控制膏滋浓缩收膏工艺的研究

目的 研究膏滋收膏工艺的控制参数.方法 结合膏滋收膏工艺的传统技术,检测处方中不同药味数的膏滋在浓缩收膏时相对密度、动力粘度、含水量等参数,规范膏滋制备的浓缩收膏过程.结果 4类不同药味数膏滋的相对密度,动力粘度和含水量3项指标稳定可靠,动力粘度与相对密度、含水量少有直线相关关系.结论 相对密度、动力粘度和含水量3项可作为膏滋浓缩收膏工艺的控制指标.     

煎膏剂质量控制指标考察

目的:探讨煎膏剂(膏滋)的质量控制指标。方法:在传统浓缩、收膏经验指导下,测定清膏、膏滋成品的相对密度、含水量、动力黏度等参数,并对以上指标间进行相关性研究。结果:相对密度、含水量、动力黏度3项指标易测且稳定可靠,相对密度与含水量存在负相关性。结论:相对密度、含水量、动力黏度3项可作为膏滋浓缩、收膏工艺的质量控制指标,为膏滋剂质量标准的建立提供试验依据。     

中医膏方原料药组成对膏滋河车大补膏成型工艺的影响

目的研究中医膏方处方中不同种类原料药物对膏滋成品的影响,探讨影响膏滋成型工艺的因素,为优化成型工艺提供实验基础。方法选取河车大补膏为模型膏方,通过单因素考察中医膏方中不同类原料药物(包括辅料)的改变,检测含水量、动力粘度两项指标,并进行以上指标间相关性研究。结果膏滋成品动力粘度与含水量两指标随因素改变存在规律性分布,动力粘度与含水量之间存在负相关性。结论动力粘度与含水量为膏滋成型工艺中两个重要指标,膏方药材组成、辅料冰糖或蜂蜜、胶类药材都不同程度影响膏滋成品的动力粘度与含水量。     

煎膏剂质量控制指标的研究

目的 研究煎膏剂（膏滋）质量控制的相关指标。方法 测定在传统的浓缩、收膏经验指导下清膏、膏滋成品的相对密度、含水量、动力粘度等参数,并进行以上指标间相关性研究。结果 相对密度、含水量、动力粘度三项指标易测且稳定可靠,相对密度与含水量之间存在负相关性。结论 相对密度、含水量、动力粘度3项可以作为膏滋浓缩、收膏工艺的质量控制指标,为膏滋剂质量标准的建立提供了实验依据。     

判定中药膏滋收膏终点的实用方法研究

目的：比较不同判定膏滋收膏终点的控制方法,确定科学、便捷、实用的控制方法,以求指导运用于膏滋制剂的生产。方法：采用振荡型密度计法、比重瓶热测法、黏度法、水分法、温度对比法、折光率法分别测定不同品种膏滋在不同的相对密度下对应参数,对不同测量方法下对应测量结果的准确性、便捷性进行分析比较,筛选出简便、快速、准确的控制方法。结果：膏滋的相对密度与温度和水分含量有着密切关系,与传统相对密度测定方法相比较,振荡型密度计法和折光率法可以快速测定膏滋的相对密度,操作便捷、准确度高、重现性好。可有效控制膏滋收膏工艺,指导膏滋制剂生产。结论：结合实际生产情况,从经济、便捷、准确等方面综合考虑,相比振荡型密度计法,折光率法投入的经济成本更低,普通生产型企业更易购置,有利于大规模普及应用,最终确定折光率法更适宜用于判定中药膏滋收膏终点,有利于完善膏滋生产质量控制体系,准确地对膏滋收膏终点实现精准判断,为中药膏滋制剂生产提供参考。     

不同辅料膏方的制备工艺研究

目的 优选不同辅料膏方制备工艺的最佳条件参数.方法 以膏方的性状特征、成膏率及药材检出情况为控制指标,采用多指标综合评分法评价膏方成型性;以辅料的使用量(A)、清膏(B)和成品膏(C)的相对密度为3个因素,采用星点设计进行试验,优选膏方制备工艺.结果 4种不同辅料膏方的制备工艺分别为红糖:A1 18％～23％、B1 1.210～1.260、C1 1.310～1.360;鹿角胶:A2 14％～16％、B2 1.200～1.250、C2 1.230～1.270;龟甲胶:A3 12％～15％、B3 1.190～1.230、C3 1.210～1.240;阿胶:A4 5.0％～8.0％、B4 1.190～1.220、C4 1.190～1.220.结论 优选的不同辅料的膏方制备工艺参数均准确可行,质量符合要求.     

