2007年广东省江门市性病监测点实验室室间质评结果分析

目的:通过性病实验室室间质量评价,了解全市性病监测点性病检测总体水平,促进性病监测工作质量。方法:分发室间质评标本到各性病监测点实验室,按要求进行衣原体抗原检测、分泌物涂片染色阅片、非梅毒螺旋体抗体试验和梅毒螺旋体抗体试验的定性和定量试验,并对回报检测结果分析。结果:30家性病监测点实验室参加2007年室间质评,平均成绩86.4分,其中11家已获得广东省规范化性病实验室资格的实验室室间质评平均成绩92.8分。总共有17家(56.7%)实验室取得优秀成绩,8家取得良好,3家(10%)取得合格,2家实验室(6.7%)不合格。各质控项目得分依次是梅毒螺旋体抗体定性试验98.2分,非梅毒螺旋体抗体定性试验97.3分,衣原体抗原检测91.7分,非梅毒螺旋体抗体定量试验90.7分,梅毒螺旋体抗体定量试验82.5分,分泌物涂片染色阅片78.0分。结论:发现个别性病监测点实验室存在试剂敏感性差,实验操作及结果报告不规范问题,规范化性病实验室的建设对促进性病检验质量有重要意义。     

2006年广东省性病实验室检测能力评估

目的:通过对性病实验室室间质量考核,了解全省各级性病实验检测水平。方法:分别发放衣原体(Ct)、支原体、细菌、分泌物STD常规阅片、梅毒血清共8种质量考核样本共5355份,要求做Ct抗原检测,支原体、细菌培养鉴定,STD常规阅片和梅毒血清学试验。结果:135家性病实验室参加2006年室间质量考核,全省综合平均89.3分。各项目平均得分依次是梅毒螺旋体抗体定性试验97.0分、非梅毒螺旋体抗体定性试验96.3分、STD常规阅片95.9分、Ct抗原检测91.0分、梅毒螺旋体抗体定量试验87.8分、非梅毒螺旋体抗体定量试验86.8分、支原体培养鉴定81.9分、细菌培养鉴定80.2分。135家性病实验室,60分以上合格占99.3%,成绩在全省平均水平之上(SI≥0)实验室占71.2%。结论:进行规范化建设的性病实验室检测能力普遍较高,但个别实验室仍然存在试剂质量较低、结果报告欠准确性和规范性等问题,有待进一步改进。     

广东省性病实验室间质量评价结果分析

目的 通过对性病实验室间质量评价,了解广东省性病实验室总体水平。方法 发放衣原体(Ct)、单纯疱疹病毒(HSV)、支原体、淋球菌、分泌物涂片、梅毒血清质控样本共3330份,要求做Ct、HSV抗原检测,支原体、淋球菌培养,分泌物涂片阅片和梅毒血清学试验。结果 95家性病实验室参加2005年室间质评,全省平均84.5分。各质控项目平均得分由高至低依次是,非梅毒螺旋体抗体定性试验98.3分、HSV抗原检测95.1分、Ct抗原检测94.0分、梅毒螺旋体抗体定性试验89.3分、非梅毒螺旋体抗体定量试验83.9分、分泌物涂片阅片83.6分、支原体培养81.0分、梅毒螺旋体抗体定量试验77.8分、淋球菌培养57.8分。95家性病实验室,60分以上合格占90.5%,成绩在全省平均水平之上(SI≥0)实验室占68.3%。结论 通过规范化建设的性病实验室性病常规检测能力普遍较高,但个别实验室存在试剂质量、操作方法、结果报告准确性和规范性等问题,有待进一步提高。     

2013年云南省梅毒血清学实验室质量考核分析

目的了解2013年云南省性病实验室梅毒血清学检测能力的总体情况,分析存在问题并及时纠正。方法向各参评实验室发放5份考核样本,进行梅毒螺旋体抗原血清试验和非梅毒螺旋体抗原血清学试验(定性和定量),汇总分析各实验室的结果,对影响考核优秀率的影响因素进行单因素Logistic回归分析。结果 618家实验室参评,其中优秀占80.10%(495/618),良好为5.99%(37/618),合格为13.75%(85/618),不合格为0.16%(1/618)。单因素Logistic回归分析显示机构类别和医院性质是影响考核优秀率的影响因素。开展两类梅毒血清学检测实验室梅毒螺旋体抗原血清试验总体符合率100%,非梅毒螺旋体抗原血清学定性试验和定量试验的总体符合率分别为100%和77.82%。结论需加强性病实验室的规范化建设,完善梅毒血清学检测项目,加强人员培训,以进一步提高梅毒检测能力。     

