降压类中成药非法添加化学药物研究近况

降压类中成药市场很大,一些药企为获取暴利在这些中成药里非法添加化学药物,而中成药质量标准一般仅定性检验有效或指标性成分,非法添加于其中的化学药物不易被识别,因此研究建立相关检测方法以监督该类非法添加至关重要。本文就检测降压类中成药中非法添加相应功效化学药物的研究近况做一综述。     

降压利尿药吲达帕胺的临床研究

吲达帕胺是近10来年研制成功的具有降压利尿双重作用的药物,口服吸收迅速而完全,疗效可靠,临床用于治疗各种高血压和水肿。可单独应用,也可配伍应用。其特点是长期应用不产生低钾性碱中毒和高尿酸症。肾功能不全不影响疗效,不引起蓄积性中毒。     

吲达帕胺降压同时可逆转左心室肥厚

左心室肥厚(LVH)是高血压病的一种严重并发症,是心血管疾病发病和死亡的一个独立的而又不依赖于血压的危险因子,高血压发生左室肥厚者常导致心衰而缩短寿命.因此,减轻左心室肥厚也是治疗高血压病的一项重要指标.目前并不是所有的降压药都能有效地逆转左心室肥厚,吲达帕胺(商品名寿比山)片是一种具有钙离子拮抗作用的类噻嗪口服长效利尿降压药.大量的临床观察证实,吲达帕胺在有效降压的同时不仅可以改善和纠正心功能不全,改善高血压造成的微循环障碍,降低缺血性脑卒中的发生率,还可以明显逆转左心室肥厚.     

吲达帕胺缓释片

吲达帕胺是一种具有降压利尿双重作用的非噻嗪类吲哚衍生物。     

中成药及保健品中非法添加化学药品的现状及对策

该文分析了在中成药及保健品中非法添加化学药品的成因、类型、特点及危害,并提出了对策。     

吲达帕胺致不良反应1例

患者 ,男 ,48岁 ,高血压病 10ａ ,曾服用多种降压药 ,因血压控制不理想入院 ,除静脉滴注常用降压药 ,口服氨酰心安和降血脂药外 ,还同时口服吲达帕胺 [商品名 :寿比山 ,天津市力生制药厂 ] 1片 ,ｑｄ ,早饭后服用。血压控制较为明显 ,但是患者经常在上午约 11时 ,出现不明原因的胃部不适 ,随后耳后头皮发麻 ,继而延续到口唇周围 ,球结膜充血 ,精神不佳 ,即测血压和心率未见异常 ,一般持续约 2ｈ。有时进食或进含糖食物 ,症状消失较快。因患者应用上述多种药物 ,难以区别是何种药物引起 ,且吲达帕胺又无类似的不良反应 ,未引起重视 ,为安全起…     

吲达帕胺致过敏反应四例

我院 1998年 2月发生 4例因口服吲达帕胺(Ｉｎｄａｐａｍｉｎｄ ,天津力生制药厂产品 ,批号 970 8 0 9)引起不同程度的皮肤过敏 ,其中 1例同时致肝肾功能异常。 4例中男 1例 ,女 3例 ,年龄 4 4～ 76岁 ,平均 55岁。典型病例报告如下。患者男性 ,5 6岁 ,因高血压病Ⅱ期收治住院。入院查肝、肾功能正常 ,予吲达帕胺 2 5ｍｇ ,ｑｄ ,ｐｏ ,非洛地平 5ｍｇ ,ｑｄ ,ｐｏ。 1周后谷丙转氨酶 (ＡＬＴ)升至 79Ｕ/Ｌ ,γ 谷氨酸转肽酶 (γ ＧＴ) 71Ｕ/Ｌ(原 5 6Ｕ/Ｌ) ,尿素氮 (ＢＵＮ) 9 9ｍｍｏｌ/Ｌ ;半个月后ＡＬＴ达 16 7Ｕ/Ｌ ,谷草转氨酶 …     

检测抗风湿类中成药和保健品非法添加化学药物的研究进展

目的了解抗风湿类中成药和保健品中非法添加化学药物检测技术的进展。方法通过查阅相关文献和归纳总结,对近年来检测抗风湿类中成药和保健品中非法添加化学药物技术的文献进行综述。结果抗风湿类中成药和保健品中非法添加的化学药物主要包括糖皮质激素类、非甾体类抗炎药、镇痛药和抗生素类。检测方法包括TLC、HPLC、HPLC-MS/MS和UPLCMS/MS法等。结论抗风湿类中成药和保健品中非法添加化学药物的技术研究取得了一定进展。除了发展检测技术,从多方面加强监管也非常重要。     

