307例HIV抗体阳性标本复检与确认分析

目的探讨黔南州12县（市）医院、血浆站HIV筛查实验室送检的阳性标本与确证实验室复检及确认结果的符合性规律。方法采用酶联免疫吸附试验（ECISA）,用两种酶联试剂复检,对仍为阳性者,黔南州疾病预防控制中心再用免疫印迹法（WB）确认,结果307例送检 HIV抗体阳性标本,复检阳性297例,阴性1例,一阴一阳9例,阳性符合率为96.74％.确认阳性276例,阴性9例,不确定21例。确认阳性符合率为90.20％。结论黔南州12县（市）医院、血浆站HIV筛查实验室送检的阳性检标本检测结果与确认实验检测结果符合性存在一定差异,各HIV初筛实验室应采取综合措施,严格按照全国艾滋病检测技术规范（2009版）提高HIV初筛实验室检测水平。     

酶联免疫法筛查HIV抗体在艾滋病诊断中的应用价值

目的 对比在艾滋病检验中HIV抗体ELISA法筛查结果与免疫印迹试验结果,探讨HIV抗体筛查在艾滋病诊断中的临床价值.方法 选取2000年1月-2014年1月于海军总医院门诊或住院部术前或输血前患者79 231例,对所有患者抽血,采用EHSA方法对HIV抗体进行初筛检测,将阳性标本进行ELISA复核检测及免疫印迹试验确证,记录各标本复核结果及确证结果,并利用SPSS软件进行对比分析.结果 初筛结果阳性189例,复核结果双阳性186例,初筛与确证结果符合率为96.77％,其中2例经确证为阴性,4例确证结果为不确定.确证为阳性、阴性及不确定的HIV抗体初筛样本结果S/CO值分别为9.9 ～38(17.02 ±3.19)、1～5.8(5.18 ±0.48)、6～9.9(7.94±2.34).1＜S/CO值＜5.9、6＜S/CO值＜9.9及S/CO值＞9.9的样本确证试验阳性符合率分别为33.33％、85.71％,、98.22％.189例初筛阳性样本确诊结果阳性符合率为95.24％,确证试验共出现11条反应带,出现频率由高到低依次为gp160、gp24、gp120、gp41、p66、p51、p31、p17、p55、p39和p36,前4者出现率为95％以上.结论 通过ELISA方法进行HIV抗体筛查阳性率高,但存在一定的假阳性率,其阳性符合率与S/CO值呈正相关性,虽然高S/CO值不能证明其HIV感染,但它是艾滋病诊断中有效的方法.     

血液HIV筛查检测中第三代和第四代试剂的结果观察

目的：研究分析血液HIV筛查检测中第三代与第四代试剂的结果。方法分别应用第三代、第四代HIV检测试剂对我站无偿献血者标本进行平行检测,2012年1月~2013年12月,共筛查35198份无偿献血者标本,对筛查结果为阳性,或者可疑标本送上级艾滋病确证实验室确证,结合确证结果和第三代、第四代HIV初筛试剂加以比较。结果35198份标本中,第三代HIV试剂筛查出16例阳性,阳性率为0.05%(16/35198);第四代HIV试剂筛查出24例阳性,阳性率为0.07%(24/35198),其中双试剂阳性10份,单试剂阳性20份,共送艾滋病确证实验室30份标本。10份双试剂阳性标本经免疫印迹法(WB)确证有8份阳性,1份为不确定,1份为阴性。20份单试剂阳性均确证为阴性。结论两代HIV试剂的阳性检出率无显著性差异(P>0.05),第四代HIV初筛试剂应用于HIV近期或者早期感染中,能够在一定程度缩短窗口期,两代试剂联合检测能提高HIV的检出率,确保血液安全。     

