小柴胡汤治疗慢性乙型肝炎随机对照试验的系统评价

小柴胡汤是《伤寒论》中的经典方,广泛用于慢性肝病的治疗,尤其在日本每年有超过100万的慢性肝病病人使用。目的：运用循证医学系统综述方法评价小柴胡汤治疗慢性乙型肝炎的抗病毒及保肝疗效和安全性。检索策略：文献检索包括电子与手工检索。电子检索MEDLINE数据库、中国学术期刊全文数据库（CNKI）、中文科技期刊全文数据库（重庆维普）、中国生物医学文献数据库（Chinese Biomedical LiteratureDatabase,CBM）、中文生物医学期刊数据库（Chinese Medical Current Contents,CMCC）、中医药期刊文献数据库。检索日期截止至2009年11月8日。纳入标准：收集比较小柴胡汤与安慰剂、非特异性治疗、抗病毒药物治疗慢性乙肝的随机对照试验。小柴胡汤联用抗病毒药物与抗病毒药物比较的试验也予以纳入。资料提取与分析：两人独立提取资料,采用Cochrane协作网提供的软件RevMan 5.017进行资料分析。结局的效应指标为危险比率（risk ratio,RR）或均数差（mean difference,MD）,均以95%可信区间表示。结果：16篇随机对照试验共治疗1601名慢性乙肝病人满足纳入标准。所纳入的1篇英文文献质量较高,其余15篇中文文献质量普遍偏低。在肝功能及抗病毒效应的综合疗效评价分析中,小柴胡汤联合抗病毒药物治疗优于单用抗病毒药物,小柴胡汤与安慰剂在改善肝功能和抗病毒效应方面的差异无统计学意义,小柴胡汤与丹参注射液联用在肝功能恢复上优于非特异性治疗。纳入试验未报告小柴胡汤的副作用,抗病毒治疗对个别患者有较严重的副作用。结论：纳入本系统评价的部分试验表明小柴胡汤联合抗病毒药物治疗慢性乙肝具有改善肝功能和清除血清标志物的作用。但是由于用中文发表的临床试验质量较低,对那些疗效较好的中药制剂需要作进一步的验证,试验的设计及报告应按照国际规范执行。     

小柴胡汤治疗慢性浅表性胃炎临床疗效观察

目的观察小柴胡汤剂对慢性胃炎患者的临床疗效并与传统西药进行比较。方法将69例慢性胃炎浅表性患者随机分成三组，中药组：21例患者给予小柴胡汤治疗；西药对照组：23例服用雷尼替丁治疗；中西药治疗组：25例患者同时给予小柴胡汤及雷尼替丁。结果中西药治疗组患者症状明显得到改善，与其余两组比较有显著性差异（p〈O．05）。结论小柴胡汤与雷尼替丁合用对慢性浅表性胃炎患者有明显的改善症状，缓减病情进展作用，其作用优于传统的中、西医治疗方式。     

发表于《循证医学》的干预类系统评价/Meta分析的方法学质量分析

目的：评价发表在《循证医学》期刊上的干预类系统评价/Meta分析(SR/MA)的方法学质量。 方法：手工检索《循证医学》杂志2001-2011年发表的所有干预类系统评价/Meta分析文献,共纳入70篇,提取文献的基本信息,采用AMSTAR量表评价文献的方法学质量,将数据输入Excel,用SPSS17.0和Meta Analyst软件进行统计分析。结果：质量评价标准以Cochrane 偏倚风险评估工具为主（34篇,48.6%）,AMSTAR的发布、基金资助、作者数量、作者单位性质和数量,对纳入系统评价/Meta分析的方法学质量总评分影响不大,差异不具统计学意义。结论：《循证医学》杂志发表的干预类系统评价/Meta分析方法学质量中等,存在前期研究设计方案缺失、检索策略不够完善、未提供排除文献列表和未交待利益冲突等问题。     

