临床廉价药品短缺的原因及应对措施

该文分析了近年来临床廉价药品短缺的原因，并提出了应对措施。     

公共卫生事件中FDA应对短缺药品指导原则介绍

为应对新型冠状病毒肺炎（COVID-19）突发公共卫生事件,2020年3月,FDA发布“FD&C法案506C规定的永久停产和生产中断报告指导原则”。该指导原则为申请人和生产企业及时和详尽地报告药品和生物制品生产变化提出建议,以便FDA采取及时有效的措施应对可能的短缺药品,保障美国药品供应链稳定。该指导原则对完善我国药品生产中断报告制度具有参考价值。     

我国应对部分药品短缺的策略初探

目的:为协助药品管理者应对药品短缺的挑战及合理使用短缺药品提供参考。方法:借鉴美国医疗机构药师协会的《药品短缺管理指南》并结合我国实际及我院药品短缺的管理实践,探讨对我国具有可操作性的药品短缺管理策略。结果与结论:建议借鉴美国食品与药品管理局的做法,通过卫生部、国家食品药品监督管理局和国家发改委等政府部门共同协调解决医疗必需药品的短缺问题,并在医疗机构建立应对药品短缺预案,从而减少药品短缺引发的临床安全隐患。     

浅谈医院药学部门在应对药品短缺管理中的作用

目的 药品短缺问题危急医疗安全,借鉴发达国家的经验,为我们医院药学部门建立药品短缺管理的应急响应机制提供建议.方法 采用案例分析的方法,阐述药品短缺的危害以及可能发生的原因.结果 在生产、流通、监管和使用环节上都可能造成药品的短缺,医院药学部门在面临药品短缺时,应迅速对药品短缺的持续时间、以及对医疗安全的影响,作出正确的评估.结论 医院药学部门在药品短缺的管理中应积极应对,充分发挥药学专业团队的作用,为患者及时提供安全有效的药物治疗.     

我院药品短缺情况分析

目的 分析我院的药品短缺现状及原因.方法 收集我院2017年5月～2019年6月药品短缺备案信息,了解药品短缺情况及原因.结果 2017年5月～2019年6月我院短缺药品总计157个品规,短缺率为12.36％;短缺原因主要是由于原料短缺及垄断导致暂停供货.结论 药品短缺现象时有发生,国家仍需加强监督和管理,并建立相关监...     

公立医院短缺药品因素分析以及应对策略

目的:分析本院出现药品短缺的原因,为保障临床用药供应提出参考意见.方法:提取2019年1～12月药品固定采购清单数据,对发生短缺药品信息进行统计分析,探讨应对策略.结果:短缺药品主要分布在激素及调节内分泌功能药(占比16.88％)和循环系统用药(占比14.29％).排名前三的短缺因素:原料短缺,产能不足(占比29.87...     

生产企业视角下我国药品短缺原因分析

目的：生产企业视角下实证分析我国药品短缺原因,为保障短缺药品供应措施提供实证参考,以期从源头预防药品短缺。方法：2016年4月至2016年8月对全国范围的65家生产企业进行实地调研,基于生产企业的视角对我国药品短缺原因进行实证分析。结果：生产企业视角下导致药品短缺的原因主要有：出厂价太低、生产原辅料短缺、药品销量下降、未通过新版GMP认证。结论：深入分析导致药品短缺的原因,结合我国的国情和当前的政策基础,提出针对性的政策建议以期缓解药品短缺问题。     

临床部分药品短缺成因探讨

目的:引起国家及有关部门对部分药品短缺问题的重视。方法:结合我院近几年药品短缺的具体情况,分析其产生的原因,并归纳出临床必需的不可短缺的药品种类,同时提出解决方案。结果与结论:我国可以借鉴美国的做法,从政府、厂家和医疗机构3方面实施有效措施,解决部分药品短缺问题,以满足患者防病治病的需要。     

临床廉价药品短缺的原因、影响及应对措施

目的：引起卫生行政部门和药品监管部门对临床廉价药品短缺问题的重视,并为解决临床廉价药品短缺提供建议。方法：从多方面分析廉价药品短缺的原因及短缺给患者和医院造成的不良影响。结果：廉价药品短缺在于目前我国药品管理体制及制度还不完善,企业合理利润未得到保障,医疗机构以药养医,部分医生及患者存在错误用药习惯等。结论：政府应尽快完善药品相关管理制度,逐步取消以药养医,加大对医疗机构的财政投入,药企更多地承担社会责任,医生病人转变错误用药习惯,廉价药品短缺的现象才会得到控制。     

