甘露消毒颗粒剂稳定性实验研究

以黄芩苷含量为指标,采用经典恒温加速实验方法,对甘露消毒颗粒剂进行稳定性实验研究,预测ｔ０．９＾２５℃为３．３８ａ。     

清热口服液稳定性探讨

目的 :建立测定清热口服液中黄芩苷含量测定的方法 ;探讨清热口服液中主要成份黄芩苷的稳定性 ,预测其有效期。方法 :以甲醇 -水 -磷酸 (4 7:5 3:0 2 )为流动相 ,流速 :0 .8ml·min-1 ,C1 8化学键合硅胶为固定相 ,2 78nm为检测波长建立HPLC法 ;采用经典恒温法探讨稳定性 ,根据Arrhinius计算。结果 :所建立的HPLC法适用于清热口服液中黄芩苷的含量测定 ;清热口服液中黄芩苷在 2 5℃下的分解常数K =1 .82 9× 1 0 -5,t2 5℃0 .9=8个月。结论 :清热口服液中黄芩苷初步不稳定。     

黄芩苷稳定性研究

目的 研究黄芩苷在不同条件下的稳定性。方法 采用经典恒温法考察黄芩苷在不同的PH值水溶液、甲醇、乙醇和氯仿以及小鼠肺匀浆、小鼠肝匀浆、小鼠血浆和小牛血清中的稳定性。结果 黄芩苷在酸性环境中稳定，在碱性环境中不稳定，在上述有机溶剂中稳定，而在上述生物样品中不稳定。结论 黄芩苷在不同条件下稳定性不同，在实际应用中应加以考虑。     

阿魏酸水溶液稳定性研究

根据化学动力学原理,采用恒温加速试验方法对阿魏酸水溶液的化学稳定性进行了研究,通过高效液相色谱法测定样品中阿魏酸含量。结果表明,阿魏酸在水溶液中的分解符合一级反应,以经典法和简易法计算,预测得到室温下(25℃)阿魏酸在水溶液分解10％时间(即药物有效期)为1.59a和1.43～1.70a。     

柴芩口服液稳定性考查

以黄芩甙含量为指标,采用恒温加速实验法和留样观察法,对柴芩口服液的稳定性进行考查。预测ｔ２５℃０．９ 为３９７ ｄ     

呋麻滴鼻液中呋喃西林稳定性预测

 目的:预测医院制剂呋喃西林麻黄碱滴鼻液的稳定性，为临床提供贮存期依据。方法:术用经典恒温加速法，分别在55，65，75，85℃恒温条件下，在不同间隔时间内用紫外分光光度法测定呋喃西林的含量。结果:其稳定 性与温度有关，符合Arrhenius公式。结论:本制剂在室温(25)时贮存期为80.8d。     

柴芩口服液的稳定性试验

以黄芩甙含量为指标,采用恒温加速实验法,进行柴芩口服液的稳定性考查。预测ｔ＾２５℃０．９为３９７ｄ。     

榄香烯口服乳稳定性研究

根据化学动力学原理,采用恒温加速试验法。对榄香烯口服乳稳定性进行了研究,以榄香烯为指标,测定其含量,预测τ４℃０．９为２８２ｄ,τ２０℃０．９为１６４ｄ,τ２５℃０．９为１４１ｄ。     

盐酸山莨菪碱注射液稳定性研究

 本文根据化学动力学原理，采用恒溫加速试验法，然后外推至室温预测了盐酸山莨菪碱注射液的有效期。经微机处理试验数据PH5.0时t^15℃_0.9为5.92年，tt^15℃_0.9为3.01年，t25℃为1.57年。同时 采用层析、提取、分离等手段，消除了其分解产物莨菪酸对紫外吸收的干扰，拟定了新的含量测定方法。     

复方天宁滴丸稳定性考察

目的:考察复方天宁滴丸中阿魏酸的热降解动力学过程.方法:以阿魏酸含量为指标,采用经典恒温加速法和留样观察法考察复方天宁滴丸的有效期,通过HPLC测定阿魏酸含量.结果:阿魏酸的含量变化符合一级动力学过程,预测有效期20.8个月.结论:经典恒温加速法和留样观察法的结果基本一致,经典恒温加速法可快速确定有效期,缩短新药开发周期.     

