重组单抗原与三抗原乙型肝炎疫苗接种成人的比较

作者设计了一前瞻性随机双盲免疫试验 ,对新的重组三抗原乙型肝炎疫苗( Hepacare含前 S1、前 S2和 S蛋白抗原 )与重组单抗原乙型肝炎疫苗 ( Recombivax HB含 S蛋白抗原 )进行比较 ,以评价三抗原疫苗的两种免疫程序的有效性与安全性。　　在 1 997年 7月至 1 998年 4月 ,将 30 3名无乙型肝炎史及免疫史的健康成人随机分为两组 ,第 1组以 0、 1、 6月程序接种 3剂Hepacare疫苗 ,每剂 2 0μg/ml,第 2组以 0、1、6月程序接种 3剂 Recombivax HB疫苗 ,每剂 1 0 μg/ml。所有受试者均在上臂三角肌肌肉注射疫苗 ,并在首次接种后 1、2、4、6、7…     

重组乙型肝炎疫苗初免后免疫记忆可持续13年

在 1 98 4～ 1 985年的一次关于重组乙型肝炎疫苗的研究中 ,80名 1～ 1 0岁的儿童与1 8名 30～ 54岁的成人分别以 0、1、6月方案接种 Merck公司生产的重组乙型肝炎疫苗( RECOMBIVAXHB○R)。　　 1 3年后 ,作者选择原儿童组的 1 8名青少年 ( 1组 )和原成人组 7名成员 ( 2组 )进行研究 ,所有入选者在全程初免后均无乙型肝炎疫苗加强接种史。青少年加强 1剂 5mcg/0 .5ml、成人加强 1剂 1 0 mcg/ 1 .0 ml RECO-MBIVAXHB○R。受试者分别在加强免疫前、加强免疫后 1和 4周采血 ,用 EL ISA检测抗 - HBS。　　两组受试者在全程初免后 …     

比较含S抗原和前S2+S抗原的酵母重组乙型肝炎疫苗的安全性和免疫原性

作者在104名健康男性成人中比较了含前S2+S抗原的重组疫苗和仅含S抗原的重组疫苗的安全性、耐受性和免疫原性。将志愿者随机分成4组,1组接种仅含S抗原的疫苗(10μg/剂),另3个组分别接种12、24和48μg/剂的前S2+S抗原疫苗(前S2与S的重量比为1:5)。在0、1和6个月肌     

一种DNA重组乙型肝炎疫苗接种后,以另一种重组疫苗完成免疫程序的效果评价

美国一般采用两类乙型肝炎疫苗:血源疫苗和酵母重组疫苗。不过,血源疫苗已不再生产,使用也限于血液透析病人、免疫损害者和对酵母过敏者。在3剂乙型肝炎疫苗的免疫程序中,血源疫苗和重组疫苗交替使用早有评价。但是,两种不同的重组疫苗是否可交替使用,这个经常由卫生保健工作者提出的问题尚未作过研究,本文作者就一种重组疫苗接种后,再用另一种重组疫苗完成全程免疫的效果进行了评价。48名健康医务工作者(女42,男6,年龄23～48岁),接种前乙型肝炎血清学标志均为阴性,按0、1、6月程序免疫。0及1月各接种Merck药厂的重组疫苗(MSD rDNA)10μg。首针后6个月,全部对象采血一次,然后以计算机随机分成两组,两组的性别、种族、年龄、体重和人数均相似。按双盲法接种Smith     

含S和前S2顺序的重组乙型肝炎疫苗不同剂量的研究

作者将497名乙型肝炎指标均为阴性、从未接种过乙型肝炎疫苗的志愿者随机分为5组,分别接种血源性乙型肝炎疫苗(5μg/剂)和重组乙型肝炎疫苗(2、5、10和20μg/剂).于左上臂接种,每月接种1针,共3针,分别于接种前及接种后1、2、3和4个月采血,检测抗-HBs和抗-前S2.以第3针免     

