恩替卡韦与拉米夫定治疗HBeAg阴性慢性乙型肝炎的比较

背景：恩替卡韦是一种强效选择性抗病毒药物，Ⅱ期研究证明，它可有效治疗HBeAg阴性慢性乙型肝炎。方法：在该项Ⅲ期双盲临床试验中，随机选取648例从未接受过核苷类似物治疗的HBeAg阴性的慢性乙肝患，分别给予恩替卡韦0．5mg，1次／d，或拉米夫定100mg，1次／d，至少治疗52周。主要疗效终点为组织学改善（Knodell坏死炎症评分至少减少2分，无纤维化出现）。结果：治疗48周后，恩替卡韦组296例有足够的基线期肝活检标本可以评估的患中，208例（70％）有组织学改善。拉米夫定组287例该类患中有174例（61％）有组织学改善（P=0．01）。应用聚合酶链反应（PCR）检测，恩替卡韦组中HBV—DNA降至不可测水平的患明显多于拉米夫定组（90％vs72％：P〈0．001），血清ALT水平降至正常也多于拉米夫定组（78％vs71％；P=0．045）。48周时血清HBV—DNA与基线期相比的平均下降值，     

拉米夫定联合苦参素治疗慢性乙型肝炎的临床研究

目的 :研究拉米夫定联合苦参素治疗慢性乙型肝炎病人的疗效和安全性。方法 :选择31例慢性乙型肝炎病人用拉米夫定 (100mg/d)和苦参素(0.4/d)治疗为观察组 ,选择30例病人单独服用拉米夫定(100mg/d)作对照 ,共治疗52周 ,疗效评估包括肝功能和HBV复制指标。结果 :治疗52周疗程结束时 ,血清HBVDNA阴转率在两组间差异无显著性(93.3 %对73.3 %,P>0.05) ,HBeAg阴转率和HBeAg血清转换率在两组间差异有显著性(51.6 %对20.0 % ,P<0.05,35.5 %对13.3 %,P<0.05)。治疗12周时 ,观察组ALT复常率显著高于对照组(93.5 %对66.7 %,P<0.05) ,治疗结束时 ,两组病人ALT复常率差异无显著性 (100 %对93.3 % ,P>0.05)。未发生不良反应。结论 :拉米夫定联合苦参素治疗慢性乙型肝炎的疗效肯定 ,安全性好     

恩替卡韦与拉米夫定治疗HBeAg阳性慢性乙型肝炎的比较

背景：恩替卡韦是一种强效选择性鸟嘌呤核苷类似物，具有显的抗乙型肝炎病毒（HBV）活性。方法：在该项Ⅲ期双盲临床试验中，作将715例以前未用过核苷类似物且HBVe抗原（HBeAg）阳性的慢性乙肝患随机分组，分别给予恩替卡韦0．5mg，1次／d，或拉米夫定100mg，1次／d，至少治疗52周。主要疗效终点为治疗48周时组织学改善（Knodell坏死炎症评分至少减少2分，无纤维化出现）；次要终点包括血清HBV—DNA水平降低、HBeAg消失和血清转换，以及丙氨酸氨基转移酶（ALT）水平恢复正常。结果：48周后，恩替卡韦组314例患中有226例（72％）组织学获得改善，拉米夫定组314例患中有195例（62％）组织学改善（P=0．009）。应用聚合酶链反应（PCR）测定血清HBV—DNA，恩替卡韦组中HBV—DNA降至不可测水平的患明显多于拉米夫定组（67％vs36％；P〈0．001），ALT水平降至正常也多于拉米夫定组（68％vs60％；P=0．02）。48周时血清HBV—DNA与基线期相比的平均下降值，     

拉米夫定抗病毒治疗慢性乙型肝炎的临床研究

拉米夫定是抗乙型肝炎病毒核苷类似物药物中的第1种药物。本文着重对48例HBeAg阳性、HBVDNA阳性、ALT异常的慢性乙型肝炎患者,在经拉米夫定抗病毒治疗后,长期观察生化、病毒学、血清免疫学的变化情况并进行统计学分析。结果显示,慢性乙型肝炎患者进行拉米夫定抗病毒治疗后可以抑制血清HBVDNA、使血清ALT恢复正常甚至出现HBeAg/HBeAb血清转换。疗程为12个月的拉米夫定治疗是有效并可以被耐受的。拉米夫定停药后患者易复发,获得HBeAg/HBeAb血清转换的患者与未获得血清转换的患者复发率相近,但前者发生复发的时间相对较迟。疗程短的患者复发率略高。复发患者中少数患者有病情恶化表现,但大体上出现的ALT再次异常、HBVDNA升高与治疗前比较无加重表现。     

