那格列奈治疗2型糖尿病的有效性和安全性的随机、双盲、对照研究

目的观察那格列奈治疗2型糖尿病的有效性和安全性。方法随机入组2型糖尿病患者50例,试验组(那格列奈组)和对照组(瑞格列奈组)各25例。采用随机、双盲、那格列奈与瑞格列奈平行对照的研究方法,进行为期12周的临床研究。结果与基础值(0周)比较,12周试验组HbA1c下降2.45%,空腹血糖下降0.82mmol/L,餐后2h血糖下降3.59mmol/L;对照组HbA1c下降3.10%,空腹血糖下降1.77mmol/L,餐后2h血糖下降4.33mmol/L(均P<0.01)。治疗12周中,生命体征、实验室检查指标均未见有临床意义的变化。结论那格列奈可使HbA1c、空腹血糖、餐后2h血糖显著下降,且安全性和耐受性较好。     

那格列奈与瑞格列奈治疗2型糖尿病的随机双盲对照研究

目的　用随机双盲对照临床试验 ,比较那格列奈与瑞格列奈治疗 2型糖尿病的疗效。方法　 4 6例 2型糖尿病患者 ,随机分为瑞格列奈组 (A组 ,1.0 mg tid,n=2 3)和那格列奈组 (B组 ,90 .0 mg tid,n=2 3)进行治疗 ,疗程为 12周 ,观察血糖、糖化血红蛋白 (A1c)、胰岛素水平等的变化。结果　治疗后 A组的空腹和餐后 30、6 0、12 0 m in血糖 ,以及 A 1c明显下降 (P<0 .0 5 )。 B组的餐后 6 0、12 0 m in血糖明显下降 (P<0 .0 5 ) ,空腹、餐后 30 min血糖及 A1c有下降趋势 ,但无统计学意义 (P>0 .0 5 )。用药后 12周 ,两组餐后 30、6 0、12 0 min胰岛素水平 ,0～ 12 0min胰岛素曲线下面积和 C肽曲线下面积有显著增加 (P<0 .0 5 )。但 A、B两组间比较差异无显著性。结论　本研究剂量下瑞格列奈降糖效果优于那格列奈 ,二者促进餐后胰岛素释放的效应相似。     

那格列奈治疗2型糖尿病的临床观察

目的　观察那格列奈对 2型糖尿病 (T2DM )的临床疗效。方法　 4 8例 2型糖尿病患者随机分为那格列奈组和瑞格列奈组 ,治疗 12周后采用氧化酶法测定空腹血浆葡萄糖 (FPG)、餐后 2h血浆葡萄糖 (2hPG)和DiaSTAT测定仪及配套试剂盒测定糖化血红蛋白A1c(HbA1c)比较其临床疗效。结果　那格列奈组治疗后FPG、2hPG和HbA1c水平均下降 (P <0 0 0 1) ,与治疗前相比分别下降 (1 37± 1 33)mmol/L、(5 14± 2 0 5 )mmol/L、(0 6 0± 0 36 ) % ,与瑞格列奈组差异无显著性 ;那格列奈组病例未发现明显药物副反应 ,主要实验室检查无异常改变。结论　那格列奈疗效肯定 ,副反应发生率低且耐受性良好。     

mm那格列奈治疗2型糖尿病的临床疗效观察

目的观察那格列奈在治疗2型糖尿病的治疗疗效和安全性。方法选取256例诊断为2型糖尿病的初发患者随机分为观察组和对照组,各128例。两组患者均使用二甲双胍治疗,观察组在此基础加用那格列奈治疗,对照组予安慰剂治疗,治疗12周后,比较两组患者空腹血糖及餐后2h血糖控制情况及各时段胰岛素浓度。结果256例患者均遵医嘱治疗,完成试验。观察组治疗后空腹血糖、餐后2h血糖及糖化血红蛋白由治疗前的（8.65±1.11）mmol／L、（11.98±2．11）mmol／L、（7．01±0.95）mmol／L下降至治疗后的（6．90±1.10）mmol／L、（8.22±1.15）mmol／L、（6.42±0．95）mmol／L,对照组由治疗前的（8.80±1.23）mmol／L、（12.57±2.55）mmol／L、（7.52±1.13）mmol／L下降至治疗后的（7.13±0.90）mmol／L、（8.34±1.21）mmol／L、（6.87±0.99）mmo／／L,观察组下降情况明显优对照组,且能促进早期胰岛素的分泌,两组比较差异有统计学意义（P〈O05）。结论那格列奈治疗2型糖尿病效果良好,且能改善胰岛B细胞功能,是一种安全、有效的降糖药物。     

