两种方法检测D二聚体的比较分析

目的通过对全自动血凝仪(ACL-TOP700)和全自动荧光分析仪(VIDAS)检测结果的比较分析,评估TOP700 Hemos IL D-dimer试剂检测D二聚体(D-D)的临床效能。方法根据ACL-TOP700全自动血凝仪Hemos IL D-dimer试剂测试结果,结合项目的医学决定水平和两种方法的参考区间来选择合适浓度临床样本,且均匀分布,再把"D二聚体检测"急诊临床应用专家共识提出的金标准VIDAS D二聚体检测"作为参考平台,进行方法学比对试验。并应用Bland-Altman分析法评估其一致性。结果定性判断TOP700 Hemos IL D-Dimer检测假阳性率、假阴性率和总符合率分别为18%、0、95.5%,Kappa值为0.872,表明两种方法有较好的一致性;两种方法定量检测D-D结果差异无统计学差异,P=0.0071,其相关系数r=0.916,Passing-Bablock回归方程为Y=-15.32+0.894 x,截距A的系统差异95%CI为-150.9834-83.7898,斜率B的比例差异95%CI为0.7331-0.9834,线性度无明显偏差(P=0.36)。表明两种方法有较好的线性相关性。且Bland-Altman差异图显示,配对数据差值的平均值为-278.6 ng/ml FEU。95%一致性界限为-3414.3ng/ml FEU,2857.1 ng/ml FEU,在临床上可以接受。结论 TOP700 D-D试剂可以满足临床D-D检测需要     

影响健康人血浆D-二聚体的因素

目的 研究影响健康人群血浆D-二聚体增高的因素.方法 选择健康体检者164例,按年龄将D-二聚体分为:≤49岁、50-59岁、60-69岁和≥70岁四组;按D-二聚体参考值上限232ng/ml,将D-二聚体分为三组:低值组(＜100ng/ml)、中值组(100-232ng/ml)和高值组(＞232ng/ml).实验室方法用乳胶增强免疫比浊法检测血浆D-二聚体含量.结果 各年龄组D-二聚体水平有统计学差异(P＜0.01),LogD -二聚体与年龄呈正相关(r=0.38,P＜0.05),回归方程为LogD -二聚体=1.38+0.01×年龄.二分类Logistic回归分析结果,年龄、纤维蛋白原、平均红细胞体积是D-二聚体的独立相关因素.结论 影响健康人血浆D-二聚体水平的因素是年龄、纤维蛋白原水平和平均红细胞体积.     

D-二聚体、C反应蛋白及降钙素原水平对恙虫病严重程度评估的临床研究

目的探讨D-二聚体、C反应蛋白(CRP)及降钙素原(PCT)水平对恙虫病严重程度评估及预后的关系。方法选择110例恙虫病患者,将其根据器官损害程度进行分组,观察D-二聚体、CRP、PCT水平与不同分组之间的相关性。结果与Ⅰ级组比较,Ⅱ级组、Ⅲ级组、Ⅳ级组患者的D-二聚体、CRP、PCT水平均增长明显,差异具有统计学意义(P0.05),重症恙虫病患者的D-二聚体、CRP、PCT水平分别为(4829.6±968.8)ng/ml,(96.7±51.3)mg/L和(1.58±0.25)ng/ml,显著高于非重症恙虫病组的(378.6±120.7)ng/ml,(36.3±23.7)mg/L和(0.91±0.19)ng/ml,差异具有统计学意义(P0.05)。死亡组的D-二聚体、CRP、PCT水平分别为(11251.6±1648.4)ng/ml,(137.3±32.4)mg/L和(4.6±2.11)ng/ml,显著高于存活组的(661.6±112.8)ng/ml,(67.5±29.6)mg/L和(0.87±0.17)ng/ml,差异具有统计学意义(P0.05)。D-二聚体、CRP和PCT水平与恙虫病预后均具有正相关性(r=0.491,P0.01;r=0.312,P0.01;r=0.484,P0.01)。结论在恙虫病患者中,D-二聚体、CRP和PCT水平随着病情的加重呈现不断升高的趋势,因此D-二聚体及CRP、PCT水平可作为恙虫病的预后指标应用于临床。     