穿琥宁溶液的稳定性研究

目的研究穿琥宁溶液在不同条件下的稳定性。方法采用经典恒温法考察了穿琥宁在不同pH值的磷酸盐缓冲液,相同pH值的不同缓冲盐溶液及不同浓度的枸橼酸盐缓冲液中的稳定性。结果穿琥宁在pH6.5时最为稳定;枸橼酸盐缓冲液能延缓其水解;枸橼酸盐的浓度不影响药物稳定性。结论穿琥宁溶液在不同条件下稳定性不同,该结果为穿琥宁的分析及相关制剂的研究提供了参考。     

HPLC法测定黄芩滴眼液中黄芩苷的含量

目的建立黄芩滴眼液中黄芩苷的含量测定方法.方法采用HPLC法,色谱柱:岛津Shim-packVP-ODS柱(4.6mm×250 mm);流动相:甲醇-0.2%磷酸(44:56);流速:1.O mL/min;检测波长:276nm;柱温:35℃;进样量:20μL.结果黄芩苷在0.08μg～0.80μg范围内线性关系良好(r=0.9997),平均回收率为100.10%,RSD=0.81%(n=5).结论该方法简便、灵敏、准确,可用于黄芩滴眼液的质量控制.     

半夏泻心结肠靶向片的稳定性考察

目的:考察半夏泻心结肠靶向片的稳定性,初步确定其贮存条件和有效期限。方法:采用HPLC法测定半夏泻心结肠靶向片中盐酸小檗碱和黄芩苷的含量,以多成分为指标,采用经典恒温法预测制剂的有效期;采用高温、高湿、强光照射试验考察制剂的稳定性。结果:盐酸小檗碱、黄芩苷的含量随时间变化属一级降解反应,在25℃时的分解速度常数K分别为:4.6539×10~(-6)、3.5140×10~(-6),以有效期时间最短的盐酸小檗碱为指标,制剂有效期为2.50年。制剂经高温、高湿、强光照射,盐酸小檗碱和黄芩苷的含量有所下降,制剂性状和释药行为有一定变化。结论:半夏泻心结肠靶向片在室温(25℃)条件下,有效期为2.50年,为该制剂的包装、贮存条件的制定提供了依据。     

柴酮片的稳定性加速试验

本文采用恒温加速试验法对柴酮片的稳定性进行研究。以柴酮片中黄酮类成分为指标,测定其含量。预测其有效期为4.11a。     

穿心莲内酯体外稳定性研究

目的：考察穿心莲内酯在体外的稳定性，为制剂研究提供有效的参考。方法：将穿心莲内酯原料药分别溶解于不同pH值的磷酸盐缓冲液中，采用经典恒温法，用反相高效液相色谱法测定穿心莲内酯的含量，并在此基础上考察该药37℃时在不同生物样品中的稳定性和该药在不同有机溶剂中的稳定性。结果：穿心莲内酯在不同pH值条件下稳定性不同，以pH3-5最为稳定；而生物样品中，在小牛血清最稳定，小鼠肺匀浆中次之。结论：穿心莲内酯在不同条件下其稳定性不同，该结果为穿心莲内酯及其相关制剂的研究提供一定的参考。     

羟基喜树碱在0.9%Nacl注射液中稳定性

本文采用经典恒温加速实验法，对羟基喜树碱在０．９％Ｎａｃｌ注射液中进行稳定性进行试验，确定该药的稳定性，为临床用药提供依据。     

苁蓉通便口服液稳定性研究

根据化学动力学原理，采用恒温加速试验法，对苁蓉通便口服液稳定性进行了研究。以总蒽醌成分为指标，测定其含量，预测ｔ＿（０．９）￣（１０℃）为１５３２ｄ，ｔ＿（０．９）￣（２０℃）为４５２ｄ，为２５４ｄ。     

HPLC 电化学检测法用于黄芩苷和黄芩素大鼠血浆稳定性研究

目的：考察黄芩苷(BG)和黄芩素(B)在缓冲液及大鼠血浆中的稳定性，建立测定二者在大鼠血浆中含量的样品处理方法，并初步探讨二者在血浆中稳定性的影响因素。方法：采用HPLC电化学检测法，分别考察BG，B在不同条件下的稳定性及使二者稳定的条件。结果：BG，B在大鼠血浆中较在pH 74的缓冲液中更不稳定。在pH 74缓冲液中加入抗氧化剂可使BG和B的稳定性明显提高，剩余百分含量达到102%和100%；在大鼠血浆中加入抗氧化剂及1 mol·L-1 HCl可使BG和B的稳定性明显增加，剩余百分含量可分别达到98%和103%。结论：BG和B在pH 74缓冲液中的稳定性主要受氧化影响，BG和B在血浆中的稳定性不仅与氧化有关，还受血浆中的内源物质影响，最终确定每1 mL大鼠血浆中加入抗氧剂及100 μL 1 mol·L-1HCl为血浆样品的处理条件，此条件可使样品稳定。     

坤元通乳口服液稳定性研究

根据化学动力学原理，应用恒温加速实验方法对坤元通乳口服液的稳定性进行研究，以分光光度法在544nm波长处测定人参皂甙含量，预测其室温（25℃）有效期为2．5a。