那格列奈治疗2型糖尿病疗效分析

目的：探讨那格列奈治疗2型糖尿病的疗效。方法：2型糖尿病患者40例,给予那格列奈治疗,均在餐前15min服那格列奈120mg．加餐时进食前加服1次,误餐者停服1次。每2周检测1次空腹血糖（FBG）及餐后2h血糖（P2hBG）,血糖控制不理想者将每餐前那格列奈剂量加至240mg。观察时间为12周。比较治疗前后血脂、血糖、胰岛素的变化。结果：那格列奈治疗后FBG、P2hBG、糖化血红蛋白、三酰甘油均显著下降（P〈0．01）,餐后2h胰岛素明显升高（P〈0．05）。结论：那格列奈是治疗2型糖尿病的有效降血糖药物,不良反应及低血糖发生率低,可改善2型糖尿病患者对治疗的顺应性。     

那格列奈治疗2型糖尿病的临床分析

目的评价那格列奈片治疗2型糖尿病的降糖疗效和安全性。方法52例2型糖尿病患者随机分为试验组（那格列奈组26例）和对照组（瑞格列奈组26例）,治疗前后测定空腹血糖（FBG）、餐后2h血糖（PBG）、糖化血红蛋白（HbAlc）及肝肾功能等。结果两组患者FBG、2hPBG、HbAlc均较各自治疗前下降（P〈0．05）;而两组间比较差异无统计学意义（P〉0．05）。试验组和对照组均有少量轻度消化道症状,可自行缓解。两组均无肝肾功能损害。结论那格列奈片降糖效果好,与瑞格列奈相当,不良反应轻微,是一种有效安全的降糖药。     

那格列奈治疗2型糖尿病的临床观察

目的探讨和研究那格列奈治疗2型糖尿病安全性和有效性。方法将我院收治的48例2型糖尿病患者随机分为研究组(那格列奈)和对照组(瑞格列奈)两组,对研究组24例患者使用那格列奈进行治疗,对对照组24例患者使用瑞格列奈进行治疗,两组患者均治疗12周后,比较和分析两组患者治疗的有效性和安全性。结果两组患者治疗后的空腹血糖、餐后2h血糖的总有效率比较差异均无统计学意义(P>0.05)。治疗后,两组患者的糖化血红蛋白、空腹血糖和餐后2h血糖较治疗前均有明显的下降,差异具有统计学意义(P<0.01);两组患者的组间比较差异无统计学意义(P>0.05)。对照组患者出现不良反应(主要为轻度的消化道症状)的有3例,研究组患者出现不良反应的有1例,差异无统计学意义(P>0.05)。使用那格列奈进行治疗的24例患者中有1例因肝酶轻度升高而退出治疗,使用瑞格列奈进行治疗的患者中有1例因肾功能受损而退出治疗。结论那格列奈与瑞格列奈治疗效果相当,降糖效果良好,不良反应较为轻微,能够安全和有效地治疗2型糖尿病。     

那格列奈治疗2型糖尿病的临床研究

目的 评价那格列奈片治疗2型糖尿病的降糖疗效和安全性.方法 50例2型糖尿病患者按随机分为试验组(那格列奈组25例)和对照组(瑞格列奈组25例).治疗前后测定空腹血糖(FBG)、餐后2h血糖(PBG)、糖化血红蛋白(HbAlc)及肝、肾功能等.结果 两组患者FBG、2 h PBG、HbAlc均较各自治疗前下降(P<0.05)而两组间比较差异无显著性(P>0.05).不良反应率试验组12.0%,对照组8.0%.两组间差异无显著性(P>0.05).为轻度消化道症状,可自行缓解.两组均无肝肾功能损害.结论 那格列奈片降糖效果好,与瑞格列奈相当,不良反应轻微,是一种有效安全的降糖药.     

