利妥昔单抗在慢性淋巴细胞白血病第2次Ⅲ期临床试验中获得成功

利妥昔单抗（rituximab）与正常和恶性B淋巴细胞表面的CD20抗原结合,募集身体内天然免疫因子击毁这些细胞。慢性淋巴细胞白血病的特点是成熟B淋巴细胞的增殖最常见,约占成人白血病的1／3。第2次Ⅲ期临床PEACH试验包括552名慢性淋巴细胞白血病患者,利妥昔单抗与氟达拉滨和环磷酰胺伍用,并与单药化疗比较,主终点是无病情加重时间,目标是无病情加重时间增加35％,现已获得成功。     

B细胞慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤治疗现状

B细胞慢性淋巴细胞白血病(B-CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)是发生于淋巴造血组织的、克隆性持续增生的成熟的小淋巴细胞肿瘤(SLL).目前具有治疗指征的B-CLL/SLL初治患者一线化疗选择包括单一核苷类似物氟达拉滨、烷化剂(苯丁酸氛芥或环磷酰胺)加或不加利妥昔单抗,以及氟达拉滨为主或烷化剂为主联合化疗方案加或不加利妥昔单抗.     

利妥昔单抗引起过敏反应2例

2例患者静脉滴注利妥昔单抗引起过敏反应。例1为61岁女性非霍奇金淋巴瘤患者,为行化疗入院。入院当日给予利妥昔单抗600mg,1次/d静脉滴注。2h后患者出现咽部不适,并伴有气急、畏寒、发热、寒战,T37.8℃。停用利妥昔单抗,给予地塞米松静脉注射,2h后症状缓解。再次给予利妥昔单抗静脉滴注,约半小时后患者出现吞咽困难、气急、大汗淋漓,BP80/52mmHg。再次停用利妥昔单抗,并给于抗过敏治疗,4h后症状好转。例2为52岁女性慢性淋巴细胞白血病患者,因病情进展行氟达拉宾＋利妥昔单抗联合化疗。给予利妥昔单抗600mg,1次/d静脉滴注。约半小时后患者出现胸闷、气急、喉咙紧缩感、口唇紫绀,并伴有畏寒、寒战,双肺散在哮鸣音。停用利妥昔单抗,给予吸氧及抗过敏治疗,2h后症状缓解。次日改用环磷酰胺＋氟达拉宾联合化疗,未再出现上述症状。     

前列腺增生治疗药silodosin获准在欧洲销售

2010年2月,基因泰克（Genentech）和BiogenIdec公司联合官布,FDA已批准其利妥昔单抗联合化疗（氟达拉滨和环磷酰胺）用于CD20阳性的慢性淋巴细胞性白血病（CLL）的。线及二线治疗。     

Rituximab可用于治疗慢性淋巴细胞白血病

罗氏(Roche)公司与生物基因艾迪克(Biogen Idec)公司联合开发的抗CD20药物Rituxan/MabThera(通用名:利妥昔单抗),近期已获美国FDA批准,与化疗联合用于初发或已经接受过治疗(复发性或顽固性)的慢性淋巴细胞白血病(chronic lymphocytic leukaemia,CLL)患者.     

慢性淋巴细胞白血病化疗的回顾及进展

随着核苷类似物及单克隆抗体,如利妥昔单抗(美罗华)和阿仑单抗的广泛应用,慢性淋巴细胞白血病(CLL)患者的第1次反应率和无进展生存期大幅度提高.尽管如此,复发或具有染色体异常等高危因素的CLL患者对治疗反应仍欠佳.近年来,临床对几类新药物的疗效和耐受性进行了深入研究,但其毒副作用并不令人满意.本文回顾CLL化疗的历史及新进展.     

注射用化疗药物Bendamustine在美国获准上市

Cephalon公司开发的注射用化疗药物benda-mustine HCl（Treanda）于2008年3月和11月二度在美国获准分别用于治疗慢性淋巴细胞白血病（CLL）和复发的无痛性非霍奇金淋巴瘤（NHL）。CLL和无痛性NHL为两种主要的B细胞恶性肿瘤,前者大多原发于骨髓和血液,后者则主要原发于淋巴结。本品获准用于无痛性NHL的准确适应证对象为那些使用利妥昔单抗（rituximab,Rituxan）或含利妥昔单抗疗法治疗6个月无效的患者。     

沙利度胺联合利妥昔单抗治疗CLL/SLL的近期疗效

目的探讨沙利度胺联合利妥昔单抗治疗慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤(CLL/SLL)的临床疗效及安全性。方法对25例CLL患者进行前瞻性研究,采用简单随机分组法,分为沙利度胺联合利妥昔单抗方案(TR)治疗组12例,利妥昔单抗联合氟达拉滨+环磷酰胺方案(FCR)对照组13例,评估患者的近期疗效和不良反应。结果经2个疗程、4个疗程治疗后,FCR组ORR明显高于TR组(P<0.05);在第6个疗程后,TR组与FCR组ORR率差异无统计学意义。TR组总体不良反应发生率明显低于FCR组(P<0.05)。结论沙利度胺联合利妥昔单抗治疗CLL/SLL,起效时间长,但近期疗效理想,不良反应轻。     

