国际非专利药品名(INN)在我国生物制品命名领域的应用

目的：药品通用名称的命名是药品标准化管理的重要组成部分，不容忽视。本文概要介绍了国际非专利药品名（INN）的由来和组成，着重介绍了国际和我国生物制品通用名称命名的原则以及现状，讨论了INN用于我国生物技术制品通用名称命名的可行性和必要性。     

合成大麻素类与合成卡西酮类新精神活性物质分类和命名

规范新精神活性物质命名使其易于记忆和交流是一项十分有意义的工作。本文总结了合成大麻素类和合成卡西酮类物质的分类和化学结构，探讨了合成大麻素类和合成卡西酮类物质的命名方法，提出对于我国首次监测发现的各类新精神活性物质，建议采用系统缩写名称命名法或英文缩写名称命名法进行命名。     

《中国药品通用名称》(1997)征订通知

药品命名是药品标准化的重要组成部分。卫生部对药品标准名称的确定非常重视,并指定由药典委员会负责此项工作。药典委员会在多年工作的基础上,已逐步统一和完善药品命名原则的制定。1991年3月卫生部以卫药政发(91)第63号文批准转发药典委员会拟订的"药品(原料药)命名原则"作为药品命名指导原则。同年9月根据命名原则修订的《药名词汇》一书再版发行。1992年8月卫生部又以卫药政发(1992)第276号文转发药典委员会修改的"药品命名原则"。《药名词汇》和"药品命名原则"出版发行后,对国家药品名称的统一发挥了重要作用,并受到广大读者的欢迎,现已被卫生部认可并成为社会上公认有权威性的药名词书。     

抗生素第10卷1～6期(1985年)目录检索

评述与进展2000年的医药工业和半合成抗生素(提纲) 沈家祥 (3)l 129～130药品名称和半合成抗生素的命名(提要) 袁士 诚等 (4):209～210八十年代全合成抗生素与抗菌药的进展 张 致平(3)I 13l～141SYNT}tESIS AND BIOSYNTHESIS OF 6k LACTAM ANTIBIOTICS(卢一内酰胺抗生 素的合成和生物合成) (英国)Edward AbrahaIn(2)t 114—v128卢一内酰胺抗生素生物转化与生物工程技术的应用 虞和慈 (3)l 150～159卢一内酰胺环的合成方法 邓元伟 (3)l 142～149氨基糖苷类抗生素的化学修饰 苏盛惠 (4); 217～222利福霉素类半合成抗生素的…     

药品名称探究

药品的名称是药品标准化、规范化的主要内容之一,也是药品质量标准的重要组成部分。过去由于缺乏统一管理,药品的名称比较混乱,一药多名现象非常普遍,据初步统计,氯霉素的名称有204个,异烟肼有241个,维生素C有339个;异名同药的现象也为数不少,如苯丙醇胺和吡哌酸缩写同为PPA;甚至还有将药品的商标误作药品通用名等。如此混乱的状况,给药物的研究、临床、生产、管理以及学术交流都带来了十分的不便,甚至会造成用药事故。     

中国药品的命名及其管理

药品名称是药品标准的重要组成部分,也是药品实施管理的首要条件。药品命名的科学准确与否直接关系到药品的生产、流通和临床应用等多个方面,具有十分重要的意义。     

应重视药品的命名原则

<正> 药品的命名是药品标准化的重要内容之一。针对国内目前存在的药名不统一等问题,卫生部药典委员会于1980年正式下达了《药品的命名及命名法(草案)》,以便整顿药名。同年底,药典会还召开了名词专业组委员扩大会议,讨论和修订药品命名法,并决定准备颁发统一的药品名称。本文着重讨论化学药物的命名原则。 世界卫生组织的药品命名原则     

标准管理与法规

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局)：针对当前社会反响药品名称混乱、一药多名等问题,为加强药品监督管理,维护公共健康利益,现就规范药品名称有关事宜通知如下：一、药品必须使用通用名称,其命名应当符合     

浅议药品名称规范的重要性

我国药品名称有通用名和商品名。列入国家药品标准的药品名称为药品通用名,是药品的法定名称,不可以作为商标进行注册。按国家食品药品监督管理局制定的《药品商品名称命名原则》命名并经审查批准的药品名称为商品名,商品名可以用作商标进行注册,注册后加注册标记(r)、或"注册商标"。     

信息

关于进一步规范药品名称管理的通知国食药监注[2006]99号各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局):针对当前社会反响药品名称混乱、一药多名等问题,为加强药品监督管理,维护公共健康利益,现就规范药品名称有关事宜通知如下:一、药品必须使用通用名称,其命名应当符合《药品通用名称命名原则》的规定。二、药品商品名称不得有夸大宣传、暗示疗效作用。应当符合《药品商品名称命名原则》的规定,并得到国家食品药品监督管理局批准后方可使用。三、药品商品名称的使用范围应严格按照《药品注册管理办法》的规定,除新的化学结构、…     

药品商品名称的高度相似性问题值得关注

为保证药品安全使用,药品名称的标准化非常重要。目前,一个药品通常同时具有化学名称、通用名称和商品名称。前两者具有唯一性、法定性和国际通用性[1]。药品商品名称是药品生产企业在申请注册药品时,根据自身需要而拟定的药品名称。在临床工作中,药品商品名称以其简捷性受到病人和医务工作者的欢迎。然而,相同或相似的药品商品名称     

