酶联免疫吸附法测定破伤风人免疫球蛋白效价的试验研究

目的:为建立破伤风人免疫球蛋白(HTIG)效价测定的动物替代方法奠定基础。方法:选取7家企业生产的9批HTIG待检品,分别用酶联免疫吸附法(ELISA)和小鼠毒素中和试验法(TNT)测定其效价,并对2种方法检测结果的一致性进行评价。结果:ELISA法测定结果的回收率达到95%～105%,RSD在10%以内,配对t检验、直线回归和Bland-Altman分析表明ELISA法与TNT法的检测结果具有良好的一致性和相关性。结论:为ELISA法替代TNT法用于HTIG效价测定提供了数据支持。     

CMIA法与FPIA法测定癫痫患者血浆中丙戊酸及卡马西平药物浓度的一致性评价

目的以丙戊酸为例,评价化学发光微粒子免疫检测法(CMIA)与荧光偏振免疫检测法(FPIA)测定癫痫患者血浆中抗癫痫药物浓度的一致性。方法将同一样本在同一天内分别采用CMIA法和FPIA法测定,测定值用Passing-Bablok回归法、Bland-Altman法及配对t检验进行一致性分析。结果 CMIA法(y)和FPIA法(x)丙戊酸的回归方程为y=1.0049x-0.9851(R2=0.978,n=318),显示2种方法相关性良好;Bland-Altman法结果表明CMIA法和FPIA法对丙戊酸的检测偏倚在在临床允许范围内,具有较好的一致性;配对t检验显示2种方法有差异。结论 CMIA法和FPIA法测定癫痫患者血浆中丙戊酸浓度具有较好的相关性与一致性,2种测定方法可以相互替代。但存在系统误差,在临床治疗中,应注意校正、调整和选择。     

Sirius,Pentacam与A超测量最薄点角膜厚度的比较

目的评价Sirius,Pentacam与A超3种仪器测量最薄点角膜厚度的一致性及差异性。方法选取行激光矫正术前检查的屈光不正患者68例(133眼),每位患者分别使用Sirius,Pentacam及A超测量角膜最薄点厚度,所得结果使用配对t检验及Bland-Altman方法进行统计分析。结果 Sirius、Pentacam及A超测得的最薄角膜厚度平均值分别为(546.25±28.45)μm、(551.9±28.16)μm、(551.18±30.96)μm。Sirius与A超及Pentacam之间均存在统计学差异(P<0.05),A超与Pentacam之间没有统计学差异(P>0.05)。Bland-Altman分析显示Sirius,Pentacam与A超三者间有良好的一致性。Sirius与Pentacam的95%一致性界限范围为-20.5~9.2μm,Pentacam与A超的95%一致性界限为-20.7~19.3μm,Sirius与A超的95%一致性界限为-14.3~24.3μm。结论 Sirius,Pentacam与A超3种仪器测量最薄角膜厚度的一致性较好,Pentacam与A超测量值最接近,Sirius测量值略小于Pentacam及A超,临床上相互替代使用时需谨慎。     

高效液相色谱法和荧光偏振免疫法测定万古霉素血清浓度的比较

目的:比较高效液相色谱(HPLC)法与荧光偏振免疫(FPIA)法分别测定血清万古霉素浓度的结果,探讨两者的相关性。方法:收集临床检测万古霉素药物浓度的血清43份,分别用HPLC法和FPIA法进行测定,运用配对t检验,Bland-Altman分析和线性回归分析比较2种方法的测定结果。结果:HPLC法和FPIA法测定的万古霉素血清浓度具有良好的相关性, 回归方程为:Y_FPIA=1.103X_HPLC+0.831 5(R²=0.957 2); Bland-Altman评价分析2种方法一致性较好;配对t检验显示2种方法测定结果之间有显著统计学差异(P<0.000 1)。结论:相较于FPIA法,HPLC法测定不受代谢和降解产物干扰,能准确检测血清万古霉素浓度,适合应用于治疗药物监测。     

