硝苯地平片的溶出度研究

本文采用浆法对国产６个厂家７个批号的硝苯地平片进行了溶出度测定。结果表明，不同厂家及同一厂家不同批号样品的溶出参数（Ｔ５０、Ｔｄ、ｍ）有显著性差别。建议对该产品进行溶出度检查，以控制产品质量，保证临床疗效。     

不同厂家甲硝唑片含量及溶出度考察

目的：对8个厂家12个批号的甲硝唑片剂进行质量评价。方法：按照中国药典方法以紫外分光度法测定含量，用转篮法测定溶出度。结果：8个厂家12个批号上市产品中7个厂家11个批号的产品达到中国药典要求，约占厂家的87．5％和产品总数的92％。结论：建议加强对药品溶出度的监测，确保药品质量。     

对乙酰氨基酚片溶出度的检测

本文对国内5家药厂生产的5个批号的对乙酰氨基酚片进行了溶出度测定,通过实验数据的分析处理,各批号之间的参数进行比较,差异不显著(P>0.05),从而证明了5个厂家的产品在溶出度方面是满意的,产品质量已达到了要求。     

不同厂家甲硝唑片含量及溶出度考察

目的:对8个厂家12个批号的甲硝唑片剂进行质量评价。方法:按照中国药典方法以紫外分光度法测定含量,用转篮法测定溶出度。结果:8个厂家12个批号上市产品中7个厂家11个批号的产品达到中国药典要求,约占厂家的87.5%和产品总数的92%。结论:建议加强对药品溶出度的监测,确保药品质量。     

盐酸苯海拉明片剂的溶出度考察

盐酸苯海拉明片临床用于过敏性疾病、妊娠、呕吐、晕船、晕车、内耳眩晕症等。国内已有数家药厂生产，但临床疗效反应不一。参照中国药典１９９５年版，盐酸苯海拉明片溶出度测定方法，测定了国内六个生产厂家七个批号的片剂溶出度，以考查其质量。１仪器与试药１１仪器...     

复方苦豆子栓剂体外溶出度的测定及意义

目的：制备复方苦豆子栓剂并测定其体外溶出度。方法：以甘油明胶作为基质,制备复方苦豆子栓剂,并依据《中国药典〉〉2005年版溶出度测定法项下第二法的规定,测定其溶出度。结果：按weihuu分布模型求得Td,m参数,3个批号栓剂溶出度参数差异均无统计学意义（19〉0．05）。结论：该栓剂处方设计简单可行,质量可靠。     

不同厂家阿替洛尔片溶出度的检测结果分析

阿替洛尔为选择性的 β1 阻滞剂 ,临床常用于治疗心绞痛、高血压及心律失常。该药口服吸收仅 5 0 % ,其口服生物利用度较低 [1 ]。阿替洛尔片的溶出度是否合格与其疗效的好坏密切相关 ,因此笔者考察了国内 5个不同厂家生产的阿替洛尔片的溶出度 ,结果报道如下。1　仪器与试药　　 ZRS- 4型智能溶出实验仪 (天津大学无线电厂 ) ;HP845 3紫外分光光度计 (美国惠普公司 ) ;阿替洛尔片有 A厂 (江苏 ,批号 990 40 2 )、 B厂 (江苏 ,批号 0 0 0 42 5 )、 C厂(江苏 ,批号 980 411)、 D厂 (浙江 ,批号 990 6 0 7)、 E厂 (上海 ,批号 980 90 1) ;…     

珍菊降压片的体外溶出度考察

目的：通过对3个厂家生产的6批珍菊降压片溶出速率的测定，考察其质量。方法：采用转篮法和紫外分光光度法进行测定。结果：不同厂家的产品及同一厂家不同批号的产品溶出参数T50具有显著性差异（P＜0．01）。结论：有必要对珍菊降压片进行溶出度检查，以控制其质量。     

