干法制粒在降糖颗粒制备中的应用

目的采用干法制粒工艺制备降糖颗粒,解决颗粒溶化性差的问题。方法以制粒收率为考察指标,采用正交试验方法优选出干法制粒工艺条件。结果干法制粒最佳工艺条件为液扎辊压力9500kPa、转速10r／min、物料传送速度35r／min。结论采用干法制粒制备降糖颗粒的工艺合理可行。     

Box-Behnken设计-效应面法优选四逆泡腾片干法制粒工艺

目的:优选四逆泡腾片干法制粒工艺。方法:以颗粒得率和颗粒脆碎度为评价指标,以轧轮压力、轧轮转速、浸膏粉含水量为考察因素,采用单因素试验考察各因素对指标的影响程度;采用Box-Behnken设计考察各因素对评价指标总评OD值的影响,并采用效应面法预测、分析、选取最佳工艺。结果:最佳干法制粒工艺为浸膏粉含水量为2.1%,轧轮转速为8.8 Hz,轧轮压力为2.3 MPa。结论:所选工艺稳定、可行、重现性好,可用于四逆泡腾片的制粒。     

干法制粒工艺在硫酸氢氯吡格雷片制备中的应用

目的:探讨干法制粒工艺制备硫酸氢氯吡格雷片的最佳工艺参数。方法:以片剂溶出曲线和有关物质含量为评价指标,比较干法制粒工艺与湿法制粒工艺;以颗粒量（16～40目）为指标,采用正交设计优化干法制粒的工艺。结果:干法制粒与湿法制粒两种工艺比较,干法制粒工艺制出片剂的溶出速率较湿法制粒工艺快,但差异无统计学意义,湿法制粒工艺制出片剂的有关物质含量和个数均大于干法制粒工艺;干法制粒最佳工艺条件为轧辊压力为70 bar、轧辊转速为12 r·min^-1、物料的传送速度为60 r·min^-1。结论:干法制粒工艺具有成本低,工艺简单,易于操作,适合大规模生产。     

加味玉屏风颗粒干法制粒工艺的优化

本研究对加味玉屏风颗粒的干法制粒工艺进行优选。将乳糖、糊精、二氧化硅分别与加味玉屏风浸膏粉混合后干法制粒。采用正交试验,以一次成型率、吸湿率、溶化率、休止角为考察指标,通过综合评价,并结合实际工业应用效果筛选得到优化的药辅配比为m(乳糖)∶m(糊精)∶m(二氧化硅)∶m(浸膏粉)=0.6∶0.4∶0.05∶1。在此药辅配比基础上,以压辊转速、压轮压力和输料转速为考察因素,以单次有效颗粒成型率、颗粒堆密度、颗粒脆碎度为考察指标,采用正交试验进行优选干法制粒的工艺参数。结果优选的干法制粒工艺参数为：压辊转速15 r/min,压轮压力20 MPa,输料转速80 r/min。优选后的加味玉屏风颗粒干法制粒工艺经中试放大试验,证明工艺稳定可行,可为工业生产提供参考。     

清肺平喘颗粒制备工艺研究

目的制备清肺平喘颗粒并优化其制粒工艺参数。方法采用干法制粒工艺制备清肺平喘颗粒,并通过单因素实验考察清肺平喘颗粒的处方和制备工艺;以送料速度、轧轮压力、轧轮转速作为考察因素,以清肺平喘颗粒一次成型率和溶化时间作为评判指标,利用 Box?Behnken实验设计优化制粒工艺参数。结果通过实验优化得到清肺平喘颗粒的制粒工艺参数设计空间,在设计空间内任取一点:送料速度为 22 r/min、轧轮压力为 10 MPa、轧轮转速为 15 r/min,经连续 3批生产验证,制备的清肺平喘颗粒成型率高、为( 75.8±2.8)%,溶化时间短、为( 25±2)s。结论 Box?Behnken实验设计优化得到的清肺平喘颗粒制粒工艺参数,生产工艺稳健,质量可控,有望进一步放大生产。     

