硝酸布康唑栓微生物限度检查方法适用性试验研究

目的：建立硝酸布康唑栓微生物限度检查方法。方法：按照《中国药典》2015年版四部通则进行硝酸布康唑栓微生物限度检查方法适用性试验,对中和剂的种类、薄膜过滤冲洗液体积、菌液加入时间等进行考察,通过试验菌株的回收试验,确立需氧菌总数、霉菌和酵母菌总数计数方法,并确立金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌和白色念珠菌的检查方法。结果：试验样品硝酸布康唑栓对细菌和真菌均具有较强的抑菌性。采用薄膜过滤法和中和法联用的方法可有效去除其抑菌性。结论：建立的硝酸布康唑栓微生物限度检查方法符合《中国药典》2015年版要求,可用于常规的药品质量控制检验工作。     

硝酸咪康唑栓微生物限度检查方法的验证

目的建立硝酸咪康唑栓微生物限度检查的方法。方法按《中国药典》2010版的微生物限度检查法进行试验和验证。结果采用薄膜过滤法,五种菌株的回收率均高于70%。结论薄膜过滤法作为硝酸咪康唑栓微生物限度检查结果准确,方法简单可行。     

薄膜过滤法用于硝酸咪康唑栓的控制菌检查

目的建立硝酸咪康唑栓微生物限度的检查方法,消除药物中押茵成分对检查结果的干扰,提高阳性茵的检出率。方法采用薄膜过滤法除去押茵成分,进行检验。结果用常规方法检查金黄色葡萄球茵、铜绿假单胞茵不能生长,而通过上述方法,阳性对照茵可正常生长。结论本方法简便,可行．有效。     

HPLC法测定硝酸咪康唑栓中硝酸咪康唑的含量

目的建立硝酸咪康唑栓的HPLC含量测定方法。方法采用HPLC法,色谱条件:ODS柱(250mm×4.6mm,5μm);甲醇-乙腈-5g.L-1醋酸铵溶液(42.5∶42.5∶15)为流动相;流速1.0mL.min-1;检测波长230nm;进样量10μL;柱温35℃。结果硝酸咪康唑进样量在0.499～2.994mg.mL-1范围内,其峰面积值与进样质量浓度有良好的线性关系,r=0.999 1,回收率为100.7%,RSD为1.0%(n=3)。结论经与紫外-可见分光光度法比较,该法重复性好,灵敏度高,结果准确,适用于硝酸咪康唑栓的含量测定。     

拨云锭控制菌检查的实验方法研究

本文采用常规法,离心法,离心-薄膜过滤法对五批拨云锭的控制菌检查方法进行了研究考察.实验结果表明:常规法和离心法都不能同时检出标准所要求检查的控制菌.离心-薄膜过滤法尽管能完全消除该药品的抑菌作用,但又有污染菌丢失的可能存在.应因控制菌的不同而采用不同的处理方法来消除抑菌作用.     

硝酸咪康唑阴道栓中硝酸咪康唑的含量测定

目的 建立HPLC法测定硝酸咪康唑阴道栓中硝酸咪康唑含量.方法 大连依利特C18柱(Hy-persil ODS2,4.6mm×250mm,5μm);流动相为乙腈-甲醇-0.5%醋酸铵溶液(45:45:10),流速1.0 ml/min,测波长230nm.结果 硝酸咪康唑在0.05205～0.8326 mg/ml的浓度范围内线性关系良好(R2=0.9999).回收率均在95.0%～105.0%之间,说明回收率良好.结论 此法简便、准确、重现性好,可用于硝酸咪康唑阴道栓的质量控制.     

硝酸咪康唑阴道软胶囊中、美药典计数方法对比研究

目的 对依据《中国药典》2020年版和《美国药典》41版(即USP41-NF36)建立的硝酸咪康唑阴道软胶囊微生物计数方法进行对比研究.方法 依据《中国药典》2020年版和《美国药典》41版的微生物计数方法适用性要求进行方法确认试验.结果 两种硝酸咪康唑阴道软胶囊微生物计数方法都选择薄膜过滤法,在供试液制备上有所不同;...     

