固本祛风颗粒的急性毒性与长期毒性研究

目的:研究固本祛风颗粒的急性和长期毒性。方法:急性毒性实验采用小鼠最大耐受量(MTD)实验;长期毒性实验中大鼠给予高、中、低剂量(相当于推荐剂量的100倍、20倍、10倍量)的固本祛风颗粒,连续给药90 d,进行一般行为、血常规、血液生化、脏器指数、系统解剖检查与可逆性观察。结果:急性毒性实验中未见明显中毒症状,小鼠急性毒性MTD120.0 g(生药)/kg;长期毒性实验中给予高、中、低剂量固本祛风颗粒的大鼠外观体征、行为活动、体重、血常规、血液生化、脏器指数与系统解剖检查均未见异常,可逆性观察表明固本祛风颗粒对大鼠未引起延迟毒性,与对照组大鼠比较无显著性差异。结论:固本祛风颗粒对大小鼠实质性器官无明显毒性作用。     

枳实消痞汤颗粒毒性研究

目的:观察枳实消痞汤颗粒对小鼠的急性毒性和对大鼠的长期毒性。方法:急性毒性实验:用枳实消痞汤颗粒(104g/kg)给小鼠灌胃,观察动物的一般活动情况及死亡数;长期毒性实验:用枳实消痞汤颗粒(25、12.5、6.25g/kg)给大鼠连续灌服32天,停药14天,观察大鼠的生长发育、血液学和血液生化学指标、脏器系数并作组织病理学检查。结果:急性毒性实验显示小鼠无一死亡;长期毒性实验显示大鼠的进食量、行为、体重、脏器系数和血清生化指标与空白对照组比较,均无明显差异。结论:枳实消痞汤颗粒的临床拟用量是安全的。     

六堡茶毒性研究

目的:观察六堡茶一日灌胃后产生的急性毒性反应和死亡情况,以及长期重复给药对大鼠可能产生的蓄积性毒性和延迟性毒性反应。方法:急性毒性试验一天内给小鼠灌胃给药2次,每次0.4ml/10g,给药后观察两周内动物的一般活动情况及存活情况。长期毒性试验设六堡茶提取物高剂量(49.6g药材/kg),中剂量(24.8g药材/kg)和低剂量(12.4g药材/kg),给大鼠连续灌胃给药3个月,观察对大鼠可能产生的蓄积性毒性和延迟性毒性反应。结果:急性毒性试验最大给药量为99.2g/Kg,相当于成人日用量的661倍,未见毒性反应发生及死亡。长期毒性试验三个剂量组动物的体重增长、摄食情况正常,对大鼠血液学指标、血液生化指标和主要脏器指数无明显影响,主要器官病理组织学检查均未见异常。结论:六堡茶提取物对小鼠最大耐受量为99.2g/Kg,对大鼠无明显蓄积性毒性和延迟性毒性反应。     

香砂养胃丸毒性研究

目的：观察香砂养胃丸对小鼠的急性毒性和大鼠的长期毒性并对其安全性作出评价。方法：急性毒性考察：用香砂养胃丸配制成1g/mL的混悬浓溶液,小鼠灌胃给药,观察小鼠的一般活动情况及死亡数;长期毒性考察：用香砂养胃丸配制成高、中、低剂量的溶液,给大鼠连续灌服42天,停药14天,分别观察大鼠的生长发育情况、血液学和血液生化学指标、脏器系数,并做组织病理学检查。结果：急性毒性实验中小鼠无一例死亡;长期毒性实验中大鼠的生长发育情况、血液学和血液生化学指标、脏器系数和组织病理学检查与空白对照组比较,均无显著性差异。结论：香砂养胃丸的毒性较低,可临床推广使用。     

复方鲜竹沥口服液的毒性实验研究

目的 :探讨复方鲜竹沥口服液对小鼠、大鼠产生的急性毒性反应和长期毒性反应。方法 :用 15 4 .2 g·kg- 1 (生药量 )饲喂小鼠做急性毒性实验 ,观察动物的一般状况 ;采用 6 .4 5 ,12 .9,2 5 .7g·kg- 1剂量和空白对照组给大鼠连续灌服 32 d,停药 14 d,观察大鼠的生长发育、血常规和血清生化指标 ,并作组织病理学检查。结果 :急性毒性实验显示小鼠无一死亡 ;长期毒性实验显示大鼠的进食量、行为、体重、脏器系数和血清生化指标与空白对照组比较 ,均无明显差异。结论 :复方鲜竹沥液的临床拟用量是安全的。     

