共查询到20条相似文献,搜索用时 31 毫秒
1.
正交试验优选参芪颗粒干法制粒工艺 总被引:2,自引:0,他引:2
目的:优选参芪颗粒干法制粒工艺。方法:以一次成型率和溶化性为评价指标,以羧甲基淀粉钠、乙醇、聚维酮K30、乳糖分别与参芪浸膏粉的比例为考察因素,采用正交试验优选辅料配比;以一次成型率为评价指标,以轧辊压力、浸膏粉水分含量、轧辊转速、进料转速为考察因素,采用正交试验优选干法制粒工艺参数。结果:最佳辅料配比为加入参芪浸膏粉用量的0.05倍羧甲基淀粉钠、0.03倍乙醇、0.02倍乳糖;最佳制粒工艺为轧辊压力2.0MPa、浸膏粉水分含量2.0%、轧辊转速10r·min-1、进料转速14r·min-1。结论:所选工艺合理、可行,可用于制备参芪颗粒。 相似文献
2.
3.
目的:正交试验法优选柔肝宝颗粒剂的成型性工艺。方法:考察常用辅料糊精、乳糖、可溶性淀粉、微晶纤维素及混合辅料,对颗粒成型率、吸湿率、休止角的影响,并采用正交试验法,以辅料用量、乙醇体积分数、乙醇用量为考察因素,优选柔肝宝颗粒最佳成型性工艺。结果:以乳糖和糊精按1∶1混合为成型辅料,浸膏粉(g)与辅料(g)配比为1∶0.8,乙醇体积分数为85%,浸膏粉(g)与乙醇量(mL)比为5∶1,为减少水分对药物质量的影响,环境湿度应控制在67%以下。结论:该工艺可靠、稳定、重复性好,符合《中国药典》2015年版四部"颗粒剂"各项要求,为中试及大生产提供了参考依据。 相似文献
4.
目的:优选四逆泡腾片干法制粒工艺。方法:以颗粒得率和颗粒脆碎度为评价指标,以轧轮压力、轧轮转速、浸膏粉含水量为考察因素,采用单因素试验考察各因素对指标的影响程度;采用Box-Behnken设计考察各因素对评价指标总评OD值的影响,并采用效应面法预测、分析、选取最佳工艺。结果:最佳干法制粒工艺为浸膏粉含水量为2.1%,轧轮转速为8.8 Hz,轧轮压力为2.3 MPa。结论:所选工艺稳定、可行、重现性好,可用于四逆泡腾片的制粒。 相似文献
5.
目的:优选小承气汤颗粒的干法制粒工艺,并制定其质量控制方法。方法:以颗粒一次性成型率、休止角、吸湿率及溶化性为考察指标,在单因素考察干法制粒机压片压力、辅料(糊精∶可溶性淀粉)比例和二氧化硅用量的基础上,结合正交实验,优选小承气汤颗粒的干法制粒最佳工艺。采用薄层色谱法(TLC)鉴别方法和高效液相色谱法(HPLC)测定小承气汤颗粒中游离蒽醌、总蒽醌(以大黄酸、大黄素、大黄酚)含量,建立其质控标准。结果:优化后的小承气汤颗粒干法制备工艺为:干膏粉∶辅料=7∶3,辅料(糊精∶可溶性淀粉=1∶1),二氧化硅用量5%,压片压力22 MPa。颗粒中大黄、厚朴和枳实饮片的TLC鉴别斑点清晰,阴性无干扰。大黄酸在36.22~362.20 ng、大黄素在36.80~368.00 ng、大黄酚在38.44~384.40 ng范围内线性关系良好(R2=0.999 9)。游离大黄酸、大黄素、大黄酚的平均回收率分别为98.46%,102.25%,99.02%;总大黄酸、大黄素、大黄酚的平均回收率分别为95.18%,93.84%,97.94%。结论:优选的干法制粒工艺条件稳定可行,适合规模化... 相似文献
6.
7.
8.
正交设计法优化枣仁神安片干法制粒工艺研究 总被引:1,自引:0,他引:1
目的采用干法制粒工艺制备枣仁神安片,研究干法制粒的最佳工艺条件。方法采用L9(34)正交试验,以颗粒得率和颗粒脆碎度为评价指标,考察轧轮压力、轧轮转速、浸膏粉含水、物料传送速度的影响,优化干法制粒最佳工艺参数。结果最佳工艺参数为轧轮压力1.5 MPa,轧轮转速12 r.min 1,物料传送速度50 r.min 1,浸膏粉含水量不得超过6%。结论上述工艺稳定可靠,可应用于枣仁神安片的生产。 相似文献
9.
