替硝唑栓的制备及质量控制

替硝唑栓的制备及质量控制宋金春，杨克钊，杨芰，黄飞凤（湖北医科大学附属第一医院武汉４３００６０）替硝唑（Ｔｉｎｉｄａｚｏｌｅ，ＴＮＺ）又名服净（Ｆａｓｉｇｙｎ），是继甲硝唑（Ｍｅｔｒｏｎｉｄａｚｏｌｅ，ＭＮＺ）后研制的硝基咪唑类抗厌氧菌及抗原虫药，为...     

复方替硝唑搽剂的制备及质量控制

目的:制备复方替硝唑搽剂,并制定质量控制标准.方法:以替硝唑、氧氟沙星为主药,制成复方替硝唑搽剂,用紫外分光光度法测定含量.结果:所制备的搽剂质量稳定,无刺激性,疗效确切.替硝唑和氧氟沙星平均回收率分别为100.43%和99.66%(n=5), RSD分别为0.95%和0.73%.结论:制剂工艺简单,含量测定操作方法简便,结果准确,适于医院制剂室生产时的质量控制.     

替硝唑栓剂的制备及质量控制

OBJECTIVETo prepare tinidazole suppository and establish quality control method. METHODThe suppository were prepared by using PEG-400 and PEG-6000. The tinidazole content in suppository were determined by UV-spectrophometry at 317nm. RESULTSThe tinidazol     

替硝唑栓剂的制备及质量控制

目的研制替硝唑栓,并制定质量控制方法.方法以聚乙二醇400及6000为基质,用熔融法制备.紫外分光光度法测定该栓剂中替硝唑的含量,测定波长317nm.结果替硝唑在浓度4～20μg*mL-1范围内有良好的线性关系,r=0.9999,平均回收率100.86%,RSD为1.29%(n＝9).结论该制剂制备简便易行,稳定性好,其质量控制方法简单,专属性好,结果准确可靠.     

复方替硝唑栓剂溶出度测定

目的：测定复方替硝唑栓剂的溶出度,考察制剂质量。方法：依据《中国药典》2000年版溶出度测定法项下规定,进行复方替硝唑栓剂体外溶出实验,用紫外分光光度法测定样品含量,计算累积溶出量,按威布尔模型求得T50,Td,m参数,并对参数进行相关性检验。结果：实验操作方法简便,结果准确,四个批号栓剂组内,组间溶出参数均无显性差异（P＞0．05）,结论：复方替硝唑栓剂处方设计合理,制备工艺成熟,质量可靠。     

复方替硝唑霜的制备及临床应用

目的 介绍复方替硝唑霜的制备,质量控制和临床应用。方法 采用紫外分光光度法对该制剂中两主要成分作含量测定。结果 氯霉素的平均回收率为９９．７５％,ＲＳＤ＝０．７７％。替硝唑的平均回收率为１００．４８％,ＲＳＤ＝１．４４％。结论 本制剂质量稳定,疗效良好。     

复方替硝唑凝胶剂的研制与质量控制

研制了以替硝唑、环丙沙星为主药,以PVA-124为基质的凝胶剂型。该制剂辅料少,工艺简单,稳定性好,使用方便;同时制定了简单、准确、可靠的质量控制方法。     

复方替硝唑霜的研制

目的：制备复方替硝唑霜，并制定质量控制标准。方法：以替硝唑、氧氟沙星为主药，S－40为基质，制备复方替硝唑霜，用紫外分光光度法测定含量。结果：替硝唑、氧氟沙星平均回收率分别为99．85％、100．27％，RSD分别为1．31％、0．93％。     

复方替硝唑栓的制备及临床应用

阴道滴虫、阴道炎是一种常见的妇科病,临床常用替硝哗栓或灭滴灵栓,同时口服抗生素药物治疗,疗效尚佳。我们根据临床联合用药特点;研制了复方替硝吐栓,临床证明其疗效确切并增强,患者用药更方便,临床评价较好。l处方与制备1．l处方：氧氟沙星IOg,替硝吐309,乳酸2ml,半合成脂肪酸甘油酯适量,制检100粒。l．2制备：取半合成脂肪酸甘油酯,置水浴上加热熔化,俟温度降至约50：C,分别分次加入氧氟沙星的替硝吐细粉,乳酸ZInl迅速搅拌至半凝,注入栓模中,凝固、刮平、取出、包装即得。2临床应用选取18～45岁月经规则的滴虫性阴道…     

酮康唑栓剂的制备及质量控制

目的:制备酮康唑栓剂,制定质量控制标准。方法:以S-40为栓剂基质,酮康唑为主药,制备栓剂,并用紫外分光光度法测定含量。结果:该栓剂质量稳定,无局部刺激性,酮康唑平均回收率为100.51%(n=5),RSD为0.52%。结论:酮康唑栓剂制备工艺简单,含量测定操作简便、结果准确。     

