101532名献血者血液抗-HIV检测结果分析

目的进行HIV初筛实验室HIV抗体初筛结果与确证实验室结果的对比分析,确保输血安全。方法分别用法国生物梅里埃公司和北京吉比爱两家酶联免疫吸附夹心法(ELISA)抗HIV(1+2)检测试剂,对101532份无偿献血标本进行分析检测,并与确证实验结果进行比较。结果 101532份标本中共检出114例初筛阳性标本;用蛋白印迹法(WB)确认,反馈结果为10例阳性;114份样本中样品吸光度值与临界值的比值(S/CO)值0.8～1倍的共34例(29.82%),未有样本确证为阳性;S/CO值在1～2倍的共33例(28.95%),有1例样本确证为阳性;S/CO值在2～5倍的共24例(21.05%),未有样本确证为阳性;S/CO值5倍共23例(20.18%),有9例样本确证为阳性。结论初筛实验室与确认实验室的结果有较大差异,应改进检测筛查方法,提高血液安全的同时减少血源浪费。     

清远市273份HIV抗体初筛阳性标本与确证结果分析

目的 了解清远市人类免疫缺陷病毒(HIV)抗体初筛实验与确证实验结果符合率,为提高实验室HIV抗体检测技术提供依据.方法 对清远市2010-2011年经酶联免疫吸附试验(ELISA)初筛的273份标本HIV抗体阳性及可疑阳性的结果与确证实验的结果进行比较分析.结果 273份标本,经蛋白印迹(WB)试验确证HIV-1阳性257例,占94.14％;不确定9例,占3.3％;阴性7例,占2.56％.筛查阳性与确证阳性总体符合率为94.14％,确证条带gp160、gp120、p24出现率均有95％以上;出现8条以上条带的有166份,出现率为64.59％.结论 初筛试剂检测HIV抗体与WB确证试验的检测结果符合率较高,但判断HIV抗体阳性或艾滋病必须经WB试验确证,以排除假阳性.     

第四代HIV初筛试剂在血液筛检中的应用评价

目的 对第四代HIV初筛试剂在血液筛检中的应用进行评价. 方法 分别用第三代和第四代HIV初筛试剂对血液中心送检的333份献血者血液标本(S/CO≥0.6)进行检测,对初筛结果阳性或可疑的标本用HIV抗体确证实验(免疫印迹法)进行确认,根据检测结果对第三代和第四代初筛试剂进行比对,评价第四代初筛试剂的应用效果. 结果 利用第四代初筛试剂从333份血液标本中筛检出阳性82例,阳性率为24.6％(82/333),第三代初筛试剂阳性40例,阳性率为12.0％(40/333);利用免疫印迹法从82份第四代HIV试剂筛检阳性标本中检出HIV抗体阳性26例,HIV抗体不确定18例,从40份第三代HIV试剂筛检阳性标本中检出HIV抗体阳性26例,HIV抗体不确定7例,第四代HIV试剂初筛的标本HIV抗体不确定结果多于第三代HIV初筛试剂. 结论 第四代HIV初筛试剂在HIV早期或近期感染中可以在一定程度上缩短“窗口期”,增加HIV的检出率,建议血液中心继续利用第四代HIV初筛试剂对献血者进行血液筛查.     

全自动免疫印迹检测系统在HIV抗体确证试验中的应用研究

目的探讨并评估EUROBlot One全自动免疫印迹检测系统(简称EBO)应用于HIV初筛阳性标本确证试验的可行性。方法对226份HIV初筛阳性的血清标本,分别采用欧蒙EBO和MP半自动蛋白印迹仪,用MP-WB试剂,进行HIV抗体确证检测并对比检测结果。另外,对其中随机40份血清标本,采用MG-RIBA抗体确证试剂进行EBO上机检测,与WB试剂在EBO上的检测结果进行对比。结果 EBO与MP半自动蛋白印迹仪检测的阳性、阴性符合率均达到100.00%,两者的检测结果具有很好的一致性及相关性。EBO检测的阴性、阳性占比结果与文献平均值基本一致,与临床确诊结果完全一致。RIBA试剂与WB试剂应用于EBO的检测结果符合率为97.50%,灵敏度为97.50%。结论 EBO的检测性能符合HIV抗体确证检测的要求,可根据需求,使用WB或RIBA抗体确证试剂进行全自动检测,且具有全自动血清加样、无人值守操作、信息化管理及标准化操作等优点。     

