加强药品不良反应监测工作的思考

加强医院对药品不良反应（ADR）的监测和报告,重视人民群众的用药安全,是医务人员义不容辞的职责,是保护人民群众生命健康,提高医院整体水平的有效措施。医务人员在医院开展ADR监测,应做好以下8点：1）要高度重视,加强管理;2）正确认识ADR,树立报告意识;3）医药护协同进行ADR报告;4）护理人员对于ADR监测意义十分重要;5）药师应配合临床必不可少;6）加强对医护人员的ADR培训;7）召开ADR病例讨论会,促进学术交流;8）建立健全规章制度,定期考核。     

药品不良反应监测及其研究进展

我国《药品不良反应监测管理办法(试行)》由国家药品监督管理局会同卫生部正式颁布,迄今已两年有余。该办法的颁布实施,标志着我国开始实施药品不良反应报告制度。本世纪初,我国颁布实施新的《药品管理法》,首次以法规形式确认我国实行药品不良反应报告制度。这些重大举措有力地推动了我国医药事业健康发展,在保障民众健     

2010年仪征市不良反应监测与分析

提出我国药物不良反应监测存在的问题,其目的 在于通过改进有效的监测方法,以准确地发现人群中出现的不良反应,促进药品上市后监测方法的规范化,推动合理用药尽量避免药源性疾病的发生.     

2010年1～7月我院药品不良反应监测情况分析

目的探讨分析2010年1～7月我院药品不良反应（ADR）发生的监测情况。方法选取2010年l～7月上报的206例药品不良反应患者资料,采用回顾性调查的方法进行分类统计分析。结果 206份不良反应报告中,静脉滴注给药途径发生ADR170例（占82.4%）,涉及的器官/系统以皮肤系统为主（57.3%）,药品类别以抗感染药为主（68.9%）。结论 ADR监测工作意义重大,加强ADR监测更有助于保证公众用药安全、促进合理用药。     

四川省2012～2014年儿童药品不良反应分析

目的 对四川省2012~2014年儿童药品不良反应的发生情况进行描述、分析,促进儿科合理用药,为儿科药物遴选提供基础。 方法 数据选取2012～2014年四川省药品不良反应/事件监测数据库中0～18岁患者信息,对其3年变化趋势、人口学特征、用药信息、不良反应表现〔按器官系统分类（system organ class, SOC）〕及其转归进行描述及分析。 结果 2012～2014年四川省儿童药品不良反应发生数量呈上升趋势。性别构成上男性（7 709例,56.40%）多于女性（5 932例,43.40%）;年龄构成上学龄前儿童发生数量最多（5 928例,43.37%）。最常见给药途径为静脉滴注（8 492例,62.13%）,最常见表现为皮肤系统及其附件损害（7 510例,55.10%）。严重不良反应267例,发生率为1.95%,其中最多表现为全身性损害（120例,44.94%）。多数不良反应程度较轻,结局以痊愈、好转为主（13 515例,98.87%）,但亦有死亡病例（5例,0.04%）。 结论 儿童药品不良反应多出现于5岁以下儿童、静脉滴注给药,严重不良反应表现与一般不良反应有差异,需引起医务人员重视。     

重视药品不良反应的监测和报告，保证用药安全

自20世纪50年代开始，世界新药研制出现高潮，药品生产的品种多达数万种，同时药品不良反应的发生率、严重性也日益突出，因而药品不良反应报告普遍受到世界各国的关注和重视。1968年世界卫生组织设立了药品监测中心，随之许多国家建立了药品不良反应监测报告制度以及自愿报告系统。     

我院2011年药品不良反应报告综合分析

通过对我院2011年207份不良反应报表利用统计学方法进行分类汇总,再结合专业理论知识进行综合分析研究,为的是掌握我院不良反应最新进展情况.     

653例药品不良反应发生特点分析

目的了解药品不良反应（ADR）发生特点及规律。方法对南充市身心医院2009年1月1日～2011年12月31日收集到的653例药品不良反应报告进行分类统计和分析。结果 653例ADR中,以抗感染药物居首位[262例（40.13%）];静脉给药引发的ADR最多见[476例（72.9%）];60岁以上患者发生ADR最高[261例（40.0%）]。结论医院应重视并加强ADR监测,合理用药,尽量避免或减少药品不良反应的发生。     

2012年我院126例药品不良反应报告分析

目的探讨我院药品不良反应发生情况,减少不良反应发生率。方法收集我院2012年126例药品不良反应(ADR)/药品不良事件(ADE)报告,从患者年龄、药品品种及受累器官进行统计。结果 126例报告中涉及8类药物,其中抗菌药物引起ADR/ADE占比例最大(23.81%)。结论必须重视药品不良反应,继续做好药品不良反应监测工作。     

做好医院药品不良反应监测工作的探讨

从20世纪60年代的“反应停惨剧”到20世纪末的“苯丙醇胺(PPA)事件”,药品不良反应(adverse drug reaction,ADR)的危害不断向人们发出警示。随着医药工业的发展,药     

