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以黄芩苷含量为指标,采用经典恒温加速实验方法,对甘露消毒颗粒剂进行稳定性实验研究,预测t0.9^25℃为3.38a。 相似文献
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目的 :建立测定清热口服液中黄芩苷含量测定的方法 ;探讨清热口服液中主要成份黄芩苷的稳定性 ,预测其有效期。方法 :以甲醇 -水 -磷酸 (4 7:5 3:0 2 )为流动相 ,流速 :0 .8ml·min-1 ,C1 8化学键合硅胶为固定相 ,2 78nm为检测波长建立HPLC法 ;采用经典恒温法探讨稳定性 ,根据Arrhinius计算。结果 :所建立的HPLC法适用于清热口服液中黄芩苷的含量测定 ;清热口服液中黄芩苷在 2 5℃下的分解常数K =1 .82 9× 1 0 -5,t2 5℃0 .9=8个月。结论 :清热口服液中黄芩苷初步不稳定。 相似文献
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阿魏酸水溶液稳定性研究 总被引:4,自引:0,他引:4
根据化学动力学原理,采用恒温加速试验方法对阿魏酸水溶液的化学稳定性进行了研究,通过高效液相色谱法测定样品中阿魏酸含量。结果表明,阿魏酸在水溶液中的分解符合一级反应,以经典法和简易法计算,预测得到室温下(25℃)阿魏酸在水溶液分解10%时间(即药物有效期)为1.59a和1.43~1.70a。 相似文献
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以黄芩甙含量为指标,采用恒温加速实验法和留样观察法,对柴芩口服液的稳定性进行考查。预测t25℃0.9 为397 d 相似文献
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目的:考察复方天宁滴丸中阿魏酸的热降解动力学过程.方法:以阿魏酸含量为指标,采用经典恒温加速法和留样观察法考察复方天宁滴丸的有效期,通过HPLC测定阿魏酸含量.结果:阿魏酸的含量变化符合一级动力学过程,预测有效期20.8个月.结论:经典恒温加速法和留样观察法的结果基本一致,经典恒温加速法可快速确定有效期,缩短新药开发周期. 相似文献
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穿琥宁溶液的稳定性研究 总被引:1,自引:0,他引:1
目的研究穿琥宁溶液在不同条件下的稳定性。方法采用经典恒温法考察了穿琥宁在不同pH值的磷酸盐缓冲液,相同pH值的不同缓冲盐溶液及不同浓度的枸橼酸盐缓冲液中的稳定性。结果穿琥宁在pH6.5时最为稳定;枸橼酸盐缓冲液能延缓其水解;枸橼酸盐的浓度不影响药物稳定性。结论穿琥宁溶液在不同条件下稳定性不同,该结果为穿琥宁的分析及相关制剂的研究提供了参考。 相似文献
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HPLC法测定黄芩滴眼液中黄芩苷的含量 总被引:5,自引:0,他引:5
赵伟贤 《中药新药与临床药理》2005,16(4):278-279
目的建立黄芩滴眼液中黄芩苷的含量测定方法.方法采用HPLC法,色谱柱:岛津Shim-packVP-ODS柱(4.6mm×250 mm);流动相:甲醇-0.2%磷酸(44:56);流速:1.O mL/min;检测波长:276nm;柱温:35℃;进样量:20μL.结果黄芩苷在0.08μg~0.80μg范围内线性关系良好(r=0.9997),平均回收率为100.10%,RSD=0.81%(n=5).结论该方法简便、灵敏、准确,可用于黄芩滴眼液的质量控制. 相似文献
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目的:考察半夏泻心结肠靶向片的稳定性,初步确定其贮存条件和有效期限。方法:采用HPLC法测定半夏泻心结肠靶向片中盐酸小檗碱和黄芩苷的含量,以多成分为指标,采用经典恒温法预测制剂的有效期;采用高温、高湿、强光照射试验考察制剂的稳定性。结果:盐酸小檗碱、黄芩苷的含量随时间变化属一级降解反应,在25℃时的分解速度常数K分别为:4.6539×10~(-6)、3.5140×10~(-6),以有效期时间最短的盐酸小檗碱为指标,制剂有效期为2.50年。制剂经高温、高湿、强光照射,盐酸小檗碱和黄芩苷的含量有所下降,制剂性状和释药行为有一定变化。结论:半夏泻心结肠靶向片在室温(25℃)条件下,有效期为2.50年,为该制剂的包装、贮存条件的制定提供了依据。 相似文献
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本文采用恒温加速试验法对柴酮片的稳定性进行研究。以柴酮片中黄酮类成分为指标,测定其含量。预测其有效期为4.11a。 相似文献
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穿心莲内酯体外稳定性研究 总被引:16,自引:1,他引:16
目的:考察穿心莲内酯在体外的稳定性,为制剂研究提供有效的参考。方法:将穿心莲内酯原料药分别溶解于不同pH值的磷酸盐缓冲液中,采用经典恒温法,用反相高效液相色谱法测定穿心莲内酯的含量,并在此基础上考察该药37℃时在不同生物样品中的稳定性和该药在不同有机溶剂中的稳定性。结果:穿心莲内酯在不同pH值条件下稳定性不同,以pH3-5最为稳定;而生物样品中,在小牛血清最稳定,小鼠肺匀浆中次之。结论:穿心莲内酯在不同条件下其稳定性不同,该结果为穿心莲内酯及其相关制剂的研究提供一定的参考。 相似文献
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羟基喜树碱在0.9%Nacl注射液中稳定性 总被引:1,自引:0,他引:1
本文采用经典恒温加速实验法,对羟基喜树碱在0.9%Nacl注射液中进行稳定性进行试验,确定该药的稳定性,为临床用药提供依据。 相似文献
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苁蓉通便口服液稳定性研究 总被引:2,自引:1,他引:1
根据化学动力学原理,采用恒温加速试验法,对苁蓉通便口服液稳定性进行了研究。以总蒽醌成分为指标,测定其含量,预测t_(0.9) ̄(10℃)为1532d,t_(0.9) ̄(20℃)为452d,为254d。 相似文献
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HPLC 电化学检测法用于黄芩苷和黄芩素大鼠血浆稳定性研究
总被引:1,自引:0,他引:1目的:考察黄芩苷(BG)和黄芩素(B)在缓冲液及大鼠血浆中的稳定性,建立测定二者在大鼠血浆中含量的样品处理方法,并初步探讨二者在血浆中稳定性的影响因素。方法:采用HPLC电化学检测法,分别考察BG,B在不同条件下的稳定性及使二者稳定的条件。结果:BG,B在大鼠血浆中较在pH 74的缓冲液中更不稳定。在pH 74缓冲液中加入抗氧化剂可使BG和B的稳定性明显提高,剩余百分含量达到102%和100%;在大鼠血浆中加入抗氧化剂及1 mol·L-1 HCl可使BG和B的稳定性明显增加,剩余百分含量可分别达到98%和103%。结论:BG和B在pH 74缓冲液中的稳定性主要受氧化影响,BG和B在血浆中的稳定性不仅与氧化有关,还受血浆中的内源物质影响,最终确定每1 mL大鼠血浆中加入抗氧剂及100 μL 1 mol·L-1HCl为血浆样品的处理条件,此条件可使样品稳定。 相似文献
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根据化学动力学原理,应用恒温加速实验方法对坤元通乳口服液的稳定性进行研究,以分光光度法在544nm波长处测定人参皂甙含量,预测其室温(25℃)有效期为2.5a。 相似文献