宝日苏日劳糖浆剂的毒理学研究

本实验对宝日苏日劳糖浆剂的毒理学进行了初步研究，小鼠急性毒性试验结果表明宝日苏日劳糖浆剂每日最大耐受量大于80g/kg(以生药计)。大鼠长期毒性试验结果表明，宝日苏日劳糖浆剂未见明显毒性反应和延迟性毒性反应。大鼠安全用量为20g/kg(以生药计)相当于成人日剂量的80倍。     

天山雪莲培养物的毒性实验研究

急性毒性实验:一次性灌胃天山雪莲培养物后,小鼠最大耐受量相当于311.52g/kg生药量。大鼠长期毒性实验结果表明天山雪莲培养物没有明显毒性。给药组与对照组结果均无明显差异(P≥0.05)。结果提示天山雪莲培养物在本实验条件下对小鼠和大鼠均无明显的毒性反应。     

归仙壮阳口服液毒性实验研究

目的：探讨归仙壮阳口服液对大鼠产生的急性毒性反应和长期毒性反应。方法：采用25ml/kg饲喂小鼠和20ml/kg饲喂大鼠1周做急性毒性实验，观察动物的一般状况；采用低、中、高剂量组和对照组做长期毒性实验（3个月），观察大鼠的生长发育、血液常规和血液生化指标。结果：急性毒性实验显示受试动物无异常反应，无一死亡。长期毒性实验显示动物进食量、生长发育正常，血液学和血液生化指标测定均在正常值范围内，重要脏器指数和病理学检查无异常，试验组与对照组比较无显著差异。结论：归仙壮阳口服液对大鼠无毒性。     

舒肝颗粒毒理学实验研究

目的观察舒肝颗粒对小鼠的急性毒性和对大鼠的长期毒性反应,以评价该药物临床用药的安全性.方法急性毒性试验用小鼠以最大浓度和最大容积24h内灌服3次舒肝颗粒,然后连续观察7天.长期毒性试验将大鼠分4组,分别以24、12、6.0 g/(kg·d)3个剂量组和等容积生理盐水组连续灌服12周,处死大鼠,测大鼠体重、血液学、血液生化学、脏器糸数各指标,脏器组织病理学变化.结果小鼠无1例因药物导致死亡,其最大耐受量为96g/(kg·d),相当于成人的224倍.长期毒性结果显示,各组大鼠体重增长正常,脏器系数、血液学指标和血液生化学指标无显著差异,脏器组织未发现因药物导致病理学改变.结论中药舒肝颗粒对受试动物未有明显毒性作用,可安全用于临床.     

高丽红参毒理学研究

目的:观察高丽红参急性毒性、遗传毒性及长期毒性,评价其食用安全性。方法:急性毒性试验采用最大耐受量试验(MTD);遗传毒性试验采用Ames试验、小鼠精子畸形试验及小鼠骨髓细胞微核试验;长期毒性试验灌胃给予大鼠高、中、低(6.0,3.0,1.5g·kg-1)3个剂量高丽红参,每日2次,连续30d,可逆性观察2周。灌服30d及逆性观察2周后,进行血液学、血液生化、脏器系数、组织病理学检查。结果:急性毒性试验未见明显中毒症状,雌、雄大鼠经口最大耐受剂量(MTD)均>12.0g·kg-1。3项遗传毒性试验结果均为阴性。在大鼠30d喂养试验中,6.0,3.0,1.5g·kg-13个剂量组的实验动物均生长发育正常,体质量、进食量、饮水量、血液学、血液生化学、脏器系数及病理组织学相关指标均未见异常变化。结论:高丽红参属于实际无毒物,未见遗传毒性,长期服用是安全的。     

四逆汤组方配伍减毒实验研究

目的针对四逆汤组方中所含的有毒中药附子,从毒理学角度研究四逆汤组方配伍的合理性。方法通过平行比较附子、附子配伍甘草、附子配伍干姜和四逆汤全方水煎液小鼠急性毒性、大鼠心脏毒性和毒性成分,测定小鼠急性毒性的半数致死剂量(LD50)、大鼠心脏毒性半数中毒剂量(TD50)和水煎液液中乌头碱类生物碱含量,从急性毒性、毒性靶器官和毒性成分3个方面研究四逆汤组方中不同配伍对附子毒性的影响。结果四逆汤组方中附子配伍甘草急性毒性的 LD50和心脏毒性的 TD50高于单用附子与四逆汤全方。而附子配伍干姜对附子的急性毒性的 LD50和心脏毒性的 TD50影响不明显。附子配伍甘草水煎液中主要毒性成分双酯型生物碱含量低于附子配伍干姜。结论四逆汤组方配伍药物中甘草对附子毒性具有减毒作用。     