ELISA-TP与TPPA测定梅毒特异性抗体的应用比较

我们以本院门诊申请做梅毒血清学检测的2 874份血样为对象,同时用TPPA和ELISA -TP两种方法检测,对检测结果进行了比较分析,现总结如下。材料与方法　受检对象:我院性病和皮肤科门诊申请做梅毒血清学检测的血样2 874份。其中经临床确诊为梅毒的血样5 36份(一期梅毒6 3份、二期梅毒82份、潜伏梅毒116份、治疗后复查的梅毒血样2 75份) ;另外2 338份血样因患者有其它性病或皮肤病而需要排查。诊断试剂:ELISA -TP试剂(双抗原夹心一步法)英科新创(厦门)科技有限公司生产;TPPA试剂日本富士瑞必欧株式会社生产;FTA -ABS试剂法国梅里埃公…     

检测梅毒3种血清学方法的临床应用探讨

检测梅毒的血清学方法有10余种,笔者对甲苯胺红不加热血清试验(TRUST)、梅毒螺旋体酶联免疫吸附试验(TP-ELISA)和梅毒螺旋体颗粒凝集试验(TPPA)3种检测梅毒的方法进行比较,现报告如下。标本来源梅毒患者43例,梅毒患者治愈后复查13例(梅毒病程均>2年),患其他疾病者30例,健康体检者30名。试剂TRUST试剂(上海荣盛公司);ELISA试剂(厦门新创公司);TPPA试剂(日本富士瑞必欧株式会社)。仪器采用瑞士哈米顿公司提供的全自动酶联免疫分析仪。方法3种梅毒血清学检测均按试剂盒说明书进行操作。结果116份血清标本经3种梅毒血清学试验方法检…     

2010-2019年海南省梅毒血清学试验室间质量评价结果分析

目的：了解海南省医疗机构实验室梅毒血清学检测水平。方法：2010-2019年每年组织一次全省梅毒血清学试验室间质量评价，给每个参评单位发放梅毒考核品，按照要求进行非梅毒螺旋体抗原血清学定性、定量试验和梅毒螺旋体抗原血清学定性试验，在规定的时间内检测和回报结果。结果：2010-2019年参评单位每年梅毒血清学检测平均得分从2010年的66.63上升到2019年的96.31。结论：2010-2019年海南省实验室梅毒检测能力逐年提高。     

广州市梅毒血清抗体检测试剂临床评估分析

目的对广州市医疗机构常用梅毒血清抗体检测试剂功效性进行评价。方法以美国BD公司快速血浆反应素环状卡片试验(RPR)检测试剂和日本富士瑞必欧株式会社的梅毒螺旋体颗粒凝集试验(TPPA)检测试剂作为参比试剂,评估4种非梅毒螺旋体血清抗体和5种梅毒螺旋体血清抗体检测试剂,每种试剂检测梅毒患者血清189例,健康对照30例,比较各试剂的敏感性、特异性和Kappa值。结果 4种非梅毒螺旋体血清抗体检测试剂和5种梅毒螺旋体血清抗体检测试剂与参比试剂相比,敏感性、特异性均大于95%,Kappa值均大于0.90,一致性好。结论广州市医疗机构选用试剂性能较好,试剂评估需每年坚持。     

2004-2006年广东省性病实验室梅毒血清学检测能力分析

目的 分析广东省性病实验室梅毒血清学检测能力，提高检测质量。方法 制备并发放梅毒血清样本，各性病实验室按照分级管理要求分别做非梅毒螺旋体和梅毒螺旋体血清学定性和定量试验，统计分析各实验室检测结果。 结果 2004-2006年间共计有225家性病实验室参评3696份梅毒血清学试验，全省总体符合率由2004年的82.5％上升到2006年的90.0％，检测能力显著增高（χ2 = 16.8，P < 0.05 ），操作水平得分在全省平均水平之上（SI≥0）的实验室比例由2004年的64.7％上升到2006年的76.8％（χ2 = 4.6，P < 0.05）。非梅毒螺旋体和梅毒螺旋体血清学定性试验的总体符合率分别为95.5％和95.0％，两者的假阴性率和假阳性率分别只有4.7％和4.0％、7.2％和0.4％。非梅毒螺旋体和梅毒螺旋体血清学定量试验总体符合率分别为82.1％和81.1％，符合率和SI≥0的实验室呈逐年增加趋势，几何标准差逐年减小（3.6-2.9和4.9-2.7）。结论 持续的梅毒实验室诊断能力室间评价，促进梅毒血清学检测能力的提高，对于梅毒的防治有重要意义。     