UPLC-MS/MS法测定中药和保健食品中非法添加13种化学成分的含量

目的建立了补肾壮阳类中药和保健食品中非法添加13种化学成分的QTRAP UPLC-MS/MS快速测定方法。方法选用QTRAP UPLC-MS/MS技术;岛津Shim-pack XR-ODSⅡ(150mm×2.0mm,2.2μm)为色谱柱;乙腈-含1mL·L~(-1)冰醋酸的20mmol·L~(-1)的醋酸铵为流动相;0.3mL·min~(-1)梯度洗脱;采用正离子多反应监测模式测定含量。结果 13种化学成分在各自的范围内有良好的线性关系,r≥0.998 1;方法精密度RSD值均小于2.0%;回收率为96.0%~108.0%。结论该方法快速、准确、灵敏度高、专属性强,可作为补肾壮阳类中药和保健食品中非法添加化学成分的快速检测方法。     

UPLC-MS/MS法测定抗风湿中成药及保健品中非法添加10种抗风湿性化学成分

目的 建立UPLC-MS/MS法检测中成药及保健品中非法添加的10种抗风湿类化学成分的含量。方法 以ACQUITY UPLC BEHC₁₈（50 mm×2.1 mm,1.7 μm）为色谱柱,以含0.1%乙酸0.02 mol/L醋酸铵溶液-乙腈为流动相梯度洗脱,体积流量为0.3 mL/min;质谱采用电喷雾离子源（ESI）,多反应监测（MRM）模式进行定性定量分析。结果 10种化学物质的质谱检测线性范围宽,线性关系良好,r ≥ 0.996 1,平均方法回收率为92.5%~101.8%,RSD为0.9%~3.1%,检出限为0.001 5~0.018 μg,定量限为0.004 5~0.55 μg,27批样品中有10批样品检出了非法添加的化学物质。结论 本方法操作简单,灵敏度高,结果准确,可作为抗风湿类中成药及保健品中非法添加化学物质的测定方法。     

由降糖中成药和保健食品检验情况探索非法添加化学成分的系统快筛思路

本文分析了中成药及保健食品中非法添加降糖成分常是复合添加的特点,探索系统快筛思路,可指导建立一种对常见添加降糖成分的中成药及保健食品进行检测的快筛方法,具有提高检验的覆盖率和节省检验资源的优点。     

补肾壮阳类药品中非法添加化学药物检测技术的研究进展

目的了解补肾壮阳类中成药和保健品中非法添加化学药物检测技术的研究进展。方法通过查阅相关文献和分析总结,对近年来补肾壮阳类中成药和保健品中非法添加化学药物检测技术的研究进展进行综述。结果补肾壮阳类中成药和保健品中非法添加的化学药物包括磷酸二酯酶-5抑制剂、蛋白同化制剂、α-肾上腺素受体阻滞剂、多巴胺受体激动剂和天然前列腺素类物质等。涉及的检测方法包括理化分析法、薄层色谱法、高效液相色谱法、液相色谱-质谱联用技术、直接实时分析-MS/MS法、中空纤维膜液相微萃取-车载HPLC法、离子迁移谱法、显微共聚焦拉曼光谱法和近红外光谱法等。结论补肾壮阳类中成药和保健品中非法添加化学药物的检测技术取得了一定进展。不断发展检测技术是一方面,从多方面加强监管也非常重要。     

2011年辽宁省中成药及保健食品中非法添加化学药品检验结果分析

目的 分析辽宁省2011年中成药及保健食品中非法添加化学药品的检验情况,为规范保健食品、药品市场提供技术支持.方法 对2011年辽宁省中成药及保健食品中非法添加化学药品检验结果进行统计分析.结果与结论 2011年共完成疑似非法添加类样品的检验892批,检出有非法添加成分647批,阳性率为72.5％.通过对检验结果的汇总分析,为进一步打击中成药及保健食品中非法添加化学药品提出对策及建议.     

