免疫透射比浊法抗链球菌溶血素O试剂盒的评价

抗链球菌溶血素O(ASO)是临床检验的常规项目,目前常用的检测方法有溶血抑制法、胶乳凝集法、酶联免疫法、免疫透射比浊法和免疫散射比浊法。免疫透射比浊法和免疫散射比浊法试剂比较稳定,操作可自动化,使用越来越广泛。我们对一种国产免疫透射比浊法ASO试剂盒做了评价,以探讨其在生化分析仪上应用的性能。     

免疫透射比浊法抗链球菌溶血素O试剂盒的评价

抗链球菌溶血素O(ASO)是临床检验的常规项目,目前常用的检测方法有溶血抑制法、胶乳凝集法、酶联免疫法、免疫透射比浊法和免疫散射比浊法[1]。免疫透射比浊法和免疫散射比浊法试剂比较稳定,操作可自动化,使用越来越广泛。我们对一种国产免疫透射比浊法ASO试剂盒做了评价,以探讨其在生化分析仪上应用的性能。一、材料和方法1.仪器和试剂奥林帕斯640(AU640)生化仪;ASO试剂、校准品、质控品均由上海复星长征医学科学有限公司提供,批号分别为D030901、CA191、CN252。参数按照仪器、试剂说明书设置。2.方法(1)精密度评价:ASO校准品、质…     

免疫透射比浊测定技术的进展和分析特性

免疫透射比浊测定技术(immunoturbidimetry)和免疫散射比浊测定技术(immunonephelometry)是目前检测人血清中特定蛋白的2种常用方法。目前以散射比浊为原理的特定蛋白分析仪已在医学检验领域普遍使用。人们传统地认为散射比浊法     

免疫透射比浊法与免疫散射比浊法检测特定蛋白的比较研究

目的 对免疫透射比浊法测定血清特定蛋白的方法学性能进行初步评价,并与免疫散射比浊法进行比较.方法 应用Roche Modular P全自动生化分析仪与Dade Behring BN ProSpec(现为SIEMENS西门子)特定蛋白测定仪对IgG,IgA,IgM,C3,C4,CRP和hs-CRP 7种血清蛋白进行初步的方法学评价,包括透射比浊法与散射比浊法的精密度分析,相关性及线性回归试验.结果 ①免疫透射比浊法无论是批内精密度还是批间精密度都非常好,CV均＜5%.免疫透射比浊法的精密度要优于免疫散射比浊法.②免疫透射比浊法与免疫散射比浊法从低检测范围到高检测范围,均有着良好的线性回归,斜率均接近于1,截距均接近于0.两法的r均＞0.975.③全自动生化分析仪上的线性检测功能可发现特殊样本的抗原过剩问题.④免疫透射比浊法还具有成本低,收费低,速度快等优点.结论 免疫透射比浊法具有优良的精密度及分析灵敏度和检测范围,与免疫散射比浊法相关良好,系统误差较小,且更加实用和便利.     

免疫透射比浊法与免疫散射比浊法检测特定蛋白的比较

目的对免疫透射比浊法与免疫散射比浊法两种方法检测特定蛋白进行比较。方法应用Olymous-AU2700全自动生化分析仪与DadeBehring BNProspec特定蛋白仪对IgG、IgM、IgA、C3和C45种血清蛋白进行初步的方法学比较。结果免疫透射比浊法与免疫散射比浊法的批内精密度均较好,CV<3.3%。免疫透射比浊法与免疫散射比浊法在医学决定水平浓度从低检测范围到高检测范围,均有良好的线性回归,相关系数分别为:0.96、0.96、0.90、0.98、0.84。结论免疫透射比浊法具有较好的精密度及较宽的检测范围,与免疫散射比浊法相关性良好,且透射比浊法成本低,收费低,便于基层及常规实验室开展。     