江苏省梅毒检测实验室发展现状及分析

目的：分析梅毒检测实验室现状。方法：2008—2010年，江苏省辖区内在“中国疾病预防控制信息系统”上报过梅毒确诊病例的所有医疗卫生机构和艾滋病筛查实验室，填写调查信息表。结果：620家医疗卫生机构上报梅毒确诊病例，其中综合性医院为82．3％，疾病预防控制机构为8．5％；参加梅毒实验室能力验证的比例为：综合性医院47．6％，疾病预防控制机构32．1％；620家医疗机构3年来接受过性病专业培训为72．7％；梅毒螺旋体抗原血清学实验和非梅毒螺旋体抗原血清学实验的检测都开展的66．9％；使用水平旋转仪开展非梅毒螺旋体抗原血清学实验检测的医疗卫生机构仅为12．7％。结论：我省梅毒检测实验室发展很不均衡，应推进梅毒确证实验室建设，为完成《中国预防与控制梅毒规划（2010-2020年）》的各项指标奠定基础。     

山东省 2017年梅毒血清学检测室间质量评价结果分析

目的: 评价山东省二级以上医疗机构、妇幼机构与疾控机构性病实验室梅毒血清学检测能力。方法:梅毒盲样统一采购,分发至560家参评机构, 要求进行梅毒螺旋体血清学（TT）定性实验和非梅毒螺旋体血清学（NTT）定性和定量实验,将回报的检测结果进行统计分析。结果: 560家参评机构中优秀536家（95.71%） ,合格19家（3.39%） ,不合格5家（0.89%）;梅毒螺旋体血清学实验总体符合率为99.82% ,非梅毒螺旋体血清学实验定性、定量符合率分别为98.54%和96.43%。结论: 各参评机构梅毒血清学检测整体较好,但性病实验室规范化建设需进一步加强。     

7800例新生儿TPPA和TRUST检测

目的 探讨非梅毒螺旋体抗原血清学试验和梅毒螺旋体抗原血清学试验检测胎传梅毒的价值及其临床实用性。方法 对门诊及住院7800例新生儿用甲苯胺红不加热血清试验（TRUST）做非特异性抗体定量检测,梅毒螺旋体明胶颗粒凝聚集试验（TPPA）做特异性抗体定性检测。统计分析确诊的胎传梅毒患儿初次梅毒血清学试验结果。比较TPPA和TRUST试验的敏感度和特异性。结果 进行血清学筛查的7800例新生儿中,初次梅毒血清学检测TPPA（+）、TRUST（+）60例,其中胎传梅毒患儿15例;初次梅毒血清学检测TPPA（+）、TRUST（-）47例,其中胎传梅毒患儿5例。TRUST试验检测胎传梅毒的敏感率为75%（5/20）,特异性为99.41%（7734/7780）。TPPA试验检测胎传梅毒的敏感率为100%（20/20）,特异性为98.88%（7693/7780）。结论 TPPA比TRUST更适用于胎传梅毒的筛查。     

陕西省2014年梅毒血清学检测室间质评效果评价

目的：明确2014年陕西省梅毒血清学检测室间质量评价的效果。方法：梅毒盲样统一采购,分发至341个医疗单位实验室,由各实验室按照梅毒血清学检测规范操作,结果反馈,统一判定。结果：上报质评结果的医疗单位332个,上报率为97.4%。其中梅毒螺旋体抗原血清学检测总体合格率为96.99%,非梅毒螺旋体抗原血清学检测总体合格率为69.88%。结论：陕西性病诊疗医院梅毒实验室检测质量仍有待改进。     

梅毒血清和脑脊液2145例阳性检测结果分析

目的通过分析梅毒患者的血清和脑脊液检测结果,了解当前梅毒感染的现状,探讨进行临床检测的意义。方法采用非梅毒螺旋体抗原血清初筛试验(RPR,VDRL)和梅毒螺旋体抗原血清确证试验(TPPA,FTA-ABS)检测7049例性病门诊就诊者标本(血液6609例和脑脊液440例)中的螺旋体抗体,并分析检测结果。结果梅毒阳性者2145例,阳性率为30.43%,其中血标本阳性1989例,脑脊液标本阳性156例;一期梅毒为208例(9.70%),二期梅毒225例(10.49%),三期梅毒36例(1.68%),神经梅毒7.27%,胎传梅毒2.89%,隐性梅毒1458例(67.97%)。在2145例梅毒阳性患者的标本中,男性1021例,女性1124例,阳性率差异有显著性(P0.05)。梅毒以30～49岁发病率较高。结论正确的认识和解读梅毒血清学检测的临床意义,对于指导其在临床中的合理应用非常重要。     

从牛心中分离和纯化心磷脂(摘要)

