ELISA法检测血液肝炎病毒标志物结果不一致原因分析

<正>通过严格的血液检测排除病毒阳性血液是提高输血安全的重要措施。我站应用两家不同的国产试剂对同一献血者血液标本进行初、复检,但现工作中发现两家试剂检测同一标本时常存在结果不一致现象,为避免血液病毒标志物阳性血液流入临床造成院内感染、医疗纠纷,笔者抽取了2006年10月至2007年10月我站无偿献血者血液肝炎病毒标志物检测结果不一致样本进行了分析总结,现报道如下:     

ELISA法检测血液肝炎病毒标志物误诊的调查分析

通过严格的血液检测排除一切可检出的病毒阳性血液是提高输血安全的重要措施。我站应用两家不同的国产试剂对同一献血者血液标本进行严格的初、复检。但工作中发现两家试剂检测同一标本时常存在结果不一致现象 ,为避免血液病毒标志物阳性血液流入临床造成院内感染、医疗纠纷 ,笔者抽取了 2 0 0 0年 10月～ 2 0 0 1年 10月周口市中心血站无偿献血者血液肝炎病毒标志物检测结果 ,对不一致结果进行分析总结 ,现报告如下。1　材料与方法1 1　材料　①对象 2 0 0 0年 10月～ 2 0 0 1年 10月周口市中心血站无偿献血者 13 3 91人次 ,标本均为非溶…     

ELISA法检测献血者HBsAg应用分析

目的探讨酶联免疫吸附试验(ELISA)在献血者HBsAg检测中的应用、影响因素及解决方法。方法利用ELISA法,对无偿献血者血液标本进行HBsAg初检、复检两次检测;实验结果0.7≤s/co<1的标本,使用原试剂进行双孔复试。结果 13796份血液标本,HBsAg阳性共24份;0.7≤s/co<1的标本57份,经双孔复试,阳性标本2份。结论应重视OD值接近临界值标本的复核工作;加强对血液标本、仪器设备及检测试剂的质量管理,规范实验操作,提高重复性;建议生产二步法试剂,避免产生高值钩状效应,提高血液安全水平。     

赖氏法与丙酮酸氧化酶法检测ALT在血站实验室的应用

丙氨酸氨基转移酶（ALT）是血站实验室筛查献血者血液的必检项目之一。在采供血机构,随着全自动血液筛查系统的应用及《血站实验室质量管理规范》的实施,检测ALT的方法进一步标准化、规范化。我站目前采用赖氏法做初检．同时以丙酮酸氧化酶法做复检．对5998份血液标本的测定结果进行比较分析,现总结如下。     

部队无偿献血者血液质量分析

目的对部队无偿献血者的血液质量进行回顾性分析,评价部队无偿献血者的血液质量。方法应用酶联免疫吸附试验(ELISA)检测HBsAg、抗-HCV、抗-HIV、抗-TP;速率法检测ALT。初检、复检使用不同厂家的试剂,由不同人员分别操作。结果采集血液10708份,初、复检不合格者分别为299份和213份;ALT单项不合格者为313份,占总不合格人数的61.1%。结论必须严格执行对献血者血液进行初检、复检两次检测的规定;加强对献血者献血前合理进餐的宣传教育,降低假阳性率,确保血液质量。     

浅谈初次反应性标本的复检问题

<正>《献血法》实施以来,本血站采集的血液均来自无偿献血者,《血站实验室质量管理规范》明确要求对初次反应性标本需要进一步复检,目的是减少血液浪费,使献血者的利益得到保护。血液初次检测往往受到诸多因素的影响,所以对初次反应性标本复检是非常必要     

进口与国产酶免疫诊断试剂盒试剂的比较探讨

<正>酶免疫诊断试剂盒是基于酶联免疫吸附试验(ELISA)的原理,利用抗原抗体反应进行的检测方法。其特点是方法简单、快速、成本低且具有较好的特异性和较高的灵敏度。特别适合大批量献血者的筛查。根据1998年国家卫生部规定采供血机构对每份血液标本使用2种不同厂家的试剂进行初、复检[1]的要求。目前我国采供血机构在实施初、复检过程中,部分为国产试剂+国产试剂,部分为国产试剂+进口试剂。对初、复检阳性的标本再用同样的试剂进行双孔复试后确定结果。用不同厂家的试剂进行2次检测可以利用试剂之间的优势取长补短,提高检出率。但如何选择试剂应根据具体要求、     

溶血影响快速试纸条法及赖氏法检测ALT的结果对比分析

街头对献血者检测丙氨酸氨基转移酶 (简称ALT) ,可采用快速试纸条进行现场筛查 ,以减少血液报废 ,采血后ALT检测用赖氏法进行复检。为了探讨溶血对快速试纸条法以及赖氏法检测ALT的影响 ,采用不同的溶血标本进行实验 ,结果发现 ,溶血对快速试纸条法检测ALT呈负相关 ,而溶血对赖     

