全自动血培养系统临床应用评价

目的评价全自动血培养系统ＢａｃＴ／Ａｌｅｒｔ系统的功能及影响因素。方法１８００份血标本应用ＢａｃＴ／Ａｌｅｒｔ系统的分析结果对其分离阳性率、假阳性率、阳性最早出现时间及所分离出有意义的病原微生物进行讨论和评价。结果１８００份血液标本用ＢａｃＴ／Ａｌｅｒｔ全自动血液培养仪检测，检出阳性标本３６３份（２０．２％）；平均假阳性率为１．６％；系统总体阳性出现时间分别为≤１０小时占２０．８％；１０～２４小时占４１．６％；２４～４８小时占３５．６％；超过４８小时报告阳性占２％。结论ＢａｃＴ／Ａｌｅｒｔ系统全自动血液分析仪具有自动化程度高、快速、正确等优点，严格控制各项操作条件是正确报告的关键     

全自动微生物鉴定专家系统的临床应用与评价

为了有效控制和治疗传染性疾病 ,快速和准确获得细菌的药敏结果是非常必要的。近 10多年来随着计算机的发展及广泛应用 ,先后出现了许多自动与半自动细菌鉴定与药敏系统 ,ＶＩＴＥＫ系统即为其中之一。由于药敏结果的可靠性直接关系到临床的治疗效果 ,但是对体外药敏试验的结果正确解释 ,需要掌握多方面知识 :如细菌的耐药机理及对应的表型 ,细菌的天然耐药性 ,细菌群体中的最低抑菌浓度 (ＭＩＣ)分布 ,药物的化学结构及作用方式 ,体液及组织中药物代谢动力学 ,体外测试结果与治疗效果的关系等 ,这些都是由少数专家来完成[1] 。于是ＶＩＴＥ…     

几种细菌检验自动化仪器的应用及其比较

临床细菌检验自动化分析是当前医院细菌实验室技改内容之一，现就目前国内外应用比较广泛的几种自动和半自动分析系统作一简单介绍。这些仪器包括Vitek－AMS、Walkaway、Autoscan－4、ATB和Sensititre，由于时间关系重点介绍Autoscan－4。Vitek－AMS是全自动细菌鉴定和药敏分析系统，于1960年由美国麦道公司研制成功，称为自动微生物诊检仪（AutoMicrobicSystem，简称AMS）。在国内外应用比较普遍，其采用8进制数码细菌鉴定原理，结合光电技术和电脑技术，进行细菌鉴定；利用光电比浊原理，根据待检菌在不同药物浓度的生长率，经回…     

Bactec9120血培养系统检测206份血培养结果分析

Bactec9120血培养仪是由计算机控制的全自动、不穿刺瓶外连续监测的血培养系统之一．我们用Bactec9120系统检测了206份血培养标本,分离出的36株病原苗用Vtek－32自动做生物分析仪进行了鉴定和药敏试验,现将结果报告如下。1材料和方法1．1标本来源疑为富（败）血症的本院住院病人送检的206份血培养标本．1．2仅五和试剂Bactec9120血培养系统：美国BectonTh。kinson（B－D）公司产品,Vitek自动做生物分析仪;法国bioMerlex公司产品,所用各种班培养瓶和细菌鉴定、药敏试验用卡均为配套进口．1．3方法1．3．1临床已用抗生素治疗的病人,…     

Bactec9120血培养系统检测细菌影响因素的探讨

目的探讨Ｂａｃｔｅｃ９１２０血培养系统（９１２０系统）检测细菌的影响因素以提高细菌的检出率。方法将加入不同浓度标准菌株的培养瓶放置不同温度和不同时间后，移置仪器中，观察检出时间和检出率；在树脂培养瓶和标准培养瓶中加入一定量的抗生素和菌液，比较两种培养瓶对抗生素的吸附能力。结果大肠埃希菌ＡＴＣＣ２５９２２的检出时间较金黄色葡萄球等３种细菌短。含１０２和１０６标准菌株的培养瓶置于２３℃下２～２４小时，不影响检出结果，但放置３０℃１６小时及２４小时，大肠埃希菌ＡＴＣＣ２５９２２（１０６ｃｆｕ／ｍｌ）检出假阴性。标准菌株在含４倍最低抑菌浓度抗生素的树脂培养瓶中仍能生长，但在含同样抗生素的标准培养瓶中不生长。应用９１２０系统检测２８０瓶标本，分离出５６株菌，其中２４小时内检出的阳性率为７０．５％，４８小时内检出的阳性率为９３．２％，假阳性率为０．３６％，未发现假阴性。革兰阴性杆菌最快检出为１．２小时，革兰阳性球菌最快检出为２．３小时。结论细菌的种类、浓度、生长期等因素影响仪器检出时间；培养瓶的种类影响检出率；培养瓶进入仪器前不宜久置高室温中以免出现假阴性。     

