鲎试剂用于微生物限度的快速检验

目的：探讨鲎试剂用于微生物限度快速检验的可行性。方法：应用鲎试剂（TALReagent）测定其对革兰阴性菌（G-菌）体的灵敏度，对51批液体制剂进行检验，比较鲎试剂法与法定方法的符合程度。结果：两种方法结果符合率为94．1％。结论：鲎试剂法操作简便、快速、灵敏，适用于90％以上的医院液体制剂检查。     

鲎试剂法用于青霉素钠细菌内毒素的检测

青霉素钠热原捡查，中国药典90版采用家兔法，此法可靠性大，与临床使用结果一致。但该法不能定量试验，只能限度检查，且很不经济，要求房屋、家免条件高，不能用于干扰动物正常生理反应药物的检查。为此，我们参照卫生部标准《细菌内毒素检查法》，做了大量实验，证实用细菌内毒素方法检查青霉素钠的热原是可行的。     

替硝唑片微生物限度检验方法的评价

替硝唑片临床用于厌氧菌感染及抗原虫感染 ,由于其副作用小于甲硝唑 ,深受临床的欢迎。按中国药典2 0 0 0年版的要求 ,要进行微生物限度检查 ,由于其有抑菌作用 ,必须进行预处理 ,才能使检验结果准确可靠 ,作者使用离心稀释法 ,有效地消除抑菌成分干扰 ,结果满意。1 实验材料大肠杆菌 [ＣＭＣＣ(Ｂ) 44 1 0 2 ](江苏省药品检验所提供) ,替硝唑片 (湖北广济药业股份有限公司 ,批号2 0 0 1 1 2 0 1、2 0 0 1 0 90 1、2 0 0 1 1 2 1 8) ,胆盐乳糖增菌液、麦康凯琼脂培养基 (中国药品生物制品检定所 ) ,无菌生理盐水 (自制 ) ,电动离心机 (江苏…     

温度对鲎试剂灵敏度影响的实验观察

实验对不同温度条件下放置不同时间的鲎试剂进行灵敏度测定，结果４～８℃放置１８个月，１５～２５℃放置１－３月，３２～３３℃放置半月的鲎试剂灵敏度未见明显变化（Ｐ〉０．０５），而３２～３３℃放置１－月灵敏度则出现明显降低（Ｐ〈０．０５或Ｐ〈０．０１），其程度与放置温度和时间呈明显相关，故在采购，贮存和使用中应当引起足够重视。     

鲎试剂检测细菌内毒素的体会

细菌内毒素是微生物的一种代谢产物，能引起恒温动物和人体体温异常升高，其中革兰阴性杆菌所产生的内毒素致热活性最强，很少剂量即能引起广泛的生物效应及病理作用，严重时甚至危及生命。因此，加强其检测便成为输液制剂、市售输液药品、一次性注射器等面临的重要课题，现将体会介绍如下。     

鲎试剂用于甲硝唑注射液的细菌内毒素检测

探讨甲硝唑注射液的细菌内毒素检查法。经过供试品的干扰试验 ,用细菌内毒素检查法与家兔热原检查法对照 ,结果一致。     

鲎试剂用于注射用头孢哌酮的细菌内毒素检测

本文参照<中国药典>2000年版细菌内毒素检查方法的基本原理及检测方法,采用最大有效稀释法(1∶20稀释)分析并解决了注射用头孢哌酮对鲎试剂的干扰作用,选用灵敏度为0.25Eu·ml-1的鲎试剂可以检测注射用头孢哌酮的细菌内毒素.     

