山东省食品药品监督管理局 关于2006年上半年全省药品不良反应病例报告情况的通报

2006年上半年，全省药品不良反应病例报告数量继续稳步增加，报告质量也有所提高。山东省药品不良反应监测中心共上报国家药品不良反应监测中心病例报告13108份。其中，新的、严重的药品不良反应病例报告910份，占7％；来自医疗机构的病例报告12145份，占92．65％，来自药品经营企业的病例报告951份，占7．26％，来自药品生产企业的病例报告12份，占0．09％。全省每百万人口平均病例报告数量143份。     

山东省食品药品监督管理局关于2006年全省药品不良反应和医疗器械不良事件病例报告情况的通报

2006年，全省药品不良反应监测网络覆盖面不断扩大，监测力度逐步加大，病例报告数量和质量健康发展。医疗器械不良事件监测工作开始启动，病例报告数量稳步增加。省药品不良反应监测中心共上报药品不良反应病例报告46688份，其中，新的、严重的病例报告3131份，全省每百万人口平均病例报告数量502份。上报医疗器械不良事件病例报告239份。     

2011年国家药品不良反应监测年度报告

近期,国家食品药品监督管理局（SFDA）发布了2011年国家药品不良反应监测年度报告。据悉,2011年全国共收到药品不良反应／事件报告数量852799份;每百万人口平均病例报告数量637份;其中新的和严重不良反应／事件报告数量145769份,占同期报告总数的17．1％,与2010年相比基本相同。     

国家食品药品监管总局发布2014年药品不良反应监测年度报告

日前,国家食品药品监督管理总局（ CFDA ）发布《国家药品不良反应监测年度报告（2014年）》。2014年,国家药品不良反应监测网络共收到药品不良反应/事件报告132.8万余份,比2013年增长0.8%。其中,新的和严重的药品不良反应/事件报告34.1万份,占同期报告总数的25.7%。以县为单位,药品不良反应报告覆盖率达到94.4%,全国每百万人口平均报告数量达到991份,报告显示,我国药品不良反应报告覆盖面拓宽,发现和收集药品不良反应信息的能力增强,公众用药安全意识进一步提升。     

数字

国家食药监管总局目前发布《国家药品不良反应监测年度报告（2013年）》。2013年,国家药品不良反应监测网络共收到药品不良反应／事件报告131．7万余份,比2012年增长9．0％。其中,新的和严重的药品不良反应／事件报告29．1万份,占同期报告总数的22．1％。药品不良反应报告县级覆盖率达到93．8％,全国每百万人口平均报告数量达到983份。     

信息

2011年国家药品不良反应监测年度报告近期,国家食品药品监督管理局(SFDA)发布了2011年国家药品不良反应监测年度报告。据悉,2011年全国共收到药品不良反应/事件报告数量852 799份;每百万人口平均病例报告数量637份;其中新的和严重不良反应/事件报告数量145 769份,占同期报告总数的17.1%,与2010年相比基本相同。按照2011年药品不良反应/事件报告来源统计,来自医疗机构的占83.1%,来自药品生产、经营企业的占13.7%,来自个人的报告占3.2%。对不良反应/事件报告的统计分析表明:1、化学药品中抗感染类仍排在首位抗感染药不良反应/事件报告数占化学药总例次数的51.2%,也是严重病例报告中最常见的类别,占44.9%,较2010年降低了3.6个百分点。在所有抗感染药的严重报告中,病例报告数量超过1 000例次的分别是头孢菌素类(34.8%)、     

我国药品不良反应报告大幅增加但差距仍很大

据新华社信息，今年上半年，国家药品不良反应监测中心共收到药品不良反应病例报告表36377份，每百万人口平均病例报告数量28份，超过了2003年全年的数量和2004年上半年的数量。在上半年收到的全国药品不良反应病例报告中，新的、严重的病例报告占4．6％，来自医疗卫生机构的病例报告占97．1％，来自生产经营企业的占2．9％。     