复方妇炎康栓的制备及质量控制

目的:制备复方妇炎康栓剂并建立其质量标准、方法:以替硝唑、呋喃西林等为主药制备栓剂;以高效液相色谱法控制含量。结果:复方妇炎康栓中替硝唑和呋喃西林分别在192.0 480μg/ml～448.1 120μg/ml(r替=0.9 999)和9.6 672μg/ml～22.5 568μg/ml(r呋=0.9 998)浓度范围内线性关系良好;平均回收率分别为100.37％、101.45％,相对标准差分别为1.171％(n=5)、1.771％(n=5)。结论:复方妇炎康栓性质稳定,质量控制方法简便,含量测定准确、可靠。     

左氧唑阴道栓的制备和质量控制

目的:制备以左氧氟沙星和替硝唑为主药的阴道栓并建立质量控制方法.方法:以明胶、甘油为基质,用热融法制备.采用双波长法测定栓剂中左氧氟沙星和替硝唑的含量.结果:该品无刺激性,稳定性好,能满足临床需要.结论:制备方法简便易行;测定方法准确,回收率高.     

复方替硝唑栓剂的毒理学研究

目的研究复方替硝唑栓剂对家兔的毒性作用。方法对家兔分别采用单次及多次阴道给药，进行急性毒性和刺激性试验，观察其全身状态有无异常及阴道组织有无充血、红肿等。结果家兔给药前后全身状态无明显变化，刺激反应评分为O。结论复方替硝唑栓剂对家兔安全、无刺激性。     

复方氯霉素搽剂的制备与质量控制

目的 制备复方氯霉素搽剂并建立质量控制方法.方法 以甘油等为辅料,以氯霉素、替硝唑为主药制备搽剂,采用双波长分光光度法测定主药含量.结果 所得制剂经鉴别和检查均符合2010年版《中国药典(二部)》相关规定;氯霉素的检测质量浓度线性范围为9.64～28.92 μg/mL(r=0.999 9),平均回收率为99.49％,RSD为0.37％(n=6);替硝唑的检测质量浓度线性范围为9.42～28.26 μg/mL(r=0.999 9),平均回收率为99.80％,RSD为0.35％(n=6).结论 该制剂制备简单、可行,含量测定方法准确、简便,质量稳定、可控.     

复方氧氟沙星栓剂的制备与质量标准研究

报道了以甘油、明胶、聚乙二醇为基质的复方氧氟沙星阴道栓的制备方法．并制定了质量标准．平均回收率,氧氟沙星为１０１－７％ ,ＲＳＤ 为１－３６ ％ ;甲硝唑为９９－２ ％ ,ＲＳＤ 为０－６ ％ ．     

达那唑泡腾栓的制备及质量控制

目的 :制备达那唑阴道泡腾栓并制定其质量控制标准。方法 :用半合成脂肪酸甘油酯作为栓剂基质 ,碳酸氢钠、柠檬酸为发泡剂 ,达那唑为主药 ,制备泡腾栓 ;采用紫外分光光度法测定主药含量。结果 :达那唑在7～24μg/ml浓度范围内线性关系良好 (r=0 9999) ,平均回收率为100 26 % ,相对标准差为0 18 % (n=5)。结论 :达那唑泡腾栓制备工艺可行 ,含量测定方法简便、准确。     

黄柏治糜栓的制备及质量控制

目的 制备黄柏治糜栓并制订其质量控制标准。方法 以黄柏、蒲公英、苦参、血竭、紫花地丁、紫草6味中药为主药，半合成脂肪酸（38型）为栓剂基质制成栓剂，采用高效液相色谱法（HPLC法）测定苦参中氧化苦参碱的含量，同时用薄层色谱法对制剂中的黄柏、蒲公英、紫花地丁进行鉴别。结果 HPLC法的平均回收率为99．47％，RSD为1.24％。结论 该制剂制备方法简便，质量稳定，检测方法可靠。     

替硝唑左氧氟沙星滴鼻液的制备与质量控制

目的 研制替硝唑左氧氟沙星滴鼻液。方法 采用双波长分光光度法测定含量。结果 在波长293．7，338．0，317．4，242．9nm波长处测定吸收度，令左氧氟沙星△A1=A288-A338,替硝唑△A2=A317-A242.9，回归方程为左氧氟沙星Y1=0．0662X1-0．0053，r=0．9999；替硝唑Y2=0．0217X2-0．0017，r2=0.9999.结论 该滴鼻液抗菌作用强，质量稳定，双波长分光光度法测定含量，方法简便、快速、准确。     

罗红霉素中空栓剂的制备和质量控制

目的制备治疗儿科疾病的罗红霉素中空栓剂并对其质量控制进行研究。方法以半合成脂肪酸甘油酯为基质,罗红霉素为主药制备制剂,用分光光度法对成品质量进行控制,通过长期留样试验考察药品的稳定性。结果制剂在6个月内性质稳定,符合临床治疗需要。结论该制剂制备工艺简单,成品质量可控,性质稳定,可以推广应用。