复方替硝唑霜的研制

目的：制备复方替硝唑霜，并制定质量控制标准。方法：以替硝唑、氧氟沙星为主药，S－40为基质，制备复方替硝唑霜，用紫外分光光度法测定含量。结果：替硝唑、氧氟沙星平均回收率分别为99．85％、100．27％，RSD分别为1．31％、0．93％。     

复方替硝唑搽剂的制备及质量控制

目的:制备复方替硝唑搽剂,并制定质量控制标准.方法:以替硝唑、氧氟沙星为主药,制成复方替硝唑搽剂,用紫外分光光度法测定含量.结果:所制备的搽剂质量稳定,无刺激性,疗效确切.替硝唑和氧氟沙星平均回收率分别为100.43%和99.66%(n=5), RSD分别为0.95%和0.73%.结论:制剂工艺简单,含量测定操作方法简便,结果准确,适于医院制剂室生产时的质量控制.     

复方左氧氟沙星栓剂的研制及临床应用

目的:研制复方氧氟沙星栓剂并观察临床疗效。方法:以左氧氟沙星与替硝唑制成栓剂治疗阴道炎150例,并与口服氧氟沙星及替硝唑150例对比。结果:复方左氧氟沙星栓剂治疗阴道炎有良好疗效。结论:复方左氧氟沙星栓剂治疗阴道炎的疗效与口服左氧氟沙星及替硝唑的疗效一致。     

复方替硝唑栓剂中替硝唑和克霉唑含量的高效液相色谱法测定

目的：分析研究复方替硝唑栓剂中替硝唑和克霉唑含量的高效液相色谱法测定效果。方法色谱柱：Agilent TC-C18柱;流动相：甲醇-水（58：42,采用磷酸将其调整到pH=3.5）,流速为1.0 ml/min,检测波长度为280 nm,进样量为10μl。结果于室温环境下统计供试品液体的含量,测定克霉唑、替硝唑的RSD值分别为0.66%、0.83%,室温环境稳定,5个待检批次复方替硝唑中两种成分的具体含量中克霉唑与替硝唑的RSD值为0.76%、1.13%。结论采用高效液相色谱法测定复方替硝唑栓剂中替硝唑和克霉唑含量,检测方法简单方便,可明确复方替硝唑栓剂组成成分含量,控制药物质量水平。     

高效液相色谱法测定复方氧氟沙星栓剂中2种组分的含量

目的：建立HPLC法测定复方氧氟沙星栓剂中氧氟沙星、替硝唑的含量。方法：以氯霉素为内标，ODS为固定相，三乙胺-乙腈为流动相，检测波长为290nm。结果：平均回收率及RSD分别为氧氟沙星99．3％，0．8％；替硝唑101．1％，1．2％。结论：本方法可用于该制剂的含量测定。     

复方氧氟沙星含漱液的制备及质量控制

目的:制备复方氧氟沙星含漱液,并建立其质量控制方法。方法:以替硝唑、氧氟沙星、浓薄荷水、甘油、纯化水制备复方氧氟沙星含漱液;采用差示分光光度法,不经分离测得替硝唑含量,再利用吸收度加和原理,按公式计算氧氟沙星含量。结果:制备的含漱液为淡黄绿色澄明液体;替硝唑、氧氟沙星平均回收率分别为98.92%(RSD=0.35%)、99.18%(RSD=0.54%);2组分含量在3mo内无显著下降。结论:本制剂制备方法简单,含量测定方法简便,稳定性良好,适用于基层医院推广。     

复方酮康唑搽剂的制备和质量控制

目的:制备复方酮康唑搽剂,并制定质量控制标准。方法:以酮康唑、氧氟沙星为主药,制成复方酮康唑搽剂,用紫外分光光度法测定含量。结果:所制备的搽剂质量稳定,无刺激性,酮康唑、氧氟沙星平均回收率分别为100.67%、100.39%,RSD分别为0.86%、0.81%。结论:制剂工艺简单,含量测定操作方法简便,结果准确,适于医院制剂室生产。     