拨云锭控制菌检查的实验方法研究

采用常规法、离心法、离心 -薄膜过滤法对拨云锭控制菌检查方法进行了考察。实验结果表明 :常规法和离心法都不能同时检出控制菌。离心 -薄膜过滤法能完全消除该药品的抑菌作用 ,但又有污染菌丢失的可能 ,宜因控制菌的不同而采用不同的处理方法来消除抑菌作用     

HPLC测定硝酸咪康唑尿素乳膏中硝酸咪康唑的含量

目的 建立高效液相色谱法测定硝酸咪康唑尿素乳膏中硝酸咪康唑的含量.方法Agilent TC-C18(4.6mm×150 mm,5μm)色谱柱;流动相0.5%醋酸铵溶液·乙腈和甲醇(11)混合液(16.583.5);流速1.0 mL·min-1;检测波长230 nm.结果硝酸咪康唑在0.192 8～1.928 4 mg·mL-1的浓度内线性关系良好(r=0.999 1),平均回收率为98.21%.RSD=1.41%(n=9).结论 此法操作简便、结果准确、精密度好,可用于硝酸咪康唑尿素乳膏的质量控制.     

铜绿假单胞菌及金黄色葡萄球菌耐药性的分析

目的：探讨近年来铜绿假单胞菌及金黄色葡萄球菌耐药情况,为临床治疗提供用药依据。方法：用纸片扩散法测定近4年来铜绿假单胞菌及金黄色葡萄球菌的药敏。结果：铜绿假单胞菌及金黄色葡萄球菌对抗菌素的敏感率呈不断递减的态势。目前,铜绿假单胞菌对亚胺硫霉素及阿米卡星最为敏感,敏感率分别为90．2％和87．9％,金黄色葡萄球菌对万古霉素最为敏感,敏感率为95．5％。结论：临床要合理应用抗菌药,保护有效药效事物的使用寿命,防止耐药性的变迁。     

复方硝酸咪康唑乳膏中硝酸咪康唑的含量测定

目的测定复方硝酸咪康唑乳膏中硝酸咪康唑的含量。方法采用高效液相色谱法（HPLC法），色谱柱为Agilent Zorbax SB—C18柱（250mm×4．6mm，5μm），流动相为甲醇-水（90：10），检测波长为230nm。结果硝酸咪康唑质量浓度在0．01—0．20mg／mL范围内与峰面积线性关系良好（r=0．9997），平均回收率为100．87％（RSD=0．8％）。结论HPLC法测复方硝酸咪康唑乳膏中硝酸咪康唑含量，方法简便、快速、准确。     

拨云锭控制菌检查的实验方法研究

本文采用常规法,离心法,离心－薄膜过滤法对五批拨云锭的控制菌检查方法进行了研究考察,实验结果表明：常规法和离心法都不能同时检出标准所要求检查的控制菌。离心－薄膜过滤法尽管能完全消除该药品的抑菌作用,但又有污染菌丢失的可能存在,应用控制菌的不同而采用不同的处理方法来消除抑菌作用。     

HPLC法测定复方硝酸咪康唑软膏中硝酸咪康唑的含量

目的 　测定复方硝酸咪康唑软膏中硝酸咪康唑的含量。方法 　采用高效液相色谱法。色谱柱 :Hypersil ODS( 15 0 mm× 4.6mm,5 μm) ;流动相 :甲醇 -( 0 .0 3 m ol· L - 1、p H6.0 )磷酸二氢钾溶液 ( 80∶ 2 0 ) ;流速 :1.2 ml· min- 1 ;检测波长 :2 3 8nm;进样量 10μL。结果 　硝酸咪康唑在 0 .5～ 8.0 mg· m L- 1 范围内线性关系良好 ( r=0 .9997) ,平均回收率为 99.6% ,RSD( n=6)为 0 .7%～ 1.2 %。结论 　该法操作简便快速 ,结果准确性高 ,可用于测定复方硝酸咪康唑软膏的中间产品及成品的质量分析。     