ELISA检测中全自动加样引起拖带污染现象的原因分析及对策

目的探讨ELISA检测中全自动加样引起拖带污染现象的原因及采取的对应措施。方法分别使用初检试剂检测初检标本,复检试剂检测复检标本,根据检测试剂说明书的要求,在STAR全自动样本处理系统控制微机上编辑初检、复检2个加样程序。2008年以前使用永久性钢针,加样过程中加样探针需冲洗后反复使用;2009年以后全部使用一次性加样探针,设定程序也相应取消了洗涤环节。当结果判读时发现ELISA微板上从A排至H排连续出现2孔或2孔以上阳性结果时,即怀疑是由拖带污染引起的假阳性。首先进行同一检测项目初、复检结果比对,然后重新取1份血袋导管标本,连同初、复检标本,分别用2种试剂进行3孔复试,从而判断是否为强阳性引起的拖带污染现象。结果以HIV检测为例,2008年10月至2008年12月的6142份血液标本检测中共出现2例拖带污染现象,而2009年1月至2011年4月共68073份血液标本检测中未发现1例拖带污染现象。结论使用一次性加样探针可有效避免拖带污染现象的发生。同时根据不同厂家试剂的实际情况,设置科学合理的加样参数;对仪器设备定期进行维护、校准和持续监控管理以及对血液标本进行全程质量控制等综合整治措施,可更好地发挥全自动检测设备的优势,进一步提高检测结果的准确性及血液使用的安全性。     

两次检测模式检测血液病毒标志物初探

目的　了解血液病毒标志物两次检测的意义和作用。方法　调查我站2002年1月～2003年12月常规血液检测的结果,并追踪随访2次检测结果不一致的献血者,采集其6个月后的血标本复检,对可疑标本用NAT作进一步的检测。结果　2次检测不一致率为1.37%,绝大部分两次检测结果不一致的标本为假阳性。结论　两次检测并不能显著提高血液质量。应通过提高试剂总体质量和实施NAT检测来进一步提高输血安全性。     

部队无偿献血者血液报废原因分析（摘要）

2000年1月～2003年12月对31978名部队无偿献血者采血。采血后留取血样，选择两种不同厂家试剂。由2人进行丙氨酸转氨酶(ALT)及ELISA法抗．HCV、抗、HIV、HBsAg和梅毒抗体5项指标的初检和复检。ALT。采用赖氏法检测，初检用微板法，复检用试管法。结果表明，31978人中因5项指标检测结果异常而报废的血液643份，占2．1％。     

探讨血液标本的质量控制

<正>随着《血站管理办法》、《血站质量管理规范》和《血站实验室质量管理规范》的相继颁布,本站均按一法两规的要求建立了覆盖采供血全过程的质量管理体系血液标本的质量管理是安全输血的关键控制点之一,是检验质量控制中一个非常重要却容易忽视的环节。1标本的采集和留取的注意事项检测结果用于血液放行的血液标本只能在采集血袋血液的同时留取或者从血袋血液中留取,不得在献血者健康检查时提前留取。采集时应单手操作,避免手被针头刺伤。将标本管内促凝剂或抗凝剂与血     

对酶免四项弱反应性献血者的追踪检测

目的 对酶免四项弱反应性献血者进行追踪检测,了解其假阳性比率,为弱反应性献血者的屏蔽及日后归队提供参考资料.方法 对100例弱反应性献血者在6个月以后进行追踪检测,标本均按原检测不合格项目分类,用检验科目前正在使用的初、复检试剂进行检测.结果 57％的献血者仍呈反应性,而43％的献血者呈现无反应性,且所检测标本的S/CO值均处于0.7～2之间,均属弱反应性.结论 弱反应性献血者中存在很大程度的假阳性,全部对其进行屏蔽,必然造成大量血液的浪费和爱心献血者的流失,期待相关部门对献血者的屏蔽范围及归队管理出台明确的要求,尤其是对弱反应性献血者是否需要屏蔽及假阳性献血者的日后归队管理制定统一的标准.     

ELISA与免疫层析法检测抗-HIV假阳性1例病例报道及原因分析

目的 酶联免疫吸附法(ELISA)与免疫层析法检测抗-HIV假阳性1例原因分析.方法 采用两个厂家ELISA法试剂和1种免疫层析法抗-HIV试剂检测同一标本抗-HIV均阳性,同一标本及重新抽取的1份标本送往权威部门进行确证试验,结果抗-HIV阴性.结果 假阳性的主要原因是存在其它抗体的干扰.同一种检测方法不同的检测方式因其方法学的不同其结果也有明显的差异.结论 对于用ELISA法筛查出现阳性的标本,需认真核对初、复检标本,以保证检验结果的准确性和可靠性.     

