中药饮片质量与临床疗效

为了更好地保证中药饮片的质量,笔者认为应从以下六个方面入手. 1 坚持从正常渠道购药,杜绝劣药入库 伪劣中药投放市场给中药饮片的质量管理带来严重问题.如全草类药材含泥沙、杂质较多,果实种子类药材带有非药用部位.如山茱萸核去除未尽,夏枯草带有很长的枝柄及叶等.因此,对所购进的中药饮片应进行严格的验收检查,严把质量关,从源头上杜绝伪劣中药入库,才能确保中药饮片的质量.     

关黄柏不同炮制品中盐酸小檗碱与盐酸巴马汀含量测定

目的:以盐酸小檗碱、盐酸巴马汀含量为指标,考察不同炮制方法对关黄柏季铵碱类成分含量的影响。方法 :采用HPLC测定不同炮制品中盐酸小檗碱、盐酸巴马汀的含量,色谱柱为Diamonsil TM(钻石)C18柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为乙腈-0.1%磷酸水(0.02 mol.L-1磷酸二氢钠)(25∶75),流速1.0 mL.min-1,柱温25℃;检测波长345 nm,参比波长500 nm。结果:不同炮制品中盐酸小檗碱和盐酸巴马汀的含量高低顺序依次为:酒炙品>生品>盐炙品>炒炭品,其中生品与盐炙品差异不明显,炒炭品中仅检出少量。结论:在关黄柏不同炮制品中,随着炮制程度的加大,炒炭品中盐酸小檗碱、盐酸巴马汀的含量大幅下降,而酒炙品中两者含量明显增加。     

枳实3种不同炮制品挥发油的GC-MS分析

目的分析枳实3种不同炮制品的挥发油成分。方法采用水蒸气蒸馏法提取了枳实生品、醋炙品及麸炒品等3种不同炮制品的挥发油,并用气相色谱-质谱法(GC-MS)进行分析,应用色谱峰面积归一化法测定枳实3种不同炮制品的挥发油各成分的相对含量。结果枳实3种不同炮制品中,共鉴定出枳实挥发油的53个成分,其中主要成分为柠檬烯,含量最高的生品达到64%,含量最低的麸炒品也有33.0%。枳实挥发油成分生品为26种,醋炙品为37种,麸炒品为48种,枳实经不同程度加热炮制后,柠檬烯含量呈下降趋势,而挥发油的品种数量有不同程度地增加。结论不同炮制品的挥发油含量不同,化学成分数目也不相同;但含有部分相同的化学成分。同时,此方法适用于枳实挥发油的化学成分分析,为进一步对枳实炮制品的质量评价提供了科学依据。     

药物炮制对参苓白术散健脾止泻作用的影响

目的：观察党参、甘草等药物不同炮制品组方的参苓白术散的药效作用。方法：①70只昆明种小鼠随机平均分为空白对照组,模型对照组,思密达组,参苓白术散1组、2组、3组、4组,除空白对照组外,其余各组均制作为脾虚泄泻模型。正常对照组和模型对照组每天按照0．02 mL·g－1剂量灌胃自来水1次,连续7d。其余各组均给予相同量的相应药物。观察各组胃排空和肠推进功能。②分组及给药方法同①,观察各组腹泻指数。③分组及给药方法同①,观察各组小鼠脾虚指数、小鼠尿D-木糖含量、淀粉酶活性。④分组同①,每组15只,空白对照组、模型组用0．02 mL·g－1自来水灌胃外,其余各组每鼠灌胃100％不同炮制品组成的参苓白术散1组、2组、3组、4组药液0．02 mL·g－1,1次·d－1,连续给药12 d。第7天除正常对照组外,其余各组每鼠腹腔注射环磷酰100 mg·kg－1,1次·d－1,观察各组腹腔巨噬细胞吞噬功能。结果：由党参、甘草的蜜炙品与白术、山药的土炒品、薏苡仁麸炒品组方的参苓白术散有明显的止泻作用,能抑制小鼠的碳末推进率和胃排空率,与模型组比较,差异有显著统计学意义（P＜0．01）;由党参、甘草的蜜炙品与白术、山药、薏苡仁麸炒品组方的参苓白术散能显著提高脾虚小鼠血清淀粉酶和D-木糖的含量,与模型组比较,差异有显著统计学意义（P＜0．01）;党参、甘草的蜜制品与白术、山药、薏苡仁生品组方的参苓白术散组可明显提高腹腔巨噬细胞吞噬作用,与模型组比较,差异有显著统计学意义（P＜0．01）。结论：思密达虽有止泻作用,但没有提高脾虚小鼠免疫机能的作用。参苓白术散在临床上用于脾虚泄泻引起的腹泻便溏、纳呆,组方时党参、甘草应用蜜炙品,白术、山药应用土炒品、薏苡仁应用麸炒品;用于健脾消食时,组方时党参、甘草应用蜜炙品,白术、山药、薏苡仁应用麸炒品;用于提高机体免疫力时,党参、甘草应用蜜制品,白术、山药、薏苡仁应用生品。     