正确使用药品名称

为了药品名称的规范化、标准化、科学化, 1991年 3月,卫生部以卫药政发（ 91）第 63号文批准转发药典委员会修订的“药品命名原则”,作为药品命名指导原则; 1992年 8月,卫生部又以卫药政发（ 1992）第 276号文转发“药品名词专业组会议纪要”及修改《药品命名原则》的通知,从此,我国对每一种药品有了统一的法定命名方法,对药品外文名称也规定了尽量采用世界卫生组织编订的国际非专有药名（简称 INN）。尽管国家已规定了中、外文的法定名称,但在实际使用中仍不规范。随着进口药品的大量涌入,独资、合资企业的增多,药品的商品…     

关于进一步规范药品名称管理的通知

国食药监注[2006]99号各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局):针对当前社会反响药品名称混乱、一药多名等问题,为加强药品监督管理,维护公共健康利益,现就规范药品名称有关事宜通知如下:一、药品必须使用通用名称,其命名应当符合《药品通用名称命名原则》的规定。二、药品商品名称不得有夸大宣传、暗示疗效作用。应当符合《药品商品名称命名原则》的规定,并得到国家食品药品监督管理局批准后方可使用。三、药品商品名称的使用范围应严格按照《药品注册管理办法》的规定,除新的化学结构、新的活性成分的药物,以及持有化合…     

药品通用名称仍亟待规范

随着近年来各个部门的不懈努力,规范药品通用名称的工作取得了很大成果,基本上杜绝了“一药多名、同药异名”等药品名称混乱现象。2006年,国家药监局再次强化药品通用名称工作,并发出《关于进一步规范药品名称管理的通知》,要求药品必须使用通用名称。但目前在使用药品通用名称时仍存在一些问题。在采访中,记者发现许多药品的说明书里,仍然存在使用淘汰的剂型名称,、使用别名、习惯用名、口语名,使用不规范的通用名称等现象。而药品说明书是药品的重要组成部分,说明书的文字表达不合格,同样属于药品不合格,     

国内外生物制品通用名命名体系的比较与分析

目的：为修订我国生物制品通用名称命名原则及明确命名工作程序和技术要求提供科学合理的技术参考和建议。方法：采用文献资料法,对国际药品通用名称、美国通用药品名称、英国药品通用名称及中国药品通用名的通用名称命名体系的命名原则、申报要求等进行全面比较和分析。结果与结论：概述了各通用名称命名体系、命名原则、命名工作程序及技术要求等的异同点,为我国生物制品通用名称命名原则的修订工作奠定了基础。     

谈药品命名的规范

按着常规来说,药品的命名应该是有规律的,根据它们的化学结构、功效、来源、剂型等进行命名。1980年国家药典委员会办公室就草拟了“药品的名称及命名法”,经过多次讨论研究,大家一致认为药品的外文名称应采用世界卫生组织编订的《国家非专有药名简称INN》尽量与国际通用名称一致;中文名称要根据具体情况可用音译,但应该与外文名称     

药品通用名使用分析

药品名称是药品标准的首要内容。目前我国的药品名称有通用名、商品名、国际非专有名,另外还有习用名和别名。药品通用名是中国药典委员会按照“中国药品通用名称命名原则”制定的药品名称,具有通用性,不可以作为商标注册。商品名是不同厂家生产的同一药物制剂,可以起不同的名称,具有专有的性质。国际非专有名是世界卫生组织制定的药物的国际通用名,便于国际的交流协作。     

抗绿脓杆菌头孢类抗生素——达克舒林注射剂

Takesulin(达克舒林)是日本武田药品研究所合成的第一个抗绿脓杆菌头孢类抗生素注射剂,日文名为タケスリソ,国际通用名称为Cefsulodin sodium(磺吡苄头孢菌素钠),WHO推荐名称为Cefsulodin。 Takesulin的化学名称为3-(4-氨基甲酰-1-吡啶甲基)-7β-(D-α-磺苯乙酰胺)头孢-3-烯-4-羧酸钠。本品是第二代的化学半合成头孢菌素类抗生素。第二代半合成头孢菌素类的普遍特点之一是:对革兰氏阳性菌和多数肠杆菌科细菌同具相当活性,而大多数对     

国外抗生素概况

抗生素是目前世界医药中消费量最大、临床上广泛使用的一类重要化疗药品,在药品消费中所占的比重,从22种国家的统计资料表明,占世界药品消费量的15％。在许多国家中,抗生素属于第一类治疗药物。β-内酰胺抗生素类的世界消费量占世界抗生素消费量的58％,日本β-内酰胺抗生素销售额占抗生素总销售额的82.6％。 抗生素的历史是从1929年发现苄青霉素而开始的,至今已有五十多年。纵观整个抗生素发展史及其所取得的光辉成就,抗生素的历史大体上可分为两个发展阶段,即1959年以前的天然抗生素阶段和1959年以后至今的半合成抗生素阶段。前阶段主要是从土壤微生物中筛选、发现近期来临床上广泛使用的各类重要抗生素。后阶段主要是以生物合成和化学半合成的方法制备了一系列药代动     

药物的国际非专利名称（INN）

药物的国际非专利名称（ＩＮＮ）Ｓ．Ｋｏｐｐ－Ｋｕｂｅｌ著顾立素金少鸿译涂国士校世界卫生组织（ＷＨＯ）的一项宪章任务是“发展、建立和促进有关生物的、药物的及类似制品的国际标准化”。该组织和各国家命名委员会密切协作，为每一个即将上市的药品的活性物质选择一...