免疫检查点抑制剂单用或联合常规化疗治疗非小细胞肺癌致非免疫相关不良事件的Meta分析

目的：研究免疫检查点抑制剂(ICIs)单用或联合常规化疗治疗非小细胞肺癌(NSCLC)所致非免疫相关不良事件(irAEs)的发生情况。方法：采用Cochrane系统评价方法，完成下述相关数据库的检索：(1)万方数据库；(2)CNKI中国学术期刊网；(3)维普中文科技期刊全文数据库；(4)PubMed;(5)Medline;(6)中国生物医学文献数据库；(7)Web of Science;(8)Google Scholar数据库。检索内容为ICIs单用或联合常规化疗(研究组)对比常规化疗药物或安慰剂联合常规化疗药物(对照组)的对照试验。随后由两名研究人员以双盲法参照Cochrane系统评价法完成所有纳入文献的质量评估以及相关资料提取，最后借助Rev Man 5.2软件实现对数据的分析。结果：初步检索共获取文献1 461篇，排除重复文献、综述、病例报告以及动物实验后，最终纳入的文献共有12项，其中临床试验分期为Ⅱ期1项，Ⅲ期11项。共纳入病例8 430例，研究组4 661例，对照组3 769例，发表年份为2016年～2020年，所有研究均为随机对照试验(RCT),且描述了随机序列产生方法及...     

中西医治疗乙型肝炎肝硬化疗效的Mate分析

目的：评价国内外中西医治疗乙型肝炎肝硬化的疗效。方法：计算机检索PubMed、The Cochrane Central Register of Controlled Trials、EMBASE、Web of Science 等外文数据库( 1966 年9 月－ 2016 年9 月) 及中国期刊全文数据库( CNKI) 、中国生物医学文献数据库、万方学位论文数据库等中文数据库( 1978 年9 月－2016年9 月)中关于中西医治疗乙型肝炎肝硬化的对照试验，由2位研究者按照Cochrane Handbook系统评价手册5.0.1标准独立评价文献质量、提取资料并交叉核对，采用RevMan 5.30软件进行Meta分析。结果：共纳入8项研究，Meta分析结果显示：（1）乙型肝炎肝硬化治疗有效率：中西医治疗实验组优于对照组（RR＝1.19,95%CI：1.11~1.27，P＜0.01）；（2）治疗后丙氨酸转氨酶（ALT）水平：中西医治疗实验组低于对照组（SMD=-0.72,95%CI:-0.93~-0.52，P＜0.01）；（3）治疗后总胆红素（TBIL）水平：中西医治疗实验组低于对照组（SMD=-0.71,95%CI：-0.93~-0.49，P＜0.01）；（4）治疗后白蛋白（ALB）水平：中西医治疗实验组高于对照组（SMD=0.44,95%CI：0.25~0.64，P＜0.01）；（5）治疗后凝血酶原时间（PT）：中西医治疗实验组低于对照组（SMD=-0.38,95%CI：-0.62~-0.15，P＜0.01）。结论：中西医治疗实验组在总体有效率及ALT、TBIL、ALB、PT等指标改善有不错的疗效。     

恩替卡韦治疗拉米夫定耐药慢性乙型肝炎患者的疗效评价:meta分析

目的:比较恩替卡韦和拉米夫定联合阿德福韦酯治疗拉米夫定耐药慢性乙型肝炎(CHB)患者的疗效。方法:通过检索PUBMED,EMBASE,Web of Science,CNKI,VIP和Cochrane中心等数据库,按照严格的排除纳入标准筛选文献,最后共检索到5篇文献,其中英文文献3篇,中文文献2篇,用Revman5.0分析数据。从HBVDNA转阴率,ALT复常率,HBeAg血清转换率,HBeAg血清清除率和病毒突破率等方面进行比较。结果:比较恩替卡韦组和拉米夫定联合阿德福韦酯组的疗效,差异无统计学意义。结论:治疗耐拉米夫定的慢性乙型肝炎患者时,恩替卡韦组和拉米夫定联合阿德福韦酯组的疗效和安全性差异均无统计学意义。     

