世界银行贷款中国结核病控制项目的药品供应系统

抗结核药品物供应系统是WHO提出的国家结核病控制规划(NTP)五要素之一,本文总结了世界银行贷款中国结核病控制项目建立的我国第一个正规的抗结核药品供应系统的成功经验,系统介绍了项目药品供应系统的组织管理?培训?督导等方面的内容,以及制定计划?招标采购?供货应用等各个环节的协调处理?提供了制订年度药品供应需求计划的具体步骤和方法?本文最后,分析了项目药品供应系统在保证项目成功实施中的作用,提出项目药品供应系统在实施中不断完善的措施?     

新疆抗结核病药品管理初探

加强药品管理,建立持续不间断的抗结核药品供应体系,是世界卫生组织推荐的现代结核病控制策略(DOTS策略)的五要素之一.在结核病控制工作中做好抗结核药品的需求计划、保障药品的供应和管理,是有效治愈患者、控制结核病蔓延的重要保证.2004年卫生厅向全疆下发了《新疆维吾尔自治区免费抗结核药品管理办法》,要求各地严格按照国家对药品管理的有关规定,切实做好药品的管理工作,确保项目工作如期进行,现就新疆抗结核病药品管理工作作一初探.     

全球抗结核药品管理中心:新的全球采购模式

全球抗结核药品管理中心(GDF)是一个旨在提高高质量抗结核药品使用率的新行动。作为日内瓦世界卫生组织(WHO)遏制结核病全球合作伙伴组织的项目之一，GDF由该合作伙伴的秘书处进行管理。其目标是在未来5年对高达1160万的病人提供抗结核药品，并帮助某些国家实现WHO的2005年全球结核病控制目标。GDF于2001年3月24日启动，已经完成了6轮申请，46个国家和非政府组织(NGOs)得到支持。GDF摈弃传统的采购机制。通过把药品需求与药品供应和药品监测相联系，利用合作伙伴提供服务，采用产品剂量包装简化药品管理，并将药品支持与结核病项目实施相联系等，GDF采用全新的药品供应方法。本文描述GDF的操作程序和迄今为止所获得的经验，并概括了所取得的主要成就，包括建立了一个灵活的供应系统以满足不同项目需求，快速建立了采购程序，降低了抗结核药品的价格——这是国家DOTS扩展的催化剂，产品的标准化以及与合作伙伴的良好协作。GDF非常灵活，可以满足结核病负担国家的需求。GDF的经验也可以作为其它疾病如HIV／AIDS和疟疾，全球性药品和商品采购的范例。GDF的活动内容将来可能扩展到包括二线抗结核药品以及诊断材料，并且可以协助其他合作伙伴建立类似机制和机构以满足国家需求。     

山西省抗结核药品管理标准操作手册执行情况报告

建立科学有效的药品管理模式,确保抗结核药品的质量,避免药品供应中断和过期浪费,最大程度降低供应体系的运行成本,是完善的药品供应管理系统的内在要求,是有效治愈肺结核患者,控制结核病疫情蔓延的重要保障。为了进一步规范和加强我省抗结核药品管理工作,降低药品管理工作运行成本,从2009年1月1日起在全省131个结核病防治机构（简称“结防机构”）全面开始执行《抗结核药品管理标准操作手册》（简称“《SOP手册》”）,现将我省执行情况报告如下。     

中心2009年上半年主要工作讯息

一、工作手册●受卫生部疾病预防控制局委托，中国疾病预防控制中心结核病防治临床中心组织我国结核病防治领域专家，编写并出版了《抗结核药品不良反应诊疗手册》，以为广大结核病防治人员及临床医生诊断、处理抗结核药品不良反应提供参考；     

陕西省免费抗结核药品供应系统管理与评价

目的评价陕西省免费抗结核药品供应系统现状,进一步提高系统绩效。方法与DOTS策略实施同步建立全省免费抗结核药品供应系统,通过现场督导、访视、季度报表进行监控与评价。结果 2002—2004年建全了省、市、县三级完善的免费抗结核药品供应系统,至2009年系统运转良好,持续不间断提供高质量抗结核药品,保证了近7万例肺结核病人的免费治疗。结论陕西省免费抗结核药品供应系统日趋完善,成绩显著,但在药品库房设置、管理以及报表方面需要进一步规范。     