<正> 目前检测梅毒所用的非密螺旋体试验,都是以心磷脂、卵磷脂及胆固醇为原料,配成VDRL抗原后,再转换成USR等试剂,进行血清学检测。心磷脂是VDRL抗原中最重要的一个成分。以往我国都是沿用     

血清标本10546份非梅毒螺旋体抗原血清学试验假阳性结果分析

目的了解非梅毒螺旋体抗原血清学试验假阳性发生率及原因。方法对本院2007-2008年门诊及住院病人送检的血清标本进行快速血浆反应素(RPR)环状卡片试验和梅毒螺旋体颗粒凝集试验(TP-PA),对结果进行统计学分析。结果 2007-2008年合计检测了10546份血清标本,RPR假阳性率为0.21%(15/7002)。2007年(0.32%)与2008年(0.11%)的RPR假阳性率差异无统计学意义(P0.05)。15例RPR假阳性血清标本中10例为有高危性行为的常规检查者,2例为孕妇,皮肌炎、尖锐湿疣和龟头破溃者各1例。结论 RPR假阳性有一定的发生率。建议RPR阳性者以TPPA等梅毒螺旋体抗原血清学试验进行确认。     

ELISA在梅毒血清学诊断中的应用

酶联免疫吸附试验 (ＥＬＩＳＡ)是一种利用酶标记抗原或抗体检测相应抗体或抗原的免疫学检测方法 ,目前已广泛应用于各种抗原和抗体的测定。在梅毒的免　 [作者单位 ] 1湖北医科大学附属第二医院皮肤科 ,湖北武汉　430 0 71　 2湖北医科大学附属第二医院检验科疫学检测中 ,用非致病性螺旋体作为抗原成分的ＥＬＩＳＡ方法已用于先天梅毒的诊断和梅毒的抗心磷脂抗体与其它疾病的抗磷脂抗体的鉴别 ,而以梅毒螺旋体为抗原成分的ＥＬＩＳＡ试验也已应用于梅毒血清学的诊断[1] 。我们采用ＥＬＩＳＡ方法以梅毒螺旋体为抗原对临床 116份血清作了特…     

165例性病门诊患者梅毒检测结果及临床分析

我们于1997年1～6月对我院门诊165例性病就诊者进行梅毒临床及血清学检测,现报告如下。 材料和检测方法 标本采集:抽静脉血液2—4ml,离心沉淀吸取上层血清为检查标本。 检测方法:采用梅毒螺旋体抗原血清试验(TPHA),试剂盒由西班牙生产,操作按说明书进行。     

依托性病门诊开展男男性行为人群梅毒感染调查

目的:依托性病门诊在佛山地区开展男男同性性行为人群(men who have sex with men,MSM)梅毒感染状况的调查,为预防与控制梅毒的流行、向MSM提供相应的高危行为干预及高质量的公共卫生服务提供科学依据.方法:2010年7月~2011年12月,通过性病门诊共对161名MSM进行血清学检测和问卷调查.应用酶联免疫吸附方法检测血清中特异性梅毒螺旋体抗体和对HIV抗体初筛,用甲苯胺红不加热血清试验检测非特异性梅毒螺旋体抗体.用2 检验进行单因素分析;运用二分类logistic回归模型分析梅毒感染的相关因素.结果:调查对象的梅毒感染率为12.4%(20/161),与梅毒感染相关的高危因素有不与家人同住(OR=4.35)、性伴多于3人(OR=12.58)、最近一次性行为没有使用安全套(OR=5.19)以及HIV感染(OR=16.84)等原因.结论:多性伴、既往HIV感染、发生性行为时不使用安全套等是梅毒感染的高危因素,应在性病防治工作中开展有效干预,遏制梅毒传播.     

胶体金法检测梅毒螺旋体特异性抗体的初步观察

检测梅毒螺旋体抗体有两种,一种是检测非特异性抗体,另一种是检测其特异性抗体。目前胶体金标记金黄色葡萄球菌Ａ蛋白(ＳＰＡ)法检测梅毒螺旋体非特异性抗体已见报道[1]。我们采用基因重组梅毒螺旋体抗原点样于醋酸纤维薄膜上、胶体金标记ＳＰＡ快速检测血清中梅毒螺旋体特异性抗体,现将结果报道如下。一、材料和方法1.梅毒螺旋体特异性抗原的制备:选用公认的42000膜蛋白(ＴｍｐＡ)作为梅毒螺旋体特异性抗原[2,3],聚合酶链反应(ＰＣＲ)人工合成或者将其基因片段植入大肠埃希菌内大量合成其ＴｍｐＡ蛋白,本抗原及醋酸纤维薄膜由Ｔｒｉｃｏｎ…