干法制粒在滋阴补肾胶囊制备工艺中应用

目的：采用干法制粒制备滋阴补肾胶囊,解决中药浸膏制剂中浸膏粉制粒黏性大、加入辅料多、制成的颗粒吸湿性强等问题。方法以干颗粒休止角为指标,采用正交实验优化干法制粒的最佳参数。结果滋阴补肾胶囊干法制粒的最佳参数是：液轧辊压力9000kPa,压滚转速10r·min-1,压饼厚度0．8mm,微晶纤维素质量分数3％。结论干法制粒缩短制剂工艺周期,节约成本,制成的颗粒满足胶囊剂项下要求,适合大生产应用。     

正交试验优选参芪颗粒干法制粒工艺

目的:优选参芪颗粒干法制粒工艺。方法:以一次成型率和溶化性为评价指标,以羧甲基淀粉钠、乙醇、聚维酮K30、乳糖分别与参芪浸膏粉的比例为考察因素,采用正交试验优选辅料配比;以一次成型率为评价指标,以轧辊压力、浸膏粉水分含量、轧辊转速、进料转速为考察因素,采用正交试验优选干法制粒工艺参数。结果:最佳辅料配比为加入参芪浸膏粉用量的0.05倍羧甲基淀粉钠、0.03倍乙醇、0.02倍乳糖;最佳制粒工艺为轧辊压力2.0MPa、浸膏粉水分含量2.0%、轧辊转速10r·min-1、进料转速14r·min-1。结论:所选工艺合理、可行,可用于制备参芪颗粒。     

正交试验优化银翘败毒片的干法制粒工艺

目的:优化银翘败毒片干法制粒的工艺条件。方法:以制粒难易程度和崩解时限等为考察指标,对银翘败毒片中辅料微晶纤维素和可压性淀粉的配比、用量及喷干粉的含水量进行筛选;以颗粒得率和休止角为指标,采用L9(34)正交试验对干法制粒工艺中压轮压力、转速及送料速度等条件进行优化并进行验证试验。结果:微晶纤维素与可压性淀粉的比例为7∶3(m/m),二者与(喷干粉+包合物)的混合比例为1∶5;控制喷干粉含水量在1%~2%之间。干法制粒最优工艺参数为压轮压力3.5 MPa、压轮转速4 r/min、送料速度10 r/min。验证试验中颗粒平均得率为69.2%,平均休止角为31.5°,绿原酸转移率达92%以上,且各指标RSD均在2.53%以下(n=3)。结论:按优化辅料处方和工艺制备的颗粒各项指标均具有较好的重现性和可行性,且工艺稳定,适合工业生产。     

保精片一步制粒法工艺研究

目的:改进保精片制粒工艺,使其适合压片和薄膜包衣.方法:采用一步制粒法制备保精片用颗粒,确定其一步制粒的最佳工艺条件.结果:最佳制粒工艺条件是将一定量的保精片用干膏10 ～0.12 MPa中,开启风机并加热,使物料在流化状态下均匀升温至50℃,以速度25～32 r·min-1喷入黏合剂,雾化压力0.10～0.12 MPa,进风温度75～90℃,物料温度随后控制在43～ 47℃,密切观察物料流化状态,直至黏合剂全部喷入,继续干燥8～10 min,降温出料.结论:一步制粒法颗粒可压性提高,所压片芯硬度好、片重差异幅度缩小、崩解时限符合规定.且一步制粒法比摇摆式制粒法更易控制,生产效率也更高.     