那格列奈治疗2型糖尿病的临床研究

目的: 探讨那格列奈治疗2型糖尿病的有效性及安全性。方法: 采用随机、双盲双模拟、那格列奈与瑞格列奈(1:1)平行对照,整个试验过程12周。入选48例患者分为:试验组(那格列奈)24例和对照组(瑞格列奈)24例,治疗期间主要观察餐后2h血糖(2hPG)及糖化血红蛋白(HbAlc)水平。结果: 两组患者2hPG及HbAlc治疗后均较治疗前下降(P<0.01),改善值两组间差异均无显著性(P>0.05)。结论: 那格列奈能有效降低2型糖尿病患者的2hPG和HbAlc,降糖效果好,不良反应(尤其是低血糖)少且程度较轻,患者有良好的依从性及耐受性。     

那格列奈治疗2型糖尿病的疗效及安全性的临床试验

目的　对新型口服降糖药物———那格列奈的疗效及安全性进行评价。方法　将4 6例2型糖尿病患者随机分入那格列奈组和对照组(瑞格列奈组) ,进行为期12周的观察。测定指标包括空腹指尖血糖、空腹静脉血浆血糖、餐后2h指尖血糖、餐后2h静脉血浆血糖和HbA1c等。结果　①那格列奈治疗12周后患者空腹血浆血糖、餐后2h血浆血糖及HbA1c均有显著下降,均值分别下降1.6 3mmol/L、4 .4 3mmol/L、1.71% ,差异有统计学意义。②治疗后两组间空腹血浆血糖及餐后2h血浆血糖比较差异无统计学意义。③与治疗前比较,那格列奈治疗后血胆固醇、血压及体重差异无统计学意义。④药物观察期间未发生低血糖及消化道反应等。结论　那格列奈有明确的降低空腹血糖、餐后2h血糖及HbA1c的作用,副反应发生率低,是2型糖尿病患者一个安全有效的口服降糖药物。     

那格列奈对新发2型糖尿病糖脂代谢的影响

目的：探讨那格列奈对新发2型糖尿病糖脂代谢的影响。方法：应用那格列奈治疗52例新发2型糖尿病,测定治疗前和治疗后16周空腹血糖、餐后2h血糖、糖化血红蛋白、总胆固醇、甘油三脂、高密度脂蛋白、低密度脂蛋白。结果：治疗后空腹血糖、餐后2h血糖、糖化血红蛋白较治疗前明显降低（P〈0.001）;总胆固醇、低密度脂蛋白、低密度脂蛋白与高密度脂蛋白比值较治疗前降低（P〈0.05）,甘油三脂、高密度脂蛋白治疗前后差异无统计学意义（P〉0.05）。结论：那格列奈能明显降低新发2型糖尿病的血糖,糖化血红蛋白,对总胆固醇、低密度脂蛋白、低密度脂蛋白与高密度脂蛋白比值也有降低作用,是治疗2型糖尿病有效、安全的药物。     