高效液相色谱法和酶放大免疫法检测伏立康唑血药浓度相关性分析

目的 探讨高效液相色谱（HPLC）法和酶放大免疫（EMIT）法测定人血清伏立康唑（VRC）质量浓度的相关性。方法 收集医院2019年至2020年住院和门诊患者常规VRC检测样本2 045份,对其中59份样本同时采用两种检测方法,并采用双侧配对t检验分析结果的相关性;建立回归方程并绘制Bland-Altman图;按质量浓度结果分为A组（<1.0μg/mL）、B组（1.0～5.5μg/mL）和C组（> 5.5μg/mL）,采用Wilcoxon检验、Passing-Bablok线性回归和Bland Altman法分析3组的相关性及一致性。分析2 045份样本血药浓度测定结果。结果 两种测定方法具有高度相关性（r=0.879,P <0.05）;不同质量浓度下,两种测定方法一致性很差,EMIT法检测结果均高于HPLC法。结论 临床测定VRC血药浓度时,应关注不同检测方法的差异,相应调整临床用药剂量;HPLC法和EMIT法检测结果不具有直接比较意义。     

心电轴的计算公式法及其应用

目的介绍心电轴计算公式,通过对公式法与查表法比较,说明公式法的实用有效。方法介绍心电轴计算公式及其原理,应用公式法制定心电轴表记作表1,将表1中的数值与表2中的数值进行配对设计以及对40例心电图实例应用上述两种方法所得值进行配对设计。结果对配对样本t检验的结果（P〉0．05）表明这两种方法无显著差别,公式法与查表法取得一致性结果。结论公式法是一种准确实用的方法。     

白内障术前眼前节参数生物测量的差异研究

目的比较眼前节生物测量仪IOLMaster与接触式A超测量眼前节参数:中央前房深度(ACD)和眼轴长度(AL)的结果,分析二者的关系,以评价二者在白内障手术人工晶体度数计算参数测量中的精确性。方法 2012年10月至2013年1月在我院眼科施行白内障超声乳化摘除联合人工晶体植入手术的患者121例(137眼),分别用IOLMaster与接触式A超于术前测量ACD和AL。二者之间的差异比较采用配对t检验,相关性采用Pearson分析。结果 IOLMaster与接触式A超测量ACD分别为(2.94±0.49)mm,(2.58±0.51)mm,配对t检验,二者的差值为(0.36±0.30)mm(P<0.001),差异有显著性,相关系数r=0.823(P<0.001)。测量AL分别为(24.37±3.04)mm,(23.81±2.83)mm,配对t检验,二者差值为(0.56±0.34)mm(P<0.001),差异有显著性,相关系数r=0.996(P<0.001)。结论 IOLMaster与接触式A超均可用于ACD和AL的测量,二者的相关性好。但IOLMaster具有良好的精确性,简便、快捷、并可同时测量出其他相关参数,具有较好的临床应用前景。     

OCT快速和重复扫描法在青光眼诊断中的应用价值对比分析

目的对比光学相干断层成像术(OCT)快速和重复扫描法在青光眼诊断中的应用价值。方法选取2016年1月至2016年6月我院收治的84例原发性开角型青光眼患者,采用OCT测量患者的视网膜神经纤维层(RNFL)厚度,分别采用快速及重复扫描法2种方案进行测量,记录2种测量方法下视盘区域鼻区、下区、上区、中颞区四个象限的总体平均RNFL厚度及其相关系数及变异数。结果快速法在视盘区域鼻区、下区、上区、中颞区的ICC值分别为0.830、0.910、0.855、0.917,CV值分别为6.81%、7.18%、5.13%、7.21%;重复扫描法在视盘区域鼻区、下区、上区、中颞区的ICC值分别为0.908、0.917、0.868、0.961,CV值分别为6.03%、6.90%、4.68%、5.03%;经t检验及χ~2检验,重复扫描法在视盘区域四个象限的ICC值、CV值均明显优于快速测量法,均有P<0.05。结论相对于快速法,OCT重复扫描法在评估青光眼RNFL中精确性更高,可作为青光眼诊断的辅助诊断方式。     

