复方丹参注射液联合西药治疗血管性痴呆有效性及安全性的系统评价

系统评价复方丹参注射液联合西药治疗血管性痴呆的有效性和安全性。计算机检索Cochrane Library,PubMed,EMbase及中国知网(CNKI)、中国生物医学文献数据库(SinoMed)、维普数据库(VIP)、万方数据库,收集复方丹参注射液联合西药与单纯西药比较治疗血管性痴呆的随机对照试验,检索时限从建库到2020年1月,2名研究人员独立筛选文献、提取资料并评价纳入研究的偏倚风险,使用RevMan 5.3软件进行Meta分析。共纳入5篇相关文献,累计588例患者,其中试验组299例,对照组289例。Meta分析结果显示,相比单用西药,复方丹参注射液联合西药在有效率(RR=1.23,95%CI[1.14,1.33],P<0.00001)、MMSE评分(MD=3.54,95%CI[3.01,4.06],P<0.00001)、ADL评分(MD=11.49,95%CI[8.05,14.93],P<0.00001)、CRP水平(MD=-0.72,95%CI[-1.25,-0.20],P=0.007)、IL-6水平(MD=-7.64,95%CI[-9.65,-5.63],P<0.00001)上疗效更优。不良反应主要为皮疹与皮肤刺痛等,不影响治疗效果。基于此结果,联用复方丹参注射液治疗血管性痴呆可提高临床疗效,延缓精神状态的损伤,提高日常生活能力,不良反应轻微发生率低。但由于纳入的文献质量不高,尚需要大样本、高质量的随机对照试验进一步验证。     

醒脑静注射液治疗血管性痴呆665例系统评价

目的:系统评价醒脑静注射液治疗血管性痴呆(VaD)的疗效。方法:计算机检索CNKI、WanFang、VIP、SinoMed、PubMed和Cochrone Library数据库自建库至2016年10月31日的所有关于醒脑静注射液联合西药与单纯西药比较治疗血管性痴呆的随机对照试验,同时手检纳入研究的参考文献。由2名评价者独立进行文献质量评价和资料提取后,采用RevMan 5.0软件进行Meta分析。结果:共纳入8个研究的665例患者。结果显示,与单纯应用西药相比,醒脑静注射液联合西药:①显著提高血管性痴呆临床有效率,差异具有统计学意义(OR=0.27,95%CI[0.18,0.42],P0.00001);②提高简易智能量表(MMSE)评分,差异具有统计学意义(MD=4.07,95%CI[3.43,4.70],P0.00001);③降低日常生活活动量表(ADL)评分,差异具有统计学意义(MD=6.46,95%CI[4.77,8.16],P0.00001);④提高长谷川痴呆量表(HDS)评分,差异具有统计学意义(MD=4.08,95%CI[0.44,7.73],P=0.03)。结论:醒脑静注射液联合西药治疗血管性痴呆的疗效优于单纯应用西药。     

槐耳颗粒辅助治疗原发性肝癌的系统评价

系统评价槐耳颗粒辅助治疗原发性肝癌的疗效及安全性。计算机检索CNKI,Wanfang,VIP,CBMdisc,PubMed,Cochrane Library,EMbase数据库,检索时间为建库至2020年1月,全面检索槐耳颗粒联合西医疗法治疗原发性肝癌的随机对照试验。研究者对纳入文献进行资料提取及质量评价,运用RevMan 5.3软件进行Meta分析,通过GRADE profiler软件对结局指标进行证据质量评价。共纳入24篇文献,总样本量2664例。Meta分析结果显示,与西医治疗相比,槐耳颗粒联合西医治疗能够提高原发性肝癌患者的客观缓解率(RR=1.38,95%CI[1.26,1.51],P<0.00001)、疾病控制率(RR=1.29,95%CI[1.10,1.52],P=0.002)、6个月生存率(RR=1.20,95%CI[1.10,1.32],P<0.0001)、1年生存率(RR=1.39,95%CI[1.23,1.58],P<0.00001)、2年生存率(RR=1.95,95%CI[1.28,2.96],P=0.002)、KPS评分(MD=17.15,95%CI[6.47,27.83],P=0.002)、KPS评分提高率(RR=2.02,95%CI[1.47,2.77],P<0.0001)、AFP下降率(RR=1.40,95%CI[1.20,1.62],P<0.0001)、CD3⁺(MD=17.34,95%CI[9.28,25.40],P<0.0001)、CD4⁺(MD=8.62,95%CI[1.59,15.64],P=0.02)、CD8⁺(MD=1.95,95%CI[-3.93,7.82],P=0.52)、CD4⁺/CD8⁺(MD=0.42,95%CI[-0.33,1.17],P=0.27),降低AFP水平(MD=-71.57,95%CI[-80.42,-62.72],P<0.00001)、复发率(RR=0.76,95%CI[0.67,0.85],P<0.00001)、不良反应发生率(RR=0.60,95%CI[0.41,0.89],P=0.01)。根据GRADE系统,结局指标为低级及极低级证据。结果表明,槐耳颗粒辅助治疗原发性肝癌具有一定效果,安全性较好,能否降低不良反应及提高免疫有待验证。由于纳入研究整体质量及证据质量不高,结论仍需要多中心、大样本、随机双盲对照研究进一步验证。     