硝酸咪康唑栓的有关物质方法学研究

目的:建立HPLC法检查硝酸咪康唑栓有关物质的方法。方法:采用Agilent-C184.6mm×250mm5μm,以乙腈-甲醇-0.5%醋酸铵溶液(42.5:42.5:15)为流动相,检测波长为230nm。结果:经专属性试验硝酸咪康唑峰与相邻杂质峰分离度良好;最低检测限25.1ng/ml;8小时内溶液稳定性良好。结论:本方法简便、快速、灵敏,可有效检测硝酸咪康唑栓中的有关物质。     

硝酸咪康唑栓与硝酸咪康唑阴道软胶囊治疗念珠菌性阴道炎的不良反应比较

目的 探讨硝酸咪康唑栓和硝酸咪康唑阴道软胶囊治疗念珠菌性阴道炎的临床疗效和用药期间不良反应,为临床用药提供参考。方法 选择我院门诊就诊的念珠菌性阴道炎患者174例,以随机抽样方式分为对照组和实验组各87例,对照组口服氟康唑胶囊(150mg,qd,连服3d)+外用硝酸咪康唑栓(0.2g,qn,连用7晚);实验组口服氟康唑胶囊(150mg,qd,连服3d)+外用硝酸咪康唑阴道软胶囊(1.2g,qn),观察两组的临床疗效和不良反应。结果 对照组总有效率96.5%,稍低于实验组的97.7%,但差异无统计学意义(P>0.05),实验组不良反应16例,占18.4%;对照组7例,占8%,差异具有统计学意义(P<0.05)。结论 两种治疗念珠菌性阴道炎的硝酸咪康唑药物中,硝酸咪康唑阴道软胶囊疗程短,患者依从性高,但其副作用相对较大,硝酸咪康唑栓治疗周期较长,其不良反应相对较小,建议临床医生结合实际情况作出个体化治疗方案。     

中药火炭母水提液的抗金黄色葡萄球菌和铜绿假单胞菌作用及其效应物质分析

目的:分析火炭母水提液对金黄色葡萄球菌和铜绿假单胞菌的抗菌作用,并探究其效应物质.方法:制备火炭母水提液,采用纸片琼脂扩散法测定抑菌圈大小,采用梯度稀释法测定火炭母对金黄色葡萄球菌和铜绿假单胞菌的最小抑菌浓度,采用液质联用色谱技术对火炭母水提液进行分析.结果:火炭母对金黄色葡萄球菌和铜绿假单胞菌均有较好的抑菌活性,其对...     

高效液相色谱法测定硝酸咪康唑栓的含量

目的建立测定硝酸咪康唑栓含量的高效液相色谱(HPLC)法。方法色谱柱为C18柱(150mm×4.6mm,5μm),流动相为甲醇-乙腈-0.5%乙酸铵(42.5∶42.5∶5),检测波长为230nm。结果硝酸咪康唑质量浓度在0.02～0.2mg/mL范围内与峰面积呈良好的线性关系(r=0.9999),平均回收率为101.3%,RSD为1.80%(n=9)。结论HPLC法准确、重现性好、简单,适用于硝酸咪康唑栓的含量测定。     

金黄色葡萄球菌或铜绿假单胞菌菌血症患者的住院死亡率

鉴于住院患者病情有日趋严重的倾向，可以预期金黄色葡萄球菌或铜绿假单胞菌菌血症发病率及死亡率均会上升，尤其抗生素治疗不当时更是如此。本研究目的是：①对比甲氧西林敏感性金黄色葡萄球菌(MSSA)菌血症、甲氧西林耐药性金黄色葡萄球菌