心血管病领域循证医学的发展

随机对照临床试验是循证医学发展的基础,心血管病内科领域是循证医学研究和实践的典范,一系列大规模随机对照临床试验为循证医学提供了证据,大大提高了心血管病临床治疗水平。进一步加强规范化管理,使我国大规模随机对照临床试验更健康地发展。     

临床试验研究中的伦理学与循证医学

随着生物医学的发展,有关临床医学研究的伦理问题已成为国际关注的焦点之一.临床医学试验中人类受试者的权利和利益必须得到尊重和保护.为此,国际国内已制定相应的伦理准则,其中独立的伦理委员会审查及受试者知情同意书的签署是人类研究受试者权利的福利和保障.临床试验是否符合伦理原则,首先决定于研究证据是否真实可靠.从随机对照试验中获取的证据具有最强的真实性和可靠性,其设计目的和优点能使对研究结果有影响的各种因素在各组之间等同化,从而保证受试者利益与风险的公正分配,并能有效阻止无效治疗的滥用和肯定有效治疗的价值.系统评价能为临床决策者或为未来决策提供证据.循证医学特别重视人体的整体状态、终点指标和卫生经济学指标评价,并十分注意证据的不断更新,提供更真实可靠的研究证据.随着循证医学的兴起,对临床试验的要求越来越高,其中所涉及到的医学伦理问题将愈显突出.     

循证医学对高压氧医学发展的启示

1 循证医学 循证医学（evidence—based medicine，EBM）是以大规模随机对照临床试验（randomized controlled trial，RCT）方法及其结果的应用为特征的临床实践新模式，是以证据为基础的医学。循证医学的本质是一门方法学，它是一种获取临床医学信息、评价临床信息可靠性以及制定临床医学决策的基本方法。Davidsackea认为循证医学是“医师慎重、准确和明智地应用目前所能获得的最佳证据，为自己所面临的具体患者作出处理决策。循证医学是近十几年发展起来的一门新兴临床医学的分支学科。但在短短的十多年中已显示出了强大的生命力，循证医学的迅速兴起．是经验医学的继承和发展．它必将使临床理论思维模式、临床研究模式、临床决策模式发生深刻的变革，为临床的研究和实践提供更广阔的视野。必将在医学哲学和实践中发挥日益重要的作用。[第一段]     

临床试验注册制度与循证医学

本文介绍了当前新药临床试验、院内制剂、上市后药物临床试验及其他类型临床试验的管理情况,世界卫生组织临床试验注册平台(WHO ICTRP)的结构和运作机制和全球临床试验注册制度建立概况,中国临床试验注册中心和中国临床试验注册与发表协作网及其运作机制;提出用循证医学基本哲学思想作为临床试验研究者的思想和行为准则,是临床试验真实性的内部保障系统。     

医学科研设计与论文撰写

作为一名医务工作者 ,除为患者进行诊治外 ,还要开展临床的科研工作。但如何做科研设计和怎样写科研论文 ,往往令一些年轻医师不知从何入手。笔者积几十年的临床、科研和教学工作的经验 ,就科研设计中需注意的问题和论文撰写的要求做一简要介绍。1科研设计中需注意的问题科学研究是提高我们对治疗疾病的认识和比较各种治疗效果的重要途径。任何一项研究结果的科学性和临床适用性都取决于研究设计。所以 ,熟悉科研设计是提高研究质量的先决条件。1.1前瞻性、回顾性和描述性研究　一般说来 ,前瞻性研究的科学性、可靠性最好 ,回顾性次之 ,描述…     

循证医学与循证检验医学的发展

循征医学（evidence-based medicine，EBM）是近十余年来在临床医学实践中发展起来的一门新兴临床学科。最早的循证医学思想起源于中国乾隆时期。当代循证医学最早是在1980年山加拿大临床流行病学创始人之一Dr．David L．Sackett提出，其正式兴起是以1992年山Guyatt领导的循证医学工作组发表在JAMA上的第一篇循证医学文章为标志。     

循证医学

前言 :循证医学 (ＥＢＭ)是一个方法 ,用来解决病人诊治中如何评估检验结果的问题。实践中的ＥＢＭ是使用有用的证据来确定病人健康状况。实践ＥＢＭ的最好方法是形成、证实、和实施导则。导则是将医疗保健的研究和经验去改善病人诊治的过程。在检验诊断中 ,在流行高发条件时ＥＢＭ对检验诊断具有最好的表现。因为在高发条件的病人数对发病率和治疗费用有着较大的影响。在循证检验医学中 ,最佳证据来自对诊断检验项目作系统性回顾研究。对检验项目在临床应用评估的回顾 ,和以这些研究为基础去形成实用导则 ,必须是临床化学和检验医学科学结…     

循证医学理念在长学制临床医学教学质量管理中的应用

目的 探讨循证医学理念在长学制临床医学教学质量管理中的应用效果.方法引入循证临床教学质量管理体系的概念,初步构建以<基于网络环境的教学质量实时监控系统>为核心的临床教学质量管理体系.采用专门的评估量表由学生对教师的教学效果进行评估,并用SPSS 10.0软件和u检验的方法对评估结果进行统计分析.结果 2001～2003年该系统获得数据共853 280条.在被评估的285个课题中,有96.4%(275/285)的课题的评估成绩在85分以上;有无出国经历和年龄是否＞45岁对教师授课质量无影响(P＞0.05);有无博士学历对教师授课质量的影响有统计学差异(P＜0.05).结论在长学制临床医学教学质量管理工作中,只有本着循证的思想,采取科学的手段寻求最客观的依据,实施有效的措施,才能保证长学制临床医学教学质量的稳步提高.     