四川省金堂县结核病治疗点改变情况简报

肺结核病是严重危害人类健康的传染病,我国是结核病高负担国家。我县先后获得国家结核病控制项目卫V项目,日援项目,全球基金项目,免费为传染性肺结核患者提供抗结核药品和主要检查。2005年以前,我县仅在疾病预防控制中心设立了结核病专科门诊,依照《成都市结核病防治管理办法》...     

抗结核药品固定剂量复合制剂的临床使用专家共识

全球现代结核病控制策略提出,对肺结核患者持续不间断地供应抗结核药品,对初治肺结核患者实行标准化短程化疗方案治疗和全程管理,其目的是为提高肺结核患者规范治疗率和治愈率。为了进一步提高肺结核患者治疗的依从性,减少患者每次口服药品片数,简化医生开药处方,防止由于治疗用药处方不合理、服药剂量不恰当所致的耐药结核病的发生,1994年WHO和国际防痨与肺部疾病联合会(IUATLD)推荐对肺结核患者使用抗结核药品固定剂量复合制剂(FDC)。我国相继在不同省(自治区、直辖市)开展了多项FDC在国家结核病防治规划中应用的实施性研究,结果表明FDC对肺结核治疗的可行性和有效性,为FDC纳入到国家结核病防治规划提供了重要科学依据。本共识经全国有关结核病防治、临床和基础研究等领域的专家反复讨论,对FDC使用的意义、药效学和药代动力学、我国FDC的多项应用研究结果、我国FDC的制剂类型和规格,以及FDC的临床使用建议等,形成了《抗结核药品固定剂量复合制剂的临床使用专家共识》,为制订全国抗结核药品使用策略和肺结核患者的治疗用药提供参考。     

Expert consensus of clinical application of fixed-dose combination formulations

全球现代结核病控制策略提出,对肺结核患者持续不间断地供应抗结核药品,对初治肺结核患者实行标准化短程化疗方案治疗和全程管理,其目的是为提高肺结核患者规范治疗率和治愈率。为了进一步提高肺结核患者治疗的依从性,减少患者每次口服药品片数,简化医生开药处方,防止由于治疗用药处方不合理、服药剂量不恰当所致的耐药结核病的发生,1994年WHO和国际防痨与肺部疾病联合会(IUATLD)推荐对肺结核患者使用抗结核药品固定剂量复合制剂(FDC)。我国相继在不同省(自治区、直辖市)开展了多项FDC在国家结核病防治规划中应用的实施性研究,结果表明FDC对肺结核治疗的可行性和有效性,为FDC纳入到国家结核病防治规划提供了重要科学依据。本共识经全国有关结核病防治、临床和基础研究等领域的专家反复讨论,对FDC使用的意义、药效学和药代动力学、我国FDC的多项应用研究结果、我国FDC的制剂类型和规格,以及FDC的临床使用建议等,形成了《抗结核药品固定剂量复合制剂的临床使用专家共识》,为制订全国抗结核药品使用策略和肺结核患者的治疗用药提供参考。     

不同剂型抗结核固定剂量复合剂临床应用对比研究

固定剂量复合剂（fixed dose combination,FDC）具有可以简化处方、减少不合理用药、方便服药、提高患者依从性、改善药物供应系统及降低结核病耐药发生率的优点,其在结核病控制中的应用日益受到人们重视。近几年,我国在FDC的推广应用方面也做过很多研究,发现FDC是一种疗效高、安全、服药方便、能减少耐药发生的抗结核制剂,值得推广应用。目前我国结核患者强化期可以选择使用三联或四联的FDC,本研究选择在以县为基础的DOTS策略下,通过对三联和四联抗结核FDC对初治肺结核患者治疗的对照研究,以观察其治疗效果和不良反应,为制定山东省药品供应政策及药品选择提供技术依据,现将研究结果报告如下。     