三种初筛方法检测HIV抗体的结果比较及评估

目的比较酶联免疫吸附试验（ELISA）、明胶颗粒凝集试验（PA）、胶体硒免疫层析法（ICA）检测人类免疫缺陷病毒抗体的结果，了解这三种方法的优劣，探讨临床实验室初筛诊断HIV方法的灵敏性和准确性。方法用卫生部HIV质控血清和免疫印迹法（WB）确认的HIV抗体阳性标本和阴性标本。分别用ELISA法、PA法及ICA法检测；用免疫印迹法确认的HIV阳性的标本作倍比稀释后，再分别用PA法、ELISA法及ICA法检测。结果80例经免疫印迹法确认的HIV阳性患者，ELISA法、PA法、ICA法的检出符合率分别为100％、98．8％、97．5％；经稀释法检测。ELISA法较PA法和ICA法敏感。其检测的准确性分别为97．5％、97．5％、92．5％。结论筛查HIV抗体方法最好选用ELISA法或PA法。以防漏检。     

2012~2018年北京市海淀医院HIV抗体检测结果分析及防控策略

目的通过对北京市海淀医院2012~2018年HIV抗体检测初筛与确认结果数据的分析,了解人类免疫缺陷病毒感染人群的流行病学特点,初筛与确认结果的相关性,为预防及干预其感染制定防治政策提供参考依据。方法以2012~2018年的246458例样本为研究对象,用化学发光法和ELISA法初筛,初筛阳性的样本送确证实验室免疫印迹法(WB)确认。回顾分析阳性患者一般资料,对检测结果进行描述流行病学分析。结果2012~2018年共完成HIV抗体检测246458例,初筛553例阳性标本,阳性率0.22%,确证阳性337例,阳性率0.14%;阴性121例,不确定95例;确证阳性患者年龄在16~76岁之间,其中男性318例,女性19例,男性构成比94.36%,明显高于女性5.64%,年龄分布21~30岁为高危人群,占59.05%,病例分布以皮肤科门诊患者居多,占69.44%。结论艾滋病总体呈散发、低流行,以21~30岁的男性为高危人群,应加强预防和控制措施,建立健全服务体系,加强高危人群的筛查,进行相关知识的宣传,尤其是高校大学生的教育,有效地遏制艾滋病的蔓延。同时提高检测技术以降低HIV抗体检测的假阳性率,对预防和控制其感染具有重要意义。     

酶联免疫吸附试验两步法在HIV抗体检测中的应用

目的探讨酶联免疫吸咐试验（ELISA）双抗原夹心一步法和二步法检测人类免疫缺陷病毒（HIV）抗体的不同效果。方法采集2005年10月-2008年10月本市中心血站无偿献血者血液标本48463例,用双抗原夹心ELISA一步法和二步法试剂检测,初筛阳性标本,采用免疫印迹法进行确证。结果检测48463份标本,一步法初筛阳性87例,确证阳性4例,假阳性率0．17％;二步法初筛阳性24例,确讧阳性4侧,假阳性率0．05％,两法的假阳性率比较有显著性差异（P〈0．01）。结论酶联免疫吸咐试验二步法检测人类免疫缺陷病毒抗体的效果优于一步法,更适合于人类免疫缺陷病毒检测的初筛试验。     

HIV抗体筛查与确证试验结果对比分析

目的 分析2020年至2021年北京市海淀区HIV抗体筛查试验结果与确证试验结果的相关性,为提高实验室的检测能力提供技术支持。方法 对筛查实验室送检的1 420例HIV抗体筛查有反应样本采用免疫印迹法(WB)进行确证试验,将筛查试验结果按不同的人群、检测方法、S/CO值与确证结果进行对比分析。结果 1 420例HIV抗体筛查有反应样本的确证阳性率为34.72%,其中男性(49.58%)确证阳性率明显高于女性(3.90%),21～40岁年龄组确证阳性率最高(39.95%),来自海淀区疾病预防控制中心仁爱社区送检样本的确证阳性率最高(97.58%),最低为血液中心(23.09%)。不同筛查方法之间的确证阳性率差异有统计学意义(P<0.05),快速检测法最高(94.81%),ELISA法最低(32.17%)。当ELISA法S/CO>10或CLIA法S/CO>50或ECLIA法S/CO>50时,确证阳性率能达到较高的水平。结论 应加强对筛查实验室的质量控制,提高HIV抗体检测水平。筛查试验的S/CO值与确证试验结果具有一定的相关性,可在一定程度上通过S/CO比值预测确证...     