黔南地区122例HIV抗体初筛检测阳性标本复检及确认结果分析

[目的]分析黔南州12县(市)疾控中心HIV初筛实验室检测HIV阳性的标本复检及确认情况.[方法]酶联免疫双抗原夹心法.州疾控中心HIV初筛实验室将各县(市)送检阳性标本用两种试剂复检后,对复检仍为阳性的样品再送贵州省疾控中心艾防所确认.[结果]各县市HIV实验室初筛122例阳性样本经黔南州疾控中心HIV实验室复检为107例阳性,15例阴性,阳性符合率为87.7%;黔南州疾控中心HIV中心实验室复检107例阳性样本送贵州省疾控中心艾防所确认为104例阳性,3例阴性,阳性符合率为97.2%;各县市HIV实验室初筛122例阳性样本经省艾防所最终确认阳性符合率为85.20%.[结论]各HIV初筛实验室检测结果准确度不够理想,应采取综合措施提高县市基层HIV初筛实验室检测水平.     

辽阳市2011年-2013年HIV抗体筛查实验室确证符合率分析

目的分析辽阳市2011年-2013年各类艾滋病初筛实验室送检的HIV抗体筛查阳性样品的确证符合率,找出相应的影响因素,为今后市内各艾滋病初筛实验室提高HIV抗体检测工作质量提供指导。方法对送检的HIV抗体筛查阳性样本,采用免疫印迹(WB)进行确认分析。结果 2011年-2013年辽阳市艾滋病确认实验室共收到HIV抗体筛查阳性样本128例,85例确证阳性,阳性率为66.41%。2011年-2013年的确证阳性率分别为67.86%、67.50%、65.00%。3类HIV抗体初筛实验室中,疾病预防控制机构初筛实验室HIV确证阳性率为82.14%,医疗机构筛查实验室为60.71%,采供血机构筛查实验室为31.25%。结论全市2011年-2013年每年确证阳性率变化不大,需要加强HIV初筛实验室的检测水平,加强人员培训,规范实验室的仪器、设备,严格按照《全国艾滋病检测技术规范》(2009年修订版)的要求开展HIV检测工作。     

中山市献血者HIV初筛与确证结果分析

目的了解中山市无偿献血者人类免疫缺陷病毒(HIV)感染发展趋势,为提高实验室的检测水平提供依据。方法对2006年1月～2012年10月采集的本市无偿献血者血液标本采用ELISA试剂进行筛查,反应性标本用免疫印迹(WB)法进行确证。结果 294 988例标本中,初筛阳性338例,WB阳性41例,符合率为12.1%。进口和国产试剂确证阳性符合率分别为18.2%和44.4%。确证标本中,S/CO值均≥5.98;两种试剂均有反应性且S/CO值>10.0的标本确证阳性符合率为100%;gp160、gp120、p24出现频率100%。结论中山献血者感染趋势呈波形变化。双家阳性标本S/CO值越高确证试验阳性符合率越高。     

3种检测模式筛查血液抗-HIV的探讨

目的:通过对酶联免疫吸咐试验(ELISA)双抗原夹心法3种模式检测人类免疫缺陷病毒抗体(抗-HIV)的比较,探讨各检测模式的特点,选择适合无偿献血者血液筛查抗-HIV的检测模式.方法:采用双抗原夹心ELISA-步法单试剂、二步法单试剂、(一步法 二步法)双试剂3种检测模式,平衡检测献血者标本52404份,初筛阳性标本送广东省艾滋病检测确证中心实验室进行确证.结果:检测52404份标本,一步法单试剂初筛阳性95例,确证阳性4例,假阳性率0.17%;二步法单试剂初筛阳性27例,确证阳性4例,假阳性率0.04%,双试剂联合检测初筛阳性115例,假阳性率0.21%;二步法单试剂的假阳性率明显低于一步法单试剂和双试剂(P<0.01),3种检测模式的特异性比较有显著性差异(P<0.01).结论:ELISA双抗原夹心二步法单试剂的综合检测效果优于一步法单试剂和(一步法 二步法)双试剂;一步法不可避免地存在强阳性标本漏检的隐患,不再适合于检测HIV抗体的初筛试验,二步法更适合于HIV抗体的初筛试验和血液筛查.     