心力衰竭患者血浆B型尿钠肽水平与D-二聚体的相关性分析

目的探讨冠心病患者心力衰竭时血浆B型尿钠肽(BNP)及D-二聚体(D-D)水平的变化,以及两者的关系。方法检测了79例冠心病心力衰竭患者和20例健康体检者的血浆BNP及D-二聚体水平,并加以比较和作相关性分析。结果冠心病患者心力衰竭时血浆BNP及D-D水平均明显高于对照组(P<0.01),且BNP与D-二聚体水平呈对数正相关(r=0.4398,t=4.2970,P<0.05)。结论冠心病患者心力衰竭时BNP分泌增加,继发性纤溶功能亢进;BNP与D-二聚体两者间存在一定相关性。     

1126例病人血浆D-二聚体检测结果分析及临床应用

目的探讨定量检测血浆D-二聚体（DD）在弥散性血管内凝血（DIC）及静脉栓塞疾病（VTE）诊断中的临床价值。方法使用sysmexCA7000全自动凝血仪采用免疫比浊法对1126例来自不同科室的住院可疑病人和66例健康体检者进行血浆D-二聚体定量检测并统计分析。结果不同科室收治的可疑病人根据其病情D-二聚体水平升高的阳性率不同,其检测值与健康组之间比较均有不同的差异（P〈0.05）。ICU组：阳性率81%,检测值（851.8±206.6）ng/ml;普外科组：阳性率62%,检测值（433.6±131.4）ng/ml;呼吸内科：阳性率49%,检测值（279.1±92.3）ng/ml;血液内科：阳性率51%,检测值（341.7±102.5）ng/ml;急诊科：阳性率40%,检测值（258.9±91.7）ng/ml。其检测值与健康正常人相比差异有显著统计学意义（P〈0.05）。结论 D-二聚体的检测对于临床评价DIC,VTE疾病具有重要的意义。     

DDP与DDI两种试剂检测血浆D二聚体的差异及其对临床干预的影响

目的比较分别用D-dimer PLUS(DDP)和D-dimer INNOVANCE(DDI)两种试剂检测血浆D二聚体含量的差异,并分析以D二聚体检测值为依据对临床干预(实施抗凝治疗)的适宜参考范围,为临床应用提供依据。方法1分别用DDP和DDI两种试剂检测同一批血浆标本(包括正常和异常)的D二聚体含量,分析相关性。2回顾性研究.随机抽取大连医科大学附属第一医院2011-2012年用DDP试剂测得D二聚体值的患者242例。用DDI试剂测得的D-二聚值的患者244例,通过查阅病案的方式观察每例是否应用抗凝药肝素或低分子肝素等进行临床干预,观察两种试剂检测的D二聚体水平与临床干预值的关系。结果 DDP与DDI两种试剂检测D二聚体结果有相关性,相关系数r=0.51,P0.05。DDP组在1000-1500μg/L DDU范围进行临床干预人数为62.5%,而DDI组在5000-6000μg/L FEU范围进行临床干预人数65%。可见,用DDP试剂测得的D二聚体的1000-1500μg/L DDU大致相当于DDI试剂测得的D二聚体值的5000-6000μg/L FEU。结论 DDP和DDI两种试剂检测血浆D二聚体值差异很大,后者是前者的5倍。以D二聚体为依据实施的临床干预值也明显不同,建议临床医生在应用D二聚体指标时一定要注意D二聚体检测所使用的试剂盒的种类,以便合理用药。     

ACL TOP定量检测D-二聚体在肺部疾病诊断中的应用

目的探讨全自动血凝仪ACL TOP免疫比浊法快速定量检测D-二聚体在诊断肺部疾病（特别是肺栓塞）中的临床价值。方法分析该院2010年3月—2012年3月进行D-二聚体检测的136名肺部疾病患者的数据,总结D-二聚体检测结果在肺部疾病中的应用意义。结果 136例患者参加检测,其中46例患者（33.8%）的血浆中的D-二聚体检测值〈0.5 g/L,90例患者（66.2%）血浆中的D-二聚体检测值〉0.5 g/L,其中有11例患者通过螺旋CT扫描证实为肺栓塞,ACL TOP检测D-二聚体的敏感性为100%,阴性预期值为100%。结论 ACL TOP免疫比浊法定量检测D-二聚体,具有全自动、准确、快速的特点,可作为排除诊断肺栓塞的首选筛选方法,可在临床推广使用。     

