基层实验室生物安全管理模式初探

目的:建立基层实验室生物安全管理模式。方法:根据生物安全条例、准则、规范的要求,将实验室生物安全管理渗透到质量管理体系中。结果:使实验室生物安全成为质量管理体系的一部分。结论:使实验室生物安全管理更加有效。     

如何做好疾控机构微生物实验室生物安全管理

目的:探讨实验室生物安全管理问题.方法:根据生物安全条例、准则、通用、规范等的要求,将实验室生物安全管理纳入到质量管理中去.结果:使实验室生物安全管理更于规范化,科学化.结论:防止生物安全事件发生.     

2011年大连市医疗卫生机构实验室生物安全调查

[目的]了解大连市医疗卫生机构病原微生物实验室生物安全管理现状,为卫生行政部门提供决策依据。[方法]2011年11月对大连市医疗机构、疾病预防控制机构共80家病原微生物实验室进行现场调查。[结果]各级医疗卫生机构的生物安全备案情况差异有统计学意义(P<0.05),85.00%的实验室布局、结构和流程相对合理,82.50%的实验室配备了生物安全防护设施和设备,100.00%的实验室建立了生物安全管理规章制度,100.00%的实验室制订了SOP文件,96.25%的实验室对所从事的工作进行了危害评估,93.75%的实验室对工作人员进行了生物安全相关知识的培训,91.25%的实验室有规范的生物危险标识,93.75%的实验室相关记录完整规范,97.50%的实验室废弃物处理符合国家相关法律、法规和标准的要求,100.00%的实验室菌(毒)种的管理符合要求。[结论]我市已逐步建立起生物安全管理体系,取得了可喜的成绩。     

上海市某区2009-2011年病原微生物实验室生物安全监管成效

目的 掌握病原微生物实验室生物安全监管现状,了解病原微生物实验室生物安全柜使用概况,为实验室监管提供依据.方法 查阅上海市某区2009-2011年卫生监督数据和生物安全监督抽检数据,比较各项符合率、分析取得成效.结果 实验室管理制度、布局及硬件配备符合率逐年提高;菌种和阳性标本管理逐步规范;生物安全柜年检率明显提高;实验室管理和工作人员生物安全意识仍需提高.结论 卫生监督部门应坚持从备案着手,严把准入关,同时加强培训和行政执法,推进实验室生物安全整体水平的提高.     

2008年大连市病原微生物实验室生物安全管理现状调查

[目的]了解大连市病原微生物实验室生物安全管理现状,为卫生行政部门提供决策依据。[方法]2008年11月对大连市医疗机构、疾病预防控制机构、科研单位、生物企业等85家病原微生物实验室进行现场调查。[结果]52．9％的实验室布局、结构和流程相对合理,69．4％的实验室配备了生物安全防护设施和设备．80．0％的实验室建立了生物安全管理规章制度,94．1％的实验室制订了SOP文件,81．2％的实验室对所从事的工作进行了危害评估．87．1％的实验室对工作人员进行了生物安全相关知识的培训,34．1％的实验室有规范的生物危险标识．64．7％的实验室相关记录完整规范,83．5％的实验室废弃物处理符合国家相关法律、法规和标准的要求．48．4％的实验室菌（毒）种的管理符合要求。[结论]我市的病原微生物实验室已逐步建立生物安全管理体系,但尚存在一些问题。病原微生物实验室在充分满足硬件方面生物安全要求外,还应加强软件方面的管理,提高工工作人员生物安全防护意识。     

浙江省实验室生物安全上岗培训情况分析

目的分析实验室生物安全上岗培训情况,为实验室生物安全和措施制订提供依据．方法 对浙江省2008-2013年实验室生物安全上岗培训情况进行分析评价。结果共举办上岗培训班66期,培训各类人员9389人,相关人员生物安全知晓率由2008年的55．91％提高到2012年的93．42％。结论浙江省实验室生物安全上岗培训效果明显,为推动浙江省实验室生物安全管理打下基础,但还有待加强。     

ISO15189认可中的实验室生物安全管理经验

目的 总结襄樊市中心医院检验科通过ISO15189认可的实验室生物安全管理经验,为进一步规范与实施实验室生物安全管理提供科学依据.方法 逐项回顾性总结申报过程中实验窒生物安全管理原则、要点和管理体系文件.结果 实验室生物安全管理主要包括符合要求的生物安全设施管理,完整规范的实验室生物安全管理体系,实验室人员的生物安全管理.结论 如何打造名符其实的与国际接轨的生物安全实验室仍有待于不断实践与探索.     

江西省医疗卫生机构BSL-2实验室现状调查与管理对策研究

目的 了解江西省医疗卫生机构BSL-2实验室生物安全管理现状,为卫生行政部门加强和规范实验室生物安全管理提供对策依据.方法 以现场评估和问卷调查相结合的方式,2010～2011年对江西省各类医疗卫生机构共计55家单位的BSL-2实验室进行生物安全现场检查.结果 江西省医疗卫生机构BSL-2实验室已逐步建立生物安全管理体系,但有些单位存在实验室备案不全,菌毒种运输管理、生物安全管理制度、实验室设施设备、生物安全措施薄弱的现象.结论 各类医疗卫生机构生物安全管理存在不同差距,有待政府行政部门应加强监管,进一步完善医疗卫生机构的生物安全管理.     