多法测量塑料薄膜水蒸气透过量的一致性研究

目的：评价杯式法、电解法和红外法3种方法测量塑料薄膜水蒸气透过量的数据一致性。方法：采用厚度均匀的塑料薄膜,经杯式法、电解法和红外法3种方法测量其水蒸气透过量,等效检验评价测定结果的一致性。结果：杯式法、电解法和红外法测量塑料薄膜的水蒸气透过量分别为7.03、7.02和6.99 g/（m²·day）。结论：3种方法的测量结果等效。这为多种方法测量塑料薄膜水蒸气透过量的实验室数据对比提供了一定的数据基础。     

钒酸盐氧化法和亚硝酸钠氧化法测定血清总胆红素的方法比较

目的:对钒酸盐氧化法和亚硝酸钠氧化法测定血清总胆红素进行方法比较。方法:采用两种方法测定血清总胆红素值,进行比较,同时对两种方法的重复性试验、线性试验、干扰试验以及回收试验进行分析总结。结果:两种方法有很好的相关性,钒酸盐氧化法和亚硝酸钠氧化法测定总胆红素(TB)批内变异系数分别为低值2.8%、2.0%,高值1.8%、1.3%;批间变异系数低值分别为2.8%、2.5%,高值分别为1.8%、1.4%;平均回收率分别为105%、102%;线性分别达到434.3μmol/L、500.0μmol/L;较轻微的溶血、脂浊、维生素C对两种方法测定TB无明显干扰。结论:亚硝酸钠氧化法与钒酸盐氧化法相比具有较好的重复性和回收率,但对溶血、脂浊、维生素C的抗干扰能力不及钒酸盐氧化法。     

原子吸收法测定碳酸锂缓释片的含量

目的:建立碳酸锂缓释片中测定碳酸锂含量的原子吸收法.方法:采用火焰原子吸收对照品比较法,仪器条件:检测波长:670.8 nm;灯电流:5 mA;狭缝:0.8 nm;背景:不扣背景;乙炔:70 L·h-1;空气:460 L·h-1;燃烧头高度:6 mm.结果:本法精密度、重复性和耐用性良好,平均回收率为100.3％(n=...     

Determination of hepatic tissue calcium levels by flame emission spectrophotometry

Hepatotoxicants are known to cause significant increases in total liver calcium content. These increases are postulated to be the key irreversible event leading to necrosis of hepatic parenchymal cells. An investigation is presented of the use of flame emission spectrophotometry as an alternative analytical method to atomic absorption spectrophotometry in the assessment of hepatic calcium levels following hepatotoxicant challenge, using a proven method of tissue digestion. Flame emission and atomic absorption spectrophotometry were found to be comparable in sensitivity with detection limits in the ppm range and correlation coefficients of greater than 0.99 for the standard curves. Tissue sample analysis demonstrated comparable precision for the two methods. The liver calcium levels determined for an untreated control rat were 105 ppm with a coefficient of variation of 2.9% for flame emission spectrophotometry vs. 106 ppm with a coefficient of variation of 3.6% for atomic absorption spectrophotometry. Comparable precision was also found for the two methods when toxicant-damaged liver was analyzed. Flame emission spectrophotometry appears to be a useful alternative to atomic absorption spectrophotometry for tissue calcium analyses in experimental toxicologic studies.     

CPA矩阵法测定安痛定注射液中三组分的含量

目的：建立安痛定注射液液紫餐分光光主的定量分析,方法：采用CAP矩阵分光光度法测定氨基比林和安替比林,采用CAP矩阵法结合吸光度减技术测巴比妥。结果：氨基比林,安替比林和巴比妥的平均回心率分别为100．0％,100．1％和100．4％,相对标准差分别为1．6％,1．3％和1．1％（n=6)。与地方标准方法比较,两者测定结果无显著差异,结论：本法可用于安痛定注射液中三组分的含量测定。     

天冬氨酸钾镁注射液的原子吸收分光光度测定

采用原子吸收分光光度法测定天冬氨酸钾镁注射液中钾和镁的含量，钾、镁的平均回收率分别为９９．６％相９９．３％，ＲＳＤ分别为０．３５％和０．４３％。方法灵敏度高，快速、准确。     