注射用益气复脉(冻干)治疗心力衰竭有效性及安全性的系统评价和试验序贯分析

目的系统评价注射用益气复脉(冻干)联合常规西药治疗心力衰竭的有效性及安全性。方法检索Pub Med数据库、维普数据库、中国知网、万方数据库等数据库自建库以来至2020年4月收录的关于注射用益气复脉(冻干)联合常规西药治疗心力衰竭的临床随机对照试验,根据纳入及排除标准筛选文献,使用Rev Man5.3软件进行Meta分析,TSA 0.9.5.10 Beta软件进行试验序贯分析,GRADE3.6进行GRADE证据质量评价。共纳入33项随机对照试验,合计2977例。结果注射用益气复脉(冻干)联合常规西药在改善左室射血分数(MD=4.32,95%CI[0.92,7.72],P=0.01)、B型钠尿肽(MD=-228.29,95%CI[-361.74,-94.84],P=0.0008)、N末端B型利钠肽原(MD=-360.92,95%CI[-491.04,-230.80],P<0.00001)、临床心功能疗效(RR=1.21,95%CI[1.16,1.25],P<0.00001)、E/A比值(MD=0.13,95%CI[0.07,0.18],P<0.00001)、心输出量(MD=0.30,95%CI[0.19,0.42],P<0.00001)、左心室舒张末期内径(MD=-3.08,95%CI[-5.43,-0.74],P=0.01)、6 min步行距离测试(MD=47.80,95%CI[35.92,59.67],P<0.00001)方面的疗效优于单纯西药组,亚组分析结果显示疗程大于等于14天的试验组在改善左室射血分数方面效果更好,不良反应差异无统计学意义(P=0.80),表明注射用益气复脉(冻干)联合常规西药的不良反应发生率与对照组无明显差别,均未出现肝肾功的损伤,试验序贯分析显示临床疗效累积纳入的研究穿过了传统界值和TSA界值,进一步肯定了其临床疗效。GRADE评价显示证据级别多为低级或极低级。结论临床应用注射用益气复脉(冻干)联合常规西药治疗心力衰竭的疗效明确并且具有一定的安全性,推荐临床应用。     

养血清脑颗粒治疗原发性高血压病及伴随症状有效性及安全性的系统评价和试验序贯分析

系统评价养血清脑颗粒联合常规西药治疗原发性高血压病及伴随症状的有效性及安全性。检索PubMed、EMbase、Cochrane Library、维普、中国知网、万方数据库、中国生物医学数据库自建库至2020年4月收录的关于养血清脑颗粒联合常规西药治疗原发性高血压病及伴随症状的临床随机对照试验,根据纳入及排除标准筛选文献,使用RevMan 5.3软件进行Meta分析,TSA 0.9.5.10 Beta软件进行试验序贯分析,GRADE 3.6进行GRADE证据质量评价。共纳入34项随机对照试验,4 532例患者,Meta分析结果显示,养血清脑颗粒联合常规降压药在降低收缩压(MD=-10.56,95%CI[-13.63,-7.50],P0.000 01)与舒张压(MD=-8.21,95%CI[-10.84,-5.59],P0.000 01),提高总有效率(RR=1.21,95%CI[1.14,1.29],P0.000 01),改善患者头晕(RR=1.29,95%CI[1.21,1.37],P0.000 01)、失眠(RR=1.66,95%CI[1.44,1.91],P0.000 01)、头痛(RR=1.32,95%CI[1.21,1.43],P0.000 01)、胸闷(RR=1.26,95%CI[1.12,1.42],P=0.000 1)、记忆力减退(RR=1.24,95%CI[1.10,1.40],P=0.000 4)、心悸(RR=1.28,95%CI[1.17,1.41],P0.000 01),改善中医症状积分(MD=-4.24,95%CI[-5.25,-3.23],P0.000 01)、头痛症状改善评分(MD=-2.02,95%CI[-2.51,-1.53],P0.000 01)方面的作用优于单纯西药组,且亚组分析结果显示,在降低收缩压和舒张压方面养血清脑颗粒联合血管紧张素转换酶抑制剂(ACEI)类药物的作用更明显。不良反应发生率方面差异无统计学意义,各研究未见肝肾功能异常。试验序贯分析显示总有效率累计纳入的研究穿过了传统界值和TSA界值,进一步肯定了其临床疗效。GRADE评价显示证据级别多为低级或极低级。临床应用养血清脑颗粒联合常规西药治疗原发性高血压病及伴随症状的疗效明确,并且具有一定的安全性,推荐临床应用。     