2015—2019年唐山市无偿献血人群HIV感染状况及其特征分析

目的:了解2015—2019年唐山市无偿献血人群HIV感染状况,分析其人群分布特征。方法:对2015—2019年唐山市无偿献者的血标本采用酶联免疫吸附法进行抗-HIV检测,HIV初筛阳性的血标本采用免疫印迹法进行确证试验,并对确诊HIV感染者进行流行病学分析。结果:2015—2019年唐山市无偿献血者463 077例,...     

HIV抗体不确定结果的特征与鉴别方法研究

目的 分析HIV抗体不确定的血清学特征及预示HIV感染的意义,评价3种实验方法鉴别HIV抗体不确定的效果.方法 收集394例HIV抗体不确定标本,分析免疫印迹确认的条带类型.2对97例HIV抗体不确定病例进行随访,观察HIV抗体的发展和变化.3对67例随访病例的首次标本进行病毒载量、条带免疫印迹和HIV-1 p24抗原检测,以随访的结果为金标准,判断3种方法鉴别不确定的效果.结果 394例不确定标本共有38种带型,env类不确定的构成比例是37.54%;pol不确定占4.04%;gag类不确定占的比例最大,为58.37%.97例接受随访的HIV抗体不确定病例中,5例发生HIV抗体阳转,均为env类不确定.阳转病例的HIV抗体发展很快,约2周就可以看出变化.病毒载量检测鉴别HIV抗体不确定的敏感性最好.结论 针对gag蛋白的不确定反应最为常见,但基本上都是非特异反应.env类不确定预示HIV感染的意义较大,特别是gp160p24和gp160.HIV抗体不确定如为早期HIV感染,血清抗体发展的速度很快,大约2周抗体就有发展.病毒载量检测可有效鉴别不确定结果.     

人类免疫缺陷病毒Ⅰ型和丙型肝炎病毒核酸联合检测试剂的评价

目的 了解人类免疫缺陷病毒Ⅰ型（HIV-1）和丙型肝炎病毒（HCV）核酸联合检测试剂检测的敏感性、特异性以及检测中国不同亚型样品的适应性。方法 用酶联免疫试剂对来自于不同地区的HIV感染者或可疑感染者献血员样品进行HIV抗体和HCV抗体检测。对HIV抗体阳性者进行抗体确证。用HIV-1和HCV核酸联合检测试剂对样品进行检测，对初次检测阳性者，用HIV RNA和HCV RNA鉴别试剂单独检测，区分是HIV RNA阳性或是HCV RNA阳性。结果 74份HIV和HCV抗体均阳性的样品，HIV／HCV RNA检测也为阳性，5份HIV和HCV抗体均阴性的样品，HIV／HCV RNA检测也为阴性；84份HIV抗体确证为阳性的样品，有82份检测为HIVRNA阳性，7份HIV抗体阴性的样品检测均为HIV RNA阴性，12份HIV抗体不确定的样品，有6份检测为HIV RNA阳性；81份HCV抗体阳性样品中有70份检测为HCV RNA阳性，22份HCV抗体阴性样品中有18份检测为HCV RNA阴性，4份检测为HCV RNA阳性。结论 该试剂的灵敏度较高，尤其在HCV抗体阴性样品中检出HCV RNA阳性者。因此，可用于献血员筛查，减少窗口期的传播。     

关于ELISA方法检测HIV抗体的几点体会

近几年艾滋病在我省、我市正逐渐进入快速增长期,从2007年起新发病例不断上升,HIV抗体检测标本数量也不断增加,如何保证检测结果的准确性,完善实验室质量管理体系,提高检测能力和质量日趋重要.在检测工作中我们严格贯彻<全国艾滋病检测技术规范>…和<全国艾滋病检测工作管理办法>的要求,规范HIV抗体的检测,确保工作质量,下面就用ELISA方法做HIV抗体初筛检测工作谈一谈自己的一些体会:     

某妇幼保健院艾滋病检测结果分析

目的 分析某妇幼保健医院艾滋病病毒(HIV)抗体检测结果,了解HIV感染情况及流行规律,为妇幼系统的艾滋病的检测和防治工作提供科学依据和理论支持.方法 收集2013年至2019年进行HIV抗体筛查的阳性病例及分析确证阳性病例的流行病学资料.结果 7年筛查阳性率为0.052％,经蛋白印迹试验(WB)确证阳性率为29.6％...     

