建立规范的OTC药房刍议

国家药品监督管理局颁布了《处方药与非处方药分类管理办法（试行） 》（以下称《办法》）,并于 ２０００年 １月 １日起实行。这标志着我国建立ＯＴＣ药房的工作已进入具体实施阶段。怎样建立规范的ＯＴＣ药房？笔者根据国家有关ＯＴＣ的方针政策、法律法规及多年来从事医院药房管理工作的经验,提出自己的管窥之见。１制定和完善配套法规。 目前有关ｏｒｅ的法律法规仅有《办法》,应尽快制定配套的法规和具体实施办法,包括ＯＴＣ药房的标准。目前国家在药品的流通领域有ＧＳＰ标准,但它主要适用于药品经营企业,特别是大、中型批发企…     

农村OTC药品市场发展面临的问题及对策

处方药 (Ｒｘ)和非处方药 (ＯＴＣ)实行分类管理 ,是国际上通用的药品管理方法。美国于１９５１年首先创立了ＯＴＣ制度 ,现在世界上大部分发达国家和发展中国家均建立了此制度 ,我国也从２０００年１月１日起开始实行Ｒｘ与ＯＴＣ分类管理制度。随着药品分类管理制度的实施 ,我国ＯＴＣ药品市场正在逐步形成 ,而农村的ＯＴＣ药品市场如何发展 ,则成为广大医药工作者须认真思考的问题。１农村药品消费现状及ＯＴＣ药品发展前景我国是个农业大国 ,有资料显示 ,目前农村人口绝对数字为８ ６８亿 ,在城乡生活消费总量中 ,农村消费已占５３ %。…     

防伪与OTC

随着ＯＴＣ制度的推行,广大消费者的自我保健意识及自我治疗要求必将得到满足,从而达到用药安全、有效、经济、方便的目的。同时,这也是我国药品管理上一个台阶,与国际药品惯例接轨,确保我国医疗制度改革顺利进行的必然趋势。中国是一个人口大国,其ＯＴＣ市场前景相当广阔,大有开发潜力。１　ＯＴＣ市场预测及药品防伪调查 据ｓｃｒｉｐ新近预测：至２０００年预计中国药品销售额为１８０亿美元,其中ＯＴＣ药品为３０亿美元,平均年增长率为３２．９６％［１］。另据预测,１０年后中国非处方药市场的销售额可达２０００亿人民币［…     

医院开设OTC药房的可行性探讨

随着社会医疗保险制度的改革我国已于２０００年１月１日起实行处方药（Ｒｘ）与非处方药（ＯＴＣ）分类管理制度。随着ＯＴＣ市场的初步形成,广大医院药学人员应及时转变观念,自觉地参与这种变革,在医院开设ＯＴＣ药房,可促进医院药学事业的发展。１ 医院开设ＯＴＣ药房的必要性 随着医疗保险制度的改革,“大病去医院,小病进药店”的医疗模式将会被越来越多的人们所采用。医院开设ＯＴＣ药房,可减轻医院的门诊压力,解决患者就诊时间长等一时难以解决的问题,还有利于改善医疗眼务条件,使医师能集中精力研究治疗疑难杂症,以便提高…     

OTC管理制度对医院药学发展的影响

处方药（Ｒｘ）与非处方药（ＱＴＣ）分类管理制度的实施是中国医药界跨世纪的重大举措,必将对我国的医药科研、生产、流通、使用和管理等各个方面产生重大影响,医院药学也不例外。本文就此问题谈些初浅看法。１ＯＴＣ有促进医院药学发展的有利一面 医院药师是我国药师队伍的主流,据有关资料统计,我国药师人数约 １９．５万人,其中 ９４．２％工作在医院药学范围。［１］实行ＯＴＣ制度以后,随着社会药房和药店的增加,医院的门诊量将减少,医院制剂也将萎缩,可使医院药师从繁重的事务型工作中解放出来,集中精力搞好学科建设,提高…     

促进合理应用非处方药的几点建议

国家《处方药与非处方药分类管理办法 (试行 )》颁布实施已届２年。其间 ,我国ＯＴＣ药市场已经逐步建立且发展前景良好。预计未来我国的ＯＴＣ药市场有可能发展成为世界上最大的ＯＴＣ药市场［１］。ＯＴＣ药品虽然具有质量稳定、疗效确切、应用方便、安全有效等众多优点 ,但毕竟是药品 ,不可避免的具有药品的两重性。有资料表明 ,在我国首批公布的１６０种ＯＴＣ中成药品种中 ,国内４０年 (１９６０年～２０００年 )公开报道诱发不良反应的共涉及３４种、１１６例 ［２］。可见 ,一向被认为是非常安全的ＯＴＣ中成药 ,也同样存在不良反应…     