浙江省二级生物安全实验室生物安全设备配备和使用情况分析

目的:了解浙江省二级生物安全实验室生物安全相关设备配备和使用情况,为进一步加强实验室生物安全相关设备管理提供依据.方法:对2007年浙江省病原微生物实验室管理信息网建立至2018年12月以来备案的二级生物安全实验室生物安全设备相关信息(共3698条数据)进行整理,采用SPSS 18.0对相关数据进行多个独立样本R×C列...     

安徽省医疗机构实验室生物安全现况调查

目的了解安徽省医疗机构实验室生物安全现状,为卫生部门生物安全管理提供决策依据。方法于2007年5-8月对合肥、安庆、宿州等3市的综合性医疗机构按照分层随机抽样方法开展调查。结果医疗机构实验室生物安全管理薄弱,硬件设施和管理水平普遍达不到二级防护生物安全实验室的基本要求。仅有16.13%的机构建立了生物安全操作规程,31.26%的机构配备生物安全柜,12.90%的机构配备非手动式水龙头开关。结论应加强对医疗机构相关人员的培训,提高他们的生物安全意识,加大实验室生物安全硬件投入,制定完善生物安全管理规范,加大监管力度。     

2018年湖南省病原微生物实验室生物安全现状调查与分析

目的 了解湖南省卫健系统病原微生物实验室生物安全现状,分析查找原因,提出改进方法和措施,为进一步规范生物安全管理提供依据。 方法 依据2018年国家卫健委病原微生物实验室生物安全检查表,将各项指标细化,选取全省有代表性的6家病原微生物实验室,以现场核查、查阅记录、询问等方式开展调查。 结果 被调查实验室在备案管理、设施设备配备、实验操作技能和实验室废弃物处置方面均符合要求,但普遍存在实验室安全管理制度不健全、风险评估、设施设备维护保养和应急预案不规范或不适用的问题,部分实验室在菌毒种管理、运输和灭菌效果监测方面不符合要求。 结论 湖南省病原微生物实验室存在一定的生物安全隐患,需要进一步加强监管。     

北京市海淀区医疗机构实验室生物安全管理现状调查

目的了解海淀区医疗机构实验室生物安全管理现状,为提高实验室生物安全水平,加强实验室生物安全监督管理工作提供参考依据。对象和方法随机抽取海淀区一级、二级、三级医院40家,其中选取BSL-1实验室33个、BSL-2实验室17个,对实验室生物安全状况进行调查,对实验室负责人进行访谈。结果医疗机构实验室设施、生物安全设备配置、菌毒种及样本的管理以及工作人员培训与考核等方面不符合有关规定或存在薄弱环节。结论应进一步完善实验室生物安全管理的法律制度,加强医疗机构实验室生物安全设施、设备配置和菌毒种及样本的管理,做好实验室工作人员生物安全培训与考核。     

张家界市2018年病原微生物实验室生物安全现状分析

目的全面了解张家界市病原微生物实验室生物安全现状,分析张家界市病原微生物实验室生物安全目前面临的突出问题,提出对策,消除实验室生物安全隐患。方法依据《病原微生物实验室生物安全管理条例》和《病原微生物实验室生物安全通用准则》等,对辖区内的37家病原微生物实验室实施督查、分析结果、找出问题、提出建议。结果张家界市实验室生物安全状况不容乐观,存在很多安全隐患,包括职业暴露、院内感染、环境污染、缺乏培训、无证上岗、管理体系不能有效运行、单位领导不够重视和卫生主管部门监管缺失等。结论只有健全生物安全管理体系,落实管理制度,配置硬件设施,加强人员培训,提高防护意识,落实菌(毒)株管理,坚持废弃物消毒处理和进行风险评估等各项措施,才能防止实验室感染的发生,从根本上避免实验室生物安全危害。     

以考核准入为基础的三级医院临床实验室生物安全管理模式探讨

目的探讨医务处在医院临床实验室生物安全管理的模式和作用。方法建立以考核准入为基础的三级医院临床实验室生物安全管理模式,结合加强实验室生物安全管理委员会作用,完善硬件建设、加强日常监管、定期组织培训讲座、建立健全生物安全应急流程等其他管理措施。结果以考核准入为基础的三级医院临床实验室生物安全管理模式在实践中运行良好,起到了保障医院实验室生物安全的作用。结论医务处等医政管理部门通过建立并运行合理的临床实验室生物安全管理模式,可以有效监督规范医院实验室生物安全工作,防止和避免生物安全事故的发生。     