734例HIV抗体初筛阳性标本的复检和确证结果分析

目的分析威海市HIV初筛、复检和确证结果的关系,了解全市HIV检测水平,为威海市艾滋病防治提出针对性策略。方法采用第4代酶联免疫吸附试验(ELISA)及胶体硒试验,对威海市2015～2018年各筛查实验室送检的初筛阳性标本进行复检,使用免疫印迹试验(WB)对复检阳性标本进行确证试验。结果 734例筛查阳性标本中复检阳性502例,确证阳性460例,确证阴性11例,不确定31例。不同来源(医疗、疾控、采供血机构)初筛标本的复检符合率差异有统计学意义(P0.01)。确证阳性标本中男女比例为16.7∶1。确证阳性标本WB各条带中gp160、gp120出现率最高均为100.00%,p55出现率最低为44.35%。不确定标本的WB带型有8种。结论 2015～2018年威海市各检测机构HIV复检符合率较低。     

天津市河北区HIV抗体初筛阳性样本的复检及免疫印迹试验结果分析

目的通过分析天津市河北区HIV初筛阳性样本的检测数据及免疫印迹试验(WB)带型分布特点,为辖区艾滋病防治工作及确证实验室提高检测能力提供科学依据。方法收集2016～2018年7月底河北区疾病预防控制中心HIV确证实验室所辖全区各筛查实验室送检的HIV抗体初筛阳性样品共计189份,依照《全国艾滋病检测技术规范》采用原有试剂双份或双孔或者2种试剂检测,结果均为阳性或1阴1阳的样本用蛋白印迹法(WB)进行确证检测,并对阳性结果的带型进行分析。结果 189份初筛阳性样本经复检阳性180份,阳性率为95.24%。不同人群确证阳性率差异有统计学意义(P0.05)。180份复检阳性样本进行确证试验,阳性率为92.78%(167份);不确定7份,占复检阳性的3.89%。带型分布出现全条带者58份。结论 ELISA试剂存在不可避免的假阳性,慎重对待HIV确证试验的不确定结果,提高WB条带判读能力,减少不必要的误读。     

生物梅里埃HIV第四代试剂在HIV抗体筛查程序中的应用

目的:探讨生物梅里埃HIV第四代试剂在HIV抗体筛查程序中的应用。方法:对18例HIV抗体初筛阳性标本采用三种筛查试剂进行复检试验,将复检结果与确证结果进行比较。结果:用生物梅里埃HIV第四代试剂进行初筛试验,若标本S/CO比值≥6.0,用其他筛查试剂复检,结果均为阳性,与确证结果一致;若标本S/CO比值为1.0～5.9之间,用其他筛查试剂复检,结果为阴性,确证结果为阴性或不确定。结论:生物梅里埃HIV第四代试剂具有较高的敏感性。     

ELISA法检测HIV抗体的影响因素和控制措施

目的酶联免疫吸附实验(ELISA)在基层HIV抗体筛查实验室ELISA法被普遍应用,但又因其存在的诸多干扰因素,对结果的准确性起到了一定的限制,为了消除这些影响因素,检验人员在操作中必须采取相应的控制措施,以利于检验结果的准确可靠。方法依据中国疾病预防控制中心《全国艾滋病检测技术规范》(2009年修订版)的要求,主要从标本因素、试剂因素、温度因素、操作因素等方面着手,来采取相应的控制措施,试剂由北京万泰试剂有限公司(批号为120090101)和珠海丽珠试剂有限公司(批号为20090105)提供。结果珠海丽珠试剂有限公司检测的CV(预期变异)为5.43%,北京万泰试剂有限公司检测的CV(预期变异)为11.92%,《全国艾滋病检测技术规范》要求小于20.00%,合乎要求。通过对标本、试剂、温度、人员技术操作等诸多因素的控制,有效地避免了筛查结果中假阴性或假阳性等偏差的出现。结论对于我们基层的HIV抗体初筛实验室的工作人员来说,消除ELISA法检测HIV抗体操作中各个环节存在的影响因素,扬长避短,对保证检验结果的准确可靠是至关重要的。     

2010年渝东北HIV初筛阳性样品复检及确证情况分析

目的:了解2010年渝东北地区艾滋病病毒(HIV)抗体的初筛阳性样品的复检及确证情况,促进艾滋病筛查实验室网络建设及检测能力的提高。方法:对2010年渝东北地区艾滋病筛查实验室初筛阳性送检样品及本室初筛阳性的共计228份样品进行复检与确证,并对其检测结果进行分析比较。结果:经本室酶联免疫吸附试验(ELISA)复检,228份样品中,有177份HIV抗体待确证(177/228,77.63%),通过确证查重和信息核对,除去已经确证和身份信息不全的9份后,经WB试验确证检测168份,有121份为HIV-1抗体阳性(121/168,72.02%),29例HIV抗体阴性(29/168,17.26%),18例HIV抗体不确定(18/168,10.71%)。结论:艾滋病筛查实验室应进一步加强实验室规范化管理,消除引起初筛试验假阳性结果的因素。     