炙甘草汤及其加减方治疗“脉结代、心动悸”临床对照试验的系统评价

[目的]系统评价国内炙甘草汤及其加减方治疗“脉结代、心动悸”的临床对照试验的疗效，为其进一步完善炙甘草汤临床研究设计提供理论依据。[方法]搜集炙甘草汤及其加减方临床对照研究试验，筛选合格文献，文献质量评价按Cochrane系统评价手册4．2．2版关于随机对照试验（RCT）的质量评价标准进行。[结果]检索到符合纳入标准的临床对照研究试验37篇。按照Cochrane评价标准，均属于C级。[结论]从现有研究来看，炙甘草汤及其加减方治疗“脉结代、心动悸”相对对照组而言更有优势。但是可供纳入的文献质量普遍不高，所以有待于进一步研究，希望能多出现大样本高质量的临床随机对照试验。     

柴胡、小柴胡汤与定时发病

柴胡、小柴胡汤与定时发病胡剑北（皖南医学院中医文献研究室芜湖２４１００１）关键词柴胡；小柴胡汤；定时发病中医在长期临床中，人们已总结发现了不少应重视服药时间的方剂，如鸡鸣散、十枣汤、阳旦汤（桂枝汤）、坠痰丸等，均要求服药定时在平旦等。近年随着中医时间...     

基于循证医学《伤寒杂病论》方对美尼尔氏综合征的研究

[目的]以《伤寒杂病论》方治疗美尼尔氏综合征的文献为研究对象,探索《伤寒杂病论》方在治疗美尼尔氏综合征临床运用规律、特点和优势。[方法]通过计算机检索以"中国知网""维普""万方""中国生物医学数据库"检索为主,辅以天津中医药大学过期期刊库手工检索,设置《伤寒杂病论》方方剂名为关键词或主题词,获取各方治疗的病症(证)谱,并根据ICD-10文件和《中医病证分类与代码》规范病症(证)谱。通过对病症(证)谱的提取,采用Excel2010建立《美尼尔氏综合征个案信息采集表》《美尼尔氏综合征临床信息采集表》。[结果]《伤寒杂病论》方治在疗美尼尔氏综合征临床研究文献中,泽泻汤有频次众多的大样本临床对照试验支持,且其中的中高级质量证据较多。在美尼尔氏综合征的个案研究方剂谱中,苓桂术甘汤、吴茱萸汤、泽泻汤、小柴胡汤等应用频次较多,且医案证据质量偏高。[结论]优势高频方可分为如下两类:1)以治痰饮标实为主的泽泻汤、五苓散、苓桂术甘汤等。2)以治脾胃虚弱兼木火内郁的小柴胡汤、大柴胡汤、柴胡桂枝汤等。     

中西医结合治疗慢性葡萄膜炎疗效的Meta分析

目的：评价慢性葡萄膜炎患者行中西医结合疗法的疗效和复发情况。方法：以＂中西医结合＂、＂慢性葡萄膜炎＂、＂integration of traditional and western medicine＂、＂chronic uveitis＂为主题词使用计算机检索中国知网（CNKI）、万方数据库、维普数据库、Medline（1966年1月至2013年7月）、EMbase（1966至2013年）、Cochrane图书馆（2013年）等中、英文数据库,并用Google等搜索引擎在互联网上查找中西医结合治疗慢性葡萄膜炎相关文献。提取文献的相关原始数据,采用Meta分析方法,对国内已公开发表的7篇文献作分析,按中西医结合组与西医组进行统计。结果：中西医结合组对慢性葡萄膜炎有确切的疗效,同西医组比较,治疗有效率差异有统计学意义（P〈0.05）,治疗复发率差异有统计学意义（P〈0.05）。结论：慢性葡萄膜炎患者运用中西医结合疗法能达到较好效果,在减少复发方面优于单纯西医疗法。     