银杏叶片联合盐酸多奈哌齐片治疗血管性认知障碍的疗效及安全性的系统评价和Meta分析

目的系统评价银杏叶片联合盐酸多奈哌齐片治疗血管性认知障碍(vascular cognitive impairment,VCI)的疗效及安全性。方法计算机检索CNKI、万方、VIP、CMB、PubMed、Embase、Cochrane library、Clinical Trials.gov关于银杏叶片联合盐酸多奈哌齐片治疗VCI的随机对照试验。采用"Cochrane偏倚风险评估"工具对所纳入的研究进行质量评价,并运用RevMan5.3软件进行定量Meta分析。结果共纳入11篇文献,总样本量825例。试验组为银杏叶片联合盐酸多奈哌齐片,对照组为盐酸多奈哌齐片。Meta分析结果显示:试验组疗效较好(RR=1.20,95%CI[1.10,1.31],P<0.0001);在改善VCI患者MMSE评分(MD=3.53,95%CI[2.39,4.68],P<0.00001)、MoCA评分(MD=3.17,95%CI[2.59,3.75],P<0.00001)、ADL评分(MD=-3.78,95%CI[-6.72,-0.84],P=0.01)方面,试验组均优于对照组。4项研究报道不良...     

益气活血方药治疗血管性痴呆的Meta分析

目的评价益气活血方药治疗血管性痴呆的疗效和安全性。方法利用计算机检索中国生物医学文献数据库、中国知网、万方数据库与维普数据库,检索时间均从建库至2017年6月,查找研究方案为随机对照实验(RCT),干预措施为益气活血方药治疗血管性痴呆且已发表的较高质量文献。采用Rav Man 5.3.5软件进行Meta分析。结果最终纳入的RCT 21篇,共1716例血管性痴呆患者。结果显示:益气活血方药联合西药治疗血管性痴呆总体临床疗效与单纯西药治疗比较,其差异有统计学意义[OR=2.69,95%CI(2.15,3.37),P0.00001];益气活血方药联合西药治疗血管性痴呆的MMSE评分与单纯西药治疗比较,差异有统计学意义[MD=2.68,95%CI(2.32,3.03),P0.00001];益气活血方药联合西药常规治疗血管性痴呆的HDS评分与单纯西药常规治疗比较,差异有统计学意义[MD=4.56,95%CI(4.32,4.81),P0.00001];治疗过程中未见明显不良反应。结论现有的证据表明益气活血方或益气活血方药联合西药治疗血管性痴呆的临床疗效优于单纯西药治疗,且能延缓精神状态与智力的损伤。     

中药复方联合多奈哌齐治疗血管性痴呆的Meta分析和试验序贯分析

目的:系统评价中药复方联合多奈哌齐治疗血管性痴呆(VaD)的临床疗效。方法:检索万方、中国知网、中国生物医学文献、the Cochrane Library等数据库,收集公开发表的中药复方治疗VaD的随机对照临床试验,时间范围均为建库至2022年10月。将收集到的研究进行Meta分析以及试验序贯分析。结果:共计纳入14项研究,总样本量1 103例。与单纯使用多奈哌齐对比,中药复方联合多奈哌齐治疗VaD能提高简易精神状态(MMSE)评分[MD=2.44,95%CI=(1.48,3.40),P<0.000 01]和日常生活能力量表(ADL)评分[MD=5.08,95%CI=(1.43,8.73),P=0.006],降低肿瘤坏死因子α(TNF-α)水平[MD=-23.38,95%CI=(-28.51,-18.25),P<0.000 01]、白细胞介素6(IL-6)水平[MD=-6.59,95%CI=(-12.97,-0.21),P=0.04]和C反应蛋白(CRP)水平[MD=-1.90,95%CI=(-3.31,-0.49),P=0.008]。试验序贯分析显示,主要疗效指标MMSE...     