医院开设非处方药房的优越性

我国已于２０００年１月１日起实行处方药与非处方药(ＯＴＣ)分类管理制度 ,非处方药作为一个崭新的概念将逐渐深入我国每一个家庭 ,成为保障人们身体健康体系的重要组成部分。随着药品分类管理制度的实施 ,我国ＯＴＣ市场即将形成 ,将对药品生产、经营、销售格局产生巨大的影响 ,有利于保护消费者的权利 ,有利于我国药品管理模式与国际接轨。与此同时 ,医院开设ＯＴＣ药房也是医院服务方式的一项具有现实意义的改革。１ＯＴＣ的市场发展对处方药和ＯＴＣ实行分类管理 ,是国际通用的药品管理方法。美国是于１９５１年首先创建ＯＴＣ制度的国…     

OTC药品中消化系统药的合理应用

随着人们生活节奏的加快 ,消化系统疾病发生率呈上升趋势 ［１］。不良的饮食习惯 ,使胃粘膜长期受刺激引起消化系统疾病。各种疾病的病因、性质不同 ,其症状有相同 ,也有不同之处 ,应经过纤维镜检查、Ｘ线钡餐检查、胃液分析确诊后 ,才能自行到社会药房选择、购买药物 ,不应该盲目应用多种或大剂量应用同一类药物 ,以避免药物的不良反应对机体造成损害。所以 ,必须科学、合理应用ＯＴＣ药品中消化系统药。１消化系统疾病的致病因素幽门螺旋杆菌 (Ｈｐ)与慢性胃炎、消化性溃疡密切相关 ,是导致胃溃疡及胃癌的直接病因 ［２］。在正常情况下 …     

非处方药物管理制度与医院药学任务的改变

建立非处方药物（ＯＴＣ）管理制度的根本目的,就是要进一步加强药品管理,保障群众用药安全,满足公众日益增长的自我保健的需要。据报道［１］,在世界范围内的所有药物,有４０％属于ＯＴＣ;在我国药品零售市场以每年１０％左右的速度增长。另据Ｈａｌ预测［２］,我...     

OTC药评审的法律依据和程序

处方药和非处方药（Ｒｘ＆ＯＴＣ）分类管理制度是由国家法律强制作推行的药品管理制度，药品，制剂或活性成分的ＯＴＣ身分也是根据有关法规，履行法定的审批程序而确立的，我国正在酝酿的Ｒｘ＆ＯＴＣ分类管理制度对公众甚至医学从业人员都是陌生的新事物，在必要通过介绍国外现行该制度是国家的做法，了解有关ＯＴＣ药的立法及药品确立ＯＴＣ身分的合法程序，作为我国将出台的Ｒｘ＆ＯＴＣ分类管理制度的借鉴。     

浅谈OTC制度与合理用药

目的：阐述ＯＴＣ制度下合理用药工作的必要性和严峻性,对我国ＯＴＣ的种类和ＯＴＣ药房的形式提出设想,指出搞好ＯＴＣ合理用药工作需要解决的问题和措施。方法：从ＯＴＣ药物的特点,特殊人群的需要,我国群体素质,药师队伍,药品管理的现状等方面进行讨论。结果：ＯＴＣ制度和合理用药两者互相促进,良好ＯＴＣ制度促进合理用药工作深入、广泛的开展,合理用药工作的有效开展保证ＯＴＣ制度程序运行。     

医院建立OTC药房的必要性与优越性

随着我国改革开放的不断深化 ,医药卫生事业的蓬勃发展 ,我国已于 2 0 0 0年 1月 1日起实行了处方药 (ＲＸ)与非处方药 (ＯＴＣ)分类管理制度 ,随着药品分类管理制度的实施 ,将对药品的生产、经营、销售的形势产生巨大的影响 ,使我国的医疗保健制度和药品管理体系更好的适应社会主义市场经济体制的建立和发展 ,有利于我国药品管理体系与国际接轨 ,与此同时 ,医院建立ＯＴＣ药房也是医院服务方式的一项重大改革。1　ＯＴＣ的特点1 1　ＯＴＣ使用时不需要医务专业人员的指导和监督。1 2　ＯＴＣ按标签或说明书的指导来使用 ,说明通俗易懂。1 3…     

浅谈医院开设OTC药房的可行性及设想

进入 2 1世纪 ,在我国医药领域 ,最能引起人们关注的莫过于医药分开核算 ,实行处方药 (Ｒｘ)和非处方药 (ＯＴＣ)分类管理了。那么 ,什么是ＯＴＣ呢 ?顾名思义 ,它是指病人不需要医师处方 ,根据自己所掌握的医药知识或借助于药品说明书或咨询药师在社会药房或药店等地自行购买的药品。这种药品具有安全、有效、稳定、方便等特点。在国外发达国家 ,ＯＴＣ发展迅速 ,颇具规模。在国内 ,目前暂无明朗化的ＯＴＣ市场 ,社会药房也只是把ＯＴＣ与Ｒｘ以及保健品混同销售 ,随着医药体制的改革 ,自费用药的人群日益增多 ,保健观念已逐渐被人们认同和…     

OTC的市场营销刍议

随着我国医疗体制改革的不断深入，人们求医问药的方式也发生了较大的变化。有关资料表明，近几年，消费者从药店直接购买的药品种类、数量在不断地上升，总金额己由前几年的５％增至１５％，深圳则高达３０％，说明非处方药（ＯＴＣ）有着诱人的市场前景。这一市场的发展既为制药企业提供了无限商机，也给药品经营企业的营销方式转变带来了巨大的挑战和机遇。 笔者试从ＯＴＣ的特性、影响消费者购药的因素、药店的营销重点等几个方面探讨ＯＴＣ市场的营销思路。 一、ＯＴＣ的特性 ＯＴＣ药品有以下几个方面的特点： １．不需要医生处方，使…     