社区医院中标药品短缺原因分析及应对措施

目的探讨社区医院药品短缺问题,保障临床用药。方法分析当前我国药品招投标采购制度下社区医院药品短缺原因,并提出应对措施。结果与结论导致社区医院药品短缺的原因复杂,采用相应的解决办法可减少或避免药品缺货,保证临床药品供应。     

美国食品药品监督管理局短缺药品信息平台对我国的启示

目的：借鉴美国短缺药品网站的成熟经验,为完善我国短缺药品信息平台提供参考。方法：采用文献研究法,介绍美国食品药品监督管理局（FDA）利用互联网络平台搜集和利用药品短缺相关信息的做法。结果：美国FDA网站的短缺药品信息平台,加强了药品短缺信息资源的搜集和利用,大大提高了政府解决药品短缺问题的效率,促进了公众对政府处理药品短缺问题的认知。结论：应当通过建立多主体参与的短缺药品信息沟通网络、强化生产企业上报潜在短缺药品信息的责任、定期发布药品短缺相关信息、建立药品短缺和临床必需药品数据库等方式,完善我国短缺药品信息平台的建设。     

2019年美国FDA批准上市的新药简介

2019年美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市新药48个,其中化学小分子38个、生物制品10个。本文根据FDA批准的新药说明书以及相关文献和专利情况,简要介绍化学小分子药物的概况、适应证、作用机制、剂型规格、不良反应和合成路线等,以及生物制品的相关情况。     

2014年美国FDA批准上市的新药简介

2014年美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市新药43种,其中新化学小分子32个,生物制品11个.本文根据FDA批准的新药说明书以及相关的专利情况,简要介绍新化学小分子概况、适应证、作用机制、剂型规格、不良反应及合成路线等.     

2020年美国FDA批准上市的新药简介

2020年美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市新药53个,其中化学小分子38个、生物制品15个.本文根据FDA批准的新药说明书以及相关文献和专利情况,简要介绍化学小分子药物的概况、适应证、作用机制、剂型规格、不良反应和合成路线等,以及生物制品的相关情况.     

美国FDA近10年抗肿瘤药物

恶性肿瘤仍然严重威胁人类健康。经过数十年发展,现有的抗肿瘤药物对大部分恶性肿瘤患者仍只能起到缓解病情的作用。在过去10年中,新靶点、新作用机制的抗肿瘤药物不断涌现,药物抗肿瘤效果不断增强,为临床应用提供了更多用药选择。本文就近10年美国FDA批准上市的抗肿瘤药物进行分类总结,分析了抗肿瘤药物的应用现状和发展趋势。     

我院药品采购工作中缺货情况分析及对策

目的对我院药品采购工作中的缺货情况进行调研,分析药品缺货的主要原因,提出相应解决对策,更好地保障临床用药。方法利用我院计算机管理系统和Excel软件进行药品缺货数据处理,利用排列图法找出药品采购工作中缺货的主要原因。结果造成药品采购工作中药品缺货的原因:前4项原因(正在运输途中,延迟到货;供应商供货不足,不能保证本次计划数量;药品批号倒置;药品效期过近)为主要原因。原料短缺、长期缺货这2项为次要原因。其余项(发票价格开错、招标换标所致、药品存在质量问题、其他)为一般原因。结论针对造成药品缺货的主要原因,应加强药品缺货管理制度,把影响的主要原因及次要原因限制在可控范围内。     

美国FDA关于抗HIV药物的临床前药效学评价标准

药物治疗是目前唯一有效治疗艾滋病的手段,而我国至今尚无自主知识产权的抗HIV药物上市,药物研发的任务紧迫且艰巨。药物的临床前药效学评价对后续的临床实验具有重要的指导意义。该文以Etravirine为例,介绍和讨论FDA抗HIV药物的临床前药效学评价指导原则,分析了抗HIV药物临床前药效学研究部分的实验要点和重点,希望为完善符合我国国情的抗HIV药物临床前研究标准提出参考。