正确认识和处理抗结核药品的不良反应

结核病的化学疗法是目前控制结核病流行的主要方法,有效抗结核药物的应用发挥了巨大作用,但抗结核药物与其他药物一样,其治疗作用和不良反应构成了药物作用的两重性,在解除结核病人痛苦,切断结核菌传播的同时有可能产生与用药目的不相符,给患者带来另外的痛苦,甚至危及生命的不良反应。不良反应是客观存在,有的是难以预测的。但如果我们对不良反应能够正确认识,准确判定,合理处理、积极防治,则抗结核药品的不良反应可以减少,避免严重不良反应的重复出现,提高抗结核药品用药的安全性,减少不良反应对结核病化疗和控制工作的影响。一、正确认识不良反应我国现在使用的药品不良反应概念是指合格药品在正常用法、用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应[1]。因此,应排除伪药劣药等药品质量问题造成的损害[2]。药品不良反应有别药源性疾病(指药品在正常用法用量下和包括超量、误服、错用等情况下导致机体器官、功能障碍的疾病)。也有别于药品不良事件(指在药品治疗期间所发生的任何不利的医疗事件,不一定与所用药品存在因果关系),在实际工作中应予区别。抗结核药品发生的不良反应范围比较广泛,包括对肝、肾、血液、胃肠、精神神经和过敏反应等各方面,而且各种抗结核药品均...     

第五轮中国全球基金耐多药结核病防治项目二线抗结核药品培训班在深圳举办

第五轮中国全球基金耐多药结核病防治项目二线抗结核药品培训班于2008年5月12日至13日在深圳举办。出席开幕式的有中国疾控中心结核病预防控制中心副主任陈明亭、结核病防治临床中心办公室主任李亮、中国     

抗结核药品供应管理现状调查

目的 分析抗结核药品库存、缺货及过期破损等情况,了解抗结核药品供应管理现状。 方法 采用现况调查的方法,根据我国各地区免费抗结核药品的不同采购供应模式,选择河南省、重庆市、湖北省、吉林省、上海市及浙江省等6个省（直辖市）［包含6个省(直辖市)下属的4个地市及10个区（县）的20家结核病防治机构作为现场调查地区］,对全国和6个省(直辖市)2007年1-12月的季度末4种免费抗结核药品（HRZE、HRE、HR板式组合药和链霉素）库存情况,季度末药品缺货比率;以及20家结防机构的4种免费抗结核药品（HRZE、HRE、HR板式组合药和链霉素）库存率、药品过期破损率、账物相符率进行统计分析。 结果 全国免费抗结核药品季度末库存量平均可使用时间2.7～5.8个月,平均缺货比率12.9%～15.8%;6个省(直辖市)平均可使用时间1.4～18.1个月。20家调查机构的4种免费抗结核药品库存率为33.3%～100.0%,平均缺货比率1.0%～20.5%;7家机构存在药品过期破损,过期破损率为0.1%～2.4%;5家调查机构存在账物不符,账物相符率为50.0%～66.7%。 结论 应加强对药品供应管理的监控和评价,为完善我国抗结核药品的供应管理体系提供科学的依据。     

正确认识和处理抗结核药品的不良反应

结核病的化学疗法是目前控制结核病流行的主要方法,有效抗结核药物的应用发挥了巨大作用,但抗结核药物与其他药物一样,其治疗作用和不良反应构成了药物作用的两重性,在解除结核病人痛苦,切断结核菌传播的同时有可能产生与用药目的不相符,给患者带来另外的痛苦,甚至危及生命的不良反应。不良反应是客观存在,有的是难以预测的。但如果我们对不良反应能够正确认识,准确判定,合理处理、积极防治,则抗结核药品的不良反应可以减少,避免严重不良反应的重复出现,提高抗结核药品用药的安全性,减少不良反应对结核病化疗和控制工作的影响。     

