国内疫苗企业的绝地反击

甲型H1N1流感在让全世界如临大敌的同时，也给医药公司，尤其是疫苗生产企业又带来了一次发展机遇。     

抗心脏移植感染疫苗

伦敦消息:2位英国医生发明的一种抗心脏移植病人感染的疫苗,可能不久将在全世界使用。心脏移植、心脏直视手术或下肢手术的病人特别容易感染革兰氏阴性杆菌,在医院最常用的方法是术后常规给予抗生素。微生物学家Kate Goold及Roger Free-man发现少数病人天然产生抗此杆菌的自身抗体。他们用6个月时间研制一种有助于病人产生自身抗体的疫苗。此疫苗可给予等待手术的病人。     

新冠病毒疫苗接种技术指南(第一版)

目前,我国已有5个生产企业的新冠病毒疫苗批准附条件上市或紧急使用.附条件批准上市的3个灭活疫苗和腺病毒载体疫苗Ⅲ期临床试验期中分析结果显示,疫苗保护效力均达到国家药品监督管理局《新型冠状病毒预防用疫苗临床评价指导原则(试行)》的要求,也符合世界卫生组织《新冠病毒疫苗目标产品特性》推荐的指标要求.临床试验和紧急使用阶段及...     

有关接种乙型肝炎疫苗的问题解答

接种乙型肝炎疫苗(以下简称乙肝疫苗),是预防乙型肝炎的有效方法。各地的实验观察均证明国产乙肝疫苗安全有效,但由于该疫苗使用时间较短,人们对它还缺乏足够的认识,因而影响接种工作的开展。为帮助基层卫生人员了解一些乙肝疫苗的情况和接种方法等,现就几个常见问题作一解答,仅供参考。一、乙肝疫苗是一种什么疫苗? 目前,国内生产的乙肝疫苗,主要是亚单位疫苗。多肽疫苗和基因工程疫苗正在研制中。常规疫苗     

基于区块链技术的疫苗追溯架构

疫苗安全一直备受人们关注,它从一个人的出生开始就一直影响着人们的生活.然而现在的疫苗市场仍存在较多问题,致使疫苗安全事件时有发生,因此,对于疫苗整个生命周期的监管和流向追溯是十分必要的.本文提出一种基于区块链的疫苗追踪溯源架构,重点解决疫苗从生产到用于临床整个过程中真实的信息追溯,实现疫苗生产使用过程对医生和患者透明、...     

SARS冠状病毒的研究现状

0引言 SARS(Severe Acute Respiratory Syndrome，严重急性呼吸综合征)目前已在全世界33个国家和地区广泛流行．由于其病原体扩增较快，又是新发现的传染病，目前世界上还来不及制备疫苗，也尚未找到特效的治疗药物，迄今为止，临床暂时试用的方法，如：①使用抗病毒药；②使用糖皮质激素；③使用持续气道正压通气；④使用IgM；⑤使用中医药等，疗效均不显。     

麻疹疫苗接种地区麻疹发病调查(摘要)

麻疹疫苗在我区自1965年使用以来,由于疫苗使用的毒株不同、保存、运输降低疫苗的抗体滴度,以及接种程序的变动致使人群的免疫水平受到直接影响。我们近年来使用的北京生物制品研究所生产的减毒活疫苗,运送系由生产所保温装箱直接运至盟所在地,然后由盟送到我旗,旗卫生防疫站分别派出接种队用保温瓶带到各公社卫生院组织接种。总之,我们使用的疫苗从出院到接种到人体,约为7—10天,接种程序按内蒙规定为6月、6岁、12岁三次接种,但执行过程中多数不严格。我们这次调查的九个公社的基本情况除上述外,1980—1981年间接种率平均为46.76％,疫苗使用前(1965年)     