M蛋白对免疫透射比浊法和免疫散射比浊法检测免疫球蛋白的干扰

目的探讨单克隆免疫球蛋白(M蛋白)对免疫透射比浊法和免疫散射比浊法定量检测免疫球蛋白的干扰作用。方法收集54例含不同浓度和类型M蛋白的患者血清样本(IgG型M蛋白20例、IgA型M蛋白16例、IgM型M蛋白18例)和25名体检健康者(正常对照组)的血清样本,分别采用免疫透射比浊法和免疫散射比浊法定量检测IgG、IgA、IgM。通过干扰实验及回收实验评估某种类型M蛋白对同一样本中其他类型免疫球蛋白检测的干扰作用。结果免疫散射比浊法检测IgG、IgA和IgM的结果高于免疫透射比浊法(P0.05)。免疫散射比浊法和免疫透射比浊法检测正常对照组血清IgG和IgM浓度的相对偏差分别为4.86%、-1.00%,均低于允许总误差(TEa),而检测IgA浓度的相对偏差(15.42%)高于TEa。2种方法检测IgG型、IgM型M蛋白患者血清IgG、IgM浓度的相对偏差分别为14.38%、4.06%,均高于正常对照组(P0.05),而检测IgA型M蛋白患者血清IgA浓度的相对偏差(11.95%)低于正常对照组(P0.05)。IgG型M蛋白血清样本中IgG≥35.13 g/L时,免疫透射比浊法检测IgA的回收结果差异(Diff%)接近或超过其TEa;而IgG浓度达到43.64 g/L时,免疫透射比浊法检测IgM的Diff%仍低于其TEa;相同浓度的IgG型M蛋白对免疫散射比浊法检测IgA和IgM则无明显干扰作用。IgA和IgM型M蛋白均会干扰免疫透射比浊法检测IgG,并使Diff%超过其TEa;而相对较高水平的IgA和IgM型M蛋白会干扰免疫散射比浊法检测IgG。无论免疫透射比浊法还是免疫散射比浊法,IgA型M蛋白对IgM的检测或IgM型M蛋白对IgA的检测均有干扰作用,并使其Diff%超过相应的TEa。结论 IgG型、IgA型和IgM型M蛋白对免疫透射比浊法和免疫散射比浊法检测其他2种免疫球蛋白均有干扰作用,且呈浓度依赖性。免疫散射比浊法抗M蛋白干扰的能力可能优于免疫透射比浊法。     

免疫透射比浊法检测CRP部分性能指标评价

目的 对免疫透射比浊法测定C反应蛋白(CRP)部分性能指标进行评价.方法 用免疫透射比浊法测定血清CRP,依据美国临床实验室标准化协会(CLIS)文件要求进行精密度、线性范围评价,并与免疫散射比浊法进行比较.结果 CRP在3.14、6.70 mg/L时,总不精密度分别为3.45%和2.21%,均小于CLIA′88规定的允许误差范围的1/2(10%);免疫透射比浊法测定血清CRP在0.12～410 mg/L范围内线性良好,相关方程为Y＝1.010 9X-0.086 1;与西门子BNII全自动特定蛋白分析仪免疫散射比浊法比较,回归方程为Y=0.968 1X+0.600 6,r=0.993 3(P<0.01).结论 免疫透射比浊法检测CRP重复性好、线性范围宽,与免疫散射比浊法具有很好相关性,操作简单,检测速度快,完全符合急诊检测的需要.     

两种检测方法测定C反应蛋白的比较

目的评估速率散射比浊法和免疫透射比浊法检测C反应蛋白(CRP)的分析性能。方法分别采用速率散射比浊法(美国Siemens Healthcare Diagnostica公司BN-Ⅱ特定蛋白仪)和免疫透射比浊法(芬兰OrionDiagnostica公司CRP快速检测仪)对CRP进行测定,方法学评价指标为精密度、线性范围、抗干扰性、相关性及偏倚。结果 CRP浓度为2.0～80.0 mg/L时,BN-Ⅱ特定蛋白仪总变异系数(CV)<6%;CRP浓度为8.0～80.0 mg/L时,CRP快速检测仪总CV<7%;检测线性范围为8.0～70.0 mg/L。血红蛋白(Hb)<10 g/L、胆红素(Bil)<300 mg/L对2种方法检测干扰<10%,在可接受范围内。甘油三酯(TG)<20 mmoL/L时BN-Ⅱ特定蛋白仪不受影响(干扰<10%)。CRP快速检测仪在TG>15 mmol/L时低值血清干扰>10%,高值血清不受干扰。50份血样相关分析的结果显示2台仪器测定结果的相关性良好(r=0.98,P<0.01)。线性回归分析经Cusum检验显示2台仪器间偏倚差异无统计学意义(P>0.05),BN-Ⅱ特定蛋白仪测定结果较CRP快速检测仪结果偏低,Bland-Altman曲线显示2种方法的平均偏倚为-2.1。结论速率散射比浊法和免疫透射比浊法的精密度、抗干扰性、线性范围符合要求。虽然系统间测定结果存在一定偏倚,但也符合临床检测要求。     

两种方法检测血清C-反应蛋白含量的实验对比

目的评价免疫透射比浊法(ITD)和胶乳增强免疫透射比浊法(LEITD)检测C-反应蛋白(CRP)的可靠性及临床应用。方法分别对2种方法进行线性评价、精密度评价、干扰评价,并对二者相关性进行分析。结果2种方法线性范围均符合要求;LEITD精密度和抗干扰性较ITD好;2种方法有较好的相关性。结论使用LEITD检测CRP优于ITD。     