玉林市HIV抗体初筛阳性孕产妇标本复核检测与确证结果分析

目的了解玉林市HIV抗体初筛阳性孕产妇标本复核检测和确证试验的结果,为实施母婴阻断工作提供科学决策依据。方法对辖区各单位上送HIV初筛阳性孕产妇血清96份用酶联免疫吸附测定法和胶体硒法进行复核检测,任意一种方法复检阳性的血清再用免疫印迹法(WB)进行确证试验,再将三种不同类型检测结果进行对比分析。结果96份初筛阳性的血清,用酶联免疫吸附测定法进行复核检测阳性87份,阳性率为90.63%;用胶体硒法进行复核检测阳性为76份,阳性率为89.58%,两种复核试剂阳性率差异无统计学意义(P0.05);用WB法进行确证试验最终阳性为76份,阳性率为79.17%;确证试验中出现不确定结果时,条带gp160和p24出现频率最高。结论玉林市孕产妇HIV抗体初筛假阳性率较高;两种复核试剂结果均为阳性时,确证结果阳性率较高,两种复核试剂结果为一阳一阴时,确证结果为阴性或不确定,经追踪检测不确定标本均转阴性。     

ELISA法检测HIV抗体需注意的问题

HIV抗体检测是发现HIV感染的有效途径。ELISA法是一种敏感性高、特异性强、重复性好的实验诊断方法，由于其试剂稳定、易保存、操作简便、结果判断较客观等因素，以及既适宜于大规模筛查试验又可以用于少量标本的检测等优点，长期以来，成为艾滋病初筛实验室检测HIV抗体普遍使用的方法之一.但ELISA法的影响因素较多，如何消除诸多影响因素，保证检测结果的准确性，     

生物梅里埃第4代HIV初筛试剂假阳性率增高问题的探讨

[目的]寻求更为敏感和特异的用于出入境人群的HIV初筛检测方法或检测流程，及时准确出具HIV抗体检测报告。[方法]从本中心HIV确认实验室的送检标本中，选取经免疫印迹法（WB）确认为HIV抗体阳性标本30份，和经WB法确认为阴性及不确定标本30份，分别用生物梅里埃和丽珠试剂同时做ELISA法筛查，比较其阳性率。分析比较近3年来由于生物梅里埃试剂换代，确认实验室送检样品阳性检出率情况。[结果]生物梅里埃试剂在用于HIV初筛检测中假阳性率高于丽珠试剂。随着梅里埃试剂由第3代更换为第4代，其检测假阳性率提高显著。[结论]用于出入境人群的HIV初筛检测试剂应选择敏感性高、特异性高的试剂；在保证结果准确的情况下，可以应用《全国艾滋病检测技术规范（2004年版）》第2章HIV抗体检测中的替代策略3，以便快速准确地出具HIV检测报告。     

山东省济南市无偿献血人群HIV筛查策略分析

目的 回顾性分析2016-2021年山东省济南市无偿献血人群血液标本的人类免疫缺陷病毒(HIV)检测结果和追踪数据,为优化HIV血液筛查策略提供数据支持。方法 收集2016-2021年山东省济南市653 135例无偿献血者血液标本,山东省血液中心对所有标本分别进行2遍酶联免疫吸附试验(ELISA)和1遍核酸检测(NAT)试验,所有实验严格按照实验说明书进行阴性或者反应性结果判断,实验结果按照一检ELISA加NAT、二检ELISA加NAT和两遍ELISA加NAT三种检测策略进行统计分析。反应性标本送济南市疾病预防控制中心(CDC)进行免疫印迹(WB)确证试验。结果 653 135例无偿献血者血液标本送检济南市CDC初筛反应性样本642例,经确证追踪共77例为HIV反应性标本,三种检测策略均能将所有反应性标本检出;不同ELISA试剂之间酶免确证反应性符合率比较,珠海丽珠的酶免确证反应符合率最高(39.78%),高于其他试剂,其差异有统计学意义(P<0.05);WB确证阳性的标本,其初筛结果均为双ELISA试剂反应性;同时,WB确证阳性标本的S/CO值普遍偏高,无S/CO值<5者...     