DART-MS/MS法直接实时检测保健食品中非法添加的6个PDE5抑制剂的应用研究

目的:建立一种可以快速检测保健食品中非法添加6个磷酸二酯酶5(PDE5)抑制剂西地那非、他达拉非、红地那非、羟基豪莫西地那非、氨基他达拉非、伪伐地那非的方法。方法:采用直接实时分析(DART)离子源结合三重四极杆质谱,DART离子源的样品传输速度为0.2 mm·s-1,载气温度为450℃。Agilent 6410B Triple Quad LC/MS毛细管电压4 kV,干燥气流速为10 L·min-1。扫描模式为子离子全扫描,扫描范围为50～550 amu。待测成分的前体离子为m/z 475.1(西地那非),m/z467.2(红地那非),m/z 505.1(羟基豪莫西地那非),m/z 390.1(他达拉非),m/z 391.2(氨基他达拉非),m/z 460.3(伪伐地那非)。通过对照品与样品的二级质谱图对比进行样品中非法添加成分的定性鉴别。结果:若干批市售保健食品中有4批检出西地那非,1批检出他达拉非。检出限达1μg·g-1,检测时间仅为几分钟。结论:DART-MS可用于固体样品中添加PDE5抑制剂类成分的快速检测,用于药品快速检验中批量样品的初筛更有优势。     

高效液相色谱法同时鉴定保健品中非法添加的四种降糖药成分

目的建立高效液相色谱法同时鉴定保健品中非法添加的四种降糖药成分。方法色谱条件1:Symm etry-C18柱、流动相为甲醇-水(含十二烷基硫酸钠0.03%与三乙胺0.1%,调节pH值至3.5)(67∶33),流速为1.0mL.m in-1;DAD检测器,检测波长234nm;色谱条件2:Zorbax-C8柱,其余同色谱条件1。利用提取的色谱与光谱鉴定。结果格列本脲、盐酸苯乙双胍、盐酸二甲双胍、甲苯磺丁脲等四种成分得到分离并鉴定。结论该方法简便可靠,可一次鉴定是否含上述四种成分。     

抗癫痫中成药中非法添加西药成分的血药浓度监测分析

目的：对长期服用抗癫痫中成药的患者进行血药浓度监测,查明抗癫痫中成药中非法添加的西药成分。方法：通过全自动生化分析仪,采用酶联免疫法测定中成药中添加的丙戊酸、卡马西平、苯巴比妥、苯妥英的种类及血药浓度。结果：所有服用抗癫痫中成药的患者中均检测到上述四种西药成分,其中含丙戊酸17例,血药浓度在有效范围内占23.53%;含卡马西平17例,血药浓度在有效范围内占17.65%;含苯巴比妥17例,血药浓度在有效范围内占41.18%;含苯妥英5例,血药浓度在有效范围内占60.00%。结论：本方法操作简便、准确,可快速筛查抗癫痫中成药中非法添加的西药成分,便于临床指导患者合理用药。     

治疗冠心病中成药的用药分析及用药警示

建立超高效液相色谱-串联质谱法同时测定活血化瘀类中成药中非法添加抗心绞痛、抗凝、抗血小板聚集以及抗炎镇痛等30个化学药物的方法。

样品采用60%甲醇超声提取,以0.1%甲酸溶液-乙腈为流动相进行梯度洗脱,经色谱柱Phenomenex Kinetex C₁₈(2.1 mm×100 mm,2.6 μm)分离,流速为0.3 mL·min^–1,柱温为40 ℃。质谱采用电喷雾电离,正负离子同时扫描,多反应监测的模式采集数据。

30个化合物在考察的浓度范围内线性关系良好,相关系数均>0.999,各化合物的检出限为1.3~238.4 ng·g^–1,平均回收率为63.7%~108.2%,RSD为1.0%~6.7%。采用该方法对90批舒筋活血片进行检测,共有3批检出对乙酰氨基酚,其余化合物均未检出。对乙酰氨基酚检出量为每片0.16~0.93 μg,远低于对应药品日服用的最小剂量,排除人为故意添加。可能的原因是企业共线生产清洁验证不彻底引起的残留。

该方法快速准确,灵敏度高,高选择性,可用于活血化瘀类中成药非法添加30个化合物的定性筛查和定量检测。

     

鼻炎喷剂非法添加盐酸萘甲唑啉的快速测定

目的对目前市场上抗鼻炎类中药产品擅自添加盐酸萘甲唑啉进行快速的测定。方法从市面上搜集不同厂家不同批次的样品30多种,采用薄层色谱法对非法添加盐酸萘甲唑啉进行快速测定。结果该方法操作简单,重现性好,薄层色谱分离效果好。结论薄层色谱法能够应用于抗鼻炎类中药健康产品非法添加盐酸萘甲唑啉的快速测定,加强对该类产品的监督检查,保障人民使用健康产品的安全性。