和白醋,连续给药7 d,去除药物1 h后,观察有无局部皮肤刺激反应。结果:实验家兔无急性中毒表现,实验组与对照组家兔体质量无明显差异(P 0. 05);另外,骨刺散对家兔正常皮肤无刺激性,对损伤皮肤有轻度刺激性。结论:骨刺散对家兔无急性毒性,对家兔皮肤无刺激性,是一种安全性较好的外用制剂。     

民间名药无敌止痛搽剂皮肤用药毒性实验研究

实验观察家兔完整皮肤及破损皮肤短期和长期接触无敌止痛搽剂,经皮肤渗透对局部及全身产生的毒性反应和恢复程度。急性毒性实验表明:无敌止痛搽剂在高、低(9ml/日、3ml/日)两剂量下,连续外用15天,未见明显毒性反应。未观察到该搽剂对家兔的血象、血生化、组织学有明显影响。     

西地碘含片口腔黏膜刺激性试验

目的：观察西地碘含片对金黄地鼠口腔黏膜的刺激性。方法：将金黄地鼠随机分为4组,分别为西地碘含片完整黏膜组,西地碘含片破损黏膜组,赋形剂完整黏膜组,赋形剂破损黏膜组,每组6只,经口腔黏膜给药7d后作大体观察评价和组织学评价。结果：大体观察显示西地碘含片对金黄地鼠的口腔完整黏膜和破损黏膜均无刺激性;病理组织学检查显示西地碘含片对完整黏膜和破损黏膜均不产生炎症等病理学改变;病理组织学评分显示西地碘含片对完整黏膜和破损黏膜均无刺激性。结论：西地碘含片对金黄地鼠的口腔黏膜无刺激性。     

海马追风膏的毒理学研究

目的:评价海马追风膏外用的安全性。方法:皮肤急性毒性试验,皮肤长期毒性试验,皮肤刺激性试验,皮肤过敏试验。结果:急性毒性试验表明,海马追风膏1.4g/Kg、0.7g/Kg剂量(相当于临床日用量的217.8、108.9倍),贴膏面积6cm×6cm,24 h内一次给药,观察7 d,各组均有部分动物(20%~40%)敷贴部位皮肤出现轻度红肿,72 h后症状消失。未见其它明显毒性反应,7 d内动物无一死亡;长期毒性试验表明,海马追风膏0.70g/Kg、0.175g/Kg剂量(相当于人临床用量的108.9、27.2倍)连续对豚鼠外用给药30 d及停药后观察15 d,给药后,20%~30%动物皮肤出现红斑、破损皮肤组约半数以上动物皮肤出现红斑,破损皮肤高剂量组体重增长呈减慢趋势。各组均无动物死亡,未见其它明显的毒性反应,血象及血清生化指标、病理组织学检查未见明显异常;皮肤刺激性试验表明,以相当于临床成人用量35.0倍的海马追风膏给家兔作完整皮肤和破损皮肤的一次、多次给药的刺激性试验。结果:海马追风膏一次给药对家兔完整皮肤无明显刺激,破损皮肤呈现轻度刺激性。连续给药1 w,完整皮肤表现为轻度刺激性,破损皮肤呈现中度刺激性反应;过敏试验表明,海马追风膏对豚鼠皮肤无致敏性。结论:海马追风膏对完整皮肤外用安全性较好,对破损皮肤有一定的刺激性反应,建议破损皮肤避免使用。     

参卿止痒洗液急性毒性与皮肤刺激性实验

目的:对参卿止痒洗液进行皮肤急性毒性和皮肤刺激性实验,以了解其安全性。方法:参卿止痒洗液经皮给药用于大鼠背部完整皮肤、破损皮肤,观察其产生急性毒性情况;将临床用浓度的参卿止痒洗液局部涂抹兔破损皮肤及完整皮肤,1次/d,连续7次,逐日观察、并记录各时间点动物局部皮肤的症状表现以评价参卿止痒洗液对皮肤的刺激性。结果:参卿止痒洗液未产生急性毒性;参卿止痒洗液对兔完整皮肤和破损皮肤均无明显刺激性。结论:参卿止痒洗液以临床浓度、5倍临床浓度、10倍临床浓度外用给药安全,无急性皮肤毒性反应、皮肤与全身刺激反应。     