循证医学理念下关于干预措施研究设计方案选择的思考

尽管来自随机对照试验的证据被认为是高级别的证据,但往往由于外推性较低而不能有效地运用于临床实践。随机对照设计和非随机设计提供的证据具有互补性和互参性,不同的研究设计适合不同的研究阶段,回答不同的研究问题,评价干预措施时需根据研究目的、可行性、权衡不同设计模式的优势和不足,选择合适的研究设计。     

我国中医药临床研究的现状和评价

中医药现代化与国际化是我们面临的重大课题。中医药临床研究必须依赖方法学的突破和思路的创新，重视以国际评估标准进行科研设计的评价方法并在实践中规范应用。对中医类期刊及其所载临床研究献的质量评价结果显示，我国中医类期刊随机对照试验献不超过30％，所载临床研究献的Jadad评分低于3分。但是，随着循证医学的引入与推广，中医临床研究质量在不断提高。近年来，我国有关中医药防治疾病的系统评价数量快速增长，截至2004年已达43个，且纳入献质量及系统评价质量均有提高。一些系统评价已初步显示出中医药在疾病防治的有效性和安全性方面具有一定优势。随着循证医学的发展，中医药界已逐渐意识到如何运用国际科研设计和评价方法以提高中医药临床研究质量是中医药现代化的关键。     

关于循证医学的问题与思考

本文阐述了对循证医学的"三原则"和实践循证医学的"五程式"的理解;循证医学是人类数千年形成的道德准则和公理在医学上的体现,是先进的临床医学模式和临床实践的方法论,其产生的基础是临床科研方法学的发展和完善、最佳证据数据库的产生以及信息技术的发展,归根结底是一切为了人类健康的需要.本文还就中医现代化与循证医学的关系进行了探讨,认为中医现代化的定义就是科学化和国际化,科学化的前提是标准化,中医临床实践的科学化首先就要探索诊断技术的标准化;中医理论主要是临床医学的实践理论而不是基础医学理论,循证医学是临床医学模式,循证医学模式应成为中医临床实践的标准化模式,由此推动中医诊断治疗的标准化;沟通中医与西医之桥不在于使中医的传统理论"现代化",而在于共同的疗效评价标准,由此,中医的疗效就能得到国际认可,而实现中医的国际化.     

我国临床试验伦理审查培训现状与对策

目的通过问卷调查,了解和分析中国临床试验伦理审查培训的现状和问题。方法对参加2009年6月开展的首届临床试验伦理审查培训班学员进行问卷调查。结果发放问卷60份,回收34份,回收率56.7%,调查结果显示,78.1%（25/32）的学员表示达到学习目的,12.5%（4/32）由于语言障碍没能达到学习目的。学员们普遍认为培训班各专题内容与质量对其非常有帮助,85.2%（23/27）认为伦理审查工作存在困难为,包括相关法规支持不够（60%,19/32）、方法学欠缺（41%,13/32）、培训缺乏（38%,12/32）等。结论反馈率虽不高,但提示建立我国伦理学培训基地和伦理审查专业人才培训的重要性,可适时考虑将伦理学审查纳入医学生必修课;培训应基于不同对象的需求分层进行,重视教学方法、讲义和教学资料的相关性,授课结合案例分析、讨论和经验交流是一种效果较好的培训方式。     

重视循证医学,提高口腔医学临床科研和诊治水平

循证医学(evidence-based medicine,EBM)一词自1992年由加拿大McMaster大学Gordon Guyatt教授正式提出以来,发展十分迅速,其应用于解决临床问题的科学性和有效性已得到全世界临床医师的广泛认同.循证医学即遵循证据的医学,是一种遵循临床研究证据的医学实践过程,提倡在临床诊治过程中,医师将个人专业技能和经验、患者的需求与当前最好的科学证据结合起来制订医疗决策.其核心是:①创造和获取证据;②使用证据和再评价证据,不断完善和更新证据[1].     

临床医学生对循证医学课程认知和态度分析

目的 对首都医科大学临床医学生学习循证医学课程的效果进行调查和评估,进而提出教学建议.方法 采用事先设计的调查问卷对该校2006级临床5年制和7年制医学生开设循证医学课程前、后在文献检索利用、循证医学常用术语掌握、学科认知态度方面进行调查,并辅以访谈法收集学生的意见进行统计分析.结果 开设循证医学课程后,医学生的文献平均阅读时间和文献检索次数较开设前明显增加(P＜0.05);循证医学实践涉及的术语理解程度在课程后也明显提高(P＜0.05);学生文献严格评价能力在5年制学生中也有明显提高(P＜0.05).在访谈中,学生建议增加文献检索和筛选文献课时,并对医学统计学内容进行复习.结论 循证医学课程的学习对学生认知和行为均有较大改变,结合案例教学法进行循证医学课程讲授具有较好的教学效果,循证医学理念和技能的学习对于临床医学生应用医学研究证据、自我学习和临床中付诸实践均有较大意义.     

提升医学编辑素质,提高临床研究质量--循证医学与医学杂志编辑高级研修班小结

分析并总结循证医学与医学杂志编辑高级研修班的师资、授课内容与方式、学员来源分布及此次培训所取得的近期成效,为提高医学期刊编辑业务素质,促进临床研究质量提高探索一条新思路.