拉米夫定治疗HBeAg阴性慢性乙型肝炎疗效观察

慢性乙型肝炎患者在疾病的自然发展中 ,或经过抗病毒治疗后 ,出现了 HBV- DNA阴转 ,HBe Ag/抗 - HBe血清转阴 ,肝功能恢复正常 ,一般认为是疾病得到缓解的标志。但临床上仍可见到某些 HBe Ag阴性 ,但 HBV- DNA阳性 ,肝功能反复异常 ,病情持续进展的患者 ,我们使用拉米夫定治疗取得较好的近期疗效 ,结果报道如下。1　临床资料选择 1 999～ 2 0 0 2年在门诊治疗 (治疗组 )的患者 32例 ,其中男 2 7例 ,女 5例 ,平均年龄 37岁。随机设对照组 35例 ,男 2 6例 ,女 9例 ,平均年龄 33岁。所有病例均符合《2 0 0 0年病毒性肝炎防治方案》中…     

拉米夫定治疗慢性乙型肝炎

1　病人的选择1 .1　适合治疗对象　慢性乙型肝炎。按全国病毒性肝炎防治方案 ,确诊为慢性乙型肝炎 ,性别不限 ,年龄 1 6岁及以上 ,并且符合下列标准 :ＨＢｅＡｇ阳性 ,ＨＢＶＤＮＡ阳性 (ＨＢＶＤＮＡ阳性系指斑点杂交法 ,不是ＰＣＲ法阳性 ,有条件者可作ＨＢＶＤＮＡ定量测定 ,没有条件检测ＨＢＶＤＮＡ的地方 ,可以ＨＢｅＡｇ阳性为准 ) ;ＨＢｅＡｇ阴性 ,抗 -ＨＢｅ阳性者 ,考虑有前Ｃ区变异情况也适于治疗 ;ＡＴＬ高于正常 ,胆红素低于50 μｍｏｌ/Ｌ( 3 .0ｍｇ/ｄｌ)。1 .2　研究观察对象　慢性乙型肝炎年龄在 1 2～ 1 6岁的病人 ,具…     

α-干扰素联合拉米夫定治疗慢性乙型肝炎的临床研究

目的　探讨α 干扰素和拉米夫定联合治疗慢性乙型肝炎的临床疗效及其影响因素。方法　将 5 8例慢性乙型肝炎患者随机分成治疗组和对照组的。治疗组同时使用α 干扰素及拉米夫定 6月 ,随后单用拉米夫定 6月 ;对照组单用拉米夫定 12月。结果　 (1)治疗组HBV DNA阴转率 71.4 % (2 0 / 2 8)与对照组 6 3.3% (19/ 30 )相比 ,无显著性差异 (P >0 .0 5 ) ;(2 )治疗组HBeAg/抗 HBe血清转换率 4 6 .2 % (13/ 2 8)明显高于对照组 2 0 % (6 / 30 ) (P <0 .0 5 ) ;(3)治疗组血清ALT及HBV DNA基线水平与病毒的完全应答率密切相关 (P <0 .0 5 ) ;(4 )在ALT >2×ULN及血清HBV DNA >1.0× 10 7拷贝 /ml的患者中 ,治疗组病毒的完全应答率明显高于对照组 (P <0 .0 5 )。结论　(1)α 干扰素联合拉米夫定治疗慢性乙型肝炎 ,HBV DNA阴转率与单用拉米夫定治疗无显著性差异 ,而HBeAg/抗 HBe血清转换率比单用拉米夫定治疗明显提高 ;(2 )对于ALT中度以上升高、HBV DNA高水平复制患者 ,α 干扰素与拉米夫定联合治疗短期疗效明显优于单用拉米夫定治疗     