复方调视膏的皮肤用药安全性试验

目的 观察复方调视膏皮肤用药的安全性,为防治青少年近视眼临床安全用药提供科学实验依据.方法 实验1,采用家兔进行皮肤急性毒性试验,分为完整皮肤组和破损皮肤组,同时各组分高、低剂量组和赋形剂对照组（共5组）,分别于给药24 h后,去除残留的药物,去除药物后1h、24 h、48 h、72 h至第7天,每天观察上述各组是否引起家兔皮肤急性毒性反应.实验2,采用同体家兔左右侧自身对比进行皮肤刺激性试验,分完整皮肤及破损皮肤组,同时各组分高、中、低剂量组和同体对侧相同剂量赋形剂对照6组,观察各组多次给药后所产生的局部刺激反应,并在连续给药7天后,取给药皮肤组织进行病理组织学检查.实验3,采用豚鼠进行皮肤过敏性试验,分为赋形剂组、调视膏组、及阳性对照3组,分别于第6h、7d、14d进行右侧去毛皮肤致敏试验;于第28天,进行左侧去毛皮肤激发试验.观察各组是否引起豚鼠皮肤或全身过敏反应.结果 实验1,受试各组均未引起皮肤急性毒性反应;实验2,家兔皮肤刺激性试验结果,完整皮肤组肉眼观察无红斑、水肿等现象,破损皮肤组在1～5d内均出现红斑、水肿,分别与相应时间赋形剂对照组比较,差异均无统计学意义,P均＞0.05.家兔破损皮肤组在1～5 d内出现的红斑、水肿现象是由于皮肤损伤引起的炎症反应所致,非用药所致,病理组织学检查均未见异常;实验3,皮肤过敏试验赋形剂和调视膏组未引起豚鼠皮肤过敏反应和全身过敏反应.结论 复方调视膏动物试验,未引起皮肤急性毒反应和皮肤刺激性以及皮肤过敏反应.     

槟榔银消搽剂对豚鼠皮肤的刺激性试验及毒性试验

目的:评价槟榔银消搽剂的安全性,从而保证临床用药的安全。方法:皮肤刺激性试验观察单次和多次给药后,槟榔银消搽剂组与空白溶媒组豚鼠皮肤红斑、水肿的发生情况。急性毒性试验比较槟榔银消搽剂组、空白溶媒组与正常组豚鼠在给药7 d内的生理情况、体质量变化、中毒表现和致死数量,并取腹总动脉血观察短期内豚鼠血常规、血生化指标有无明显改变。长期毒性试验分别选用2个槟榔银消搽剂组和2个空白溶媒组与1个正常组豚鼠,1个槟榔银消搽剂组与1个空白溶媒组给药14 d后停药,继续观察7 d;另1个槟榔银消搽剂组与空白溶媒组给药21 d,2个槟榔银消搽剂组和2个空白溶媒组与1个正常组豚鼠均于21 d时,取血比较血常规、血生化指标有无明显改变。结果:槟榔银消搽剂对豚鼠生理情况无明显影响(P0.05),对豚鼠皮肤有轻微刺激性作用,对豚鼠体质量无明显影响(P0.05);急性毒性试验中槟榔银消搽剂组、空白溶媒组豚鼠血常规、血生化指标与正常组比较,差异无统计学意义(P0.05);长期毒性试验中槟榔银消搽剂组、空白溶媒组豚鼠血常规、血生化指标与正常组比较,差异无统计学意义(P0.05)。结论:槟榔银消搽剂对豚鼠完整皮肤未见明显刺激性,毒性试验未显示毒性作用,临床应用安全性良好。     

祖师麻凝胶膏剂皮肤刺激和过敏性实验研究

目的:观察祖师麻凝胶膏剂对皮肤的刺激性和过敏性反应。方法:皮肤刺激反应实验选用新西兰白家兔,分完整皮肤组和破损皮肤组,两组均分别在同一家兔的左右脊柱两侧分别贴敷基质和祖师麻凝胶膏剂,连续给药7d,对家兔皮肤评分并观察恢复情况。皮肤过敏反应实验采用豚鼠主动皮肤过敏性实验,分为2,4-二硝基氯苯组、受试药物祖师麻凝胶膏剂组、基质对照组,于第0、7、14天右侧脱毛皮肤给药致敏,第28天左侧脱毛皮肤给药激发,观察是否引起皮肤过敏或全身性过敏反应。结果:祖师麻凝胶膏剂对家兔完整皮肤无红斑、水肿反应,无刺激性;对破损皮肤有轻度刺激性。豚鼠皮肤过敏性实验未出现皮肤明显红斑、水肿等过敏反应。结论:祖师麻凝胶膏剂有较好的安全性。     