国产阿卡波糖(胶囊剂)降糖疗效的多中心随机对照临床试验

目的 评价国产阿卡波糖(胶囊剂)对2 型糖尿病患者的降糖疗效和安全性.方法 以德国拜耳公司生产的阿卡波糖片剂(拜唐苹)为对照, 进行多中心随机对照临床观察.将179例2型糖尿病患者随机分为试验组(国产阿卡波糖胶囊剂,A组)89例、对照组(进口阿卡波糖片剂,拜唐苹,B组)90例.每例受试者在治疗前均有2～4周的平衡期,疗程8周.分别于受试后的4 周和8 周随访.结果 完成试验165例(A组81例,B组84 例),脱落14例(A组8例,B组6例,均因患者不合作).治疗4周时, A、B组的空腹血糖下降值分别为(1.81±2.75) mmol/L和(2.08±2.65) mmol/L,餐后血糖下降值分别为(5.43±4.34) mmol/L和(5.09±4.59) mmol/L.第8周时A、B两组的空腹血糖分别下降(2.35±2.64) mmol/L和(2.62±2.65) mmol/L,餐后血糖分别下降(5.93±4.61) mmol/L和5.98 mmol/L;HbA1c值分别下降1.07%和1.20%,下降百分率分别为11.39%和11.50%.在4周和8周时两组间血糖及HbA1c下降值和下降百分率接近,差异无统计学意义.不良反应主要为消化道症状,最常见的不良反应为肠胀气、肛门排气增加,其发生率在A、B两组分别为32.53%和48.81%.结论 国产阿卡波糖(胶囊剂)的疗效与拜唐苹相近, 值得临床推广应用.     

Roux-en-Y胃转流术治疗2型糖尿病患者的临床指标分析

目的对Roux-en-Y转流术治疗2型糖尿病患者的临床指标进行分析与研究。方法选取在作者医院接受治疗的73例2型糖尿病患者,对其进行Roux-en-Y胃转流术（laparoscopic Roux-en-Y gastric bypass,RYGB）治疗,对比分析患者在手术期间以及手术后相应时间内的实验室检查结果与体质量指数（body mass index,BMI）等的变化。结果手术后12个月患者的尿微量白蛋白含量（10.4±6.8）mg/（g·Cr）明显低于手术期患者的尿微量白蛋白含量（57.3±18.6）mg/（g·Cr）,同时,手术后12个月患者的BMI、空腹血糖（fasting blood glucose,FBG）、糖化血红蛋白（glycosylated hemoglobin Alc,HbAlc）含量分别为（24.38±1.98）kg/m2、（5.65±1.57）mmol/L、（6.01±1.45）%,明显低于手术期患者,差别均有统计学意义（P〈0.05）。结论胃大部切除术治疗2型糖尿病患者的临床效果显著,可明显恢复患者的临床指标,可以在临床上广泛应用。     

盐酸吡格咧酮应用于2型糖尿病临床疗效评价

目的:评价口服降糖药盐酸吡格咧酮的临床疗效。方法:从本院收治的354例2型糖尿病患者临床资料中,选取其中使用磺脲类降糖药及与盐酸吡格咧酮联合治疗的86例,分成两组:A组(男24例,女26例),单独使用磺脲类药物治疗的病例;B组(男19例,女17例),使用磺脲类与盐酸吡格咧酮联合治疗的病例。对各组患者治疗前后体重、糖代谢、脂质代谢等指标的变化进行统计学分析。结果:B组和A组患者在治疗后血糖水平(PBG、FBG、HbAlc)均显著性地下降,但B组下降更快,两组的血糖水平在治疗后12周具显著差异(P<0.05);两组患者治疗前后胰岛素水平(PINS、FINS)的变化总体上是:A组增高(P<0.01),而B组降低(其中PINS降低具统计学意义,P<0.01,而FINS降低不具统计学意义),B组患者治疗后12周的餐后胰岛素水平(PINS)与A组患者治疗后12周的餐后胰岛素水平具显著差异(P<0.05);B组患者治疗后12周,总胆固醇(TC)、甘油三酯(TG)显著性地下降,但与A组的差异不具统计学意义;两组患者的HDL-c和BMI变化均无统计学意义。结论:盐酸吡格咧酮能改善胰岛素抵抗,纠正糖代谢及脂质代谢紊乱,不增加体重。     

Efficacy and Safety of Avandamet or Uptitrated Metformin Treatment in Patients with Type 2 Diabetes Inadequately Controlled with Metformin Alone: A Multicenter,Randomized, Controlled Trial

Background:

At present, China has listed the compound tablet containing a fixed dose of rosiglitazone and metformin, Avandamet, which may improve patient compliance. The aim of this study was to evaluate the efficacy and safety of Avandamet or uptitrated metformin treatment in patients with type 2 diabetes inadequately controlled with metformin alone.