2021年湖南省卫生系统病原微生物实验室生物安全现状调查

目的 了解湖南省卫生系统病原微生物实验室生物安全现状,查找问题和分析原因,提出改进措施,规范实验室生物安全管理。方法 参照国家法规和标准制作调查表,对14个市(州)卫生健康委和随机抽取的35家病原微生物实验室(市级17家、县级18家)以查阅记录、现场核查等方式开展调查。结果 市级卫生健康委在成立生物安全领导小组和病原微生物实验室生物安全专家委员会、出台市内生物安全实验室管理制度、开展培训和法规宣传等工作上做得较好,达标率均为100.00%,但生物安全实验室备案(达标率28.57%)、培训计划编制(达标率50.00%)等还有不足。实验室在建立完整生物安全管理组织架构(市级达标率88.24%、县级达标率83.33%)、开展应急演练(市级达标率82.35%、县级达标率72.22%)比较符合规范,但生物安全管理体系建设(市级达标率58.82%、县级达标率33.33%)、实验活动管理(达标率均未超过50.00%)、设施设备管理(达标率均未超过65.00%)等工作上问题比较多,市县两级实验室在所调查指标上的差异无统计学意义。结论 建议加强湖南省卫生系统病原微生物实验室生物安全工作的专项经费保障和生...     

厦门市疾控机构二级生物安全实验室状况调查

目的掌握厦门市疾控机构二级生物安全实验室状况,为加强和规范其管理提供依据。方法依据GB19489-2008《实验室生物安全通用要求》设计调查表,对厦门市7个疾控机构的二级生物安全实验室基本情况开展调查。结果厦门市疾控机构二级生物安全实验室管理体系、实验室设施设备基本符合要求,但临时人员管理、生物安全柜和压力蒸汽灭菌器管理及和负压二级生物安全实验室建设方面,还需要改善。结论厦门市疾控机构二级生物安全实验室总体情况良好,但也存在生物安全隐患,需进一步完善。     

开封县艾滋病实验室生物安全防护情况调查分析

目的调查开封县艾滋病初筛实验室和涉及到艾滋病病人血液标本及其他检测的3家乡镇临床实验室的生物安全防护情况,为病原微生物实验室生物安全管理和装备艾滋病实验室和乡镇卫生院建设提供科学依据。方法按照《全国艾滋病检测技术规范》和《实验室生物安全通用要求》GB19489—2004质量管理体系要求,结合流行病学原理,开展病原微生物实验室生物安全防护的调查。结果经过艾滋病实验室验收的生物安全防护环境基本符合要求,乡镇实验室条件较差,为生物安全防护的薄弱点,亟需防护设备。结论希望各级领导增加艾滋病实验室经费,用于生物安全防护,另外在乡镇卫生院建设时对实验室要进行专业设计,同时各级要加强生物安全培训,有效开展病原微生物实验室生物安全管理,防止病原微生物造成的实验室传播。     

二级生物安全实验室建设及生物安全管理

目的 为了建立规范化的二级生物安全实验室,更好地加强实验室生物安全管理,防范实验室意外事件发生.方法 根据WHO编写的《实验室生物安全守则》,结合参与设计二级生物安全实验室及从事生物安全管理的经验,回顾性总结二级生物安全实验室建设方案及生物安全管理方法.结果 实验室应严格分区,配备必须的设备、设施,建立完整的生物安全管理体系、实验室风险评估及控制措施、生物安全管理制度.结论 二级生物安全实验室在按照基本要求进行设计及软硬件建设后,还应通过安全自查及奖惩来保证制度的实施,方能防范或减少实验室意外事件及医院感染事件的发生.     

探索实验室生物安全管理的有效途径

实验室生物安全管理是实验室从业人员以及管理人员都在探讨的一个持久性的话题~([1-4]).在2003年抗击SARS、2008年北京奥运会、2009年国庆60周年庆典,以及预防甲型H1N1流感期间,实验室生物安全管理问题都被提到了空前的高度.北京市卫生局曾多次下发文件,要求在京单位各实验室要加强管理,避免实验室生物安全事件的发生.为做好实验室生物安全管理工作,我院结合自身特点,重点加强了实验室内部安全管理长效机制的建设.通过开展实验室安全保障基础建设,建立5项循环检查制度,有效排除了生物安全隐患.我们希望通过此种管理方法能够形成良性循环,通过不断的实践与经验积累逐步探索出实验室生物安全管理的有效途径.     

江苏省医学院校师生实验室生物安全知识认知情况现状调查

目的了解江苏省部分医学院校教师、实验室技术人员以及研究生对实验室生物安全知识的认知现状,探索医学院校实验室生物安全管理对策,为加强实验室生物安全管理工作提供决策依据。方法采用随机发放问卷方法 ,选择江苏省5所全日制医学院校的教师、实验室技术人员、研究生共550人,通过自填式问卷调查实验室生物安全法规、安全防护知识、感染途径、废弃物处理、生物安全教育等方面的认知情况。结果实验室生物安全知识总体知晓率为54.38%。其中生物安全法规、生物安全防护和病毒感染因素的知晓率较低,分别为27.58%、27.68%和10.23%;而试剂毒性的知晓率最低,为7.21%;防护规范和实验室废弃物处理的知晓率较高,为83.77%和76.90%;有96.30%的师生普遍认为非常有必要开设＂实验室生物安全＂课程。结论医学院校师生对实验室生物安全知识的认知情况不容乐观,有必要进行定期的实验室生物安全知识的宣传和培训,以提高师生的整体认知水平,加强医学实验室生物安全管理。