中药饮片验收入库常见质量问题分析与改进措施

中药饮片验收入库的常见质量问题有发霉、虫蛀、品种不符、掺伪掺假、炮制不当、水分超标、杂质超标等。为了有效改善临床药用饮片的质量,保证临床使用的安全性及治疗效果,应严格控制入库检测标准及进货渠道,加强中药饮片质量检测与验收水平,规范中药饮片炮制方法,并制定中药饮片标准化养护管理制度,提高中药饮片的周转速度,保证中药饮片质量,提高药品疗效。     

青皮不同炮制品对其挥发油影响初探

青皮性烈耗气,临床一般不用生品,据考历代炮制法有16种之多,而炮制对其挥发油有一定的影响,兹就江西炮制法研究报道如下:1 药材经鉴定为芸香科植物橘 Citrus reticula(?)aBlanco 的未成熟果实绿色干燥外层果皮.2 制品生青皮取原药材,除去杂质,抢水洗净,稍润,切成丝片,干燥;麸炒青皮,醋制青皮、青皮炭均按江西传统炮制方法加工而成.3 实验结果精密称取生品、麸炒品、醋炙品及炒炭品各100克,分别置挥发油提取器中提取,5小时后,准确读取挥发油的毫升数,然后于阿贝折射仪下测定其折光率,结果见表。实验结果表明:不同炮制方法能不同程度地降低青皮中挥发油的含量.麸炒青皮挥发油含量降低了12.17%,缓和了其破气作用,并产生焦香气,增强了消积化滞的功效。而醋炙后不但可缓和其辛烈之性,消除发汗作用,并还可引药入肝,增强疏肝止痛、消积化滞的作用.江西从古至今都是用麸炒青皮和     

中药饮片保管方法的探讨

对于中药饮片的储在保管，根据笔者在基层医院中药库多年工作实践，有以下一些具体作法和体会．1中药饮片的储存特性中药净选类饮片因其自然属性未变，切制类饮片的安全含水率及氧化程度、炮炙类饮片的吸湿并潮解，加工再制类饮片的虫害及风化和泛油，自然因素中温湿度及日光筹因素和特点，都应确切的了解和掌握，据此进行日常管理，才有科学性．2站挤入库格收天是搞好饮片储存保管的重要环节，应注意包住际整与内装物是否一致；有无混装．切制类饮片的切片质量；炒、银炭饮片是否“存住”及是否自然间温适应；3为方便中七饮片的储存、分发…     

白芍生品及其炮制品饮片质量标准研究

目的:通过对10批次不同产地的生品白芍、炒白芍及酒润麸炒白芍进行研究,建立其质量标准。方法:采用HPLC测定芍药苷及芍药内酯苷含量,进行显微鉴别、薄层鉴别,对水分、灰分、酸不溶性灰分、浸出物含量等指标进行测定,并分析评价。结果:10批次白芍样品薄层色谱鉴定中,供试品与对照药材及对照品斑点清晰、一致。生品白芍、炒白芍、酒润麸炒白芍水分分别不得过13.0%、10.0%、10.0%,醇溶性浸出物分别不得少于13.0%、15.0%、15.0%,水溶性浸出物均不得少于22.0%,总灰分均不得过4.0%,酸不溶性灰分均不得过0.5%,芍药苷含量均不得少于1.5%,芍药内酯苷的含量均不得少于0.3%。结论:建立生品白芍及其炮制品饮片质量评价标准。     

中药饮片市场存在的问题及危害

中药饮片质量是一个较难的问题 ,虽然国家、省、市、都有相关的标准 ,也有相关检验监督部门 ,但是因为中药包括植物、动物、矿物药 ,以及加工品等 ,品种多达几千之多。随着时代的变迁 ,中药饮片的应用都有所变化 ,但是存在的问题也比较多。1　存在的问题　　 1)含灰屑太多 :药材规范规定 ,药材必须除去灰屑、泥土、泥砂等杂质 ,但市场有部分药材存在灰屑、泥土、含量太多的现象 ,最常见的有全草类的蒲公英、白花舌蛇草、鱼腥草、败酱草等。 2 )块片太大 :药材的块片的大小都有严格的规定 ,目的是为了便于调配、煎煮 ,但块片太大 ,即不便于调…     