喷射枪和注射器接种乙型肝炎疫苗的反应原性比较

使用注射器接种乙型肝炎疫苗所需的时间阻碍了大规模免疫接种运动。自动喷射枪接种有快速、价廉的优点。 作者把97名健康青年(年龄18～40岁)随机分为第1组(喷射枪接种)和第2组(注射器接种),按0、1和6月程序于上臂三角肌内接种20μg重组乙型肝炎疫苗Engerix B。每剂接种后3天内查询症状和体征(头痛、不适、乏力、恶心、呕吐及接种部位红肿、疼痛     

甲乙型肝炎联合疫苗与同时或分别接种的两种疫苗的免疫原性

为考察在健康人群中接种甲乙型肝炎联合疫苗的免疫成功率和副作用 ,作者比较了甲乙型肝炎联合疫苗与两者同时或分别接种的免疫效果。　　共选择 30 0名健康医务人员 ,平均分成四组 ,分别进行甲乙型肝炎联合疫苗接种、同时接种甲型肝炎疫苗与乙型肝炎疫苗、单独接种甲型肝炎疫苗、单独接种乙型肝炎疫苗。其中甲型肝炎疫苗每剂 ( 1ml)含甲型肝炎病毒 ( HAV)抗原 72 0 IU,乙型肝炎疫苗每剂( 1ml)含 2 0μg HBs Ag,联合疫苗每剂 ( 1ml)的抗原含量与单苗相同 ;均按标准的免疫程序 0 - 1- 6月进行接种。　　结果表明 ,所有疫苗均有较高的免疫…     

乙型肝炎疫苗对HBsAg阳性母亲所生婴儿的远期效果

263名泰国曼谷HBsAg阳性孕妇所生婴儿,出生时体重2kg以上,Apar新生儿评分超过7者为研究对象。第1、2组按0、1、2、12月程序接种重组乙型肝炎疫苗,首剂于出生后12小时内接种于三角肌或大腿前外侧;第2组于接种首剂时加用乙型肝炎免疫球蛋白(HBIG)。第3、4组按0、1、6月程序,第4组加用HBIG     

改良的蜱传脑炎疫苗的Ⅱ期临床剂量研究:安全性和免疫原性评估

奥地利 Baxter Bio Science的 Ehrlich等为确定改良的蜱传脑炎 ( TBE)疫苗在成人中的最适剂量 ,用 FSME- IMMUN○R“新”疫苗进行了两项前瞻性随机双盲 期临床试验 ,来评估三种剂量疫苗两次接种的安全性和免疫原性 ,并在同一人群中进行随访研究观察第 3次接种的安全性和免疫原性。　　他们将 40 5名 1 6～ 65岁志愿者随机分为 3组 ,分别注射 0 .6、 1 .2和 2 .4μg抗原剂量 FSME-IMMUN○R“新”疫苗 ,每组分别于 0、2 1、2 0 0天各注射 1剂 ,免疫后 2～ 3周用 ELISA和中和试验 ( NT)检测血清中抗体含量。结果表明 ,第 2剂注…     

以MF59为佐剂的新型乙型肝炎疫苗在成人中免疫原性的随机对照研究

作者评价了新型乙型肝炎疫苗 (HBV/MF5 9)在成人中的安全性和免疫原性。该疫苗含有重组前 S2和 S抗原 ,并以 MF5 9为佐剂 ,MF5 9是一种微流化水包油乳剂 ,由可代谢油脂、鲨烯和表面活性剂组成。　　作者选择 2 30名健康志愿者作为研究对象。先对 1 0名志愿者进行预实验 ,按 0、1、6月程序接种 HBV/ MF5 9,观察到良好的耐受性后 ,再将其余 2 2 0人随机分为 6组 ,按 3种接种程序 (0、2月 ,0、6月和 0、1、6月 )分别接种 HBV/ MF5 9和 Recombivax HB○R 两种疫苗 ,后者以铝盐为佐剂 ,作为对照。 HBV/MF5 9疫苗每次剂量均为 1 0 μg…     