W1602877-京族药浴液对家兔的皮肤刺激性及急性毒性的研究

目的观察防治新生儿高胆红素血症的京族药浴液对家兔的皮肤刺激性及急性毒性反应,探讨京族药浴液的使用安全性。方法将4周龄健康家兔(雌雄各半)按随机数字表法分为完整皮肤单次试验组、完整皮肤多次试验组、破损皮肤单次试验组、破损皮肤多次试验组以及空白对照组,每组5只。单次给药皮肤刺激性试验:每天给药1次,给药24 h后用双蒸水擦洗以去除残留药液,观察给药后1 h、24 h、48 h、72 h给药部位皮肤情况,并进行皮肤刺激反应评分和刺激强度评价。多次给药皮肤刺激性试验:每天于同一部位给药1次,每次6 h,连续7 d,从第2天开始,每次给药前剪毛,用双蒸水清除残留药物,观察给药后1 h及停药后1 h、24 h、48 h、72 h给药部位皮肤情况,并进行皮肤刺激反应评分和刺激强度评价;于实验开始前后抽取家兔耳动脉血,检查肝肾功能,并于实验结束时采取受试部位皮肤组织行HE染色病理检查,按皮肤刺激性试验受试皮肤病理组织学检测评分标准进行评分。结果各组皮肤刺激反应评分和皮肤刺激强度评分比较差异均无统计学意义(P均0.05)。病理学检查显示完整皮肤和破损皮肤多次给药皮肤刺激试验家兔受试部位的皮肤组织完整,无结构紊乱及其他异常变化,给药区与对照区比较无明显差异。实验后,完整皮肤多次试验组总胆红素水平明显低于实验前(P0.05),间接胆红素水平明显高于空白对照组(P0.05),破损皮肤多次试验组白蛋白和间接胆红素水平均明显低于实验前(P均0.05);完整皮肤多次试验组和破损皮肤多次试验组实验后血尿素氮、肌酐、尿酸水平与实验前及空白对照组比较差异均无统计学意义(P均0.05)。结论京族药浴液对家兔皮肤无刺激性,对肝、肾功能无明显影响,未出现急性毒性反应,临床用药具有安全性。     

麝香壮骨膏局部皮肤刺激性及过敏性实验研究

目的:观察麝香壮骨膏对皮肤的刺激性和过敏性,以评价该制剂临床应用的安全性。方法:采用家兔皮肤刺激实验,分为完整皮肤组和损伤皮肤组,分别于给药1d、连续给药14d后,观察皮肤有无红斑、水肿等刺激反应;采用豚鼠皮肤过敏实验,每周贴敷麝香壮骨膏致敏1次,连续3周,于首次致敏后的第28天皮肤再次给药进行刺激,观察皮肤有无红斑、水肿等过敏反应。结果:对于家兔的完整皮肤,经单次给药或多次给药,分别于1、24、48、72h观察,均未见红斑及水肿无刺激性,但对家兔破损皮肤均有轻度刺激性。豚鼠皮肤过敏实验中,未出现皮肤明显红斑、水肿等皮肤过敏反应及其他全身性过敏反应。结论:麝香壮骨膏对家兔完整皮肤无刺激性,对豚鼠皮肤无致敏性,对家兔破损皮肤有轻度刺激性,具有良好的皮肤用药安全性,但破损性皮肤应慎用或避免使用。     

西地碘含片口腔黏膜刺激性试验

目的:观察西地碘含片对金黄地鼠口腔黏膜的刺激性.方法:将金黄地鼠随机分为4组,分别为西地碘含片完整黏膜组,西地碘含片破损黏膜组,赋形剂完整黏膜组,赋形剂破损黏膜组,每组6只,经口腔黏膜给药7 d后作大体观察评价和组织学评价.结果:大体观察显示西地碘含片对金黄地鼠的口腔完整黏膜和破损黏膜均无刺激性;病理组织学检查显示西地碘含片对完整黏膜和破损黏膜均不产生炎症等病理学改变;病理组织学评分显示西地碘含片对完整黏膜和破损黏膜均无刺激性.结论:西地碘含片对金黄地鼠的口腔黏膜无刺激性.     

壮药香花护乳凝胶剂皮肤刺激性实验研究

目的 对壮药香花护乳凝胶剂进行皮肤刺激性实验,以评价其安全性.方法 将壮药香花护乳凝胶剂涂于白色家兔背部完整及破损去毛皮肤,观察其产生的皮肤刺激性反应情况.结果 壮药香花护乳凝胶剂对家兔的刺激分值＜0.50.结论 壮药香花护乳凝胶剂对家兔无明显的局部刺激性.     

十一方药酒对家兔长期毒性实验研究

目的:观察十一方药酒皮肤用药对家兔的长期毒性。方法:24只家兔,随机分为4组,连续皮肤用药28d,每日观察记录其一般情况。停药后随机取2/3动物进行血液学、血液生化学、脏器系数和病理组织学检查。剩余动物停药观察14d。结果:高、中、低3种剂量对家兔体质量变化、血液学及血液生化学指标、主要脏器系数和组织病理学无影响。对皮肤组织病理有轻度炎症细胞改变,停药14d皮肤病理改变可恢复。未观察到有延迟性毒性反应。结论:实验结果提示十一方药酒临床外用1周以内较安全。     

无敌止痛搽剂的皮肤刺激及过敏实验研究

本实验观察家兔完整,破损皮肤接触无敌止痛搽剂所产生的局部刺激反应以及豚鼠皮肤重复反复接触无敌止痛搽剂机体免疫系统在皮肤上的反应。结果表明无敌止痛搽剂使用外用时,未发现家兔皮肤的红斑,水肿反应,未出现局部刺激反应;未见无敌止痛搽剂引起豚鼠皮肤的红斑水肿等过敏反应。