中药饮片质量现存问题及对策分析

目的:通过总结分析我院入库的中药饮片常见质量问题，提出相应的整改措施，以提高中药饮片的质量管理，保证临床安全用药。方法:选取2021年1～12月我院收入库的中药饮片质量情况进行回顾性分析，归纳整理饮片存在的问题，并提出相应的改进措施。结果:在2021年入库的4387批中药饮片中，有229批中药饮片存在质量问题，主要包括含非药用部位51批(占比22.3%);饮片性状不合规74批(占比32.3%);饮片基源存疑25批(占比10.9%);炮制问题31批(占比13.5%);饮片变质9批(占比3.9%)。药品保存期间存在的质量问题主要有走油、霉变、虫蛀、粘连、气味散失、潮解等。导致饮片产生质量问题的主要原因包括来源存疑、药品等级差、掺伪掺杂、加工炮制不当、含非用药部位等。结论:目前我院入库的中药饮片质量存在较多问题。为了保证临床用药的安全性、提高中药饮片的药效及治疗效果，饮片验收过程中应高度重视、严格把关，并加强库房养护与保管，以提高中药饮片管理质量。     

三七不同加热炮制品中5种皂苷类成分的含量测定

目的：建立一种用HPLC测定三七生品及不同温度加热炮制品中5种皂苷类成分含量的方法,为研究三七炮制机理及探索生熟三七药理作用差异提供物质基础。方法采用HPLC同时测定生品及不同炮制品中三七皂苷R1、人参皂苷Rg1、人参皂苷Re、人参皂苷Rb1、人参皂苷Rd的含量。Agilent Zorbax SB-C18（4.6mm×250mm,5μm）,乙腈和水梯度洗脱,流速1.0mL·min-1,柱温20℃,检测波长203nm。结果该方法中5种化合物线性关系良好,r均在0.9997及以上,回收率为97.6%～101.7%.3种炮制品（蒸制品、油炸品和砂炒品）中5种皂苷类成分含量整体比生品均有不同程度下降,同时均有新成分产生。炮制品中五种成分含量下降幅度和新产生成分含量增加幅度与加热温度相关。砂炒品中5种皂苷类成分含量下降幅度最大,新产生成分的含量最高。结论该方法可用于三七炮制品中皂苷类成分的含量测定和质量控制。砂炒法是一种有前景的三七炮制方法。生品与炮制品三七的物质组成和含量各不相同,这也许就是导致生熟三七药理作用差异的直接原因,相关研究正在进行中。     

厚朴及其炮制品中厚朴酚与和厚朴酚含量测定

采用薄层扫描法测定生品、炒黄、炒焦、姜炙厚朴及市售商品厚朴、姜炙厚朴中厚朴酚、和厚朴酚的含量，结果表明，厚朴炮制后，该2成分含量均有下降，炒焦降低3O％以上，炒黄、姜炙降低约20％。市售商品厚朴含量差异较大。     

不同炮制方法对延胡索中延胡索乙素含量的影响

[目的]比较不同炮制方法对延胡索中延胡索乙素含量的影响。[方法]以延胡索乙素为指标,对延胡索生品、醋炙品、酒炙品、醋烘品、醋煮品进行含量测定,采用高效液相色谱法,色谱柱为ThermohypersilGOLD-C18,流动相为甲醇∶水(62∶38),检测波长为280nm。[结果]各样品中以醋炙品、酒炙品、醋烘品延胡索乙素含量较高,加样回收率为101.61%,RSD为2.35%,相关系数r=0.9997。[结论]醋炙、酒炙和醋烘法均能增加延胡索中延胡索乙素含量,但醋煮品其含量有所下降。     

医院中药房中药饮片质量管理问题及对策分析

目的分析医院中药房中药饮片质量管理问题及对策分析。方法选取本院2016年9月至2017年12月中药房质量管理存在问题的86份中药饮片进行分析,对质量不合格的原因进行统计,并提出有效的管理对策。结果中药饮片质量不合格分析中主要有两点原因:原料及管理。其中问题比重占据最多的就是管理问题,主要包括采购验收度不够(18.60%)、入库管理不当(36.04%)及市场经营混乱(8.13%),最后原料问题包括原料种植地混乱(25.58%)、收取时间不合理(11.62%)。结论对医院中药房饮片质量管理问题,我院从中药饮片采购入库前验收、入库质量管理质量监督整体管理、建立健全验收检测制度及药剂人员等方面着手加强管理,取得显著的成效。     