中药治疗复发性流产随机对照试验存在的方法学问题及改进建议

目的：复发性流产是妇产科临床常见疾病,现代医学尚缺乏有效治疗措施。中医对复发性流产的认识和治疗有丰富的古今文献记载,但其疗效和安全性仍缺乏高质量临床研究的验证。本研究对所有已发表或未发表的中药治疗复发性流产的随机对照试验存在的方法学问题进行评价,提出相应的改进建议,为提高临床研究的证据质量提供依据。 方法：从中国知网、重庆维普中文科技期刊数据库、中国生物医学文献数据库、万方数据、PubMed和Cochrane Library 6个数据库中,全面系统地检索中药治疗复发性流产的随机对照试验文献,检索截止日期为2011年12月15日。参照Cochrane协作网系统评价员手册、CONSORT声明和CONSORT for TCM声明,评价纳入的研究在设计与报告方面的方法学质量。 结果：共检索获得49篇中药治疗复发性流产的随机对照试验,均在中国发表,但这些研究的方法学质量普遍低下。存在的主要问题有未报告随机方法、样本量的估算、对象招募流程;未说明是否采用盲法;对受试对象的诊断标准以及病因、年龄、流产次数、中医辨证等基线资料未报告或报告不全面;治疗措施过于复杂;对照措施选择不当;随访报告存在偏倚;结局评价采用症状改善、实验室检查指标等中间结局,少有采用终点结局（如活产率）。 结论：中药治疗复发性流产的随机对照试验存在诸多方法学问题,建议严格按照临床研究的基本原则加以实施和报告,还应报告明确的诊断标准和详细的基线资料,根据研究目的制定合理的中药干预措施和对照措施,并报告终点结局。     

益气活血解毒方治疗冠心病心绞痛的临床研究

目的观察益气活血解毒方治疗冠心病心绞痛的疗效。方法 59例冠心病心绞痛患者,随机分为2组：对照组41例,予以西医常规治疗;治疗组38例,在西医常规治疗基础上,服用益气活血解毒方,2次/d,30 d为1个疗程,比较2组临床疗效。结果治疗组总有效率为92.11%,对照组总有效率为73.17%,2组比较有显著差异（P〈0.05）。治疗组心电图疗效均高于对照组,差异有统计学意义（P〈0.05）。结论在西医治疗的基础上,用益气活血解毒方加减治疗冠心病患者临床疗效优于单纯西医治疗。     

丹红注射液联合西药常规治疗不稳定型心绞痛疗效和安全性系统评价

目的系统评价丹红注射液联合西药常规治疗不稳定型心绞痛的有效性与安全性。方法检索PubMed、Medline、中国期刊全文数据库、万方数据知识服务平台中丹红注射液联合西药常规治疗不稳定型心绞痛的临床随机对照试验文献,按照Cochrane协作网推荐的方法评价纳入研究文献的质量后,采用Rev-Man 4.2软件进行Meta分析。结果经筛选纳入23篇文献,共2 675例,其中治疗组(丹红注射液联合西药常规治疗)1 382例,对照组(单纯西药治疗)1 293例。各研究基线情况具有可比性。Meta分析结果显示:丹红注射液加西药常规治疗在提高心电图疗效[RR=2.84,95%CI(2.28,3.55)]、心绞痛疗效[RR=4.13,95%CI(3.12,5.47)],升高高密度脂蛋白-胆固醇[high density lipoprotein-cholesterol,HDL-C)(WMD=0.29,95%CI(0.05,0.52)],降低低密度脂蛋白-胆固醇(low density lipoprotein-cholesterol,LDL-C)[WMD=-0.98,95%CI(-1.33,-0.63)]和高敏C反应蛋白(high sensitive C-reactive protein,hs-CRP)[WMD=-1.42,95%CI(-2.18,-0.65)]方面均优于西药常规治疗组。结论丹红注射液联合西药常规治疗在改善不稳定型心绞痛患者的心电图疗效,升高HDL-C,降低LDL-C和hs-CRP水平方面优于对照组。受纳入文献质量的限制,本研究结论尚需更多高质量大样本的临床随机双盲对照研究加以验证。     