6种虫媒病毒蛋白芯片检测方法的建立

目的 建立针对6种虫媒病毒的蛋白芯片检测方法,用以检测流行性乙型脑炎病毒、蜱传脑炎病毒、登革病毒(1～4型)、西尼罗病毒、西部马脑炎病毒和东部马脑炎病毒的特异性抗体.方法 将病毒特异性抗原作为捕获抗原点样制备蛋白芯片,利用双抗夹心ELISA原理检测血清中的病毒特异性抗体.首先利用免疫兔血清进行特异性诊断抗原的筛选,并对抗体芯片检测条件进行优化,然后采用56份临床疑似的阳性血清标本及阴性对照标本对该方法进行验证,并与常规ELISA方法进行比对.结果 共筛选出11个特异性较好的重组诊断抗原.抗原点样浓度在0.125 ～0.900mg/ml时可获得良好的检测效果,血清检测范围为1:100～1:1000.对26份临床疑似的蜱传脑炎病毒血清标本,22份登革病毒血清标本及8份流行性乙型脑炎病毒临床血清标本的检测结果为:共检测出蜱传脑炎病毒IgG阳性血清标本20份,阳性检出率为76.9％,IgM阳性血清标本17份,阳性检出率65.3％,与ELISA检测符合率分别为96.1％和84.6％.乙型脑炎病毒IgG阳性血清4份,阳性检出率50.0％,IgM阳性血清5份,阳性检测率62.0％,与ELISA检测符合率分别为87.5％和100％.登革病毒IgG阳性血清标本13份,阳性检出率63.6％,IgM阳性血清标本14份,阳性检测率68.1％,与ELISA检测符合率分别为86.3％和90.1％,结果经一致性Kappa检验后,与ELISA检测结果一致性良好.阴性对照血清结果显示检测特异性为100％.结论 本研究建立的虫媒病毒抗体芯片检测方法具有较高的特异性和可靠性,可用于6种虫媒病毒抗体的临床检测.     

乳腺癌免疫组织化学HER2检测的实验室自身重复性及不同方法检测结果的分析

目的 探讨乳腺癌HER2免疫组织化学(IHC)检测的实验室自身重复性及影响其重复性的因素,同时比较单克隆抗体CB11与HercepTest试剂盒染色结果 的一致性及其意义.方法 使用CB11抗体以相同的实验方法 和步骤对37例乳腺浸润性导管癌进行5次IHC染色,检测结果 由两位乳腺专科病理医师共同判读确定,判读标准包括HercepTest评分系统和美国临床肿瘤协会/美国病理学家学院(ASCO/CAP)2007年HER2检测指南评分系统.运用Kappa分析对5次染色结果 的重复性进行评估并比较两种评分系统的一致性.然后用HercepTest试剂盒对该组标本进行检测,将CB11染色结果 与其比较.结果 实验室5次CB11染色的自身重复性较好;排除抗体批号影响后所获得的染色重复性接近"极好"等级(HercepTost评分系统Kappa值为0.7858).两种评分系统的判读一致性"极好"(Kappa值为0.8549).HercepTest试剂盒与CB11染色结果 划分为阳性和阴性时符合率为83.78%.结论 管理和训练良好的实验室能够保证其内部较好的HER2染色结果 重复性.重复性分析是必要的实验室内部HER2检测的质量评估方法 .规范操作下的不同批号的抗体所获染色结果 对实验室内部重复性有一定影响,但尚不会导致染色结果 等级的变化.与已获认证的方法 进行一致性分析后证实,CB11抗体进行的HER2染色在日常病理工作中具有筛查意义.     