扑痫酮片溶出度与崩解度,硬度相关性考察

本文收集了五种不同厂家、不同批号的国产扑痫酮片,参照美国药典进行溶出度测定,并对该片的崩解度、硬度与溶出度之间的相关性进行研究,结果说明该片的崩解时限在一定程度上可以反映溶出情况,为进一步改进制剂工艺、评定制剂质量提供方法和参数。     

不同厂家替硝唑片体外溶出度的比较

目的:对不同厂家不同批号的替硝唑片剂进行体外溶出度比较。方法:依据《中国药典》替硝唑片溶出度检查方法,对不同厂家不同批号的替硝唑片进行溶出曲线测定,以Weibull函数求溶出参数。结果:在2.8～22.4 mg/L范围内线形关系良好,回归方程:Y=26.4468X-0.0441,r=0.9999;样品的含量及溶出度均符合标准要求;比较其T50、Td数值并进行方差分析,得出A厂产品批间不存在显著差异(P>0.05),B厂产品批间存在显著差异(P<0.01),A厂与B厂产品间存在显著差异(P<0.01)。结论:A厂药与B厂药之间T50、Td存在显著差异。     

紫外分光光度法测定氨苄西林片的溶出度

氨苄西林为 β -内酰胺类抗生素 ,该药在辽宁省药品标准中没有溶出度检查一项 ,现地方标准即将改为国家标准后 ,参照中国药典溶出度测定方法 ,本厂对该药采用紫外分光光度法测定其溶出度 ,方法简便 ,结果准确。1　仪器与试剂ZRS- 8G型药物溶出试验仪 (天津大学无线电厂 ) ;75 0 1紫外分光光度计 (上海天美科学仪器有限公司 ) ;二联恒温水浴箱 (河北黄骅航天仪器厂 ) ;BP1 2 1S电子天平(德国赛多利斯 ) ;PHS - 3B精密pH计 (上海雷磁仪器厂 )。氨苄西林对照品 (批号 :0 4 1 0 - 2 0 0 0 0 4 ) ,中国药品生物制品检定所 ;氨苄西林片 (批号…     

尼群地平片的工艺改进

将尼群地平与聚乙烯吡咯民固体分散体,再制成片剂,测定其溶出度,与普通片以及市售国产片的溶出度比较,改进片的出度明显提高,２０ｍｉｎ的累积溶出度为７０．８％,而普通片及市售国产片分别为２２．７％和２１．３％。留样观察实验结果表明,改进片质量稳定。     

替加氟片及优福啶片的溶出度考察

目的:考察替加氟片和优福啶片的溶出度 ,评价其内在质量。 方法 :采用反相高效液相色谱法测定含量。色谱柱 :YWG- C1 8(10μm ,4.6mm× 2 5 0 mm ) ;流动相 :甲醇∶水 (2 5∶ 75 ) ;检测波长 2 5 4nm ;流速 0 .8ml/min;进样量 2 0μl。以水为溶出介质 ,采用转篮法 ,对 2个厂家 6个批号的替加氟片及优福啶片进行溶出度比较 ,提取溶出参数。结果 :济南厂替加氟片 2 0 min溶出 85 %以上 ,上海厂替加氟片 10 min溶出 85 %以上 ;优福啶片中的替加氟组份 5 min溶出 80 %以上 ,尿嘧啶组份 7min溶出 80 %以上。结论:2个厂家 6个批号的产品均符合中国药典 1995年版溶出质量标准规定     

水飞蓟宾葡甲胺片溶出度测定的研究

本文以ＰＨ７．４的磷酸盐缓冲液为介质对水飞蓟宾葡甲胺片进行了溶出度研究。结果表明，不同批号问有极显著差异，本法操作简单快速，可作为该品种质量控制的一种参数方法。     

盐酸二甲双胍片体外溶出度比较

目的 对国内3个企业的盐酸二甲双胍片进行体外溶出度考察，为临床合理用药提供依据。方法 按照中国药典2005年版盐酸二甲双胍片溶出度项下有关规定测定其溶出度，利用Excel电子表格软件计算威布尔（Weibull）分布参数，并对溶出参数m、T50、Td等进行统计分析。结果与结论 所测产品溶出度均符合中国药典规定的45min溶出度大于标示量70％的规定，但其溶出参数有显著性差异（P〈0．05）。     