脑心通胶囊辅助治疗不稳定型心绞痛的疗效与安全性的Meta分析

【目的】 系统评价脑心通胶囊辅助治疗不稳定型心绞痛的疗效与安全性。【方法】 全面检索中国知网（CNKI）、维普网（VIP）、万方数据库（Wanfang）、中国生物医学文献数据库（CBM）、PubMed、Cochrane Library、EMBase数据库中的脑心通胶囊辅助治疗不稳定型心绞痛的随机对照试验,由2名研究者独立筛选文献、提取资料并评价纳入研究的文献质量评价后,采用RevMan 5.3软件进行Meta分析。【结果】 共纳入24项研究,涉及2 403名受试者。Meta分析结果显示,在西药常规治疗基础上加用脑心通胶囊治疗不稳定型心绞痛患者,能进一步提高心绞痛疗效[RR = 0.31,95%CI（0.23,0.40）]、心电图疗效[RR =0.52,95%CI（0.42,0.64）]和临床总疗效[RR = 0.42,95%CI（0.29,0.60）],其在减少心绞痛发作次数[SMD = -1.02,95%CI（-1.24,-0.80）] 和心绞痛持续时间[MD = -2.94,95%CI（-4.63,-1.25）],降低总胆固醇[MD = -0.69,95%CI（-0.73,-0.65）]、甘油三酯[MD = -0.31,95%CI（-0.33,-0.29）]、低密度脂蛋白胆固醇LDL[MD = -0.50,95%CI（-0.53,-0.47）]水平,改善血液流变学指标如全血高切黏度 [MD = -0.93,95%CI（-1.60,-0.26）]、全血低切黏度 [MD = -1.94,95%CI（-3.26,-0.62）]、血浆黏度[MD = -0.30,95%CI（-0.45,-0.15）]和红细胞比容[MD = -0.03,95%CI（-0.05,-0.01）]等方面均优于对照组（P <0.01）,且亚组分析提示疗程可能与改善血脂指标相关。【结论】 系统评价结果提示脑心通胶囊联合西药能显著改善患者临床疗效,减少心绞痛发作次数和持续时间,具有降脂、降低血液黏度,改善血液流变学指标作用,且无明显的不良反应。     

脑血疏口服液治疗高血压性脑出血有效性及安全性的系统评价与Meta分析

为系统评价脑血疏口服液治疗高血压性脑出血的疗效和安全性,检索四大中文数据库、四大英文数据库、ClinicalTrials.gov及中国临床试验注册系统,检索建库至2020年9月9日。按照预定标准筛选脑血疏口服液联合常规西药治疗高血压性脑出血的随机对照试验(RCT)。采用Cochrane偏倚风险评估工具对纳入文献进行评价,应用RevMan 5.4.1软件进行Meta分析,并采用GRADE系统对结局指标进行证据质量评价。最终纳入11项研究,总样本量1 221例,试验组612例,对照组609例。结果显示,脑血疏口服液联合常规西药在高血压性脑出血治疗2周后降低美国国立卫生研究所卒中量表(NIHSS)评分与常规西药相比无明显差异(MD=-1.59,95%CI[-3.46,0.29],P=0.10),治疗30 d后优于常规西药(MD=-1.16,95%CI [-1.39,-0.94],P0.000 01);提高格拉斯哥昏迷量表(GCS)评分优于常规西药(MD=1.00,95%CI[0,2.00],P=0.05);提高Barthel指数(Barthel index,BI)与常规西药相比无明显差异(MD=1.00,95%CI[-0.30,2.30],P=0.13);降低二次脑损伤(SBI)发生率优于常规西药(RR=0.38,95%CI[0.24,0.59],P0.000 1)。有效率方面,采用《中药新药临床研究指导原则》、NHISS或格拉斯哥预后分级(GOS)为标准的研究均表明优于常规西药(RR_(《中药新药临床研究指导原则》)=1.27,95%CI[1.10,1.46],P=0.001;RR_(NHISS)=1.26,95%CI[1.13,1.40],P0.000 1;RR_(GOS)=1.54,95%CI[1.22,1.93],P=0.000 2),治疗2周及4周时血肿体积吸收优于常规西药(MD_(2周)=-2.31,95%CI[-3.12,-1.49],P0.000 01;MD_(4周)=-2.04,95%CI[-2.41,-1.68],P0.000 01)。GRADE评价显示上述结局指标的证据质量分别为低和极低。不良反应方面,纳入文献中有2项报告的不良反应均为轻度不良反应,其余文献未提及,故该研究尚不能对脑血疏口服液的安全性做出肯定性评价。结果表明,与常规西药相比,联合使用脑血疏口服液治疗高血压性脑出血可能更佳,但鉴于纳入文献偏倚风险较高,今后仍需更多大样本、高质量的随机对照试验予以完善。     