抗皮肤利什曼病的疫苗

一种抗皮肤利什曼病的混合疫苗实地试验显示,在头12个月的随访中此疫苗是安全的和有效的。此项试验为今后的抗利什曼病疫苗带来希望。全世界存在许多种属利什曼原虫。在厄瓜多尔地区内就存在多种利什曼原虫,疫苗试验在此地区进行。厄瓜多尔基多市厄瓜多尔中央大学的Rodrigo Armijos及其     

FDA批准甲乙型肝炎复合疫苗

最近,美国食品药品管理局(FDA)批准对18岁以上成年人使用一种甲乙肝炎复合疫苗双福立适(Twinrix)。此疫苗是由史克生物制药公司生产的单抗原甲肝疫苗和乙肝疫苗成分组成,双福立适复合疫苗的抗原成分自1995年和1989年以采一直分别应用于美国的甲肝和乙肝单剂抗原疫苗中。     

疫苗开发的新策略

目前,接种疫苗已成为预防感染性疾病强有力的手段之一。然而,感染性疾病仍是全世界死亡率较高的疾病。因此,开发新的疫苗以阻止目前尚无疫苗的疾病,改善现有疫苗的安全性和有效性已备受重视。特别是近年来分子生物学和免疫学的发展更有助于新型疫苗的开发。本文讨论病原体基因组及免疫系统新知识在发现新的抗原靶位及开发新的预防接种策略方面的应用潜力。     

流行性腮腺炎减毒活疫苗接种的现状及其免疫效应

流行性腮腺炎是一种常见的病毒感染性传染病,其危害越来越被人们所重视。1967年研制成功减毒活疫苗并开始广泛使用后流行性腮腺炎发病率明显下降,但在没有应用疫苗的国家中仍保持高发病率。我国缺少流行性腮腺炎疫情的完整资料,疫苗接种率不高,又缺乏系统免疫规划和高效疫苗,目前流腮在我国远未被控制。全世界有109个国家将流行性腮腺炎疫苗纳入国家免疫规划,常用的疫苗株至少有10种以上,近期应用最为广泛的疫苗毒株有Jeryl-Lynn、RIT4385、L-3、L-Zagrab、S79等,均有良好的免疫效应。但儿童（二剂次）接种率〈80％,不但不能阻止暴发和流行,还会导致流行年龄高峰向后推移。免疫效应最突出的毒株是L3系列、Urabe株等低度减毒株免疫原性较好但往往与接种疫苗后的脑膜炎有关;高度减毒株较安全,但免疫原性可能较差。几株系列有免疫效应好且安全的特长国产疫苗效应较几、L3系列疫苗差。     

增强核酸疫苗免疫效力的策略及相关机制

核酸疫苗(基因疫苗)是继死疫苗、活疫苗、蛋白质疫苗及亚单位疫苗后的新一代疫苗,具有多方面的优点,如：可同时激发体液和细胞免疫应答,可将挑选的多种基因联合为一个疫苗,使用安全,易于生产和运输等,但体内表达水平及免疫效力低却成为阻碍其广泛应用的严重障碍。近几年来,科研人员研究了一些提高其效力的策略,现综述如下：     

650例麻疹临床特征分析

麻疹在全世界广泛流行，是已知传染病中传染性最强的疾病之一，易感儿童暴露后几乎百分之百感染发病，曾为儿童死亡的首要原因。我国自1965年起开始推广接种麻疹疫苗，麻疹发病率逐年下降。至20世纪80年代我国疫苗基本普及，该病的发病率在1996～2000年间也降至最低，年发病率从使用疫苗前的200—1500／10万降至2～10／10万。但2001年后，     

用CFW系和昆明种小鼠作猪三联苗(猪丹毒G_4T_(10))的安检对比试验

疫苗安全检验工作是涉及能否有效控制疫病流行的大事,而利用实验小鼠接种的耐受性试验,则是安检的一种有效手段。本文作者的试验指出了不同品系小鼠对同种疫苗的毒力具有不同的耐受性,对疫苗生产的发放工作带来了新的问题,也为我国制定实验动物使用标准提出了新的条件和要求。建议作者和有关方面,进一步选用多品系动物进行安检对比,为疫苗生产发放的安检规程,选定能切实反映具体疫苗的安全水平的适用动物品系。     