止嗽立效胶囊的毒理学研究

目的观察动物ig止嗽立效胶囊的急性毒性和长期毒性。方法ig小鼠作急性毒性实验,观察中毒症状并测定LD50及95%平均可信限。以1.5,3.0,6.0 g.kg-1.d-1(临床人用量60,120,240倍)ig大鼠连续6周,观察大鼠的生长发育、血液学、血液生化学、脏器指数、组织病理学变化及停药2周后上述指数的变化。结果小鼠ig LD50为17.4 g.kg-1(胶囊),87.6 g.kg-1(生药)。长期ig中、高剂量可抑制雄性大鼠体重增长,低、高剂量组雌性大鼠脾脏重量减轻,低剂量组雌性、高剂量组雄性大鼠胸腺重量减轻。对各剂量组大鼠血液学有一定影响。其它指标均无明显异常。结论止嗽立效胶囊具有一定毒性。     

乌龙减肥茶临床前毒性研究

本文报道了中药保健良方制剂乌龙减肥茶(主要成分乌龙茶、荷叶、川芎、决明子、人参叶等)对小鼠的急性毒性和对大鼠的长期毒性。小鼠急性灌胃给药LD_(50)为32.5g/kg(30.8～34.1g/kg,每克减肥茶相当于原生药3.4g),腹膛注射LD_(50)为3.5g/kg(3.1～4.0g/kg)。大鼠长期毒性试验,3个剂量(15,5,0.6g/kg)每天灌胃,连续90d,观察外观行为、活动、毛发、饮食量、粪便、体重、血像、肝功能SGPT、TTT、TFT、ZnTT,肾功能BUN和病检器官,结果除高剂量组体重减轻、脂肪减少外,未发现明显毒性反应和病理变化,乌龙减肥茶基本无毒。     

藏药经方滋补酥油颗粒毒理学研究

目的对新药藏药滋补酥油颗粒进行急性毒性及长期毒性试验研究,为临床安全用药提供参考。方法①急性毒性试验:昆明种小鼠40只,随机分成给药组和对照组,采用最大给药量法观察小鼠的急性毒性反应;②长期毒性试验:SD大鼠120只,随机分成4组。连续灌胃给药6个月,停药恢复1个月。观察大鼠长期毒性反应。结果藏药滋补酥油颗粒急性毒性实验未见明显毒性反应,小鼠最大耐受量按浸膏计为80.0 g/kg,该剂量相当于成人临床等效剂量的242.42倍。长期毒性实验,高、中、低剂量给药组大鼠在给药期和恢复期都没有出现明显的毒副反应。可初步确定大鼠180 d的最大安全灌服剂量按浸膏计为13.3 g/kg。结论在该实验条件下,藏药滋补酥油颗粒对受试动物未见明显的急性毒性和长期毒性作用,表明该药具有良好的安全性。     

胡椒酸乙酯GBA的降血脂作用和急性毒性研究

目的研究改性后的胡椒碱合成衍生物-胡椒酸乙酯GBA对大鼠高脂血症的影响及对小鼠的急性毒性作用。方法以高脂血症大鼠为模型,饲养高脂饲料的同时灌胃给予胡椒酸乙酯GBA,连续14d,测定血清总胆固醇(TC)、甘油三酯(TG)、高密度脂蛋白胆固醇(HDL-c)、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-c)含量。通过小鼠急性毒性实验观察胡椒碱和胡椒酸乙酯GBA3个剂量组对小鼠产生的毒性反应。结果胡椒酸乙酯GBA具有降低大鼠血清TC、LDL-c的含量和动脉硬化指数(AI)的作用。小鼠急性毒性实验表明,灌胃给予胡椒酸乙酯GBA的3个剂量组均未出现死亡和毒性反应。结论胡椒酸乙酯GBA具有一定的降血脂的作用,而且较胡椒碱毒性极低。     

藏药安神丸的毒理学研究

目的:通过藏药安神丸的急性毒性试验、长期毒性试验,观察其毒性反应,为临床安全用药提供依据.方法:急性毒性试验采用小鼠最大耐受量灌胃法,观察24h内一次性口服灌胃(ig)给药4次,给药后连续观察14d,记录小鼠的毒性反应及死亡情况;长期毒性实验:用3g/(kg.d)、1.5g/(kg.d)、0.75g/(kg.d)(临床用量的100倍、50倍、25倍),连续灌胃90d,空白组给等量的蒸馏水.实验期间检测大鼠行为、外观、进食量、饮水量、体质量,测定给药45d、90d及停药15d大鼠血象指标和血液生化指标、主要脏器系数、解剖学、病理组织形态学.结果:测得藏药安神丸的最大耐受量为39g/kg(相当于临床剂量的1167倍),药后观察14d,无任何异常反应;长期毒性实验给药45d、90d及停药15天外观、行为、毛色、摄食量、体质量、血象指标、血液生化指标、主要脏器系数与空白组比较无显著性差异,脏器病理学观察无明显药物性病变.结论:藏药安神丸对小鼠急性毒性实验和大鼠长期毒性实验无明显毒性作用,在临床用药中是安全的.     