磁定量免疫层析法降钙素原试剂盒性能评估研究

目的:评价磁定量免疫层析法降钙素原(PCT)检测试剂盒的临床性能。方法:以梅里埃VIDAS PCT试剂盒为参比试剂,对PCT检测试剂盒进行精密度、线性范围、方法学一致性的比对研究。结果:PCT检测试剂盒批内低值和高值的变异系数(CV)分别为6.67%(0.49ng/ml)和4.39%(4.89ng/ml),总精密度为7.26%(0.48ng/ml)和4.74%(4.91ng/ml),满足精密度检测要求。试剂盒线性范围具有良好的线性梯度关系(r2=0.9989)。方法学比对试验结果显示,PCT试剂盒检测结果与VIDAS检测结果具有良好的相关性,相关系数r2=0.9668,临床参考值0.5ng/ml和2ng/ml的检测结果与VIDAS的符合率为94.5%和93.6%,表明两者具有很好的一致性。结论:PCT检测试剂盒与VIDAS试剂盒在临床应用上具有等效性,可用于临床诊断及疗效监控。     

D-二聚体在急性心肌梗死中的应用

目的:探讨D-二聚体在急性心肌梗死患者中的应用价值,指导D-二聚体在急性心肌梗死疾病中的诊断和鉴别诊断。方法:回顾性分析2010年~2013年6月203例冠心病,急性心肌梗死患者D-二聚体的结果。结果:97.0%的急性心肌梗死患者D-二聚体值<0.5 ng/ml,仅有3.0%的急性心肌梗死患者D-二聚体值≥0.5 ng/ml。结论:D-二聚体值在97%的急性心肌梗死患者中<0.5 ng/ml水平,有利于在胸痛患者诊断中急性心肌梗死与D-二聚体值较高的疾病如肺栓塞及主动脉夹层的鉴别。     

纤维蛋白原、D二聚体与慢性阻塞性肺疾病继发呼吸衰竭的预后关系

目的探讨纤维蛋白原、D二聚体在慢性阻塞性肺疾病（COPD）合并呼吸衰竭中的临床价值。方法对我院呼吸内科收治的137例COPD患者的资料进行分析,根据血气分析结果及患者的最终预后,将患者分为无呼吸衰竭组、呼吸衰竭好转组及呼吸衰竭死亡组,比较三组纤维蛋白原、D二聚体水平;同时根据D二聚体水平,将患者分为D二聚体小于500 ng/ml组、500～1000 ng/ml组以及大于1000 ng/ml组,比较其预后及其血气分析的差异。结果无呼吸衰竭组、呼吸衰好转组及呼吸衰竭死亡组血浆D二聚体分别为283.0±311.1 ng/ml、315.9±442.5 ng/ml、997.9±1501.8 ng/ml,差异有统计学意义;而纤维蛋白原两组相比差异无统计学意义。D二聚体小于500 ng/ml组、500～1000 ng/ml组,以及大于1 000 ng/ml组的死亡率分别为24.8%、57.14%,及73.68%,差异有统计学意义。D二聚体水平与动脉血pH值密切相关,而与血氧分压和二氧化碳分压无关。结论 D二聚体增高是COPD继发呼吸衰竭患者死亡的一个危险因素。     