Methods:

This study was a 48-week, multicenter, randomized, open-labeled, active-controlled trial. Patients with inadequate glycaemic control (glycated hemoglobin [HbA1c] 7.5–9.5%) receiving a stable dose of metformin (≥1500 mg) were recruited from 21 centers in China (from 19 November, 2009 to 15 March, 2011). The primary objective was to compare the proportion of patients who reached the target of HbA1c ≤7% between Avandamet and metformin treatment.

Results:

At week 48, 83.33% of patients reached the target of HbA1c ≤7% in Avandamet treatment and 70.00% in uptitrated metformin treatment, with significantly difference between groups. The target of HbA1c ≤6.5% was reached in 66.03% of patients in Avandamet treatment and 46.88% in uptitrated metformin treatment. The target of fasting plasma glucose (FPG) ≤6.1 mmol/L was reached in 26.97% of patients in Avandamet treatment and 19.33% in uptitrated metformin treatment. The target of FPG ≤7.0 mmol/L was reached in 63.16% of patients in Avandamet treatment and 43.33% in uptitrated metformin treatment. Fasting insulin decreased 3.24 ± 0.98 μU/ml from baseline in Avandamet treatment and 0.72 ± 1.10 μU/ml in uptitrated metformin treatment. Overall adverse event (AE) rates and serious AE rates were similar between groups. Hypoglycaemia occurred rarely in both groups.

Conclusions:

Compared with uptitrated metformin, Avandamet treatment provided significant improvements in key parameters of glycemic control and was generally well tolerated. Registration number: ChiCTR-TRC-13003776.     

达美康缓释片联合黄连素治疗2型糖尿病的临床观察

目的：观察达美康缓释片联合黄连素治疗2型糖尿病的疗效及安全性。方法：将118例2型糖尿病患者随机均分为治疗组和对照组。对照组给予糖尿病饮食及知识教育,合理饮食控制与适量运动,口服达美康缓释片30 mg,qd;治疗组在对照组治疗基础上给予口服黄连素0.1 g,tid。两组患者疗程均为12周。评价两组患者糖尿病的临床疗效;观察两组患者的降糖指标变化、脂代谢水平、CP变化、低血糖事件及其他不良反应发生情况。结果：治疗组患者糖尿病治疗总有效率显著高于对照组,低血糖事件发生率、2hBG、HbA1c、餐后CP指标均显著低于对照组,比较差异有统计学意义(P<0.05);治疗后,治疗组患者除HDL-c外,对照组患者除HDL-c与餐后CP外,其他降糖指标、脂代谢水平、CP指标均显著低于同组治疗前,差异比较有统计学意义(P<0.05)。两组患者其他不良反应发生率比较,差异无统计学意义(P>0.05)。结论：达美康缓释片联合黄连素治疗2型糖尿病患者,疗效显著,且安全性较好。     

格列美脲联合二甲双胍治疗2型糖尿病临床观察

目的观察格列美脲联合二甲双胍治疗2型糖尿病的临床疗效。方法选择2009年6月至2010年7月在南阳理工学院附属医院就诊的符合诊断标准的2型糖尿病患者67例,应用口服格列美脲联合二甲双胍口服进行治疗,疗程24周。观察空腹血糖和餐后2 h血糖,糖化血红蛋白的变化及不良反应。结果治疗后与治疗前比较,空腹血糖[(7.13±1.75)mmol/L vs(10.12±1.45)mmol/L],餐后2 h血糖[(9.47±1.52)mmol/L vs(14.17±2.33)mmol/L]与糖化血红蛋白[(7.25±1.37)%vs(9.24±1.57)%]水平均较治疗前显著降低(P<0.01)。结论格列美脲联合二甲双胍治疗2型糖尿病能有效地控制血糖,低血糖反应少,安全可靠。