针刺联合中药治疗血管性痴呆疗效的Meta分析

目的：系统评价针刺联合中药治疗血管性痴呆(VD)的临床疗效。方法：计算机检索中国知网(CNKI)、维普中文科技期刊数据库(VIP)、万方数据(WANFANG DATA)、Web of Science、Pubmed、Cochrane Library自2016年8月1日至2021年8月1日发表的临床随机对照试验(RCT)。按Cochrane Handbook 5.1标准对纳入文献进行质量评价，提取资料后利用RevMan 5.4.1软件进行数据分析。结果：最终纳入10篇RCTs,共包含798例患者。Meta分析结果显示，针刺联合中药治疗VD的总有效率[OR=3.21,95%CI(1.90,5.42),P<0.0001]、简易精神状态检查量表评分[MD=5.06,95%CI(1.10,9.02),P=0.01]、日常生活活动量表评分[MD=7.59,95%CI(5.66,9.52),P<0.00001]均优于西药治疗，差异均有统计学意义。结论：针刺联合中药治疗VD较西药更具优势，但仍需更多高质量、大样本的双盲RCT提供进一步的可靠证据。     

脂必泰胶囊治疗血脂异常有效性及安全性的Meta分析

目的:评价脂必泰胶囊治疗血脂异常的临床有效性及安全性。方法:计算机检索PubMed、Cochrane library、维普(VIP)、中国知网(CNKI)、万方等数据库建库至2020年6月收录的有关脂必泰联合常规西药治疗血脂异常的随机对照试验(RCTs),并依据纳入排除标准筛选文献,筛选后本研究共纳入19项RCTs,共纳入2 148例患者,采用RevMan 5.3软件进行Meta分析。结果:脂必泰联合常规西药在改善总胆固醇(MD=-0.42,95%CI[-0.69,-0.15],P=0.002)、甘油三酯(MD=-0.91,95%CI[-0.41,-0.20],P<0.01)、低密度脂蛋白(MD=-0.28,95%CI[-0.85,-0.14],P=0.01)、高密度脂蛋白(MD=0.81,95%CI[0.06,0.30],P<0.01)、临床总有效率(MD=1.14,95%CI[1.02,1.27],P<0.05)等方面具有显著统计学差异,结果显示脂必泰联合常规西药在改善血脂异常方面均优于单纯西药组。亚组分析结果显示单纯应用脂必泰胶囊较常规西药在改善TC、LDL-L指标无显著优势,对TG、HDL-L指标的改善具有优势。此外,两组都有头疼、胃肠道反应及肝功能异常等不良反应发生,但是试验组与对照组相比,发生不良反应的例数少且症状轻。结论:脂必泰联合常规西药在治疗血脂异常方面具有一定的临床疗效及安全性。     

通窍活血汤联合西药治疗血管性痴呆临床疗效和安全性Meta分析

【目的】 系统评价通窍活血汤联合西药与常规疗法（简称西药治疗）治疗血管性痴呆的临床疗效和安全性。【方法】 计算机检索PubMed、Embase、Medline、Cochrane Library、中国知网、维普、万方、中国生物医学文献数据库（CBM）等,收集关于通窍活血汤联合西药与常规疗法（观察组）对比西药与常规疗法（对照组）治疗血管性痴呆的随机对照试验（RCTs）,通过Cochrane偏倚风险评估工具对纳入的研究进行文献质量评价,采用RevMan 5.3软件进行Meta分析。【结果】 共纳入16项研究,合计1 415例患者,其中对照组707例,观察组708例。Meta分析结果显示：通窍活血汤联合西药治疗血管性痴呆的临床疗效显著高于单纯西药治疗[OR=3.28,95% CI（2.45,4.40）],通窍活血汤联合西药较单纯西药治疗可显著提高简易精神状态评价量表（MMSE）评分[MD=3.31,95% CI（2.63,3.99）],差异均有统计学意义（P＜0.000 01）。两组之间在用药安全性方面差异无统计学意义 [OR=0.87,95% CI（0.42,1.80）,P = 0.71]。【结论】 目前文献证据表明,在西药治疗的基础上加用通窍活血汤可有效提高血管性痴呆的临床疗效,改善MMSE评分,并且不会明显增加不良反应的发生率。     