鲎试剂用于甲硝唑注射液的细菌内毒素检测

目的　使甲硝唑注射液热原检查法更加准确迅速;方法　根据细菌内毒素干扰试验基本原理和方法;结果　甲硝唑注射液细菌内毒素检测方法有较大改进;结论　可作为药厂和医院制剂室快速检验方法。     

鲎试剂用于注射用头孢哌酮的细菌内毒素检测

本文参照《中国药典》2000年版细菌内毒素检查方法的基本原理及检测方法,采用最大有效稀释法(1:20稀释)分析并解决了注射用头孢哌酮对鲎试剂的干扰作用,选用灵敏度为0.25Eu·ml-1的鲎试剂可以检测注射用头孢哌酮的细菌内毒素。     

鲎试剂用于大输液热原的检测

本文介绍鲎试剂用于我院大输液热原的检测,共做了541批,结果检品中阴性率为94.1%,假阳性仅占5.9%,与家兔法进行比较,家兔法的阴性率为100%。鲎法检测大输液热原有快速、简便、特异性高、不需特殊条件、在普通实验室即可进行等优点,可用作输液的热原检测粗筛。     

中国鲎试剂中凝固蛋白原的快速纯化

报道一种从商品中国鲎试剂中快速分离纯化凝固蛋白原的方法。经透析、离子交换、凝胶过滤从该品中获得一种均一蛋白，紫外光谱和ＳＤＳ－ＰＡＧＥ证实为鲎凝固蛋白原。ＳＤＳ－ＰＡＧＥ和凝胶过滤测得其分子量分别为２６ｋＤ和２０ｋＤ。其得率为５０％。     

鲎试剂法测定细菌内毒素影响因素的研究

鲎试剂法是利用鲎血细胞溶解物 ( LimulusAmebocyte Lysate,LAL;Tachypleus AmebocyteLysate,TAL)与微量 ( pg·ml-1级 )细菌 (主要是革兰氏阴性细菌 ,G-)的内毒素反应 ,从而检出被检物中内毒素的一种生物体外检测新技术 ,我国常用的鲎试剂主要为东方鲎的细胞裂解物。因为具有快速、简便、经济、灵敏度高、重现性好、一次可同时测几个样品等优点 ,正被日益广泛应用于医药卫生、食品卫生、环境卫生、分子生物学以及微生物学中。鲎试剂法大致可分为凝胶法、比浊法、比色法 (显色法 )等。凝胶法为限度试验 ,比浊法、比色法 (显色法 )常作…     

鲎试剂法对甲硝唑注射液中热原的检查

《中国药典》１９９５年版中甲硝唑注射液中热原的检查规定采用家兔法,根据鲎试剂能与细菌内毒素形成凝胶反应的原理,在排除干扰物质的存在下,能与细菌内毒素起凝集反应。我们用鲎试剂法与家兔法对甲硝注射液进行检查,以证明鲎试剂法的可行性。１材料１．１试剂、药品...     

鲎试剂用于大输液热原的检测及注意问题与处理方法

鲎试剂用于大输液的热原检测，在我院从１９８８年开始，主要用于注射用水、氯化钠注射液、５％和１０％的葡萄糖注射液的检测。其方法简便、检验设施简单、准确迅速、灵敏度高。鲎试剂法作为检查热原的有效方法，具有很好的安全效果和经济效益，值得推广和进一步的研究探...     

鲎试剂检测注射剂热原的实验研究

本文报告了鲎试剂检测注射中热原质的初步结果并与家兔法作了比较,两法检测结果符合率为98.2％。对实验结果以及鲎试剂的标化,灵敏度的选择进行了讨论。     

大输液用鲎试剂检查热原不用pH值

我院自制大输液采用鲎试剂检查热原,均不调pH值。以安瓿法为基础略加改进,即再加盖一个小玻璃帽用胶布缠起来。这样做更简便也可反复使用。几年来,我们对自制的8个品种,518个批号的检品,做了热原检查,结果都较准确,基本上未出现假阳性。遇有可疑时,再重做或用兔法加以对照,为了避免有假阴性(受pH影响)还做了如下实验。 实验材料:①鲎试剂(0.5ml)厦门鲎试剂厂。②内毒素(2000EU)卫生部上海生物制品研究所。③检品,本院灭菌制剂室自制。④(1mol/L)