中医药治疗帕金森病疗效系统评价

目的:系统评价中药联合帕金森病基础西药与西药比较以及单纯中药疗法与西药比较治疗帕金森病的有效性与安全性。方法:通过检索Cochrane Database、EMbase、PubMed、中国生物医学文献数据库(CBM)、中国期刊全文数据库(CNKI)、中文科技期刊全文数据库(VIP)、万方数据库,全面收集中药联合帕金森病基础西药以及单纯中药疗法治疗帕金森病的中英文随机对照试验(RCT),检索时限截至2012年12月。由2名评价者独立评价并交叉核对纳入研究质量后,对同质研究采用RevMan 5.0.20软件进行Meta分析。结果:共纳入17项随机对照试验(RCT)研究,包括1461例患者,Meta分析结果显示:(1)UPDRS评分变化:13项研究在治疗末应用UPDRS进行评分,UPDRS总分[WMD=5.95,95%CI(4.37~7.42)]、UPDRS II[WMD=2.13,95%CI(1.62~2.64)]、UPDRS III[WMD=1.95,95%CI(0.81~2.42)]和UPDRS IV[WMD=0.64,95%CI(0.32~0.97)]分值相对于基线评分,中药联合帕金森病基础西药组均较对照组明显下降,两组之间差别有统计学意义;4项研究评价单纯中药疗法,治疗末应用UPDRS量表总分和UPDRSⅢ进行评分,中药治疗组与西药组比较在总体疗效、运动症状改善方面,差异无统计学意义。(2)治疗有效率:4项研究采用UPDRS减分率计算有效率的Meta分析结果显示,中药联合帕金森病基础西药组治疗有效率优于对照组[RR=1.52,95%CI(1.28~1.82)]。2个研究采用UPDRS减分率计算有效率的Meta分析结果显示,中药组与西药组的治疗有效率比较,差异无统计学意义[RR=1.01,95%CI(0.86~1.18)]。(3)不良反应:共7个试验报道了药品不良事件,无严重不良事件发生。结论:中医药治疗帕金森病安全、有效。中药联合帕金森病基础西药可能优于单用西药;对于早期帕金森病患者,采用单纯中药治疗与西药(美多巴)疗效相当。但因纳入文献数量有限且部分研究质量较低,上述结论需更多高质量的RCT研究进一步证实。     

小柴胡汤联合PEG-IFN-α与RBV治疗慢性丙型肝炎的临床分析

目的：采用随机对照方法观察小柴胡汤联合聚乙二醇干扰素α（Polyethyleneglycol interferonα,PEG-IFN-α）和利巴韦林（Ribavirin,RBV）治疗丙型肝炎的疗效。方法：将79例丙型肝炎患者随机分为两组：对照组39例（常规PEG-IFN-α和RBV治疗）和治疗组40例（小柴胡汤联合PEG-IFN-α和RBV治疗）。观察两组患者治疗前后患者肝功能（ALT、AST、AKP、GGT、A/G、TBIL、DBIL）、丙型肝炎病毒标志物（HCV-RNA定性）的变化,比较两组的疗效差异。结果：与对照组比较,治疗组肝功能指标显著改善（P﹤0.05）,但HCV-RNA转阴率与对照组无显著差异（P〉0.05）。结论：小柴胡汤联合PEG-IFN-α与RBV治疗改善丙型肝炎患者肝功能效果优于对照组,但抗丙肝病毒优势不明显。     

对中医肿瘤临床教学的思考

中医肿瘤学较之中医其他学科起步较晚,而恶性肿瘤作为现代的多发病、疑难病,无论中医、西医对其认识都有一定局限性,故而中医肿瘤教学有一定难度.通过多年的实践,认为在授课中应注意以下几点：在诊断上应中医辨证与西医辨病相结合,治疗上应中医疗法与西医疗法相结合,组方上应辨证用药与专科用药相结合.同时在理论传承基础上,注重对临床实践创新内容的讲解,以中医治肿瘤好的“点”“面”为切入点,激发学生的学习兴趣.     