养血清脑颗粒治疗血管性痴呆的系统评价

目的: 系统评价养血清脑颗粒治疗血管性痴呆的疗效及安全性。 方法: 计算机检索主要的中英文医学数据库,全面收集养血清脑颗粒治疗血管性痴呆的临床随机对照试验,根据Cochrane Handbook 5.1评价纳入研究的质量,并使用RevMan 5.3软件对纳入研究进行Meta分析,用漏斗图及Egger检验分析发表偏倚,GRADE profiler 3.6.1软件对证据质量进行评价。 结果: 共纳入10项研究,Meta分析提示养血清脑颗粒为主的治疗措施与常规西药治疗相比较,简明精神状态检查量表(MMSE)评分[WMD=2.12,95%CI(1.61,2.63)],长谷川痴呆量表(HDS)评分[WMD=3.98,95%CI(3.16,4.79)],日常生活能力评估量表(ADL)评分[SMD=-0.62,95%CI(-0.80,-0.44)],差异均有统计学意义。在MMSE评分的亚组分析中,养血清脑颗粒为主的治疗措施优于多奈哌齐组、尼莫地平组和脑复康组,且安全性评价尚可,无发表偏倚。GRADE评价提示证据质量为低级。 结论: 养血清脑颗粒为主的治疗措施治疗血管性痴呆效果优于常规西药治疗。但由于本系统评价纳入研究的方法学质量较低,且例数较少,证据质量级别较低,因此临床医生使用该证据进行临床决策时尚需谨慎。     

滋肾育胎丸联合西药治疗复发性流产的临床疗效和安全性的Meta分析及GRADE分级

目的 系统评价滋肾育胎丸联合西药治疗复发性流产的临床疗效和安全性。方法 检索Medline、Cochrane Library、Embase、CNKI、VIP、CBM、万方数据库,筛选自建库至2022年1月12日公开发表的与滋肾育胎丸联合西药治疗复发性流产的疗效和安全性相关的随机对照试验（RCT）。根据Cochrane手册评价文献质量,应用RevMan5.4软件进行Meta分析,用倒漏斗图评估发表偏倚,并对结局指标进行GRADE分级。结果 本研究共纳入9篇随机对照试验,共计837例患者。Meta分析显示,与单独使用西药相比,联合滋肾育胎丸可提高临床分娩率（RR=1.41,95%CI[1.26, 1.57],I2=0%）、保胎成功率（RR=1.33,95%CI[1.20,1.48],I2=0%）及降低孕期阴道流血率（RR=0.33,95%CI [0.22, 0.50],I2=0%）,纳入研究未提示明显药物不良反应。GRADE证据评价结果显示,临床分娩率为中级证据质量,保胎成功率为低级证据质量,阴道流血发生率为非常低级证据质量。结论 该研究发现,滋肾育胎丸联合西药在提高复发性流产临床分娩率、...     

大柴胡汤加减联合降糖西药治疗2型糖尿病随机对照试验Meta分析

目的 评价大柴胡汤加减联合降糖西药治疗2型糖尿病(Type 2 Diabetes Mellitus, T2DM)的有效性和安全性。方法 检索多个中英文数据库中收录的关于大柴胡汤加减联合降糖西药治疗T2DM的随机对照试验(Randomized Controlled Trials, RCTs)。检索时间范围设定为各数据库建库至2021年7月。由2名研究者分别独立对文献进行筛选和数据提取,运用RevMan5.4软件进行Meta软件分析,使用TSA对结局指标进行试验序贯分析。结果 共纳入12篇RCT文献,共1068例患者。Meta分析结果显示：大柴胡汤加减联合降糖西药组治疗与常规降糖西药组治疗T2DM对比,临床总有效率(RR=1.23,95%CI[1.13,1.33],P<0.01)、空腹血糖(MD=-1.06,95%CI[-1.19,-0.92],P<0.01)、餐后2小时血糖(MD=-1.44,95%CI[-1.72,-1.17],P<0.01)、糖化血红蛋白(MD=-0.99,95%CI[-1.58,-0.41],P<0.0009)、体质量指数(MD=-1.51,...     