安络化纤丸联合拉米夫定对慢性乙型肝炎患者的临床研究

目的观察安络化纤丸联合拉米夫定对慢性乙型肝炎患者肝功能、血清肝纤维化指标、细胞免疫功能的影响。方法135例慢性乙肝患者随机分为两组,治疗组69例在保肝治疗的基础上再给予安络化纤丸6g,次,3次／d,拉米夫定片100mg,1次／d,疗程48周;对照组66例给予拉米夫定片100mg,1次／d,疗程48周。两组治疗前后检测肝功能、肝纤维化指标及细胞免疫功能。结果治疗组治疗后血清透明质酸（HA）、层黏连蛋白（LN）、Ⅲ型前胶原（PCⅢ）、Ⅳ型胶原（Ⅳ-C）较治疗前明显下降（P〈0．05）,且HA、PCⅢ的下降幅度明显优于对照组（P〈0．05）：治疗组治疗后丙氨酸氨基转移酶（ALT）、球蛋白明显降低（P〈0．05）;治疗组治疗后,外周CD4^＋T、CD4^＋TCD8^＋T明显升高（P〈0．05）,CD8^＋T明显下降（P〈0．05）。结论安络化纤丸联合拉米夫定能够促进肝功能恢复,提高机体细胞免疫功能,改善血清肝纤维化指标,安全性与耐受性良好,疗效上显著优于对照组。     

拉米夫定治疗慢性乙型肝炎肝硬化临床观察94例

目的:探讨拉米夫定治疗慢性乙型肝炎肝硬化患者的疗效。方法:选择慢性乙型肝炎肝硬化患者94例,随机分为治疗组和对照组,两组均采用常规对症治疗,治疗组加服拉米夫定100mg,1次/d,疗程均为12个月。结果:治疗组肝功能指标总胆红素和谷丙转氨酶(ALT)及肝纤维化指标透明质酸(HA)、Ⅲ型前胶原(PCⅢ)、Ⅳ型胶原(CⅣ)明显好转,表明拉米夫定有利于改善肝功能和肝纤维化。27例经12个月拉米夫定治疗后,HBVDNA定量明显下降,实验组HBeAg转阴率为51.06%,对照组HBeAg转阴率为6.38%,治疗组HBeAg转阴率显著高于对照组,表明拉米夫定对治疗慢性乙型肝炎肝硬化有显著的疗效。结论:拉米夫定有抑制肝组织纤维化、改善肝功能、改善预后的良好效果,且不良反应少,是治疗乙型肝炎肝硬化较为合适的药物。     

拉米夫定和干扰素联合或单用治疗慢性乙型肝炎疗效研究

目的观察联合、单用拉米夫定或干扰素治疗慢性乙型肝炎的疗效。方法选择我院2010年1月～2011年12月住院的HBeAg阳性慢性乙型肝炎患者150例,随机分为3组,每组50例。分别采用联合、单用拉米夫定或干扰素治疗。结果单用拉米夫定、干扰素或两药联合治疗对降低HBV DNA均有效,但三种疗法均各自存在局限性。组间比较发现,治疗后与随访结束后,3组间的HBV DNA阴转人数和下降人数差异均无统计学意义。三组患者在治疗后及随访结束时,HBeAg阴转人数、HBeAg血清转换人数组间组内变化比较差异均无统计学意义。结论目前临床上仍缺乏非常有效的治疗慢性乙型肝炎的疗法,三种疗法治疗效果相当,但联合疗法可以降低病毒变异和耐药的发生。     

阿德福韦酯治疗拉米夫丁耐药的慢性乙型肝炎的疗效观察v

目的：探讨阿德福韦酯治疗拉米夫定耐药的乙型肝炎的临床疗效。方法：选择本院2008年4月～2010年3月收治的乙型肝炎患者中对拉米夫定耐药者120例,随机分为研究组（60例）和对照组（60例）,研究组在拉米夫定的基础上给予阿德福韦酯治疗,对照组继续给予拉米夫定治疗,治疗1年后观察治疗效果。结果：研究组治疗总有效率明显高于对照组,两组比较差异有统计学意义（χ2=16.73,P〈0.05）,两组治疗前谷丙转氨酶（ALT）、总胆红素（TBIL）差异无统计学意义（t=0.83、0.62,P〉0.05）,治疗后研究组ALT、TBIL明显低于对照组,两组比较差异有统计学意义（t=12.68、5.12,P〈0.05）。治疗过程中两组不良反应事件发生率比较,差异无统计学意义（χ2=1.26,P〉0.05）,不良反应较轻,均未出现因不良反应停药患者。结论：乙型肝炎出现拉米夫定耐药后,给予阿德福韦酯治疗,效果较好,值得应用。     