无特定病原体(SPF)鸡群建立的初步经验

世界上一些先进国家早已利用屏障或隔离系统建立了SPF鸡群。SPF鸡胚因其没有特定病原和抗体而广泛应用于疫苗生产和病毒学研究。联合国世界卫生组织已把使用SPF鸡胚列入了疫苗生产法规。为使我国疫苗生产尽快赶上世界水平,我们在SPF鸡群建立方面作了初步探索。     

影响儿童预防接种质量的相关因素分析

疫苗接种是控制和减少传染病最重要的手段,也是最简单、经济、有效、科学的措施。为儿童接种疫苗是社区卫生服务中心的主要工作之一,减少社区预防接种的不安全隐患,提高预防接种质量,已引起社区卫生工作者的高度重视。1影响儿童预防接种质量的相关因素1．1疫苗的采购、运输与发放环节国家《药品管理法》规定,疫苗必须由合法企业生产,并对疫苗的包装、标签、说明书等做了严格的规定。在疫苗流通环节,疫苗生产和批发企业、疾病预防控制机构、接种单位必须严格遵守《疫苗储存和运输管理规范》,以保证疫苗的质量。疫苗是一种生物制品,具有其特殊性,要求从运输、保存、使用整个过程均须采用冷链系统,才能保证其效价一质量。随着国家扩大免疫规划的实施,     

加强疫苗管理的具体做法

为加强对疫苗流通和预防接种的管理,预防、控制传染病的发生、流行,保障人民健康和公共卫生,疫苗作为控制传染病的武器,从它的生产、储存到流通使用,都需要非常严格的管理,疫苗管理工作的好坏直接关系到疫苗质量和接种安全。     

十厂家人用狂犬病纯化疫苗免疫效果观察

目的：观察十个厂家生产的人用狂犬病纯化疫苗的免疫效果。方法：对狂犬病纯化疫苗全程免疫者采集静脉血检测抗狂犬病毒抗体。结果：十个厂家人用狂犬病纯化疫苗全程免疫后的抗体阳性率平均为88．10％。河北福尔生物制药有限公司生产的疫苗免疫后抗体阳性率最高为98．15％，其次是辽宁生物技术公司的疫苗96．22％，而吉林亚泰生物药业股份有限公司和长春长生生物科技股份有限公司的疫苗阳性率较低分别为71．37％和70．58％。结论：十个厂家人用狂犬病纯化疫苗全程免疫后的抗体阳性率高低不同．具有显著性差异。     

乙型肝炎疫苗使用进展

乙型肝炎疫苗(简称乙肝疫苗)于1981年11月批准使用,该疫苗的问世对于控制乙肝病毒感染是一项重大突破。乙肝疫苗是利用健康 HBsAg携带者血清为原料超速离心纯化后,用尿素、胃蛋白酶和甲醛3次加工灭活,加氢氧化铝为佐剂制成,分装为每剂含 HBsAg 蛋白10μg/ml 及20μg/ml 两种。1000ml 血清大约能加工制成200剂乙肝疫苗,使疫苗的生产最受到限制。因此,在基因工程技术生产乙肝疫苗推广应用之前,合理使用血源性乙肝疫苗十分重要。     

转基因植物疫苗的研究进展

疫苗一直是人类用于防治人和动物疾病的有力武器.随着各种疫苗的出现,曾经在地球上猖狂一时的某些感染性疾病已得到基本控制.但是,对广大发展中国家来说,在疫苗的研制、生产和使用等诸多环节面前,存在一道难以逾越的经济屏障.据统计,在全球范围内每年有20%的儿童死于无法接种百日咳、破伤风、麻疹、脊髓灰质炎和结核分支杆菌疫苗,在贫困落后地区尤为严重.因此,在这些国家和地区,利用一种新的生物技术生产廉价的疫苗势在必行.