醋酸泼尼松片的溶出度比较

目的　比较不同厂家生产的醋酸泼尼松片的溶出度。方法　采用桨法进行体外溶出度试验 ,用紫外分光光度法检测溶出液中药物的浓度 ,计算累积释放量 ,以威布尔分布函数拟合溶出参数。结果　 7个厂家的醋酸泼尼松片在 4 5min时累积溶出量均 >70 % ,符合药典规定。但有 2个厂家的片剂含量不符合药典规定。结论　不同厂家的醋酸泼尼松片的溶出度均符合药典规定     

不同药厂苯巴比妥片溶出度测定

苯巴比妥 (ｐｈｅｎｏｂａｒｂｉｔａｌ)除有镇静催眠作用外 ,治疗癫痫起效快、疗效好、毒性低、价格低廉 ,是防治癫痫大发作的首选药物。在临床应用中 ,常有患者反映不同厂家的产品疗效不一。我们收集了 3个厂家的产品进行溶出度测定 ,以评价产品质量。1　仪器与试药ＺＲＳ - 4智能溶出度仪 (天津大学无线电厂 ) ;ＨＰ- 84 5 3可见分光光度计 (美国惠普 ) ;苯巴比妥对照品 (中国药品生物制品检定所 ) ;苯巴比妥片 :Ａ厂(批号 0 0 0 5 11,规格每片 30ｍｇ) ,Ｂ厂 (批号 0 0 0 30 1,规格每片 30ｍｇ) ,Ｃ厂 (批号 0 0 0 6 0 6 ,规格每片 30ｍ…     

国产格列本脲片的溶出度对比分析

目的：采用药物溶出度测定仪考察2009年国家评价性抽验计划中16个企业生产的298批次格列本脲片的溶出曲线,比较产品的内在质量差异,分析现行溶出度方法的质量可控性。方法：按照中国药典2005年版溶出度测定法测定单点溶出度,以及分别按照日本橙皮书、美国FDA药品审评部门仿制药办公室公布的溶出度试验条件、英国药典（BP）2008版中格列本脲片溶出度测定法测定溶出曲线。结果：本次2009年国家评价性抽检的16个生产企业共298批样品,按中国药典2005年版二部进行检验,均符合规定;对这16个生产企业的格列本脲片进行溶出曲线评价,1个生产企业的格列本脲片批间重复性较好,大部分样品批间的溶出曲线存在较大差异,个别企业片间溶出曲线有较大的差异,反映出产品内在质量的稳定性和均一性较差。结论：用单点溶出度控制药物学溶出行为,对很多产品而言不能全面准确地反映产品的溶出性能与内在质量,特别是不能反映出产品之间的质量差异。     

复方戊酸雌二醇片的溶出度研究

目的 进行复方戊酸雌二醇片溶出度的方法学研究。方法 采用浆法，以0．25％十二烷基硫酸钠的磷酸盐缓冲液（pH7．3）为溶咄介质，用高效液相色谱法测定溶出度。结果 本法的平均回收率高，产品的溶出度均一性好，与进口品溶出度曲线相近。结论 本法适用于该制剂的溶出度质量控制。     

诺氟沙星—PVP共沉淀物的制备方法及性能研究

通过对诺氟沙星－ＰＶＰ共沉淀物的研究，为提高难溶性药物溶出度和增大溶解度提供一些参考。方法依据药典规定的转蓝法，以体外溶出度Ｔ５０、Ｔｄ值为考查指标进行优化比较。结果：优选出诺氟沙星与ＰＶＰ的最佳配比为１：８，并通过Ｘ衍射实验证明诺氟沙星以无定形状态分散在ＰＶＰ载体中。