载脂蛋白A1、B免疫比浊试剂应用中的若干问题

测定载脂蛋白（apolipoprotein,apo）A1、B水平作为评估动脉粥样硬化性心血管疾病（atherosclerotic cardiovascular disease,ACVD）的危险因素、疗效和预后的指标在国外愈来愈被重视,国内也广泛用于临床实验室生化自动分析仪的常规检测。除了少数免疫散射比浊测定法需要特定的仪器和专用试剂外,大多数为多克隆抗体的免疫透射比浊测定法,它具有简便、灵敏度高和重复性好等优点。但是,不论是进口的还是国产apoA1、B免疫比浊试剂盒,品种繁多、良莠不齐,在临床实验室的使用中还存在不少问题,有些还相当严重以至影响apoA1、B检测质量和临床应用。2002年中华医学检验学会血脂专业组发表了“关于临床血脂测定的建议”,国家质量技术监督局制定了“血清载蛋白A1及载脂蛋白B免疫透射比浊测定法”,以规范临床实验室的操作和作为生产厂商生产试剂盒的准则。我们总结多年来apoA1、B试剂制备和使用的体会,对如何评价和应用apoA1、B免疫透射比浊试剂提出以下看法供讨论和参考。[第一段]     

特定蛋白分析仪IgG检测试剂的配制研究

目的配制应用在特定蛋白分析仪上的IgG检测试剂。方法利用一定比例的抗原与对应的抗体反应产生浊度,用散射比浊方法来测量出人体血清IgG含量。结果测量标准血清20次以上误差在允许范围内,重复性和稳定性均达到要求,与进口试剂比较CV值<3%。结论自制IgG检测试剂可以在特定蛋白分析仪上替代原装进口试剂。     

透射和散射比浊法测定血清免疫球蛋白的评价

目的对同一临床实验室采用透射比浊和散射比浊法测定血清免疫球蛋白IgA、IgG和IgM结果偏差进行评估。方法按照美国国家实验室标准委员会(NCCLS)EP9A文件,以散射比浊为比较方法,透射比浊为实验方法进行对比及偏差评估,将测定数据进行相关分析,并对两分析系统之间的预期偏差进行评估。结果IgA、IgG两法各浓度值测定结果的预期偏差均可以接受;IgM浓度为1.0g/L时,两法测定结果的预期偏差不能接受,其余浓度值测定结果的预期偏差可以接受。结论在使用性能较好的全自动生化分析仪及配套试剂的前提下,透射比浊法测定血清IgA、IgG和IgM的结果与散射比浊法的测定结果基本一致。     

两种方法检测血清C-反应蛋白含量的实验对比

目的　评价免疫透射比浊法(ITD)和胶乳增强免疫透射比浊法(LEITD)检测C 反应蛋白(CRP)的可 靠性及临床应用。方法　分别对2种方法进行线性评价、精密度评价、干扰评价,并对二者相关性进行分析。结 果　2种方法线性范围均符合要求;LEITD精密度和抗干扰性较ITD好;2种方法有较好的相关性。结论　使用 LEITD检测CRP优于ITD。     

透射比浊法和散射比浊法测定血清胱抑素C的方法学评价

目的探讨同一临床实验室不同分析系统之间检测血清胱抑素C的结果是否具有可比性。方法以散射比浊为比较方法,透射比浊为试验方法,分别检测40例患者新鲜血清,记录检验结果,去除离群值,计算回归方程,评估两分析系统的预期偏倚和相对偏倚。结果血清胱抑素C透射比浊法和散射比浊法测定结果的相关回归方程为Y=1.011X+0.13(r2=0.992 3)。结论血清胱抑素C透射比浊法和散射比浊法测定结果的预期偏倚在可接受范围内。     

PETIA与PENIA测定IgE的分析灵敏度比较

血清免疫球蛋白E（immunoglobulinE,IgE）主要是用于过敏性疾病的诊断。目前临床常用的检测方法主要有颗粒增强免疫透射比浊法（parti—cleenhancedimmunoturbidimetricassay,PETIA）和免疫散射比浊法（particleenhancedimmunonephe—lometryassay,PENIA）。这2种方法是目前公认的最为理想的方法。过去人们大多认为用散射比浊法检测特定蛋白的分析灵敏度较高,而传统免疫透射比浊法的分析灵敏度较低。因此,我们分析了这2种方法检测IgE的灵敏度。     