治疗慢性淋巴细胞白血病的新药:奥比妥珠单抗

2013年11月1日美国食品和药物管理局批准奥比妥珠单抗(又名GA101)联合苯丁酸氮芥用于初治的慢性淋巴细胞白血病患者。奥比妥珠单抗是一种经过Fc段修饰的人源糖基化的Ⅱ型抗CD20单克隆抗体,其抗体依赖细胞介导的细胞毒作用及直接细胞毒作用强于利妥昔单抗,补体依赖细胞毒作用弱于利妥昔单抗,药物活性和疗效较高。奥比妥珠单抗具有较好的耐受性,常见的不良事件是输液反应、中性粒细胞减少、血小板减少、贫血、发热等。此外,在治疗CD20阳性非霍奇金淋巴瘤的一系列临床试验中,奥比妥珠单抗也表现出了令人欣喜的结果。     

延续护理在利妥昔单抗联合短疗程、高强度化疗治疗Burkitt's淋巴瘤/白血病中的应用研究

目的:探究延续护理在利妥昔单抗联合短疗程、高强度化疗治疗Burkitt’s淋巴瘤/白血病中的应用效果.方法:选取2018年9月～2019年9月本院收治的100例Burkitt’s淋巴瘤/白血病患者作为研究对象,按照随机数字表法将其分为观察组和对照组,各50例.在利妥昔单抗联合短疗程、高强度化疗的基础上,对照组给予常规护...     

利妥昔单抗在血液系统临床应用研究新进展

利妥昔单抗为人鼠嵌合型单克隆抗体,已被FDA批准用于复发或难治性的CD20阳性的B细胞低度恶性或滤泡型非霍奇金淋巴瘤(NHL)的治疗.它能特异性结合B淋巴细胞表面CD20抗原,杀伤体内的B淋巴细胞.临床主要用于治疗各种一线或二线B细胞NHL,可以单独应用,亦可与化疗药物联合应用,目前还尝试用于慢性淋巴细胞白血病、多发性骨髓瘤、特发行血小板减少性紫癜等的治疗.     

环孢素治疗难治性慢性淋巴细胞白血病

目的探讨环孢素对难治性慢性淋巴细胞白血病的治疗效果。方法应用环孢素口服[5mg/(kg d)]治疗2例既往经多次含氟达拉滨及利妥昔单抗方案化疗效果不佳的难治性CLL患者,通过观察其治疗前后临床表现、血常规指标、外周血片分类、骨髓涂片、肝肾功能、流式细胞仪检测外周血及骨髓中CD5与CD19共阳性细胞比例变化评估治疗效果。结果 2例患者自觉症状明显好转,外周血治疗前均三系严重减低,治疗后三系均恢复,淋巴细胞比例均有不同程度下降,外周血及骨髓中CD5和CD19共阳性细胞比例均下降。一例患者完全缓解,一例患者部分缓解。治疗不良反应轻微。结论环孢素对难治性慢性淋巴细胞白血病有较好的治疗效果及安全性。     

13例含利妥昔单抗化疗方案致药物性肺损伤分析

目的:总结和分析含利妥昔单抗化疗方案所致肺损伤,初步探讨其规律并指导临床。方法:对某院血液科2007年7月－2013年7月使用含利妥昔单抗化疗方案并发生肺损伤13例淋巴瘤患者的临床特征、影像学表现、发病时间、治疗效果及预后进行分析。结果:主要症状为发热、呼吸困难、咳嗽;9例患者血气提示低氧血症,其中6例为I型呼吸衰竭;胸部CT主要表现为斑片状磨玻璃影、网格状模糊影及小叶间隔增厚;所处化疗疗程主要分布在2~4疗程,症状出现距方案中利妥昔单抗输注时间主要在13~22 d;13例患者激素治疗均有效,治疗好转痊愈后大部分患者生活质量无影响。结论:含利妥昔单抗化疗方案导致的肺损伤早期发现及早期激素治疗可以取得好的治疗效果,对其发生规律及临床特点的探寻仍需进一步累计病例。     