炒蒲黄质量标准的研究

目的 考察目前流通环节中炒蒲黄的质量情况并建立炒蒲黄的质量标准.方法 从市场上收集16批炒蒲黄样品,参考2015年版《中国药典》一部“蒲黄”项下质量标准考察样品的各项指标,建立炒蒲黄的质量标准.结果 炒蒲黄药材的性状、显微、薄层色谱鉴别方法均具有很好的专属性.炒蒲黄药材的杂质、水分、灰分、酸不溶性灰分分别不得超过10.0％、10.0％、13.0％、4.0％;含香蒲新苷、异鼠李素-3-0-新橙皮苷的总质量分数不得低于0.26％.结论 建立了炒蒲黄药材质量标准,所建立的质量标准可用于炒蒲黄的质量控制.     

当归炮制研究初探

当归为常用的妇科要药,自古到今,炮制品种类繁多。对2000年版《中国药典》及《全国中药炮制规范》中规定的、目前广泛使用的几种炮制品（生品、酒炙品、土炒品）的挥发油含量、物理常烽（比重、折光率、比旋度）、化学组分以及油室组织结构作一初步研究,探讨当归的炮制方法、质量标准与中医临床用药的关系,以阐明当归的炮制目的和机理。     

伏立康唑合成的起始原料质量控制研究

伏立康唑是是一种广谱的三唑类抗真菌药,其质量一直备受关注,本文用液相色谱法对伏立康唑合成的起始原料(2R,3S/2S,3R)-2-(2,4-二氟苯基)-3-(4-氯-5-氟嘧啶)-1-(1H-1,2,4-三唑-1-基)丁-2-醇盐酸盐中的杂质种类进行定性研究分析。结果可知其原料杂质为1-(2,4)-二氟苯基-2-(1H-1,2,4-三唑-1-基)乙酮及4-乙基-5-氟-嘧啶,它们既是伏立康唑合成中间体,又是降解产物。为确保伏立康唑合成的质量,初步制定了伏立康唑合成起始原料的质量标准,总杂质不得超过10.0%,1-(2,4)-二氟苯基-2-(1H-1,2,4-三唑-1-基)乙酮不得过1.4%,4-乙基-5-氟-嘧啶不得过1.4%。     

四川产川乌生品及炮制品质量考察

目的考察四川产川乌生品及其炮制品的质量,并分析主要影响因素,为川乌的炮制工艺提供基础。方法以双酯型生物碱和单酯型生物碱为指标,采用高效液相色谱(HPLC)法分别对四川产川乌生品及其炮制品进行含量测定,并比较蒸制品与煮制品的质量。结果公司A提供的江油川乌生品的总双酯型生物碱含量约为0.150 8%,符合《中华人民共和国药典》2015版的限量规定,且质量最佳;公司B提供的四川川乌生品的总双酯型生物碱含量约为0.058 1%,符合《中华人民共和国药典》2015版的限量规定,压线合格。四川川乌煮制品单酯型生物碱含量约为0.050 6%,不合格;蒸制品单酯型生物碱含量约为0.083 3%,符合《中华人民共和国药典》2015版的限量规定,合格。结论四川产川乌以江油产质量最佳,部分川乌生品压线合格,炮制后其煮制品不合格,而蒸制品合格。     

中药饮片验收入库常见质量问题与对策

中药饮片经常出现发霉、变软、发潮、虫蛀鼠咬、泛油等质量问题,给患者安全用药带来隐患。为确保中药饮片验收入库的质量,应制订相应质保措施,以保证中药饮片入库质量。     

巫山淫羊藿及其不同炮制品中总黄酮、淫羊藿苷、绿原酸的含量

目的: 对巫山淫羊藿生品及其4种炮制品中总黄酮、淫羊藿苷及绿原酸的含量进行测定与比较.方法: 采用紫外分光光度法、高效液相色谱法测定含量.结果: 总黄酮的含量依次为:生品＞酒炙品＞盐蒸品＞盐炙品＞羊脂炙品;淫羊藿苷的含量依次为:羊脂炙品＞盐蒸品＞盐炙品＞酒炙品＞生品;绿原酸的含量依次为:盐蒸品＞酒炙品＞盐炙品＞生品＞羊脂炙品.结论: 临床用药历代均以炮制品为主,上述情况当是重要原因,值得深入研究.