效应面法优化金蒲菊清热利湿颗粒成型工艺

目的优选金蒲菊清热利湿颗粒的最佳成型工艺。方法在单因素试验基础上, 以清膏相对密度和稀释剂(糊精∶乳糖=2∶1)用量为考察因素, 以成型率和休止角的总评"归一值"为评价指标, 用效应面法优化金蒲菊清热利湿颗粒的最佳成型工艺。结果最佳成型工艺条件:清膏的相对密度为1.20(60 ℃), 稀释剂用量为清膏的3倍。清膏与稀释剂混匀后制软材, 过14目筛制粒, 烘箱(55 ℃)干燥1 h, 整粒, 即得。3批验证试验颗粒剂的成型率分别为93.73%、93.03%、95.59%, 归一值预测值为0.928, 验证值为0.936, 与预测值偏差为-0.86%。结论该成型工艺稳定可靠, 重复性好, 可为金葡菊清热利湿颗粒的后续研究提供参考依据。     

冬令膏滋方收膏质量控制研究

目的:研究我院冬令膏滋方收膏工艺参数以及矫味剂种类及配比加入量,建立科学的质量控制评价体系。方法:利用便携式密度仪及快速水分测定仪对收膏中间体多样品相对密度与水分含量系数进行测定,建立相关性方程,通过矫味剂不同配比加入,以口尝方式评价口感。结果:样品相对密度与水分含量存在一定的线性关系,矫味剂加入量以10%蔗糖和0.1%的甜叶菊苷配比最佳。结论:通过便携式密度仪可快速进行相对密度测定,进而达到含水量的控制,可有效控制冬令膏滋方收膏工艺,通过矫味剂的加入可改善患者服药顺应性。     

星点设计-效应面法优化黄明胶-蜂蜜混合辅料膏方制备工艺

目的明确黄明胶、蜂蜜混合辅料膏方制备工艺的最佳参数。方法以润肠通便方为模型药物,以膏方的黄明胶、蜂蜜使用量以及成品膏相对密度为考察因素,膏方的成型性和指纹图谱为控制指标,运用星点设计-效应面法优化膏方制备工艺。结果膏方提取工艺:加水6倍量,浸泡0.5 h,煎煮3次,每次1 h,其中首次提取加水8倍量。膏方指纹图谱主要色谱条件:流动相为乙腈-0.1%磷酸水溶液,梯度洗脱:0~5 min,10%乙腈;5~15 min,10%~35%乙腈;15~30 min,35%~85%乙腈;检测波长238、280 nm。膏方指纹图谱共发现12个共有峰,指认7号峰为和厚朴酚(参比峰,S),各个共有峰相对保留时间和相对峰面积的精密度、重复性、稳定性的RSD值均小于3%。膏方制备工艺为黄明胶使用量8%~12%、蜂蜜使用量22%~28%、成品膏相对密度1.20~1.25。膏方制备放大试验验证,偏差绝对值均小于3%。结论该方法可以保证膏方具有较好的成型性,以及化学成分相对较高的转移率。     

含水量对膏滋成品保存期限的影响

目的:考察含水量对膏滋成品质量的影响.方法:按传统浓缩、收膏工艺加工生产膏滋成品,测定含水量,根据2010年版《中国药典》附录XⅢC微生物限度检查方法考察不同含水量对膏方微生物学的影响.结果:含水量对膏滋成品的微生物学影响显著,随含水量的增加,产生菌落,膏滋的稳定性降低.结论:通过严格控制膏滋的含水量,可有效地避免膏滋变硬、霉变等现象,保证膏滋成品质量同时延长保存期限.     

辨体调理膏制剂过程优化分析

目的:优化辨体调理膏制剂工艺过程,筛选出合适的煎膏条件,以期为中药膏滋药规范化生产提供依据。方法:采用3因素3水平正交试验法考察膏方药材的煎煮条件(加水量、煎煮次数、煎煮时间),并结合HPLC分析药材有效成分的煎出率和橙皮苷含量,以橙皮苷含量为指标进行方差分析;选用砂锅、陶瓷锅和不锈钢锅进行膏方煎膏容器的筛选,以HPLC分析结果作为筛选标准;采用水加热烊胶、黄酒加热烊胶、水溶微波烊胶考察阿胶、龟甲胶的烊化方法,以紫外分光光谱法测得的蛋白质含量为指标筛选最合适的烊胶方法。结果:选用砂锅为煎膏容器,将膏方药材煎煮3次,每次30 min,加8倍水量,采用传统的黄酒烊胶方式烊化阿胶与龟甲胶,能够保证辨体调理膏有效成分的含量,确保疗效。结论:本方法简便可行、准确可靠,可用于辨体调理膏的制剂工艺过程,也可为其它膏方的制备提供参考。     

补心益气煎膏生产工艺研究

目的:以补心益气煎膏为例,优化膏方生产工艺流程,提高膏方产能。方法:应用HPLC和正交试验,以补心益气煎膏剂中活性成分阿魏酸提出量、全方收膏率的综合评分为考察指标,以提取次数、提取时间、加水量3个因素设计L9(34)正交试验优选补心益气煎膏剂的提取工艺。结果:最佳生产工艺为采用夹层反应锅提取浓缩,加10倍量水。结论:优选的制备工艺稳定可靠,可用于补心益气煎膏剂的生产制备,也为我院膏方的生产工艺的优化提供了依据。     