拉米夫丁治疗慢性乙型肝炎临床分析

目的 探讨拉米夫丁治疗慢性乙型肝炎的疗效及安全性。方法 选择90例慢性乙型肝炎患，予口服拉米夫丁100mg／d，疗程1—2年。监测患的肝功能、乙肝六项、HBVDNA、YMDD变异及不良反应。结果 在治疗第6、12、18、24个月时患ALT复常率和HBVDNA阴转率分别为85．4％、92．2％、73．2％、65．5％和80．3％、89．7％、73．4％、62．5％；HBeAg阴转率分别为7．7％、12．6％、15．7％、19．3％；HBeAg／抗HBe血清转换率分别为5．2％、9．9％、12．5％、16．4％；YMDD变异率分别为17．7％、32．2％、36．7％、41．1％。停药后约31．1％患病情复发，其中未出现HBeAg／抗HBe血清转换的患占72．4％。结论 拉米夫丁是高效的HBV逆转录酶抑制剂，能迅速降低HBVDNA。但易发生YMDD变异，疗程愈长，变异率愈高。未出现HBeAg／抗HBe血清转换的患停药后病情易复发。     

拉米夫定联合干扰素治疗慢性乙型肝炎的疗效观察

目的：观察拉米夫定与干扰素联合用药治疗慢性乙型肝炎的疗效。方法：将150例慢性乙型肝炎患者随机分为三组,各50例。联合组给予拉米夫定和重组人干扰素α-2b治疗,拉米夫定组单给予拉米夫定治疗;干扰素组单给予干扰素治疗,疗程均为1年。结果：治疗1年后,联合组HBV-DNA转阴率为86%,血清HBeAg/抗HBe转换率为48%,均优于拉米夫定组和干扰素组（P〈0.05）。联合组仅出现1例YMDD变异（2%）,而拉米夫定组出现8例YMDD变异（16%）。结论：拉米夫定联合干扰素治疗效果优于单独应用组,并且能减少病毒YMDD变异,防止耐药发生。     

替比夫定和拉米夫定治疗慢性乙型肝炎的Meta分析

目的比较替比夫定和拉米夫定治疗慢性乙型肝炎的效果。方法检索Cochrane library、Pubmed、EM—BASE、Web of Science、中国科技期刊（维普）数据库、中国期刊网（CNKI）数据库、万方数据库中替比夫定和拉米夫定治疗慢性乙型肝炎的随机对照研究文献,检索时间截至2013年12月1日。通过Meta分析法比较替比夫定和拉米夫定的疗效。结果共5项随机对照研究符合纳入标准。Meta分析结果显示：替比夫定组的ALT复常率、HBVDNA低于检测下限比例、HBeAg转阴率、HBeAg血清学转换、治疗应答率分别为74．2％、63．7％、36．6％、29．7％、68．6％．拉米夫定组分别为63．7％、42．9％、28．6％、23．8％、52．1％,替比夫定组各指标均优于拉米夫定组,且差异均有统计学意义（均P＜0．05）。结论替比夫定比拉米夫定具有更强的抑制乙肝病毒复制的作用,治疗慢性乙型肝炎的效果比拉米夫定更好。     

拉米夫定和阿德福韦酯初始联合治疗慢性乙型肝炎的临床研究

目的观察拉米夫定（LAM）和阿德福韦酯（ADV）初始联合治疗与恩替卡韦（ETV）单药治疗慢性乙型肝炎的疗效。方法选择我院2008年7月～2010年6月符合抗病毒治疗的未曾使用过核苷（酸）类似物的初治慢性乙型肝炎患者334例,分为联合组192例,单药组142例,联合组应用LAM 100 mg,ADV 10 mg,每日1次,单药组应用ETV0.5 mg,每日1次。分别在基线,12、24、36、48、72、96周时留取血清,采用化学发光法定量检测HBsAg和HBeAg,采用实时荧光定量聚合酶链反应（PCR）检测HBV DNA水平,采用PCR产物直接测序法检测病毒耐药基因。结果①两组在治疗12周和24、36、48周时时,HBV DNA〈500拷贝/mL的比率,差异无统计学意义（P〉0.05）。②治疗72周和96周时,HBV DNA〈500拷贝/mL的比率,联合组分别为77%、78%,单药组分别为77%、76%,两组比较差异有统计学意义（均P〈0.05）。③治疗96周时,联合组未见病毒学突破和耐药发生,而单药组检测到1例恩替卡韦相关耐药基因变异位点。结论 LAM和ADV初始联合治疗,在减少病毒学突破和耐药发生及长期疗效发面优于ETV单药治疗。     