Bactec9120血培养系统检测细菌影响因素的探讨

目的 探讨Ｂａｃｔｅｃ９１２０血培养系统（９１２０系统）检测细菌的提高细菌的检出率。方法 将加入不同浓度标准菌株的培养瓶放置不同和不同时间后，移置仪器中，观察检出时间和检出率，在树脂培养照和标准培养瓶 咖入一定量的护生素和菌液，比较两种培养瓶对抗生素的吸附能力。结果 大肠埃希菌ＡＴＣＣ２５９２２的检出时间较金黄色葡萄球等３种细菌短。含１０＾２和１０＾６标准菌株的培养瓶置于２３℃下２－２４小时，不影     

Probact细菌分离培养系统应用价值探讨

目的探讨Probact细菌分离培养系统对临床标本进行接种鉴定的应用价值。方法随机抽取该院住院患者已明确微生物感染的临床标本400份,其中血液标本、尿液标本、呼吸道标本、体液标本各100份,同时分别采用传统手工划线法和Probact细菌分离培养系统进行接种培养,分别在培养16、20、24、36h评价菌落生长状况,评价并比较两种接种培养方法的接种检出率、有效单个菌落数量、各时间段阳性比例等方面。结果血液标本、尿液标本、体液标本采用两种方法进行细菌分离培养的24h接种检出菌株数均差异无统计学意义(P0.05);呼吸道标本采用Probact细菌分离培养系统进行分离接种的24h检出菌株数显著高于传统手工法,差异具有统计学意义(P0.05);Probact细菌分离培养系统的24h接种总检出率为49.5%,显著高于传统手工法(P0.05)。血液标本、尿液标本、呼吸道标本、体液标本分别采用Probact细菌分离培养法进行分离接种的有效单个菌落数均高于传统手工法,但无显著统计学差异(P0.05)。在400份标本中,Probact细菌分离培养法在15h即占24h分离得到菌株数的80.8%,传统手工法在15h分离得到的菌株数仅占24h分离得到菌株数的64.7%,Probact细菌分离培养法分离得到的菌株比例显著高于传统手工法,差异具有统计学意义(P0.05)。结论Probact细菌分离培养系统具有检出率高、培养时间短、有效单个菌落数效率高等优点,明显优于传统手工划线法,值得临床推广使用。     

全自动微生物侦测系统鉴别血液成分细菌污染的应用评价

目的评价BacT/ALERT 3D全自动微生物侦测系统在鉴别血液成分细菌污染中的应用。方法通过分析室间质评标本检测结果的阳性符合率、阴性符合率以评价检测系统性能,分析2013年1月至2015年12月血液及成分抽检标本结果对血液的污染情况进行监测。结果室间质评标本共71份,仪器报阳预警40份,阳性符合率97.5%,阴性符合率100.0%。血液及成分抽样标本共1 584份,假阳性率为0.6%。结论通过分析和评价检测系统在检测中的应用效果,及时查找并分析原因,解决问题从而达到细菌监测的目的。     

BaCT/Alert全自动血培养系统在儿科中的应用研究

目的评价BacT/A1ert连续监测血培养系统检出儿科常见血培养分离菌的孵育时间.方法分析BacT/Alert全自动血培养系统检出1 426份新生儿和小儿阳性血培养瓶败血症病原菌的检出时间特点.结果1 426份新生儿和小儿血培养标本被系统检出阳性培养瓶133份,分离阳性率9.33%,其中革兰阳性菌占75.8%、革兰阴性菌占21.9%、真菌占2.3%;133份阳性培养瓶被系统于12,24,36,48,72 h及96 h的检出率分别为10.4%,67.5%,85.4%,93.7%,96.7%和99.7%.结论BacT/AlerT全自动血培养系统可在48 h以内检出93.7%的儿科败血症重要病原菌,实验室可在系统监测2 d后发出血培养的一级报告,48 h系统监测结果为阴性的培养瓶可能培养出真菌、四联球菌、溶血巴斯德菌及某些认为是污染的革兰阳性杆菌,可将系统监测时间确定为5 d.     