安徽省阜阳市艾滋病病毒抗体检测成本分析

目的分析艾滋病病毒（HIV）抗体检测成本构成及发现1例阳性病例的HIV抗体检测成本及其影响因素。方法根据卫生经济学评价界定,艾滋病检测实验室的HIV抗体检测成本主要由人力成本、检测试剂成本、培训成本、样品的转运成本和实验室相关成本构成。采取回顾性调查方法,收集2011年1月1日至6月30日期间安徽省阜阳市10家不同艾滋病检测实验室的HIV抗体检测成本数据,运用描述性流行病学方法分析HIV抗体检测成本及其影响因素。结果调查的10家艾滋病检测实验室的HIV抗体检测总成本为385044．90元,不同艾滋病检测实验室的HIV抗体检测成本平均成本为38504．50元（范围为11951．70～126492．70元）;从总成本构成看,人力成本、试剂成本和实验室相关成本分别占31．4％、31．3％和28．9％,而培伽l成本和样品转运成本仅占8．4％。艾滋病检测实验室检测发现1例HIV阳性病例的HIV抗体检测成本平均为9626．10元。疾病预防控制机构和医疗机构发现1例阳性病例的HIV抗体检测成本分别为3585．50元和43856．40元;艾滋病筛查实验室、艾滋病检测确证实验室和艾滋病筛查中心实验室发现1例阳性病例的HIV抗体检测成本分别为43856．40元、3622．70元和3548．30元。艾滋病检测实验室初筛平均成本为18．50元／例（范围为9．00—298．80元／例）。在特定检测量（按照半年检测2500人次进行估算）下,单独使用RT进行初筛的HIV抗体实验室的平均初筛成本为17．90元／例,其余同时开展ELISA和RT检测实验室的平均初筛成本为21．40元／例。ELISA试剂选择8×12和12×8拆分方式的试剂平均利用率分别为83．8％、54．4％（P〈0．01）。结论HIV抗体检测成本主要由人力成本、试剂成本和实验室相关成本构成。艾滋病检测实验室发现1例阳性病例的HI~抗体检测成本受艾滋病的检测人群、检测量、检测试剂的选择和利用率的影响,应根据这些因素合理选择HIV筛查试剂及筛查方法,从而可以降低HIV抗体检测成本。     

2015年淮安市HIV抗体初筛阳性标本复检与确证结果分析

目的 了解2015年淮安市艾滋病病毒(HIV)抗体初筛阳性标本的复检与确证结果,为艾滋病防治工作提供依据。方法 对初筛阳性的标本,用第四代酶联免疫吸附试验(ELISA)及胶体硒试验进行复检,其中任何一种试剂检测结果呈阳性反应即使用免疫印迹试验(WB)进行确证检测。结果 211份初筛阳性标本经复检,有200份待确证(200/211,94.8%),除去10份既往阳性,最终使用WB确证试验检测190份,其中HIV-1抗体阳性134份,阳性率为70.5%;HIV抗体阴性38份,阴性率为20.0%;HIV抗体不确定18份,占9.5%。在确证阳性的标本中,条带gp160和gp120的出现率为100.0%,p39和p55出现率较低,分别为48.5%和38.1%。在不确定标本中,p24出现单一条带最多占44.4%。结论 筛查试验的假阳性不可避免,必须通过WB试验确认是否感染HIV;对不确定的样本要加强随访检测。     

2009—2011年恩施州HIV初筛阳性标本确证实验结果及带型分析

目的对2009—2011年恩施州186份人类免疫缺陷病毒(HIV)确证阳性样本进行免疫印迹(WB)条带分析,增强对WB试验结果的分析判断能力。方法采用酶联免疫吸附试验(ELISA)对2009—2011年恩施州辖区HIV抗体初筛阳性标本进行复核检测和使用WB试验进行确证检测。结果 269例初筛阳性者中ELISA复核HIV抗体阳性210份,阳性率为78.07%;复核HIV抗体阴性59份,阴性率为21.93%。WB试验阳性186份,占88.57%;15份为不确定,占7.14%;9份为阴性,占4.29%。WB带型分布:其中7条带以上共计181例,占97.31%;6条带的3例,占1.61%;5条带的1例;占0.54%。性别、不同年龄组间与各WB带型分布间的差异无统计学意义。结论在艾滋病HIV抗体初筛与确证实验中,复检试剂种类的选择对确证阳性率影响较大,WB带型的阳性判定应严格按照《全国艾滋病检测技术规范》,并结合试剂说明书,参考实际情况,谨慎判定。