拉米夫定单用及联合干扰素α治疗血清HBeAg高滴度慢性乙型肝炎的临床研究

目的 探讨血清HBeAg高滴度的慢性乙型肝炎（CHB）病人抗病毒方案的选择。方法 采用美国Abbott公司微粒子发光免疫分析进行HBeAg定量检测。选择1999年7月至2002年12月间血清HBeAg高滴度（≥200S/CO）的CHB病人106例,分别采用拉米夫定联合α-2b干扰素及单用拉米夫定抗病毒治疗,并进行疗效比较。LAM组用LAM100mg／d至少服用12mo,LAM＋IFNα组,LAM100mg／d服用至少12mo,并于服用LAM2mo后联用α-2b干扰素5MIU,im,隔日1次,疗程6mo。停药后每3mo检测肝功能、乙型肝炎病毒血清学标志物（HBVM）、HBVDNA。结果 疗程12mo时HBeAg阴转率、HBeAg／HBeAb转换率,LAM组分别为30．16％、30．16％,LAM＋IFNa组为11．63％、11．63％,两组比较,占5．01,P〈0．05;疗程12mo结束后,LAM组40例、LAM＋IFN组13例继续服用LAM,两组生化应答率及病毒应答率随疗程延长而呈上升趋势,但无显著差异（P〉0．05）。LAM＋IFN组HBV YMDD变异率为6．98％,明显低于LAM组31．75％（x^2=14．62,P〈0．05）。两组临床疗效受基线ALT水平影响,病毒及生化应答率随基线ALT值水平升高而升高,在ALT值〉2ULN与〈2ULN水平间比较均有显著意义,P〈0．05。停药随访期间LAM＋IFNα组ALT复常率及HBeAg／HBeAb血清转换率持续增高。结论 HBeAg高滴度的CHB病人LAM＋IFNα抗病毒疗效并不优于单用LAM治疗,但联合治疗病毒变异率较低且有后续效果。     

恩替卡韦治疗HBeAg阳性慢性乙型肝炎患者96周临床研究

目的 研究恩替卡韦治疗HBeAg阳性的慢性乙型肝炎患者的疗效及安全性.方法 94例初次行抗病毒治疗的HBeAg阳性慢性乙型肝炎患者随机分为两组,恩替卡韦组54例,拉米夫定组40例,分别给予恩替卡韦0.5 mg/d,拉米夫定100 mg/d,疗程96周.评估患者丙氨酸氨基转移酶(ALT)复常率、HBV-DNA转阴率、血清学标志和安全性方面的情况.结果 疗程结束时恩替卡韦组ALT复常率为94.3%,HBV-DNA转阴率(HBV-DNA<1000拷贝/ml)83.0%;拉米夫定组ALT复常率和HBV-DNA转阴率分别为76.3%和60.5%,两组之间比较差异有统计学意义.而HBeAg转阴率和HBeAb阳转率两组之间比较差异无统计学意义.结论 在初治患者中,恩替卡韦治疗96周ALT复常率和HBV-DNA阴转率优于拉米夫定,且安全性良好,耐药发生率低. Abstract： Objective To investigate the efficacy and safety of entecavir in treating patients with HBeAg-positive chronic hepatitis B. Methods Ninety-four cases of HBeAg-positive chronic hepatitis B with no prior history of antiviral therapy were randomly divided into two groups:entecavir group (54 cases) treated with entecavir 0.5 mg/d and cami vudine group (40 cases) treated with lamivudine 100 mg/d.The duration of both therapy were 96 weeks.The ALT normalization rate,HBV-DNA negative conversion rate,HBeAg seroconversion and safty were assessed. Results At the end of the therapy,the ALT normalization rates of entecavir group and lamivudine group were 94.3% and 76.3%,respectively. The HBV-DNA negative conversion rates were 83.0% and 60.5%,respectively.There were significant differences between the two groups.But there was no significant difference in HBeAg negtive conversion rate and HBeAb seroconvesion rate between the two groups. Conclusions The ALT normalization rate and HBV-DNA negative convesion rates of nucleoside naive patients with HBeAg-positive chronic hepatitis B treated by ente cavir for 96 weeks are higher than treated by lamivudine,and the treatment of entecalir is safe and has low incidence of drug resistance.