流化床制粒制备甘芝口含片

目的：制备甘芝口含片。方法：采用流化床制粒,以颗粒流动性、含片崩解时限及外观性状为考察指标,通过正交试验优选最佳制粒工艺参数。结果：最佳工艺参数为A1B2C3D3,即进风温度为45～50℃、物料温度40～45℃,雾化压力0.8～1.0bar,料液流速5～7ml/min。结论：该制备工艺简单,方法可行,可应用于大生产。     

多指标综合评分法研究中药半浸膏片的制粒工艺

目的:以冠心平为模型药物,优选中药半浸膏片的制粒最佳工艺。方法:通过单因素考察,确定制粒的最佳粘合剂;采用L₉（3⁴）正交试验法,以粘合剂浓度、用量及软材搅拌时间作为考察因素,通过颗粒粉体学和片芯的几个质量指标的综合评分,优选出冠心平片的最佳（湿法）制粒工艺。结果:最佳工艺条件为:采用2%浓度的羟丙甲基纤维素浆溶液,用量为浸膏粉量的26%,软材混合时间为8 min。结论:确定的制粒工序生产工艺参数适用于冠心平片的制粒。     

JH颗粒流化制粒工艺研究

目的 建立和优化JH颗粒流化制粒工艺参数.方法 以颗粒成品率作为考察指标,分别对浸膏相对密度、进风温度、雾化压力、蠕动泵转速等工艺参数进行考察.结果 优选的最佳流化制粒参数为浸膏相对密度为1.07,进风温度为80℃,雾化压力为0.08MPa,蠕动泵转速为12r·min-.结论 采用流化制粒工艺制备JH颗粒,工艺参数稳定,可于生产中应用.     

缬沙坦片的辊压干法制粒工艺研究

摘 要 目的：制备缬沙坦片并优化辊压干法制粒工艺参数。方法: 采用辊压干法制粒工艺制备缬沙坦片。以颗粒粒径大小（D50, Y1/μm）、片剂硬度（Y2/N）、30 min药物溶出度（Y3/%）为评价指标,首先利用Plackett Burman实验设计筛选出对缬沙坦片质量性质影响显著的关键性工艺变量,最终利用Box Behnken效应面法优化辊压干法制粒工艺参数。结果:Plackett Burman实验设计筛选结果显示：辊压压力和筛网孔径对颗粒大小影响较显著（P<0.05）;辊压压力、辊压辊隙和筛网孔径对片剂的硬度影响较显著（P<0.05）;经Box Behnken效应面法优化得到辊压干法制粒的最佳工艺参数为：辊压压力为30 bar、辊压辊隙为3.0 mm、筛网孔径为2.0 mm,制备的缬沙坦片可压性良好,药物溶出度高,与市售参比制剂相比体外溶出相似。结论:通过Plackett Burman联用Box Behnken效应面法优化缬沙坦片的辊压干法制粒工艺,可以提高产品质量的可控性。     

正交试验法优选抗早颗粒提取及成型工艺

目的 优选抗早颗粒的提取及成型工艺。方法 以盐酸小檗碱含量和干膏得率的综合评分为评价指标,考察提取时间、提取次数、加水量,采用 L₉(3⁴)正交试验法优选水提工艺;以颗粒得率和水分为评价指标,考察雾化压力、喷雾速率、物料温度,采用L₉(3⁴)正交试验优选流化床制粒工艺。结果 提取次数对水提工艺影响显著,最佳水提工艺为加 8 倍量水,提取 2 次,每次 40 min。雾化压力和喷雾速率对流化床制粒工艺的颗粒得率影响显著,最佳成型工艺为喷雾速率 20 r / min,雾化压力 0. 14 MPa,物料温度55 ℃。结论 该优选工艺稳定性好,可用于抗早颗粒的工业化生产。     

山萸肉配方颗粒的制备工艺研究

目的 优化山萸肉配方颗粒的提取、浓缩、干燥、制粒等制备工艺。方法 通过正交试验设计优化山萸肉提取工艺,利用单因素试验优化山萸肉的浓缩、干燥和制粒工艺。结果 山萸肉配方颗粒制备时提取工艺参数建议为加水量8.0 mL·g^-1,浸泡30 min,提取2次,每次30 min;干燥工艺采用喷雾干燥,加饮片质量0.29倍的麦芽糊精,进风温度180℃,出风温度85℃,浓缩液密度为1.03 g·mL^-1;制粒工艺采用干法制粒,辊轮速度10.0 r·min^-1,辊轮压力为9.2 MPa。结论 优化所得提取、浓缩、干燥、制粒等工艺参数,可为山萸肉配方颗粒的生产提供参考。     