体金法与TPPA法在街头献血者梅毒筛查中的应用

目的:探究分析胶体金法(TPAb)与梅毒螺旋体明胶颗粒凝集试验(TPPA)在街头献血者梅毒筛查中的应用.方法:选取2019-01～2020-06参与街头无偿献血者6250例,其中5018例无偿献血者血液标本(甲组),先采用TPPA法进行梅毒抗体检测,对于TPPA阳性者进一步应用胶体金法进行复查.对1232例血液标本(乙...     

2005～2011年某地区无偿献血者血液检测结果的分析

目的为了解东营市无偿献血传染性指标的流行趋势和血液报废情况,加强血液质量控制,为制定无偿献血者的招募策略提供科学依据。方法笔者对东营市中心血站2005至2011年期间无偿献血者的血液检测结果进行回顾性分析总结。结果 2005至2011年134890人份无偿献血者复检标本不合格率为7.18%,各项复检不合格比例依次为:ALT>HBsAg>梅毒抗体>抗-HCV>抗-HIV。结论东营市中心血站无创献血者血液检测的合格率仍不十分理想,在保证血液安全的基础上,为防止血液报废率过高,应采取相应措施,提高检测技术,以确保血液安全,最大程度遏制HBsAg、HCV、HIV和梅毒的经血传播。     

献血者抗-HIV合并感染模式分析

河南省周口市中心血站检验科在2003～2012年260280例无偿献血者的血液筛查中,共检测出抗-HIV初筛反应性标本47例（经CDC确认都是反应性）,发现合并感染模式多样。现分析如下。1资料与方法1.1一般资料260280例无偿献血者均为街头随机献血者,年龄在18～55岁之间。1.2方法试剂盒由法国伯乐和上海科华公司提供,试剂均批检合格,在有效期内使用,严格按说明书操作。初检仪器为瑞士RSP 150加样系统和德国BEP Ⅲ第三代全自动酶免系统,复检仪器为深圳爱康URANS280酶免系统。用不同的样本,由同一人员操作,结果按《全国艾滋病检测技术规范》2009版要     

金标试纸初筛HBsAg效果分析

为了贯彻执行《献血法》和新的《献血者健康检查标准》,减少工作量,降低成本,减少污染,避免阳性血液在采集、搬运、处理和检测环节的污染,提高血液质量,保护工作人员的身体健康。用胶体金标试纸快速反应法来进行献血者献血前HBsAg的初筛是必要的,也是可行的。为了解其特异性及灵敏度,认准其效率,特进行检测对照,结果如下。1　试剂与方法1.1　试剂:厦门新创公司提供的HBsAg金标试纸,华美生物工程有限公司提供的HBsAg酶联试剂。1.2　方法:操作方法按说明书进行。2　结果2.1　金标试纸与华美酶联乙肝试剂特异性及灵敏度进行比较(50人份):见…     

某地区2003～2006年无偿献血人群中抗-HIV检测结果分析

目的 了解郑州市五市一县无偿献血人群中艾滋病的流行情况.方法 按《献血者健康检查要求》对献血者的标本采用两家不同厂家的试剂进行两遍ELISA方法的检测,两遍结果均阳性或一阴一阳的标本均胺《传染病信息管理规范》的要求送郑州市疾病预防控制中心确认实验室用WB法进行确认.结果 2003-2006年共筛查无偿献血者血液标本284 161份,经WB法确证阳性的39份,不确定1份.统计显示艾滋病在无偿献血人群中存在较低的流行趋势.结论 加强输血安全的筛查,加强对外来流动人口的艾滋病的宣传教育,杜绝艾滋病的蔓延,加强职工安全意识的教育,防止职业暴露事件的发生.     

单人份核酸检测在降低输血感染人类免疫缺陷病毒残余风险中的应用

目的 分析单人份核酸检测技术(individual donor-nucleic acid amplification test,ID-NAT)对窗口期人类免疫缺陷病毒(HIV)阳性标本的检出能力,探讨ID-NAT对降低输血感染HIV残余风险的作用.方法 采用Procleix Tigris单人份核酸检测系统和两种不同厂家的ELISA试剂对采集的血液标本进行平行检测,对ELISA检测阴性ID-NAT检测阳性标本进行HIV鉴别试验,并对HIV鉴别阳性的献血者进行追踪检测.结果 采集血液标本196900份,检出ELISA阴性ID-NAT联检阳性标本256例,HIV鉴别实验阳性标本2例.第1例HIV阳性献血者献血后29 d免疫印迹确证试验为HIV-1抗体阳性,且HIV(1+2)抗体及HIV-1 P24抗原ELISA双试剂检测均呈阳性反应.第2例HIV阳性献血者,献血后第0、4、7 d血液标本病毒载量呈上升趋势,第4天仅单试剂ELISA检测呈阳性反应,第7天和第14天时,双试剂ELISA检测已均呈阳性反应,且第30天确证试验为HIV-1抗体阳性.结论 ID-NAT应用于血液筛查可缩短HIV检测窗口期,降低输血感染HIV残余风险,从而有效提高血液安全性.