Comparative evaluation of automated systems in immunohistochemistry

From October 1995 to March 1997, we evaluated five instruments for immunohistochemistry automation: The Techmate 500 (Dako), the Ventana 320/ES (Ventana), the Optimax Plus (Biogenex, Menarini), the Cadenza (Shandon), and the Immunostainer (Coulter-Immunotech). The aim of the evaluation was to compare the different instruments to the manual method in our laboratory which performs about 17 500 immunohistochemistries per year. PRINCIPLE: Three instruments use flat immunohistolabelling, the others use capillarity immunohistolabelling. ANALYTICAL FLEXIBILITY: we compared the number of protocols per run, the multitask capability, and the ability to adapt manual protocols to the different instruments. To compare the management of the workcell, we used the level of selfchecking, reagent and slides preparation time, and waste management. We measured the duration of the different steps of the process, the throughput in slides/h, and the operator working time per slide. Compared to the manual method, the total cost for reagents and consumables was found to be multiplied by 3 for the Ventana which is a closed system, by 2 for the Techmate, by 1.5 for the Optimax and Cadenza, and identical for the Immunostainer. CONCLUSION: Automation of immunohistochemistry is now possible; the Optimax is still in development, small laboratories will appreciate the Cadenza, laboratories requiring a high flexibility with many protocols will use the Immunostainer open system, laboratories with few technicians will prefer the Ventana closed instrument, now available as the Nexes modular system.     

Performance of the SureScreen Diagnostics COVID-19 antibody rapid test in comparison with three automated immunoassays

Lateral flow immunoassays (LFIA) for detection of severe acute respiratory syndrome coronavirus 2 (SARS-CoV-2) antibodies are used for population surveillance and potentially individual risk assessment. The performance of the SureScreen Diagnostics LFIA targeting the spike protein was evaluated in comparison with 3 automated assays (Abbott Alinity-i SARS-CoV-2 IgG, DiaSorin Liaison® SARS-CoV-2 S1/S2 IgG, Wantai SARS-CoV-2 Ab ELISA). We assessed sensitivity using 110 serum samples from PCR confirmed COVID-19 infected patients. Specificity was evaluated using 120 prepandemic samples, including potential cross-reactive antibodies samples. Sensitivity ranged between 93.3% and 98.7% on samples collected >14 days postsymptom onset. All assays achieved a specificity >98%. Moreover, its performance seems not to be affected by Alpha, Beta or Delta variants over a wide range of antibody titers. The latter showed a very good agreement with the Wantai and the Abbott assays and a substantial agreement with the DiaSorin assay. Our data demonstrate the good clinical performance of the SureScreen Diagnostics LFIA for SARS-CoV-2 seroprevalence screening.     

不同化学发光分析系统在皮质醇检测中的性能评价与比较

目的比较贝克曼Access 2Immunoassay System化学发光免疫分析系统及罗氏COBAS E 411电化学发光免疫分析系统对皮质醇的分析性能与检测结果相关性。方法按照ISO15189中方法评估贝克曼及罗氏分析系统对皮质醇检测的精密度、功能灵敏度、参考范围、方法学、阳性符合率、阴性符合率。结果贝克曼与罗氏分析系统在皮质醇检测中精密度良好,功能灵敏度符合各自厂商设定的临床检测的下限,实验室自建参考范围后,将两分析系统对皮质醇的测定值进行线性回归分析,二者间相关性良好,线性回归系数r~2=0.977,阳性符合率、阴性符合率均为100%。结论两分析系统对于皮质醇的分析性能优异,均可满足临床检验需求。经过方法学比对,二者相关性良好,能够通过回归方程对二者间测定值进行引证。     

Detection of Epstein-Barr virus-specific antibodies by an automated enzyme immunoassay: Performance evaluation and cost analysis

Detection of antibodies to specific antigens of Epstein-Barr virus (EBV) has been conventionally performed by an immunofluorescence assay (IFA). The procedure is labor intensive and expensive, and interpretation of results is subjective. We evaluated an automated enzyme immunoassay (EIA) (INCSTAR® Corp., Stillwater, MN, USA) using 290 serum specimens submitted for the diagnosis of acute infection with EBV. Antibodies (IgG, IgM) to EBV capsid antigen and IgG class antibodies to the nuclear antigen of the virus were obtained using the LABOTECH™ Automated Microplate Analyzer (BioChem ImmunoSystems Inc., Allentown, PA, USA) and were compared to the antibody profile results obtained by IFA and Western blot as the “gold standard.” For detection of acute infection with EBV (presence of IgM and IgG antibodies to the capsid antigen; absence of antibodies to the nuclear antigen), the EIA had 100% sensitivity (11 of 11) and 99% specificity (275 of 279) compared to IFA and Western blot results. A cost analysis of IFA and EIA procedures, based on an estimated annual volume of 12,000 procedures, indicated that $236,000 direct cost and 1,400 h of technologist time could be saved with the automated compared with immunofluorescence procedure. The automated EIA for determination of antibodies provides cost-effective, accurate diagnosis of EBV infections in laboratories processing high numbers of specimens now processed by IFA.     