五种D-二聚体检测方法用于排除可疑静脉血栓栓塞症的临床评价

目的 评价5种D-二聚体(D-dimer,DD)检测方法在排除疑似静脉血栓栓塞症(VTE)中的价值.方法 采用传统酶联免疫吸附法(ELISA)、快速ELISA法(VIDAS DD)、光电散射免疫比浊法(DD Plus)、免疫比浊法(Liatest STAGO DD)、胶体金免疫渗透法(NycoCard DD),检测75例临床疑似VTE患者血浆DD含量,其结果与疾病诊断的金标准进行比较,以评价各种方法的特点、相关性及诊断效能.结果 Liatest STAGO DD、DD Plus,VIDAS DD、传统ELISA DD检测都显示出良好的诊断效能(AUC均大于0.7),其中Liatest STAGO DD 的敏感性(96.7%)和阴性预测值(95.5%)最高,AUC(0.814)最大,对排除VTE的诊断效能最大.传统ELISA法的特异性最高,为48.9%.各方法间有明显的相关性,其中VIDAS DD与Liatest STAGO DD相关性最好(r=0.9106),与传统ELISA方法相关性比较表明Liatest STAGO DD和VIDAS DD与传统ELISA方法相关性较好,r分别为0.8360和0.8764.结论 Liatest STAGO DD、DD Plus、VIDAS DD检测快速简便,适用于单个样本的检测,有良好的诊断效能,有望取代传统ELISA法用于临床;临床应结合自身实际情况选择DD检测方法并确定其用于排除VTE的临界值.     

D二聚体定量测定排除静脉血栓的一致性研究

目的通过影像学检查和血浆D二聚体定量筛查疑似深静脉血栓形成(DVP)患者,调查不同抗体来源试剂的检测一致性。方法选择2016年1~10月就诊的220例疑似患者和100例健康体检者,使用MediRox D-dimer和STA Liatest D-dimer两种试剂检测受检者血浆D二聚体,并以影像学检查结论作为诊断DVP的依据。结果 220例疑似患者经影像学确诊的深静脉血栓71例,肺栓塞35例。D二聚体高于Cutoff者176例,两组结果的差异没有统计学意义(t=-1.120,P=0.264),并且存在线性关系y=0.1564+0.9831 x,R~2=0.958(r=0.979,P0.01)。两种方法检测320例标本的差异83%在±0.5μg/ml以内,临界值附近(0.2 to 0.9μg/mL)检测95%的偏差在0.32μg/ml以内,标准偏差0.156μg/ml。结论 D二聚体用于DVP排除诊断时,除了要结合影像学检查之外,要求定性判断的高符合率和阳性数据的相关性。     

Innovance D二聚体检测量值与临界值适用性探讨

目的了解新型Innovance D-dimer在Sysmex CS2000（CS2000）全自动凝血分析仪上检测血浆D二聚体（D-dimer,D-D）的性能及其cutoff值的适用性。方法分别使用STA Liatest和Innovance D-D两种试剂在配套机型上检测100例患者的血浆D-D,分析两者的偏差和相关性,并根据排除静脉血栓的cutoff值判断两者符合率。结果在检测范围内两方法具有统计学相关（r=0.9516,P〈0.05）,不稀释标本（〈4 mg/L）检测的相关性也具有统计学意义（r=0.9304,P〈0.05）。以0.5 mg/L作为cutoff值,两种方法阴性、阳性和总体符合率分别为92.3%、98.6%和97%。结论Innovance D-D与现行主流方法在临床应用上具有量值可比性和诊断一致性。     

血浆D二聚体测定的量值比较与一致性研究

目的 调查D二聚体定量试剂检测临床标本的性能,探讨开展质量评估的可能性.方法 分别使用STA Liatest、Innovance D-二聚体和HS500三种试剂检测149例临床标本血浆D二聚体,分为0.2～1.00、1.01～4.00和4.01 ～ 20 mg/L三浓度区间统计方法间的偏差和在中高值区间的相关性,并以cutoff值（0.5 mg/L）作为定性判断的依据判断阴性符合率.结果 Innovance、HS500与Liatest相比,低值区间偏差低于0.05 mg/L,中值区间偏差为0.75和0.87mg/L,高值区间2.18和1.82 mg/L;线性关系具有统计学意义,分别为y=1.14x＋0.18（r=0.92,P＜0.01）和y=0.96x＋ 0.59（r=0.863,P＜0.01）.以0.5 mg/L为cutoff值,两者与Liatest相比的阴性符合率为91.4％和80％,总体符合率为94％和89％.结论 三种血浆D二聚体定量检测作静脉血栓定性的定性筛查时有较高符合率,同时其定量结果的一致性为开展质量评价提供了前提.     