更安颗粒成型工艺研究

目的探讨更安颗粒的成型工艺条件。方法以成型性、流动性、吸湿性和制粒情况为指标,筛选各处方加入辅料的种类、配比及最佳成型工艺。结果最佳制粒工艺为浸膏粉与糊精按1∶1混匀,以75%乙醇为润湿剂制软材,湿粒在60℃下干燥,成品的流动性和抗吸湿性好,临界相对湿度为78%。结论筛选出的工艺简便可行,不失为更安颗粒较好的成型工艺。     

激光散射法在铁皮洋参颗粒一步制粒工艺优化中的应用

目的 建立激光散射法测定铁皮洋参颗粒粒度,并优化其一步制粒工艺。方法 采用激光粒度分布仪,干法模式测定铁皮洋参颗粒粒度分布,参数设置:Mie光学模式,物质折射率1.52,吸收率0.01,遮光率5%~10%,气源压力0.20 MPa,斗料高度0.9 mm,进料速度7档。以成型率与粒度均匀性为关键质量属性,运用风险评估和正交设计优化铁皮洋参颗粒一步制粒关键工艺参数。结果 所建立的激光散射法能够快速测定铁皮洋参颗粒粒度分布情况。所得较佳一步制粒工艺以0.2 mL·g^-1铁皮石斛浸膏为黏合剂,西洋参浸膏粉和木糖醇粉为底料,物料温度50℃,雾化压力1.0 MPa,供液速度14 r·min^-1,风机频率由10 Hz增至35 Hz。该工艺所得颗粒成型率为94.4%;D10值、D50值、D90值、峰值粒径依次为152.8,443.4,852.5,532.0 μm;粒度均匀性为1.38;水分为1.91%;休止角为36.4°。结论 激光散射法可快速、准确测定铁皮洋参颗粒粒度,直观反映整体粒度分布。优化所得铁皮洋参颗粒一步制粒工艺可行性强,可为中药颗粒剂质量评价与工艺开发提供新思路。     

护肝颗粒的成型工艺研究

目的:优化护肝颗粒成型工艺。方法:采用正交试验,以制粒难易、每日服用量、粒度、溶化性为指标,综合评价护肝颗粒成型工艺。结果:最佳成型工艺条件搭配为浸膏粉、可溶性淀粉(1∶1.5),浸膏粉水分含量应当小于3%,用60%乙醇润湿。制粒过程顺利,粒度均匀。结论:本成型工艺可为生产提供依据。     

感冒炎咳灵片沸腾干燥制粒工艺优选

目的优选感冒炎咳灵片沸腾干燥制粒的最佳工艺条件。方法应用正交实验法,以颗粒粒度合格率和颗粒可压性为考察指标,对影响感冒炎咳灵片沸腾干燥制粒过程的因素进行考察。结果感冒炎咳灵片沸腾干燥制粒的最佳工艺条件：喷雾速率30Hz,雾化压力0.3MPa,物料温度65℃。结论该工艺适合于大生产。     

胆宁片浸膏真空带式干燥不同加热温度下粉体学研究

目的 :研究胆宁片潮浸膏使用真空带式干燥机在不同干燥温度参数下干燥产出的浸膏粉粉体学性质差异,确定最佳温度参数值,解决制粒塌床等非正常现象.方法:以真空烘箱生产的胆宁片浸膏粉的粉体学参数作为评价指标,优选干燥温度参数,并跟踪各温度方案下的后期制粒过程.结果:胆宁片潮浸膏使用真空带式干燥机进行干燥的最佳温度参数为1区130℃,2区120℃,3区115℃,制粒无塌床现象发生.结论:本研究结果解决了原工艺在后期制粒过程中出现塌床的非正常现象,可用于指导生产.