两种减量的DNA重组乙型肝炎疫苗免疫原性的比较

作者以前的研究和临床试验表明,使用低剂量重组乙型肝炎疫苗也能获得良好的抗-HBs阳转率.作者在新西兰儿童中对两种低剂量酵母重组疫苗的免疫原性进行了比较.将201名1～12岁的儿童随机分为两组:一组(99人)接种3剂Merck药厂(MSD)生产的重组疫苗,每剂2μg;另一组(102人)接种3剂Smith Kline药厂(SKF)生产的重组疫苗,剂量同上,均为三角肌接种,免疫程序为0、1、2月.于接种第3针后4～6周采血.在接种了3剂2μg MSD血源性     

加热处理对DNA重组乙型肝炎疫苗免疫原性的影响

为研究加热对酵母重组乙型肝炎疫苗的反应原性和免疫原性的影响,作者选择了58名无乙型肝炎病毒感染血清学证据的健康青年(平均年龄为22.5岁),将他们随机分为试验组(27人)和对照组(31人)。试验组接种经37℃加热1周的疫苗;对照组接种同批4℃保存的疫苗。两组均分别于第0、1和6个月三角肌注射20μg疫苗。接种后记录不良反应发生情况,用放射免疫法检测接种前及接种后1、2、6和7个月血清抗-HBs滴度。结果表明,除注射部位有短暂、轻微疼     

日本幼儿园儿童接种重组乙型肝炎疫苗和血源性乙型肝炎疫苗的效果比较

为比较重组乙型肝炎(HB)疫苗和血源性HB疫苗的效果,作者选择日本冲绳幼儿园(至少有1例HBeAg携带者)的0～5岁儿童分别使用了此两种疫苗。重组HB疫苗(5μg)由酵母表达的抗原制备,118名(平均年龄为2.9岁)的儿童接种了重组疫苗;243名儿童接种了血源性疫苗(10μg),均按0、1、6月程序接种3剂。用放射免疫试验(RIA)检测所有血清标本的HBsAg、抗-HBs和-HBc,     

对血源性乙型肝炎疫苗无应答者对重组疫苗亦缺乏应答

本文报道对血源性乙型肝炎疫苗低应答或无应答者接种酵母重组疫苗后的抗-HBs应答情况,并鉴定了无应答者的人白细胞抗原(HLA)亚型特征。作者从740名接种3或4剂血源性乙型肝炎疫苗者中筛选出25名低应答或无应答者,按0、1和6个月接种3次酵母重组乙型肝炎疫苗,每次于三角肌注射1ml含10μgHBsAg的疫苗。然后分别于0、1、2、3、6、8、12和18个月采血检测抗-HBs。结果9人(36%)无应答〔S/N≤2.1样本比率单位     

狂犬病病毒基因工程活疫苗

作者将源于狂犬病疫苗ＳＡＤＢ1 9的非致病株ＳＮ 1 0的Ｇ基因分别用银麾蝙蝠相关街毒株ＳＨＢＲＶ 1 8及固定毒ＣＶＳ2 4来源的ＣＶＳ Ｎ2ｃ、ＣＶＳ Ｂ2ｃ的Ｇ基因取代 ,产生三种重组病毒Ｒ ＳＨＢ1 8、Ｒ Ｎ2ｃ和Ｒ Ｂ2ｃ。与亲本株相比其毒力显著减弱 ,但Ｒ Ｎ2ｃ和Ｒ Ｂ2ｃ接种小鼠仍有致病性。将其Ｇ蛋白 333位精氨酸突变成谷氨酰胺产生Ｒ Ｎ2ｃ 333和Ｒ Ｂ2ｃ 333,与亲本株相比ＳＮ 1 0 333完全没有致病性 ,Ｒ Ｂ2ｃ 333的毒力剧减 ,而Ｒ Ｎ2ｃ 333的毒力没有改变。进一步将Ｒ Ｎ2ｃ的Ｇ蛋白胞浆区用ＳＨＢ1 8的相应部分取代后产生…     