BC-6600型全自动血细胞分析仪性能评价

目的：对BC-6600型全自动血细胞分析仪（简称BC-6600分析仪）进行性能评价。方法对BC-6600型分析仪精密度、准确度、携带污染率、线性范围、可比性、白细胞分类计数等性能进行评价。结果 BC-6600型分析仪白细胞计数、红细胞计数、血红蛋白、血小板计数、网织红细胞计数结果具有良好的精密度和准确度,携带污染率分别为0．38％、0．48％、0．00％、0．98％、0．72％,在允许范围内;线性范围基本能覆盖临床标本浓度范围;与BC-5800型全自动血细胞分析仪检测结果具有良好的相关性;与手工分类计数相比,中性粒细胞、淋巴细胞和嗜酸粒细胞计数结果相关性良好,单核细胞计数结果相关性一般,嗜碱粒细胞计数结果相关性较差。结论 BC-6600型分析仪分析性能良好,能满足临床血液常规检测要求。     

BC-5300全自动血细胞分析仪性能评价

目的评价迈瑞BC-5300全自动血细胞分析仪的性能。方法对BC-5300的精密度、携带污染率、线性、重复性进行测定;将100例健康体检标本同时用Sysmex XT-1800i和BC-5300测定白细胞（WBC）、红细胞（RBC）、血红蛋白（Hb）、血小板（PLT）、红细胞比容（HCT）5项指标并进行比对;并将这100例标本的BC-5300分类结果与手工分类结果进行比较。结果 BC-5300的精密度、携带污染率、线性、重复性均在允许范围内（仪器厂家提供）;BC-5300和Sysmex XT-1800i对WBC、RBC、Hb、PLT、HCT的测定结果差异无统计学意义（P〉0.05）;BC-5300分类结果与手工分类结果进行比较,除单核细胞、嗜碱性粒细胞外,相关性较好;对异常细胞检出能力强。结论 BC-5300是一种较理想的全自动血细胞分析仪。     

Sysmex XN-9000全自动血细胞分析仪性能评价

目的对日本Sysmex公司XN-9000全自动血细胞分析仪(简称XN-9000分析仪)进行性能评价。方法参照多项国际、国内标准对分析仪进行性能评价。结果 XN-9000分析仪批内及批间精密度、携带污染率、线性范围和准确性均符合相关质量控制要求。白细胞分类结果与手工分类比较,中性粒细胞、淋巴细胞、单核细胞和嗜酸性粒细胞相关性较好,嗜碱性粒细胞相关性不太理想。结论 XN-9000分析仪是一种较理想的全自动血细胞分析仪,性能良好,可以满足临床检验工作及疾病诊治的需要。     

Sysmex XE-5000全自动血细胞分析仪性能评价

目的 对Sysmex XE-5000全自动血细胞分析仪的主要性能进行评价.方法 按照国际血液学标准化委员会（ICSH）制定的评价标准,对XE-5000的精密度、携带污染率、线性、总重复性进行测定,并将其白细胞分类结果与手工分类结果进行比较.结果 XE-5000的精密度、携带污染率、线性、总重复性都在允许的范围内,白细胞分类结果比较,Neut、Lym、Mon、Eos和Baso相关系数（R）分别为0.98、0.99、0.89、0.90和0.76.结论 Sysmex XE-5000全自动血细胞分析仪性能良好,是较理想的全自动血细胞分析仪.     

Roche Cobas 6500全自动尿液分析仪与其他系统的性能比较及效率评估

目的观察罗氏Roche Cobas 6500全自动尿液分析流水线与Arkray AX-4030、Urisys 2400、Sysmex UF-1000i尿液干化学、尿液有形成分检测结果之间的可比性。方法分别对Cobas u601与Urisys 2400尿液干化学检测性能,Cobas u601与Arkray AX-4030、Urisys 2400抗维生素C的干扰能力评估;比较Cobas u701与KOVA人工镜检计数在尿液有形成分检测差异,比较Cobas u701和Sysmex UF-1000i检测透明管型(Hya)、尿细菌计数(Bac)、病理管型(Pat)及结晶(Cry)的结果差异;比较Cobas 6500系统与Arkray AX-4030、Sysmex UF-1000i联合检测时的周转时间(TAT)差异。结果 Cobas u601与Urisys 2400尿液干化学9个参数检测结果的比对符合率均超过90%;Cobas 6500携带污染率为0%,未发现携带污染且未受到维生素C的干扰。在尿液有形成分检测中,Cobas 6500与镜检标准对照,阴阳性符合率均较高。结论 Cobas u601、Cobas u701与其他仪器检测结果的符合率较高,在检测重复性、携带污染率、抗维生素C干扰方面较好,Cobas 6500尿液分析仪能提高检验科日常TAT。