10.
目的通过试验探讨咽炎冲剂颗粒成型的最佳工艺。方法通过试验确定辅料的种类、比例;以冲剂的外观、粒度、水分、溶化性为质量评定指标,来对颗粒剂的质量进行评定。结果浸膏粉与赋形剂的比例为1∶1时,制出的颗粒为最佳;糊精∶乳糖(2∶1)混合辅料吸湿性率低,成型性好。结论选择糊精和乳糖(2∶1)为辅料,浸膏粉与赋形剂的比例为1∶1,为咽炎冲剂的最佳成型工艺。 相似文献
11.
12.
肝脾康颗粒成型工艺研究 总被引:2,自引:0,他引:2
目的确定肝脾康颗粒的最佳制粒处方组成。方法以颗粒吸湿百分率、成型率和溶化率为指标,筛选颗粒的最佳辅料与配比。结果处方最佳组成为3份浸膏粉与3份辅料(蔗糖∶糊精=2∶1的混合辅料);所制颗粒的吸湿率小、成型率高、溶化率高。结论试验结果可为肝脾康颗粒制剂处方组成的确定提供依据。 相似文献
13.
14.
15.
芪丹颗粒剂成型工艺研究 总被引:2,自引:0,他引:2
目的确定芪丹颗粒剂的成型工艺条件。方法采用颗粒成型率、吸湿性为指标筛选颗粒的最佳辅料配比。结果以干浸膏粉与辅料(蔗糖∶糊精=3.32∶1.43)按7.25∶4.75比例混匀,以90%乙醇为润湿剂,制得的颗粒成型率高、吸湿率小。结论该成型工艺条件可为芪丹颗粒制剂处方组成的确定提供依据。 相似文献
16.
目的制备清肺平喘颗粒并优化其制粒工艺参数。方法采用干法制粒工艺制备清肺平喘颗粒,并通过单因素实验考察清肺平喘颗粒的处方和制备工艺;以送料速度、轧轮压力、轧轮转速作为考察因素,以清肺平喘颗粒一次成型率和溶化时间作为评判指标,利用 Box?Behnken实验设计优化制粒工艺参数。结果通过实验优化得到清肺平喘颗粒的制粒工艺参数设计空间,在设计空间内任取一点:送料速度为 22 r/min、轧轮压力为 10 MPa、轧轮转速为 15 r/min,经连续 3批生产验证,制备的清肺平喘颗粒成型率高、为( 75.8±2.8)%,溶化时间短、为( 25±2)s。结论 Box?Behnken实验设计优化得到的清肺平喘颗粒制粒工艺参数,生产工艺稳健,质量可控,有望进一步放大生产。 相似文献
17.
18.
19.
目的 优选当归补血片最佳处方及成型工艺条件。方法 考察不同辅料对浸膏粉吸湿性、成型性的影响,采用混料设计和综合评分法优选当归补血片成型工艺条件,考察不同种类、不同配比条件下辅料对于湿法制粒所得颗粒的吸湿性、流动性、成型性、堆积性、可压性、稳定性影响,再结合最终成片抗张强度、崩解时限等参数,优选出当归补血片的最佳辅料,其中,本研究的关键是采用扭矩流变仪(MTR-3)对不同辅料、不同种类润湿剂条件下对当归补血片湿法制粒的流变分析。结果 最优工艺条件为浸膏-辅料比为42.35%:57.65%;微晶纤维素101、甘露醇和乳糖以25.4%∶11.9%∶9.35%的配比当作填充剂;10%配比的交联聚维酮(PVPP)作崩解剂;1%配比的硬脂酸镁作润滑剂;15%乙醇作润湿剂,乙醇用量为0.2 ml/g。结论 该片剂所选辅料合理,成型制备工艺高效可行,本研究表明扭矩流变仪在湿法制粒过程发挥关键作用,精准确定润湿剂的用量和制粒终点,为当归补血片成型工艺条件以及最优处方的确立提供了科学的实验依据。 相似文献
20.
舒肝扶正颗粒处方优选 总被引:1,自引:0,他引:1
目的优选舒肝扶正颗粒的处方组成.方法考察不同辅料对舒肝扶正颗粒成型性、堆密度、休止角、吸湿性和临界相对湿度的影响,用综合评分法优选辅料及最佳组成.结果舒肝扶正颗粒的最佳辅料为乳糖,最佳处方组成为浸膏粉/乳糖(11),混合制粒.结论所制颗粒成型性好,溶解性好,且不易吸湿. 相似文献