六年生鲜人参毒理学实验研究

目的观察六年生鲜人参急性毒性及长期毒性,评价其食用安全性。方法急性毒性试验以最大给药体积（0.35g/ml）给予大鼠,24h内灌胃给药3次,连续观察14d;长期毒性试验采用灌胃给予大鼠高、中、低3个剂量（8.0、4.0、2.0g/kg）的六年生鲜人参,连续给药30d,进行血液学、血液生化、脏体比、组织病理学检查、常规检查以及可逆性观察。结果急性毒性试验未见明显中毒症状,不同性别大鼠经口最大耐受剂量（MTD）均大于20.4g/kg。长期毒性试验结果表明,3个六年生鲜人参剂量组大鼠的外观体征、行为活动、体质量、食物利用率、血液学、血液生化学、脏体比及病理组织学检查均未见异常,可逆性观察表明六年生鲜人参对大鼠未引起延迟毒性,与空白对照组比较差异均无显著性（P〉0.05）。结论六年生鲜人参属于实际无毒物,长期服用是安全的。     

复方熊胆茵陈颗粒毒理学实验研究

目的:检测复方熊胆茵陈颗粒对SD大鼠的毒性作用,为其应用提供毒理学安全依据。方法:采用大鼠经口急性毒性及长期毒性实验,测定熊胆茵陈颗粒毒性作用。结果:复方熊胆茵陈颗粒急性经口服LD_(50)36 g/(kg体质量)。动物在3个月毒理试验期间均未见异常反应,体质量正常增长。动物解剖后,各器官组织经病理检查,肉眼及组织形态学观察未见病变。结论:复方熊胆茵陈颗粒在本实验条件下毒性低微,长期给药无明显毒性。     

苍耳子不同提取物的毒性比较实验

目的：比较苍耳子不同方法提取物灌胃给予动物后，产生的毒性反应。方法：急性毒性实验采用小鼠灌胃给药测定其半数致死量(LD50)和最大耐受量(MTD)，长期毒性实验采用大鼠灌胃给药1个月，检测不同时期的血常规，肝、肾功能生化指标及病理组织学检查。结果：苍耳子水提物小鼠灌胃给药的LD50及其95％可信限为201．14(181．01～223．51)g生药／kg，苍耳子醇提物小鼠灌胃给药的MTD大于2400．0g生药／kg。苍耳子不同提取物大鼠灌胃给药1个月后的各项指标检测未见异常。结论：苍耳子水提物的急性毒性明显大于醇提物。两者长期毒性试验结果无差别。     

经血宁胶囊的毒理学研究

目的:研究经血宁胶囊口服的急性毒性(MTD)和长期毒性 ,观察供试品的毒性反应及其作用的靶器官。方法 :小鼠灌胃给药经血宁胶囊300g生药/kg(分2次) ,观察7天 ;取Wistar系大鼠分别口服经血宁胶囊43.0g/kg(高剂量组)和6.0g/kg(低剂量组) ,每天1次 ,连续给药30天 ,停药后继续观察2周 ,测试大鼠体重、血液学、血液生化学、脏器指数及组织病理学变化。结果 :小鼠MTD相当于成人用量416倍。长期毒性结果显示 ,各剂量组动物体重增长正常 ,高、低剂量组大鼠的心、肝、脾、肾、胸腺的脏器指数除了肝脏指数稍大于对照组外 ,其它的脏器指数与对照组比较差异不显著。高剂量组的血液学指标Hb ,RBC ,WBC ,BPC均低于对照组 ,高、低剂量组的生化学指标TP和ALB低于对照组 ,AST和BUN高于对照组 ,有显著差异 ,但均在正常值范围内变动。停药2周后 ,上述异常指标恢复正常 ,其余各项检查均未见明显异常。结论 :对小鼠灌服经血宁胶囊的急性毒性未见中毒症状及死亡发生;对Wistar大鼠长期毒性试验也未见有明显药物所致的毒性反应和病理学组织改变 ,提示经血宁胶囊临床拟用剂量安全