国家食品药品监督管理局公布2009年国家药品不良反应监测年度报告

2010年4月22日，国家食品药品监督管理局公布2009年全国药品不良反应报告和监测概况：①药品不良反应报告系统日臻成熟2009年全国药品不良反应监测网络共收到《药品不良反应／事件报告表）638996份。自1999年开始，我国药品不良反应／事件报告收集的数量迅速增加，充分体现了报告系统不断完善的规律。特别是2008年后，     

药品安全监管期待引入预警机制

我国的药品不良反应监测工作开展已近20年,截至去年,全国已收集各类药品不良反应报告15万份。1998年以来,上报数量逐年大幅度上升。仅去年一年,全国收集上报的药品不良反应就达7万份,几乎是过去15年的总和。我国药品不良反应监测工作与发达国家药品安全监测工作相比差距还很大。拥有2.5亿人口的美国,一年获得的不良反应报告达28万份;而拥有13亿人口的中国,去年全年收到的药品不良反应报告也只有7万份。我国药品不良反应的发生率约为5%;住院病人发生药物不良反应的人数每年也有500～1000万人,但上报率却仅有1%。虽然国家和各省级药品监督管理…     

我院门急诊输液室487例药品不良反应/事件分析

目的 调查我院门急诊输液室药品不良反应/事件情况,探索分析导致药品不良反应/事件的因素,为防范和应对药品不良反应/事件提供有效的参考.方法 整理分析我院门急诊输液室2010-2011年上半年药品不良反应/事件情况,并对药品不良反应/事件的原因进行分析.结果 2010-2011年上半年门急诊输液室药品不良反应/事件报告数量487份,新的和严重报告数量178份（36.6%）,严重报告27份（5.5%）.通过分析发现,其中219例次（44.97%）存在不合理用药现象.结论 通过对药品不良反应/事件的统计分析,临床药师可以有的放矢地提供药学服务,能有效防范和减少药品不良反应/事件发生.     

药品不良反应监测的预警作用

从1998年至2007年间,国家药品不良反应监测中心收到药品不良反应报告从519到546925份,报告数量不断增加,报表质量逐渐规范,报告的利用率逐年提高。基层市级药品不良反应监测中心功不可设。他们不但承担着辖区内ADR的     

药品不良反应监测中信息沟通的探讨——电话记录分析

目的为改善药品不良反应监测中的信息沟通工作提供参考。方法用Excel表格对电话记录的时间、来电人身份、来电内容和目的分别统计分析。结果电话记录数量自2006年6～12月明显增加。个人(患者或消费者)来电记录数量最多,为62份。来电内容以报告药品不良反应最多,为34份;其次为咨询所用药品是否会发生药品不良反应,为18份。结论良好的信息沟通有利于药品不良反应报告制度的执行,并对公众的用药行为以及政府部门的形象会产生积极影响。     

药品安全监管期待引入预警机制

我国的药品不良反应监测工作开展已近20年,截至2004年全国已收集各类药品不良反应报告15万份,特别是1998年以来,上报数量逐年大幅度上升。仅2004年1年,全国收集上报的药品不良反应就达7万份,几乎是过去15年间的总和。虽然,我国的药品不良反应监测工作正在步入正轨,但在与国外药     

山东省药品不良反应(ADR)监测与报告工作取得显著成绩

2005年,山东省共上报国家药品不良反应监测病例报告19757份,其中新的、严重病例报告1418份,上报数量由2004年的全国第八位跃居第一位,报表质量也有新的提高,实现了世界卫生组织提出的病例报告达到200份/百万人口的初期目标。淄博、东营、威海、菏泽、济南、莱芜、烟台七个市百万人口病例报告数量超过200份,淄博百万人口报告数量超过700份,列各市第一位。从报表数量来看,莱芜、临沂、德州、聊城、青岛等市进步很快。其他各市的报表数量较2004年均在翻番以上。山东省药品不良反应监测与报告工作取得以上成绩,是全省各级食品药品监督管理部门和…     