骨髓瘤诊断金指标

<正>[全自动生化分析仪上机使用]1.κ轻链(血清)测定试剂盒(免疫透射比浊法)2.λ轻链(血清)测定试剂盒(免疫透射比浊法)3.κ轻链(尿液)测定试剂盒(免疫透射比浊法)4.λ轻链(尿液)测定试剂盒(免疫透射比浊法)主要临床应用:①多发性骨髓瘤②自身免疫性疾病③低免疫球蛋白血症④肾功能损伤⑤范可尼综合征⑥原发性淀粉样变性等全球最多特定蛋白测定试剂盒制造企业(58种)溯源至国际参考物质±3%内RIQAS国际第三方质评±10%内极佳精密度:批内CV%≤1.5%与罗氏试剂比对试验,国际质控及临床样本测值±5%内     

免疫透射比浊法与干式免疫荧光法检测C反应蛋白的结果差异

目的探讨免疫透射比浊法与干式免疫荧光法检测C反应蛋白的结果差异。方法统计分析2012年9月至2014年1月该院收治的56例各类感染性疾病患者的临床资料。结果免疫透射比浊法和干式免疫荧光法检测观察组患者的C反应蛋白水平均明显比对照组低(P0.05),C反应蛋白阳性率均明显比对照组高(P0.05)。结论免疫透射比浊法与干式免疫荧光法检测各种急性感染性疾病患者的C反应蛋白结果差异不显著,提示免疫透射比浊法可作为干式免疫荧光法的一种替代方法。     

免疫透射比浊法自建检测系统钩状效应性能确认方法的建立

目的建立免疫透射比浊法自建检测系统钩状效应性能的确认方法。方法采用AU5400全自动生化分析仪,选取3种非配套免疫透射比浊法IgG试剂盒(试剂A、试剂B、试剂C),通过对不同浓度IgG样本进行检测,绘制Heidel-berger曲线,确定平衡点及安全范围。比较不同IgG试剂从抗原适量到过量的过程中,快速反应期内吸光度(A)值变化速率、达到峰值时间及上升幅度的差异,确认3种非配套IgG试剂钩状效应的识别参数。结果 3种非配套IgG试剂(试剂A、试剂B、试剂C)的Heidel-berger曲线平衡点浓度分别为49.0、42.0、105.0 g/L;安全范围分别为35.0～90.0、20.0～75.0、33.0～120.0 g/L。试剂A、试剂B、试剂C钩状效应报警的浓度范围分别为49～350、28～70、42～350 g/L。结论免疫透射比浊法自建检测系统可通过钩状效应性能确认方法建立相关识别参数,以确保检测结果的准确、可靠。     

国产试剂在罗氏MODULAR P-800生化分析仪上的应用评价

目的评价国产试剂在罗氏MODULAR P-800全自动生化分析仪(简称P-800)上应用的可行性。方法在P-800上同时使用国产试剂[丙氨酸氨基转移酶(ALT)、天门冬氨酸氨基转移酶(AST)、γ-谷氨酰基转移酶(GGT)、碱性磷酸酶(ALP)、三酰甘油(TG)、总胆固醇(TC)试剂由上海荣盛生物技术有限公司提供;总蛋白(TP)、白蛋白(A lb)、尿素(Urea)试剂由上海复星长征医学科学有限公司提供]和罗氏原装配套试剂。2种试剂的方法原理、分析类型、试剂组分及试剂剂型均相同。以罗氏原装试剂测定混合血清作为量值传递载体,用其校准国产试剂后对cafs校准品赋值,并以赋值后的cafs校准品、国产试剂组成测定系统。对国产试剂进行精密度评价、线性测定、偏差评估以及与罗氏原装配套试剂进行相关性分析,并对2种试剂进行抗干扰能力比较。结果国产试剂无论检测低值还是高值血清其结果批内、批间变异系数(CV)均<5%。与罗氏原装配套试剂同时检测40份临床样本,二者所测结果基本一致(P>0.05),相关系数(r)均>0.975。国产试剂与罗氏原装配套试剂的比对实验结果在医学决定水平处的偏倚均低于允许误差。2种试剂的抗干扰能力无明显...     

两种免疫比浊法测定血清免疫球蛋白的结果差异探讨及解决方法

免疫比浊测定法（immunoturbidimetry）因同时具备生化检测的快速性和免疫反应的特异性,可进行血清免疫球蛋白（immunoglobulin,Ig）的快速、准确定量,临床实验中应用较广泛。目前临床实验室采用的定量方法主要有两类,一类是在特种蛋白分析仪上用散射比浊法测定．另一类是在全自动生化分析仪上用透射比浊法测定．Beckman-Coulter公司生产的Immage具有散射与透射两套光路，是目前测定特定蛋白较先进的仪器，我院于2007年初引进使用，但由于其试剂昂贵使得其在临床上的应用仍受到一定限制。