利妥昔单抗联合化疗治疗弥漫大B细胞淋巴瘤19例护理体会

目的总结利妥昔单抗联合化疗治疗弥漫大B细胞淋巴瘤的护理方法与价值。方法将时间段2015年1月至2015年6月期间,我院住院部所确诊并纳入治疗的弥漫大B细胞淋巴瘤患者作为研究对象,共19例。本组19例患者均采取利妥昔单抗联合化疗治疗方法。在用药治疗期间对患者实施针对性护理干预。对本组19例患者经利妥昔单抗联合化疗治疗的整体效果进行判定,并对治疗期间不良反应的发生情况进行统计观察。结果本组19例弥漫大B细胞淋巴瘤患者经利妥昔单抗联合治疗的有效率为94.74%(18/19)。治疗期间,共4例患者出现不良反应,不良反应总发生率为21.05%(4/19)。结论利妥昔单抗联合化疗治疗弥漫大B细胞淋巴瘤患者的临床效果确切,治疗期间不良反应以药物过敏、静脉炎、胃肠道反应、以及骨髓抑制为主。通过实施针对性护理干预,能够显著降低不良反应发生率,对提高用药安全性有积极价值。     

慢性淋巴细胞白血病的治疗进展

慢性淋巴细胞白血病(CLL)是一种成人最常见的白血病。95％患者的该肿瘤来源于B淋巴细胞(B-CLL)，仅有一小部分是由T淋巴细胞(T-CLL)恶性转化而来。细胞凋亡的抑制和抗凋亡蛋白BCL-2的表达上调是B-CLL主要的病理生理机制。细胞凋亡和细胞周期的功能失调是临床应用传统的化学疗法不能治愈CLL的主要原因。近年来，在研究CLL病理改变的分子基础及探索新的治疗策略等方面取得了许多进展。嘌呤类似物如氟达拉滨可明显提高缓解率；大鼠或小鼠单克隆抗体与人类抗体的嵌合体如利妥昔单抗(rituximab)及阿来珠单抗(alemtuzumab)等由于无明显的骨髓毒性，似乎比传统的化疗药物更有吸引力；已开始研究应用骨髓清除化疗后自体或异基因干细胞移植，以期获得治愈CLL的效果。     

利妥昔单抗治疗B细胞淋巴瘤现状

抗CD20单抗利妥昔单抗（rituximab）是治疗B细胞非霍奇金淋巴瘤（B-NHL）的单克隆抗体药物。文章介绍利妥昔单抗单药治疗、联合其他化疗药物治疗以及靶向放射免疫治疗B细胞非霍奇金淋巴瘤的疗效，研究提示，利妥昔单抗与其他化疗药物联合应用治疗B-NHL具有增效或协同作用，可显著提高疗效，延长缓解期。     

利妥昔单抗治疗B细胞濑巴现状

抗CD20单抗利妥昔单抗(rituximab)是治疗B细胞非霍奇金淋巴瘤(B-NHL)的单克隆抗体药物.文章介绍利妥昔单抗单药治疗、联合其他化疗药物治疗以及靶向放射免疫治疗B细胞非霍奇金淋巴瘤的疗效,研究提示,利妥昔单抗与其他化疗药物联合应用治疗B-NHL具有增效或协同作用,可显著提高疗效,延长缓解期.     

国外新近批准主要新药（三十三）

美FDA批准盐酸苯达司汀治疗复发性的无痛性非何杰金氏淋巴瘤 Cephalon有限公司2008年10月31日宣布,美国食品药品管理局（FDA）已批准其盐酸苯达司汀注射剂（bendamustine hydrochloride／Treanda。以下简称作苯达司汀）一新适应证,即治疗在接受利妥昔单抗（rituximab）或含利妥昔单抗合并方案治疗期间或之后6个月内疾病又呈进展之无痛性B细胞非何杰金氏淋巴瘤患者。苯达司汀先前业于2008年3月获得FDA首次批准,用于治疗慢性淋巴细胞性白血病,后者是美国最为常见的一种白血病类型。     

慢性淋巴细胞白血病的一线治疗

近10年来,治疗慢性淋巴细胞白血病(C L L)的新药不断出现。其中氟达拉滨(fludarabine)和阿仑单抗(alemtuzumab)均已获得欧洲和美国F D A的批准。其他单抗如抗C D20单抗利妥昔单抗(rituximab,美罗华)、抗CD23单抗、抗MHC-II单抗以及alvocidib(flavopiridol)、苯达莫司汀(bendamu     

利妥昔单抗联合化疗治疗回盲部弥漫大B细胞淋巴瘤的临床分析

目的探讨利妥昔单抗(美罗华)联合化疗治疗回盲部弥漫大B细胞淋巴瘤的疗效及毒副作用。方法 6例经病理检查证实为回盲部弥漫大B细胞淋巴瘤患者,5例采用利妥昔单抗联合CTNP方案化疗,1例采用CTNP方案化疗,每21天为1个周期,观察治疗前后的毒副作用及疗效。结果 5例利妥昔单抗联合化疗治疗的患者有4例达完全缓解,1例达部分缓解;另1例单纯化疗患者死于疾病进展。结论利妥昔单抗联合化疗治疗回盲部弥漫大B细胞淋巴瘤可取得较好疗效,对于高龄患者利妥昔单抗无需减量,但需注意调整化疗剂量,并监测不良反应。