药品不良反应去年报告逾17万例

据《健康报》报道，2005年，我国药品不良反应报告病例总数达到17．3万份，连续3年以翻一番的速度增长。中药不良反应报告病例数占全部药品不良反应报告病例总数的14％，其中，中药注射剂导致的药品不良反应报告病例占75％。国家药品评价中心有关负责人1月18日表示，我国药品不良反应监测网络覆盖范围不断扩大，报告病例总数逐年增加，但依然存在地区差异大、企业报告数量比例低、新的和严重的不良反应报告病例少等问题。     

山东省食品药品监督管理局关于对2007年全省药品不良反应和医疗器械不良事件病例报告情况的通报

2007年,全省药品不良反应和医疗器械不良事件监测网络覆盖面不断扩大,监测力度逐步加大,病例报告数量和质量不断提高.共有15344个单位上报了药品不良反应报告.省药品不良反应监测中心共报送国家药品不良反应监测中心药品不良反应报告84638例,全省每百万人口报告910例.其中,新的、严重的报告11602例,占报告总数的13.7%.来自医疗机构的病例报告72027例,占报告总数的85.1%,来自药品生产、经营企业的病例报告12611例,占报告总数的14.9%.全省共上报国家药品不良反应监测中心医疗器械不良事件病例报告1039份.     

2005年上海市药品不良反应自发报告质量评价

随着我国《药品管理法》、《药品不良反应报告和监测管理办法》的全面实施和国家药品不良反应监测远程信息网络2期工程的初步建成，我国药品不良反应（ADR）监测工作有了突飞猛进的发展，无论在报告数量还是报告质量上都有了长足的进步。以上海为例，ADR报告数量每年都以翻番的速度递增，2005年更是达到10 510份，超过前4a的报告总和。但由于一些主客观原因，ADR报告的填写还存在着一些不足，现对上海市药品不良反应监测中心2005年所收集到的ADR报告进行分析、统计、评价，提出目前ADR报告填写中普遍存在的若干质量问题，以引起报告人员和监测人员的重视，提高报告质量，更好地为开展药品不良反应分析评价工作提供科学依据。     

2010年国家药品不良反应监测概况

2011年4月25日,国家食品药品监督管理局发布了2010年药品不良反应报告。2010年国家药品不良反应监测中心共收到药品不良反应/事件报告692 904份,其中,新的和严重的药品不良反应/事件报告109 991份。截至2010年12月31日,国家药品不良反应监测中心已累计收到药品不良反应/事件报告315万余份。     

药品不良反应监测数据年度趋势分析

《药品管理法》规定"我国实行药品不良反应报告制度"。自1999年成立了国家药品不良反应监测中心以来,我国已建立了覆盖全国的药品不良反应监测网络,每年通过在线报告系统收集多达几十万份甚至上百万份的不良反应报告。药品不良反应的监测数据以年度为单位向社会公布,自2009年开始,药品不良反应监测数据的发布通过《国家药品不良反应监测年度报告》(简称《年度报告》)的形式     

近年我国药品不良反应报告与监测总体情况分析

目的了解我国近年来药品不良反应报告的现状,找出存在的问题,为加强药品不良反应报告和监测管理提出建议。方法收集2010~2014年连续5年国家药品不良反应监测年度报告,采用内容分析、二次分析、对比分析等方法对药品不良反应报告情况进行了探讨。结果我国药品不良反应报告的数量逐年增加,新的和严重的药品不良反应数量较少;药品不良反应报告主体是医疗机构,药品生产经营企业的报告比例较低,抗感染药品的药品不良反应仍居首位。结论加强药品不良反应报告管理依然是业内关注的重要问题之一。建议:提高新的、严重的不良反应报告率;强化药品生产、经营企业药品不良反应报告工作;重视抗感染药品的不良反应;促进药品不良反应的信息共享。