COPD煎膏剂浓缩、收膏工艺的研究

目的研究COPD煎膏剂浓缩、收膏工艺的控制参数。方法结合传统浓缩、收膏经验技术,测定COPD煎膏剂在制备过程中不同时间点的相对密度和含水量两个参数,运用综合评分的方法优选出最佳制成品的相对密度和含水量,规范COPD煎膏剂制备的浓缩、收膏过程。结果 COPD煎膏剂的相对密度和含水量两个参数稳定可靠,二者呈直线相关关系。结论相对密度和含水量可作为COPD煎膏剂浓缩、收膏工艺的控制指标。     

金水膏滋的配方及制备工艺探讨

<正>我院膏方研制有着30多年的历史,师承古方古法,熬制膏滋。金水膏滋是我院药剂科与内科名中医联合制作的一剂膏方,肺于五行属金,肾于五行属水,肺肾同补,因而简称为金水膏滋。它是采用中药饮片反复煎煮,     

星点设计-效应面法优选抗炎退热颗粒剂的成型工艺

目的 优选抗炎退热颗粒剂的成型工艺.方法 以清膏相对密度、辅料倍数为主要影响因素,以合格颗粒收率、溶化性、吸湿性为评价指标,用星点设计-效应面法优选成型工艺.结果 最佳成型工艺是清膏相对密度为1.15～1.17(60～65℃),加入清膏量2.4倍的糊精.结论 用星点设计-效应面法优选抗炎退热颗粒剂的成型工艺方法简便,预测性好.     

膏滋的制作与储存

膏滋是指经特殊加工制成的膏状方剂。膏方药料较多,制作繁复,质量难以把握。现将膏滋的制作方法与储存方法介绍如下。1膏滋的制作审方记录。认真核对药物与处方是否相符,有无错配漏配,有无配伍禁忌。详细记录膏方来源,客户姓名、年龄、     

孟河医派名家张继泽膏滋方辨治组方经验撷英

孟河医派名家张继泽教授开具膏滋方经验丰富,主张以膏滋方统一取代膏方、膏药、补膏等内服膏剂名称,认为膏滋方具有以补益为主、服用周期长、组成药物众多、特定服用时令、口感要求高等与汤剂五大不同的特点,并提出膏滋方的组方策略,一张成功的膏滋方应包含贵重补品、一般补品、治疗药品、收膏品、药膳品、健脾助运品六大组成部分。附验案1则以佐证。     

益心健脑膏方的制备工艺研究

目的 优化益心健脑膏方的提取和制备工艺。方法 本研究采用L₉(3⁴)正交实验设计,以阿魏酸含量和出膏率为评价指标,优化益心健脑膏方的提取工艺,以成品膏的相对密度、动力黏度以及含水量等为考察因素,优化益心健脑膏方制备工艺。结果 通过正交实验得出益心健脑膏方的最佳提取工艺：方中诸味药材加8倍量水,提取3次,每次1 h,制备工艺：控制阿胶使用量为8.0%～10.0%,成品相对密度为1.38～1.42,含水量在19.0%～23.0%。结论 此研究筛选出的益心健脑膏方提取工艺、制备工艺科学合理、简便可行,质量安全稳定、可控。     

当归补血膏制备工艺研究

目的:优化当归补血膏的最佳提取工艺、浓缩工艺和制剂处方工艺。方法:根据当归补血膏的处方特点,以处方中毛蕊异黄酮葡萄糖苷、黄芪甲苷的溶出量及出膏率为主要评价指标,采用正交试验法、单因素考察法对处方的提取工艺和浓缩工艺进行考察和验证。制剂处方研究方面,以无糖型处方为出发点,采用外观和口感评测的方式,对制剂处方的辅料种类和加入量进行考察。结果:最佳提取工艺为:加水12倍,提取时间1h,提取次数2次。最佳的浓缩工艺为:温度60～80℃,压力-0.07MPa～-0.09 MPa。制剂工艺处方及比例以清膏∶木糖醇∶β-环糊精(100∶30∶2)为最佳。结论:该研究为当归补血膏处方的推广和应用提供了方向。膏方制剂工艺在延用传统工艺的基础上,采用无糖型处方及低比例的辅料,研究为膏方的传承和创新提供了新思路。     

正交试验法优选益肾膏滋制备工艺

目的:优选益肾膏滋制备工艺.方法:以加水量、提取时间、提取次数为考察因素,淫羊藿苷含量、浸膏得率为指标,采用正交试验法优选益肾膏滋制备工艺.结果:最佳制备工艺为加10倍量水提取2次,每次煎煮1.5h.结论:优选的制备工艺合理可行、稳定可控,可为制备其他膏滋提供参考.