FDA对OTC药品的规定

ＯＴＣ药品具有疗效确切,安全性好,使用方便等优点。本文简要介绍了美国食品药品管理局（ＦＤＡ）对ＯＴＣ药品的分类、ＯＴＣ药品的临床应用证据,ＯＴＣ药品的广告、ＯＴＣ药物的联合应用、ＯＴＣ药品的一些重要法规、ＯＴＣ药品的残存问题等规定。借鉴国外先进经验,以便更好地开展我国ＯＴＣ药物的研究。     

如何理解OTC同临床药学的关系

处方药系指必须经医生处方 ,在各级医务人员的指导下 ,方能使用的药品 ,这些药品均来自医疗单位。非处方药则是不需医生处方 ,患者可按说明书自行判断 ,在药房 (店 )自购自用的安全有效的药品。国外将这类药品称为“柜台销售药”(Ｏｖｅｒｔｈｅｃｏｕｎｔｅｒ,简称ＯＴＣ)。所以世界各国都把非处方药简称或俗称为ＯＴＣ。建立ＯＴＣ制度的根本目的 ,就是进一步加强对药品的管理 ,保障广大人民群众用上“放心药” ,满足公众日益增长的自我保健的需要。ＯＴＣ是经国家药品监督局严格遴选 ,厂家按规定的质量、包装、说明等生产的安全性高、疗…     

OTC的发展及医院建立OTC药房的思考

进入 2 1世纪 ,全球非处方药市场将呈现不断上升的趋势 ,我国亦将建立起具有中国特色的处方药 (Ｒｘ)和非处方药 (ＯＴＣ)分类管理体制[1] 。对医院来说 ,这是摆在广大药剂人员面前的新课题 ,值得认真研究和思考。1　Ｒｘ与ＯＴＣ的概念所谓Ｒｘ系指必须经医生处方 ,在医疗专业人员指导下应用的药品。而ＯＴＣ不需要医生处方 ,在药店或药房即可买到。ＯＴＣ一般具有以下特点 :⑴使用时不需要专业医务人员的指导和监督。⑵按标签或说明书的指导来使用 ,说明文字应通俗易懂。⑶适应症有一定限制 ,并应是能自我做出诊断的疾病 ,药品起效快速 ,…     

医院内设立OTC药房的意义

1999年 7月 2 2日 ,国家药品监督管理局正式发布了《处方药和非处方药分类管理》办法 ,并公布了《第一批国家非处方药目录》。推行ＯＴＣ用药制度 ,将ＯＴＣ药用机制引入我国医疗领域 ,是我国医疗卫生改革的重要举措。伴随着我国经济的飞速发展 ,医疗制度改革的步伐加快 ,医疗费用由个人支付比例逐年增大 ,为医院内设立ＯＴＣ药房创造了条件。所谓ＯＴＣ药 ,即非处方药 ,可在柜台上自行购买和使用的药 ,ＯＴＣ药品应品名醒目 ,文字清晰 ,标签必须准确 ,清楚 ,易懂 ,它们都是在临床使用多年 ,由消费者自行使用比处方药更安全的药品。1　医院…     

非处方药物的潜在滥用

建立并完善我国处方药与非处方药分类管理制度 ,是保证人民用药安全有效和提高药品管理水平 ,发展我国医药卫生事业 ,医疗卫生体制与药品监督管理深化改革的一项重大举措。非处方药不需医师处方 ,可随时在药店及商店的药品柜台上买到 ,其应用相当广泛。但其中的某些药物 ,包括某些特殊药品有着潜在滥用的危险 ,这类药物的依赖性虽不及麻醉性镇痛剂那么强烈而顽固 ,但其潜在的滥用倾向及其滥用所导致的危害亦不容忽视。１处方药与非处方药 (ＯＴＣ) ［１］处方药系指经过医师处方才能从药房或药店获取并须在医师监控或指导下应用的药物。处方…     

基层医院应尽快建立非处方药药房

处方药与非处方药分类管理制度的实施 ,将对药品生产、经营、销售格局产生重大影响。基层医院应尽快适当市场变化 ,建立非处方药 (ＯＴＣ)药房 ,迅速占领药品经营销售市场 ,对基层医院两个效益的提高 ,产生积极深远的影响。1　ＯＴＣ市场前景1.1　ＯＴＣ市场走向　 2 0 0 0年 10月我国人口已增长到 12 .6亿 ,随着人口自然增长及人口老龄化社会的形成 ,医药市场将呈现稳步增长趋势。据预测 ,我国ＯＴＣ市场规模将扩大到 3 0亿美元以上 ,平均增幅高达 3 0 % ,可能成为世界上最大的ＯＴＣ市场。1.2　市场优势　与处方药 (Ｒｘ)相比 ,ＯＴＣ在市…