直接进样石墨炉原子吸收测定双黄连口服液中铅的含量

目的:建立直接进样石墨炉原子吸收法测定双黄连口服液中Pb含量的测量方法。方法:用浓度为0.15 mol·L-1HNO3将双黄连口服液稀释5倍,以十二烷基硫酸钠作为基体改进剂,选择灰化温度600℃,原子化温度1800℃,氩气作为保护气体,利用石墨炉原子吸收法测定Pb的含量。结果:在优化条件下测定Pb的加标回收率为98.2%～102.7%,精密度(RSD)≤2.67%,检出限为3.16 ng·mL-1。结论:直接进样石墨炉原子吸收法测定双黄连口服液中Pb的含量,不需要进行样品的复杂处理,方法快速、准确、无污染。     

原子吸收分光光度法测定聚丙烯酸钠含量方法的改进与探讨

目的：对原子吸收分光光度法测定聚丙烯酸钠含量的方法进行改进和探讨。方法：通过调整对照品溶液线性范围，考察消电离剂氯化锶的作用及加入量，用原子吸收分光光度法测定聚丙烯酸钠的含量，并与电感耦合等离子体质谱法进行对比。结果：钠在0～0.6 mg?L-1范围内浓度与吸光度相关系数为0.999 0 (n = 6)，特征浓度为0.011mg?L-1，回收率在97.2％～102.4％之间，RSD为1.8 %（n = 9）。改进方法与电感耦合等离子体质谱法的测定结果无差异。结论：修订方法准确、简便，可更好地用于聚丙烯酸钠的含量测定。     

原子吸收分光光度法测定葡萄糖中铅含量的建立与验证

目的 建立一种定量葡萄糖中铅含量的原子吸收分光光度法,并验证该法的可行性.方法 采用标准加入法,建立定量葡萄糖中铅含量的原子吸收分光光度法,并对建立的方法进行线性、准确度/精密度和重复性验证.结果 用标准加入法得到的标准曲线线性良好,决定系数＞0.998.铅加样回收率为95％～103％,测定结果的相对标准偏差为4％,表明该法的准确度/精密度和重复性良好.该法测定铅的定量限为1.6×10-7.结论 建立了测定葡萄糖中铅含量的原子吸收分光光度法,且该法的线性、精密度、重复性和定量限均符合现行中国药典的要求.     

动态浊度法定量检测冻干甲型肝炎减毒活疫苗中细菌内毒素含量方法的验证

目的   对定量检测冻干甲型肝炎减毒活疫苗中细菌内毒素含量的动态浊度法进行验证。方法   采用动态浊度法定量检测冻干甲型肝炎减毒活疫苗中细菌内毒素含量，并对分析方法的线性、专属性、准确度、重复性、中间精密度和耐用性进行验证。结果  动态浊度法的线性相关系数绝对值为0.996；最大有效稀释倍数下专属性回收率为68.81%~73.80%；准确度回收率为53.50%~77.77%；3名实验人员重复性相对标准偏差分别为2.0%、3.6%、2.0%；中间精密度相对标准偏差为7.6%；耐用性回收率为66.49%~108.34%。 结论   动态浊度法检测冻干甲型肝炎中的细菌内毒素含量的方法具有良好的专属性、准确度、线性、重复性、中间精密度和耐用性，符合定量检测和数据完整性的要求。     

石墨炉原子吸收光谱法测定山嵛酸甘油酯中镍的含量

目的 建立石墨炉原子吸收光谱法测定药用辅料山嵛酸甘油酯中镍的含量.方法 样品经硝酸消解后用水稀释,采用石墨炉原子吸收光谱法,以塞曼背景校正,标准曲线法测定.结果 该方法测定山嵛酸甘油酯中镍元素含量的线性范围为0～100 μg·L-1,r=0.9913;镍元素的检出限为1 pg;平均加样回收率为109.8％(n=9),RSD为4.4％.结论 方法简单、快速、准确,适用于常用药用辅料山嵛酸甘油酯中重金属镍含量的测定.     

原子吸收分光光度法测定氧化锌擦剂中氧化锌的含量

目的:测定氧化锌擦剂中氧化锌的含量,为该药提供新的质量控制方法。方法:应用原子吸收分光光度法进行测定。结果:样品平均回收率为99.87%,RSD为0.3%。结论:方法正确、可靠,可作为该药的质量控制方法。