复方替硝唑栓剂溶出度测定

目的：测定复方替硝唑栓剂的溶出度,考察制剂质量。方法：依据《中国药典》2000年版溶出度测定法项下规定,进行复方替硝唑栓剂体外溶出实验,用紫外分光光度法测定样品含量,计算累积溶出量,按威布尔模型求得T50,Td,m参数,并对参数进行相关性检验。结果：实验操作方法简便,结果准确,四个批号栓剂组内,组间溶出参数均无显性差异（P＞0．05）,结论：复方替硝唑栓剂处方设计合理,制备工艺成熟,质量可靠。     

酮康唑栓剂的制备及质量控制

目的:制备酮康唑栓剂,制定质量控制标准。方法:以S-40为栓剂基质,酮康唑为主药,制备栓剂,并用紫外分光光度法测定含量。结果:该栓剂质量稳定,无局部刺激性,酮康唑平均回收率为100.51%(n=5),RSD为0.52%。结论:酮康唑栓剂制备工艺简单,含量测定操作简便、结果准确。     

双波长等吸收紫外法同时测定复方阴道泡腾片中酮康唑与替硝唑含量

目的 建立同时测定酮康唑和替硝唑含量的双波长等吸收紫外分光光度法.方法 建立双波长法测定酮康唑和替硝唑含量的标准曲线,并考察检测方法的精密度和回收率.结果 选择317nm作为替硝唑的测定波长,221nm作为酮康唑的含量测定波长,并以352nm作为参比波长.二者标准曲线方程为:A=0.029C+0.0168;A=0.456C-0.0742,高、中、低浓度的平均回收率分别为(100.2±0.70)%;(99.4±0.92)%,测定的日内精密度RSD分别为0.62%,1.03%;日间精密度RSD为1.13%,1.42%.结论 双波长等吸收紫外光度法同时测定酮康唑和替硝唑含量的方法学特异性好,精密度和回收率符合测定要求,测定结果可靠.     

医院药剂科开展科研工作的意义与实践

医院药剂科(或谓药学部、药局、药材科、药械科、药房等)以保障全院医疗、教学、科研药品(或器材)供应、制剂调配为其基本任务,自身科研工作往往开展甚少。今天,因临床药学的崛起,生物药剂学工作的开展,使医院药学已突破一般事务供应型向科研技术服务型转变。在这变革时期,医院药学人员应主动适应这一转变,加强自身素质的提高,把药学科研工作开展起来,使其整体技术服务水平与质量迈上更高台阶。为此,本文将着重就医院药剂科开展科研工作的意义与实践谈一点粗浅看法。１强烈的科研意识是开展科研工作的前提科研意识,即对医院药剂科开展药学科…     

复方替硝唑栓剂的毒理学研究

目的研究复方替硝唑栓剂对家兔的毒性作用。方法对家兔分别采用单次及多次阴道给药，进行急性毒性和刺激性试验，观察其全身状态有无异常及阴道组织有无充血、红肿等。结果家兔给药前后全身状态无明显变化，刺激反应评分为O。结论复方替硝唑栓剂对家兔安全、无刺激性。     

复方甲硝唑中空栓的制备及质量控制

目的:制备复方甲硝唑中空栓并建立其质量控制方法。方法:以半合成脂肪酸甘油酯为基质制成中空栓;用双波长倍率减差法和等吸收双波长法同时测定其主药甲硝唑和氧氟沙星的含量。结果:甲硝唑和氧氟沙星检测浓度线性范围分别为6. 0～18. 0、3 .0～9 .0μg/ml ,平均回收率分别为100 .98 %、99 .56 % (n=5) ,相对标准差分别为0 .82 %、0 .80 %。结论:本方法简便、准确、重现性好,可用于复方甲硝唑中空栓的质量控制。     