药品不良反应监测机构建设探讨

药品不良反应监测是对上市后药品进行安全性监管的重要手段,是保证药品安全的重要环节。本文通过对我国药品不良反应监测机构现状的分析,从ADR监测机构的法律地位确立存在偏差致监测机构建设不健全、ADR监测机构不健全致监测人员业务水平不高和信息反馈不畅等方面探讨省以下ADR监测机构建设存在的问题,并对完善我国药品不良反应监测机构的建设提出相应的建议。     

医院开展ADR监测工作的思路与存在问题

药品不良反应监测(adverse drug reactions monitoring;ADRM)工作是加强药品管理、提高药品质量、促进医疗水平的一个重要手段;是确保人民用药安全、保护人民健康的一项重要措施;也是《药品管理法》对各级卫生行政部门以及医疗单位和医务人员提出的一项法定任务。尤其是《药品不良反应监测管理办法(试行)》的颁布,标志着我国的ADRM工作已进入法制化管理阶段。我院根据《药品不良反应监测管理办法(试行)》的规定,于2001年开始将ADR监测作为临床药     

药品不良反应报告和监测管理办法

《药品不良反应报告和监测管理办法》经中华人民共和国卫生部、国家食品药品监督管理局审议通过,现以国家食品药品监督管理局局令顺序号发布。本办法自发布之日起施行。     

我院某季度23例药物不良反应监测分析

目的：了解本院药品不良反应（ADR）的发生特点，促进临床合理用药。方法：对本院2015年某季度收集到的23例ADR报告进行统计分析。结果：23例ADR中，男性多于女性，多为中老年患者；以静脉滴注方式给药引起的ADR居多，占86.95%；以抗感染药物引起的ADR居多，占34%，其次为肿瘤及镇痛药物和其他类药物，均占22%。结论：开展ADR监测工作是医疗机构的重要职责，加强ADR监测是患者用药安全的保障。     

利用药品不良反应监测信号进行药品使用风险管理

目的:探讨医院利用药品不良反应监测信号为依据来加强药品风险管理的实际措施。方法:药品风险管理重点在于药品不良反应事件监测,主要包括项目启动、项目研究、项目收尾三阶段,筛选全部药品不良反应管理体系中的报告、材料、文献、记录等,对每2年内出现的新报告案例数、累积报告量、不良事件发生率等进行记录比较。结果:我院2003-2004年新案例发生数量明显低于其他三组(P<0.05),2003-2008年每2年新案例数量逐次上升,而2009-2010年逐渐回落;2007-2008年新安全数量明显多于2005-2006年和2009-2010年,具有显著性差异(P<0.05)。2003-2004年同类药品风险引发的不良反应明显低于其他三组;从2005年起,同类不良事件发生数量明显逐次递减,具有显著性差异(P<0.05)。结论:利用药品不良反应监测信号能够有效提升医院药品使用管理水平、更好的发挥药品效用、指导临床合理用药,将医疗用药风险最小化。     

浅谈药品不良反应监测的实践和体会

药物不良反应是指合格药品在正常用法、用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应(ADR)。20世纪60年代的沙利度胺灾祸之后，药物在正常用法用量情况下能引起不良反应已广为人知。每一种新药在被批准生产上市之前，都要经过严格的动物试验和临床试验，但即便如此，仍可能有某些不良反应在动物试验和临床试验阶段不能被发现。药品不良反应是一个全球性的问题，鉴于它的复杂性和长期性，     

我院2011年度315例药品不良反应报告分析

目的分析我院药品不良反应发生的相关因素,以降低外在因素引发ADR的发生,促进临床合理用药.方法对我院2011年315例ADR报告进行统计分析.结果315例ADR中大于60岁老年患者132例(占42%);静脉给药引发的ADR最多有282例(占89.5%);涉及用药品种以抗菌药物最多,有104例(占33.0%);其次是中药制剂,有92例(占29.2%).累及气管或系统以皮肤及其附件损害最为常见有102例(占32.3%).结论临床应重视ADR监测工作,加强对患者用药过程的观察;合理使用抗菌药物,坚持能口服尽量避免静脉给药的原则,降低ADR的发生.     

2003药品热点：关注ADR——国家药监局不良反应监测中心负责人答本刊记者问

ADR其实就是药品不良反应信息通报制度。药品尤其是非处方药上市后的不良反应监测，是关系药品质量和用药安全有效极重要的环节．牵系着千万人的健康甚至生命安全。近年来，国家药监部门建立了ADR系统．引起社会的广泛关注。同时，ADR病倒报告数量与质量的提高，是提高国家ADR监测与管理水平的一个重要基础。随着国家药监局《药品不良反应监测管理办法》(修订版)的完稿和《医疗器械不良事件监测管理办法（试行)》的起草与修订；不良反应监测工作日益得到广大医药企业的重视。《当代医学》记者就此热点问题，采访了国家药监局不良反应中心主任张莉莉。