Cupping therapy-induced elevated D-dimer

A46-year old non-smoking Chinese man was found accidently elevated D-dimer during his annual health checkup on June 10,2010.The value of his D-dimer was found substantially elevated (6110 ng/ml) (reference range ＜350 ng/ml) by automated latex-enhanced light-scattering immunoassays.Prothrombin time,activated partial thromboplastin time and fibrinogen were within the reference range.The patient had no history of     

胶乳免疫比浊法测定血清铁蛋白的方法学评价

目的 对胶乳免疫比浊法定量测定血清铁蛋白(FER)进行方法学评价.方法 参照美国临床实验室标准化协会(CLSI)推荐的评价方法,对胶乳免疫比浊法测定血清FER的精密度、回收实验、线性范围等进行评价.结果 胶乳免疫比浊法测定血清FER的批内、日间变异系数(CV)均<5.0%,精密度良好;FER浓度在25~500 ng/mL范围内,检测线性良好;比对实验:两种厂家的试剂盒测定FER结果相关性良好(r2=0.9907,n=40),检测结果基本一致(P>0.05);回收率为96.20%~102.43%;40例健康体检者样本的检测值均在待验证区间之内.结论 胶乳免疫比浊法用于定量检测人血清FER水平,测定结果准确可靠,操作简便、快速,能直接在全自动生化分析仪上使用,适用于临床样本检测.     

D-dimer Plus试剂在深静脉血栓形成早期中的评价

目的评价血浆D-dimer Plus试剂在诊断深静脉血栓(DVT)形成早期的临床筛查价值。方法采用D二聚体Plus试剂盒,分别对59例DVT患者和60例门诊健康体检者进行血浆D二聚体测定,并进行统计学t检验,ROC曲线分析和D二聚体在不同截断值情况下的筛检评价。结果 DVT组D二聚体(675±206μg/L)显著高于对照组(91±69μg/L),有显著的统计学意义(P=0.034);ROC曲线分析结果显示,D二聚体用于DVT临床诊断有显著统计学意义(AUC=0.706,P=0.000),D二聚体水平越高,发生DVT的可能性越大;以D二聚体水平为200μg/L为截断值时,其阴性预测值和临床诊断符合率都是最高的,分别为67.06%和73.95%。结论 D-dimer Plus试剂在DVT的早期临床诊断中价值有限,而对于疑似DVT患者,建议以200μg/L作为截断值。D二聚体水平并不升高的临床疑似DVT患者,需要进行连续监测与静脉影像学检查。     

血浆D-二聚体的测定在排除肺栓塞诊断中的临床意义

目的探讨D-二聚体(D-dimer,DD)在排除肺栓塞诊断中的临床价值。方法使用ELISA法对可疑肺栓塞患者血浆中纤维蛋白降解产物DD进行检测,并对这些可疑肺栓塞患者进行半年的随访,了解是否有肺栓塞或深静脉栓塞的症状。结果共有102例患者参加检测,42例患者(41.1%)的DD检测值<500μg/L,60例患者血浆中的DD检测值>500μg/L,其中有11例患者通过肺通气灌注扫描(V/Q)证实为肺栓塞。ELISADD法的敏感性为100%,阴性预期值为100%。结论DD检测方法简便易行,设备要求不高,可作为排除肺栓塞的首选试验,易在临床诊断中推广使用。     

急性肺动脉栓塞患者血浆中D-二聚体水平与死亡率的相关性分析

目的  观察急性肺动脉栓塞患者（APE）血浆中的D-二聚体水平与死亡率的关系。方法  记录2003～2007年在我院住院的PE患者的一般临床信息、主要实验室检查、主要治疗措施及临床转归情况。用比浊免疫测定法检测患者D-二聚体水平,随访3个月,记录预后情况。结果  共入选113例患者,男51例(45.13%),平均63.22岁。3个月的总体死亡率为12.39%,D-二聚体水平为500~2499ng/mL、 2500~4999ng/mL和>5000ng/mL的死亡率分别为49.56%、 26.55%和20.35%。与 500～2499ng/mL组相比,2500～4999ng/mL组的患者死亡的风险是他的1.91倍（95％CI 0.91～4.09）,≥5000ng/mL组患者的风险是其2.94（95％CI 1.42～6.25）。D-二聚体水平为随访患者3个月死亡的独立危险因素。结论  D-二聚体水平是患者预后的独立危险因素,可以帮助对APE患者进行危险分层及判断预后,具有重要的临床应用价值。