2017～2019年北京地坛医院HIV抗体检测结果分析

目的 了解HIV抗体3年来在临床的流行趋势,发现和临床流行趋势相关的因素.方法 总结2017年至2019年HIV抗体检测的结果,观察筛查阳性率有无变化,并结合性别年龄等因素分析流行变化趋势,同时对确证实验结果与筛查有反应的进行确证数据分析.结果 检测总量逐年上升,但阳性率呈现下降趋势,2017年为3.12％,2018年为3.0％,2019年为2.49％.筛查有反应人群以皮肤性病和感染科为主,外科次之.以21到50岁青壮年人群为主,50岁以上中老年人群次之.感染者80％为男性,女性接近20％.筛查有反应做确证的比例逐年上升,从46％上升到62％.但确证阳性率呈下降趋势,从94％下降到了81％.确证试验阳性的筛查OD值94％以上在1.0以上,不确定和阴性的OD值以小于1.0为主,确证阳性和不确定的结果中都存在筛查实验单独P24抗原阳性的样本.结论 随着我们国家对HIV感染防控力度的不断加大,不仅到医疗机构来做抗体筛查的人数在增加,而且筛查有反应的患者也能及时进行确证实验,筛查试验的结果值和确证的最终结果具有相关性.筛查有反应的患者分布科室较广,临床医生应强化意识,增加职业敏感性.除了对一般高危人群的青壮年男性加强防控之外,也应对老年男性人群和女性人群给予关注.     

两种不同方法检测HIV抗体结果的比较

目的 对化学发光和酶联免疫法(ELISA)检测HIV抗体的方法进行评价,比较检测结果的差异,为HIV初筛的方法的选择和临床应用提供参考.方法 以HIV抗体确认实验结果为金标准,对3000例我院就诊的患者同时应用两种方法检测,对两结果进行比较,评价两种检测方法筛查HIV感染者的特异性、灵敏度.结果 ELISA检测法阳性率为0.93％,特异性为99.93％,灵敏度为89.66％,化学发光法阳性率为1.03％,特异性为99.93％,敏灵度为100％.结论 两种方法均适合HIV的初筛,都具有较高的特异性,化学发光法的灵敏度要优于ELISA方法.     

HIV抗体不确定样品的鉴别策略研究

目的探索HIV抗体不确定样品的确证策略。方法对93例HIV抗体不确定样品的抗体检测数据进行分析,并进行病毒载量检测和HIV抗体随访检测。结果复检时两种试剂检测结果不一致的有51例,病毒载量检测结果均为阴性。两种复检试剂检测结果均为阳性的42例样品中,有27例病毒载量检测结果为阳性,其中ELISA S/CO〉6的9例样品病毒载量检测结果均为阳性,ELISA S/CO≤6的33例样品中有18例病毒载量检测结果为阳性。对17例不确定样品进行了HIV抗体随访检测,11例病毒载量为阳性的样品均确证为HIV抗体阳性,6例病毒载量为阴性的样品均排除HIV感染。结论对于HIV抗体不确定样品应当慎重对待,HIV抗体复检结果和病毒载量检测结果有助于鉴别HIV感染状态。     

微粒子酶联免疫分析法与电化学发光免疫分析法测定甲型肝炎病毒抗体一致性评价

为对微粒子酶联免疫分析法（MEIA）测定甲型肝炎病毒抗体方法学进行验证,用MEIA与电化学发光免疫分析法（ECLIA）同时检测476份血清标本的甲型肝炎病毒抗体,对其测量准确性、特异性及重复性进行评估分析。结果表明,MEIA与ECLIA比较,阳性符合率为98.7%,阴性符合率为97.0%,总符合率为98.3%。类风湿因子（RF）阳性、重度溶血、脂血、黄疸血清对检测无明显影响。MEIA与ECLIA测定甲型肝炎病毒抗体一致性较高。     

在社区医疗机构中运用VIDAS检测AFP初探

目的 比较分析VIDAS 30全自动酶联免疫萤光分析仪与罗氏E170全自动电化学发光免疫分析仪上各项检测参数结果的精密度和相关性.方法 选取53份新鲜血清标本对2台仪器进行AFP测定,统计学分析两种仪器检测结果的一致性.结果 两台仪器检测结果相关系数的平方在0.967 1～1.999 4之间,校正后取得了较好一致性.结论 两台仪器间相关性较好,VIDAS 30全自动酶联免疫萤光分析仪可以在社区医疗机构中运用于AFP检测,从而满足临床的需要.     

四种HIV抗体确证试剂盒用于HIV感染检测性能的比较研究

目的:比较4种HIV抗体确证试剂盒的检测性能,为临床使用试剂提供参考。方法:使用2种免疫印迹法(Western blot, WB)试剂、2种重组/线性免疫印迹法(recombinant immunoblot assay/line immune assay,RIBA/LIA)试剂平行检测185份样本,采用McNermar...