中医健脾法治疗血脂异常有效性和安全性的随机对照试验系统评价和Meta分析

目的系统评价中医健脾法对血脂异常的有效性及安全性分析。方法检索国内外电子数据库,健脾法治疗血脂异常的随机对照试验。根据Cochrane评价标准进行文献筛选、资料提取和质量评价,对最终纳入研究的总有效率、血脂四项及安全性进行Meta分析,并采用GRADE系统对关键结局指标证据质量和等级推荐进行分析判定。结果共纳入研究22例,(1)Meta分析显示在总有效率方面:①健脾法联合常规西药治疗优于单纯常规西药治疗,P0.000 01[RR=1.14,95%CI(1.08,1,20)];②单纯健脾法优于单纯西药治疗,P0.000 01[RR=1.15,95%CI(1.09,1.21)]。(2)Meta分析显示在TC、TG、HDL、LDL各指标方面:①健脾法联合常规西药治疗优于单纯常规西药治疗,P=0.0002[MD=-0.44,95%CI(-0.68,-0.21)]、P=0.001[MD=-0.44,95%CI(-0.71,-0.17)]、P=0.002[MD=0.28,95%CI(0.10,0.46)]、P0.0001[MD=-0.38,95%CI(-0.56,-0.19)];②单纯健脾法与常规西药治疗比较,P=0.13[MD=-0.23,95%CI(-0.53,-0.07)]、P=0.13[MD=-0.43,95%CI(-0.75,-0.10)]、P=0.63[MD=0.05,95%CI(-0.16,0.26)]、P=0.02[MD=-0.27,95%CI(-0.51,-0.04)]。(3)Meta分析显示在ApoA、ApoB方面:P=0.02[MD=-0.01,95%CI(-0.21,-0.02)]、P=0.83[MD=0.04,95%CI(-0.31,0.39)];在安全性方面,试验组发生不良反应率低,优于对照组。GRADE系统显示总有效率、血脂四项及安全性的证据级别为低级别,推荐强度为弱推荐。不良反应主要表现为腹胀,胃部不适、恶心,头晕等,患者均耐受,不影响治疗。结论中医健脾法联合常规西药治疗血脂异常或单纯中医健脾法均较单纯西药降脂在总有效率方面具有一定的优势,且不良反应较小;中医健脾法联合常规西药降脂可显著提高降脂效率,为降脂的最佳疗法。但纳入研究质量不高,仍需要更多高质量随机双盲对照试验增加其证据强度。     

脉血康胶囊联合常规西药治疗不稳定性心绞痛的Meta 分析

目的系统评价脉血康胶囊联合常规西药治疗不稳定性心绞痛的疗效及安全性。方法检索PubMed、the Cochrane Library、中国知网、万方数据知识服务平台等数据库自建库至2020年4月收录的有关脉血康胶囊联合常规西药治疗不稳定性心绞痛的随机对照临床试验(RCT),由2名研究者独立进行文献筛选、资料提取、质量评价,用RevMan 5.2软件进行Meta分析。结果共纳入11项研究,合计945例患者。Meta分析显示,脉血康胶囊联合常规西药在提高心绞痛总有效率[RR=1.35,95%CI(1.25,1.45),P<0.00001];改善心电图ST段压低[MD=-0.79,95%CI(-0.98,-0.60),P<0.00001]、T波倒置[MD=-0.97,95%CI(-1.14,-0.80),P<0.00001],提高心电图改善总有效率[RR=1.31,95%CI(1.15,1.50),P<0.0001];降低全血低切黏度[MD=-2.19,95%CI(-2.68,-1.70),P<0.00001]、全血高切黏度[MD=-0.66,95%CI(-0.79,-0.52),P<0.00001]和血浆黏度[MD=-0.16,95%CI(-0.24,-0.09),P<0.0001];降低总胆固醇(TC)、甘油三酯(TG)和低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)[MDTC=-0.68,95%CI(-0.86,-0.5),P<0.00001;MDTG=-0.44,95%CI(-0.55,-0.32),P<0.00001;MDLDL-C=-0.75,95%CI(-0.91,-0.58),P<0.00001]等方面均优于单纯西药治疗,且未出现明显不良反应。结论脉血康胶囊联合常规西药治疗不稳定性心绞痛疗效优于常规西药,且安全性较高。但因所纳入研究的质量较低、样本量较小,应慎重对待此结论,需更多大样本、多中心、设计严密的研究加以验证。     