早产儿接种乙型肝炎疫苗后的医原性汞暴露

大多数新生儿接种的乙型肝炎疫苗含有硫柳汞 ,其含量为 1 2 .5μg/剂。目前尚无新生儿接种乙型肝炎疫苗后血汞水平的研究报15名。选择标准为出生体重≤ 1 0 0 0 g、5分钟阿氏评分≥ 7分、母亲乙型肝炎血清阴性并在生后 1周内接种乙型肝炎疫苗。对照组为5名足月儿 ,仅出生体重≥ 35 0 0 g这项标准与早产儿不同。所有婴儿在接种疫苗前采血0 .3ml检测基础血汞水平 ,然后肌肉注射首剂乙型肝炎疫苗 ,接种后 48～ 72小时再检测血汞水平。　　结果表明 ,接种疫苗前早产儿与足月儿的平均血汞水平无差异 ( P=0 .2 )。两组婴儿接种后血汞水平均显著升…     

含新佐剂的乙型肝炎疫苗

研究表明 ,对目前使用的乙型肝炎疫苗出现低应答或无应答者可能具有某种遗传素质 ,因此 ,在一些特定人群中似乎需要较强免疫原性的疫苗。最近 ,Smith Kline Beecham公司研制出新佐剂系统 SBAS4,其主要成分为铝剂与 3- 0脱酰单磷酰脂质 A,它通过贮存点形成、激活巨噬细胞和向 T细胞提呈更多抗原来增强对疫苗的免疫应答。　　本研究中 ,作者选择了 1 5 0名 HBs Ag、抗 - HBs及抗 - HBc均阴性的 1 8～ 40岁健康成人 ,随机分成三组 ,第 1组 ( HB- SBAS4组 )接种乙型肝炎疫苗 + SBAS4,第 2组 ( Enger-ix- B组 )接种以氢氧化铝为佐剂…     

狂犬病疫苗与人狂犬病免疫球蛋白的相互作用及2-1-1免疫程序用于接触后治疗的可靠性

2-1-1程序是于第0天在双臂三角肌接种2剂疫苗,第7和21天各接种1剂疫苗,第0天同时注射人狂犬病免疫球蛋白(HRIG)。研究对象为161名19～25岁的健康男性志愿者,接种疫苗前抗体均为阴性。其中107名接种者只接种狂犬病疫苗,使用的5种疫苗是人二倍体细胞狂犬病疫苗(HDCV),原代胎牛肾细胞(FBKC)疫苗、纯化的鸭胚疫苗(PDEV)、原代鸡胚细胞(PCEC)疫苗、Vero细胞疫苗(PVRV)。54名接种者接种疫苗和HRIG。根据5种不同疫苗,随机分为5个组。对所有接种者于第0、7、14、     

麻疹-流行性腮腺炎-风疹疫苗与DTP和脊髓灰质炎疫苗的加强剂量同时接种

研究对象为1岁时接种过3剂DTP和2剂口服脊髓灰质炎疫苗(OPV)且对麻疹-流行性腮腺炎-风疹(MMR)疫苗、DTP和OPV无禁忌证的14～23月龄婴儿。将这些婴儿随机分为两组。试验组(405人)于第0天接种MMR疫苗、DTP和OPV,第60天接种DTP安慰剂(消毒盐水)和OPV安慰剂(消毒细胞培养液)。对照组(410人)于第0天接种MMR疫苗、DTP安慰剂和OPV安慰剂,第60天接种DTP和OPV。MMR疫苗于右臂作皮下注射,DTP和DTP安慰剂于左臂作肌肉注射。于接种前、接种后第0天、60天和120天采血检测抗9种抗原的抗体滴度。并对试验     

乙型肝炎疫苗两剂免疫方案:在青年人中致应答和记忆应答的验证

为了研究两剂重组乙型肝炎(HB)疫苗免疫方案诱导的初次和记忆应答,作者将200名18～39岁健康成人随机分成两组,分别于0、6月接种10μg(Ⅰ组)或20μg(Ⅱ组)酵母重组HB疫苗,并于初次接种后2年加强1次.于初次接种后1、2、3、6、7、24个月、2年后1周及2年后3～4周采血,用放射免疫法检测抗-HBs滴度,滴度≥10mIU/ml定为具有保护作用.结果表明,在接种第2剂疫苗前,Ⅰ组和Ⅱ组分别只有46%和67%的人抗-HBs≥10mIU/ml(P=0.006),而初次接种后3～6月,两组各有74%～78%和80%～87%的人可检出抗体,两组累积血清阳转率均较高且