汕头市区1998—2002年初治涂阳肺结核病人抗结核治疗引起肝损害情况分析

目的回顾结核病控制项目治疗方案对结核病患者肝损害的有关问题，保障结控项目顺利实施。方法对1998—2002年结核病控制项目涂阳病人1654．例应用抗结核病药物致肝损害282例进行回顾分析。结果抗结核药物肝损害高发年龄在35—75岁(210例，74．5％)，出现消化道症状和肝功能改变的病人发生在2月内占90％。轻者不停用抗结核药物而加用护肝治疗，重者停用抗结核药物加强保肝治疗。282例中死亡1例，放弃治疗6例，余者肝功能基本恢复正常，完成抗结核疗程275例(97．5％)。结论掌握抗结核药物的不良反应和防治对策，确保抗结核治疗方案顺利完成，保障患者生命，防止医疗纠纷发生。     

纳米药物递送系统在结核病治疗中的研究进展

目前,结核病防治形势仍十分严峻。然而,传统抗结核药物治疗方案存在疗程长、药物不良反应多以及患者依从性差等问题,常导致治疗失败,故亟需可以控制结核病的新药或新剂型。装载抗结核药物的纳米药物递送系统可以将抗结核药物主动或被动靶向到被感染的细胞或病灶部位内,杀菌的同时,还具有缓释给药、减少给药频率、减少剂量依赖性不良反应等优势。本文综述了纳米递药系统在结核病治疗方面的应用情况及前景。     

宁夏银川市西夏区结核病控制6年效果

银川市西夏区位于宁夏回族自治区黄河平原,东临包兰铁路西靠贺兰山,辖区总人口243 827人。自2004年4月开始实施结核病控制项目至今已6年,DOTS覆盖率100%,项目免费为病人查痰、透视、拍片和提供抗结核药品,并通过县、乡、村三级防痨网对病人实行直接面视下的督导化疗,运用现代结核病控制理论和策略,利用项目经费和资源,逐步提高我区结核病例的发现、治疗和管理水平,建立起了完善的结核病控制系统,防治工作取得了显著效果,现将效果简要报告如下。     

乐都县实施结核病控制项目6年效果分析

乐都县位于青海省东北部湟水河下游,属于国家级贫困县,自2002年4月开始实施结核病控制项目,至今已实施6年,项目覆盖全县23个乡（镇）,369个行政村,总人口293 164人,DOTS覆盖率为100%,项目免费为病人查痰、胸透、拍片和提供抗结核药品,并通过县、乡、村三级防痨网对病人实行DOTS管理。运用现代结核病控制理论和策略,利用项目经费与资源,建立完善的结核病控制系统,改善我县结核病例的发现、治疗和管理,降低我县结核病现患率,重点减少传染性的病例,防治取得了显著效果,现将实施情况及效果分析如下。     

影响新发传染源发现率有关因素的探讨

本省五个示范县实施世界银行贷款结核病控制项目两年来，新发传染性肺结核病例发现率由１９９２年３０．１／１０万下降到１９９３年的１９．５／１０万。分析其主要影响因素，项目宣传发动工作较项目初期力度减弱；病例归口管理不力，基层漏转和截留，项目评估病例数与实际病例数不符，配套经费不足，未能一次到位，病例发现网点少以及免费药品供应不及时等，并对以上原因提出对策和措施。     

抗结核抗菌肽及其纳米药物递送系统的研究进展

由结核分枝杆菌复合群菌株引起的结核病是世界上最致命的传染病之一，同时由于愈发严重的耐药问题，使得对新型抗结核药物的需求更为迫切。抗菌谱广、耐药性低的抗菌肽在治疗结核病方面展现出巨大的潜力，但天然抗菌肽的低稳定性等局限使其临床应用受到限制。药物递送系统，特别是纳米药物递送载体成为解决该问题的重要途径之一。本文综述了抗结核抗菌肽的特征、作用机制和靶点，及近年来抗结核抗菌肽的生产、修饰和优化、与化疗药物联用等方面的研究现状；针对抗结核抗菌肽治疗面临的问题和抗结核药物纳米药物递送系统的发展，分析和展望了多种纳米材料作为抗结核抗菌肽递送载体的研究与应用，期望对更有效的结核病疗法的研发提供思路和指导。