中药汤剂联合化疗治疗乳腺癌临床疗效系统评价

目的:系统评价中药汤剂联合化疗治疗乳腺癌的临床疗效,得出相对可靠的目前中药汤剂联合化疗治疗乳腺癌疗效的循证医学证据。方法:计算机检索Cochrane Library、MEDLINE、EMBASE、CNKI、VIP、CBM。全面收集有关中药汤剂联合化疗治疗乳腺癌的随机对照试验,评价纳入研究的质量并提取资料,并用RevMan 5.0软件进行统计分析;运用频率分析法对中药进行归类统计。结果:共纳入21篇RCTs,分析结果显示:与单纯化疗方案相比,中药汤剂联合化疗方案可以提高乳腺癌患者的客观疗效有效率[OR=1.86,95%CI(1.38~2.50)]、体能状态评分有效率[OR=3.77,95%CI(2.47~5.74)],降低重度骨髓抑制发生率[OR=0.26,95%CI(0.16~0.40)]和重度消化道反应发生率[OR=0.22,95%CI(0.11~0.42)],差异均有统计学意义。结论:中药汤剂联合化疗可提高乳腺癌客观疗效有效率和体能状态评分有效率,降低重度骨髓抑制发生率和重度消化道反应发生率;配合化疗的中药汤剂多以益气养血与活血化瘀药物配伍使用。     

中药治疗胃癌癌前病变疗效的Meta分析

目的：评价中药治疗胃癌癌前病变的临床疗效。方法：搜索单纯中药与西药对照治疗胃癌癌前病变的随机对照试验,对纳入研究的试验质量进行方法学评价,并用Cochrane协作网专用软件RevMan4．2进行Meta分析。结果：有16篇随机对照试验共治疗1714名病人满足纳入标准,试验均在中国进行。与西药对照组相比,中药对胃癌癌前病变患者的胃镜、萎缩、肠化、异型增生、HP改善情况及综合疗效有优势,合并KR、95％可信区间（CI）及P值分别为[KR1．51,95％CI（1．42,1．62）,P〈O．00001]、[KR1．34,95％CI（1．16,1．54）,P〈0．0001]、[RR1．85,95％CI（1．57,2．19）,P〈0．00001J、[RR1．77,95％Cl（1．42,2．21）,P〈O．00001],[KR2．19,95％CI（1．66,2．88）,P〈0．00001]、[RR1．90,95％CI（1．60,2．27）,P〈0．0000130结论：中药治疗胃癌癌前病变有较好的疗效,但由于纳入研究的质量偏低,仍须科学设计临床研究方案,进行严格的、多中心、大样本的随机双盲对照试验,以提供更具说服力的证据。     

杜仲对去势雌性骨质疏松大鼠骨代谢、骨生物力学的影响

目的：探讨杜仲对卵巢切除所致实验性骨质疏松大鼠血清碱性磷酸酶、骨钙素及骨生物力学的影响。方法：10月龄雌性Wistar大鼠61只随机分为4组,正常组19只,模型组11只,西药组17只,中药组14只。将模型组、西药组、中药组大鼠切除卵巢复制成骨质疏松模型。喂养3月后,比较体质量、血清碱性磷酸酶（AKP）和骨钙素（BGP）水平,并比较生物力学指标。结果：模型组、西药组、中药组大鼠的体质量明显大于正常组（P〈0．01）。与模型组比较,西药组、中药组大鼠血清AKP明显升高（P〈0．01）,西药组血清BGP升高（P〈0．05）。西药组、中药组胫骨抗弯曲力明显优于模型组（P〈0．01）。结论：杜仲具有明显的促进骨形成的作用,并且能较好地维持去势大鼠的骨生物力学。     

阿昔洛韦、普济消毒饮联合三黄洗剂治疗水痘临床疗效观察

[目的]观察阿昔洛韦、普济消毒饮联合三黄洗剂治疗水痘临床疗效。[方法]2010年10月至2011年6月四川省成都市双流县第一人民医院86名患者随机分为治疗组和对照组各43例,治疗组在对症治疗基础上给予阿昔洛韦注射液、普济消毒饮和三黄洗剂中西医结合治疗,对照组则给予阿昔洛韦注射液西医治疗。3d后观察临床症状、体征变化情况和不良反应。[结果]治疗组和对照组的总有效率分别为90.7%、79.1%,两组比较差异有统计学意义(P0.05)。两组均未发现明显毒副作用。[结论]阿昔洛韦、普济消毒饮联合三黄洗剂治疗水痘疗效显著,可缩短病程,减少并发症,值得临床推广。