香菊胶囊治疗鼻窦炎的有效性和安全性的系统评价与Meta分析

对香菊胶囊治疗鼻窦炎的有效性和安全性进行系统评价。检索中国知网(CNKI)、万方(Wanfang)、维普(VIP)、中国生物医学文献数据库(CBM)、Cochrane Library、PubMed、EMbase、Web of Science,筛选香菊胶囊治疗鼻窦炎的随机对照试验(RCTs),并用RevMan 5.3软件对最终纳入的研究进行Meta分析。共纳入29项研究,总样本量4331例,试验组2196例,对照组2135例。Meta分析结果显示,常规治疗+香菊胶囊的显效率(RR=1.30,95%CI[1.15,1.47],P<0.00001)、总有效率(RR=1.19,95%CI[1.16,1.23],P<0.00001)和Lund-Mackay评分(MD=-1.23,95%CI[-1.39,-1.07],P<0.00001)优于仅使用常规治疗;常规治疗+桉柠蒎肠溶软胶囊+香菊胶囊对总有效率(RR=1.14,95%CI[1.07,1.21],P<0.0001)和VAS评分的改善优于常规治疗+桉柠蒎肠溶软胶囊(MD_头痛=-1.29,95%CI[-1.48,-1.10],P<0.00001;MD_鼻塞=-1.08,95%CI[-1.21,-0.95],P<0.00001;MD_嗅觉障碍=-1.05,95%CI[-1.23,-0.87],P<0.00001;MD_面部障碍=-1.38,95%CI[-1.49,-1.27],P<0.00001);常规治疗+克拉霉素+香菊胶囊治疗鼻窦炎的总有效率(RR=1.15,95%CI[1.08,1.21],P<0.00001)优于常规治疗+克拉霉素,但对显效率(RR=1.27,95%CI[0.98,1.65],P=0.07)的改善无差异;克拉霉素+香菊胶囊对鼻窦炎患者显效率(RR=2.16,95%CI[1.47,3.18],P<0.0001)和总有效率(RR=1.48,95%CI[1.28,1.72],P<0.00001)的提高以及CT评分(MD=-1.87,95%CI[-2.01,-1.74],P<0.00001)的改善明显优于单用克拉霉素。试验序贯分析(TSA)表明,目前主要结局指标的累计样本量已经达到期望值。不良反应主要为嗜睡、腹泻和腹痛等,均与香菊胶囊无直接关系。基于现有数据和方法,香菊胶囊联合多种治疗能够提高鼻窦炎治疗的显效率和总有效率,改善CT评分、VAS评分和Lund-Mackay评分,无严重不良反应。今后仍需采用大样本、设计严谨、符合国际规范的临床试验方案来验证香菊胶囊治疗鼻窦炎的有效性与安全性。     

疏血通注射液治疗慢性肺源性心脏病急性加重期疗效和安全性的系统评价

[目的]系统评价疏血通注射液治疗慢性肺源性心脏病急性加重期的疗效和安全性。[方法]检索中国全文期刊数据库、万方数据库(WanFang Data)、中国生物医学文献数据库(Donta SinoMed)、维普数据库(VIP)、PubMed、Cochrane library和EMbase数据库,全面收集疏血通注射液治疗慢性肺源性心脏病急性加重期的临床随机对照试验(RCT),检索时限为建库至2019年3月6日。由2名系统评价员按照纳入与排除标准独立进行文献筛选、资料提取和质量评价,文献方法学质量评价采用Cochrane handbook偏倚风险评估工具,采用Revman5.3软件进行Meta分析并用证据质量分级系统GRADE评价结局指标证据质量。[结果]共纳入9个RCT,Meta分析结果显示:与单用常规西药相比,在常规西药治疗基础上加用疏血通注射液,可以进一步提高临床治疗效果(RR=1.29,95%CI [1.19,1.38],P0.000 01)。氧分压(MD=10.15,95%CI [9.16,11.14],P0.000 01),二氧化碳分压(MD=-6.63,95%CI [-7.31,-5.96],P0.000 01)及血黏度等指标组间差异有统计学意义。GRADE证据分级结果显示:总有效率、血液流变学指标证据等级为低级,血气分析指标证据等级为极低级。试验组仅有1例不良事件报告。[结论]在应用常规西药治疗慢性肺源性心脏病急性加重期的基础上加用疏血通注射液,能够提高临床疗效,改善血气指标和血黏度指标。但纳入研究存在较多方法学质量问题,影响文献结果的可靠性,因此还需开展大样本随机对照试验进一步证实。