替硝唑栓体内外抗阴道毛滴虫作用

目的 :观察替硝唑栓体内外抗阴道毛滴虫作用。方法 :经临床分离阴道毛滴虫 3 5株 ,观察替硝唑栓体外抗阴道毛滴虫作用 ;临床阴道滴虫病病人 75例用替硝唑栓 ( 0 .1g/粒 )治疗 ,隔日晚上睡时放入阴道 1粒 ,疗程 3d ,观察替硝唑栓体内抗阴道毛滴虫作用。选用甲硝唑栓作对照。结果 :替硝唑栓体外对阴道毛滴虫最小致死浓度为3 .72± 1 .2 4 μg/ml;替硝唑栓对临床阴道滴虫病治疗有效率 89% ,滴虫转阴率 99% ,与甲硝唑栓作用相似。 结论 :替硝唑栓体内外抗阴道滴虫作用与甲硝栓相似 ,但体内治疗替硝唑栓疗程比甲硝唑栓缩短。     

复方替硝唑中空泡腾栓的研制

制备复方替硝唑中空泡腾栓 ,采用紫外分光光度法中的倍率减差法和等吸收双波长消去法同时测定中空泡腾栓中替硝唑及诺氟沙星含量 ,替硝唑和诺氟沙星平均回收率 (n =5 )分别为99 8%、99 6 % ,RSD分别为 1 11%、1 5 0 %。质量检查符合有关规定。     

替硝唑泡腾栓基质的筛选

目的：控制替硝唑泡腾栓的质量,方法：以碳酸氢钠和柠檬酸为泡腾剂,分别以聚乙二醇（PEG）,半合成脂肪酸酯,乌桕脂为基质,制备替硝唑泡腾栓,并进行体外深出度测定,结果：3种泡腾栓的释药性差 有显著性,以聚乙二醇为基质泡腾栓最好,结论：以聚乙二醇为替硝唑泡腾栓的基质较合适。     

RP-HPLC同时测定复方氟罗沙星栓中氟罗沙星和替硝唑的含量

目的 :测定复方氟罗沙星栓中氟罗沙星和替硝唑的含量。方法 :采用反相高效液相色谱法 (RP-HPLC) ,以ODS-C18 色谱柱分离 ,以0 05mol/L柠檬酸 -乙腈 (65∶35 ,用三乙胺调pH为4 0)为流动相 ,流速为0 8ml/L ,外标法定量 ,检测波长为300nm。结果 :氟罗沙星在9 92～79.36μg/ml,替硝唑在20 32～162 56μg/ml的浓度范围内峰面积与浓度呈良好的线性关系 ,r分别为0 9974、0 9995,平均回收率分别为101 6%、100 1 % ,RSD分别为1 4 %、1 2 %。结论 :方法简便、快速、准确 ,适于该制剂的含量测定     

氟替中空泡腾栓的研制

目的 :建立氟罗沙星 -替硝唑中空泡腾栓的制备及质量控制方法。方法 :用36型半合成脂肪酸酯作基质制备氟罗沙星 -替硝唑中空泡腾栓 ;采用双波长紫外分光光度法同时测定氟罗沙星和替硝唑的含量。结果 :氟罗沙星和替硝唑平均回收率分别为99 72 %、99 08% (n=5) ,精密度分别为0 95%、1 02 %。结论 :本方法设计合理 ,工艺可行     

复方替硝唑栓剂体内外抗阴道毛滴虫研究

目的观察复方替硝唑栓剂的体内外抗阴道毛滴虫作用。方法将临床确诊的滴虫性阴道炎患者100例随机分为两纽，试验纽用复方替硝唑栓治疗，对照组用双唑泰栓治疗，每晚睡前放入阴道1粒。6d为1个疗程，共治疗2个疗程；选用临床分离的阴道毛滴虫9株。观察复方替硝唑栓的体外抗阴道毛滴虫作用。结果临床治愈率复方替硝唑栓为100％，双唑泰栓为78．7％，两者有显著性差异（P〈0．05）；复方替硝唑栓体外抗阴道毛滴虫的抑虫50％浓度（MIC50）、抑虫90％浓度（MIC50）厦最低杀虫浓度（MBC）范围均低于双唑泰栓。结论复方替硝唑检体内外抗阴道毛滴虫作用显著．比双唑泰栓疗效更佳。