ELISA一步法和两步法检测HBsAg的比较

目的 比较ELISA一步法和两步法检测HBsAg的差异.方法 经HBsAg中和试验确证的115份阳性样本和30份阴性样本,采用ELISA一步法试剂和两步法试剂进行检测.通过检测结果的统计分析评价两种试剂的检测能力.结果 115份阳性样本,一步法阳性检出率68.7%,两步法阳性检出率76.5%;30份阴性样本,一步法阴性检出率93.3%,两步法阴性检出率96.7%;对等评估指标比较结果,两步法均优于一步法,其中敏感性差异有统计学意义（P〈0.01）,特异性差异无统计学意义（P〉0.05）;阳性样本检测值S/CO,两步法高于一步法（P〈0.001）;阴性样本检测值（S/CO）,两试剂检测差异无统计学意义（P〉0.10）.结论 ELISA两步法检测HBsAg的能力高于ELISA一步法,且能确保血液安全.     

核酸检测与酶联免疫吸附试验在血液标本内乙肝病毒检测中的价值

目的 研究核酸检测(NAT)、酶联免疫吸附试验(ELISA)在血液标准内乙型肝炎(乙肝)病毒(HBV)检测中的价值.方法 20140例无偿献血者的血液标本为研究对象,先进行ELISA检测,对ELISA无反应性的标本再进行NAT,跟踪随访并分析检测结果.结果 20140份血液标本中,ELISA检测双试剂阳性6份,单试剂阳...     

ELISA法检测献血者HBsAg应用分析

目的探讨酶联免疫吸附试验(ELISA)在献血者HBsAg检测中的应用、影响因素及解决方法。方法利用ELISA法,对无偿献血者血液标本进行HBsAg初检、复检两次检测;实验结果0.7≤s/co<1的标本,使用原试剂进行双孔复试。结果 13796份血液标本,HBsAg阳性共24份;0.7≤s/co<1的标本57份,经双孔复试,阳性标本2份。结论应重视OD值接近临界值标本的复核工作;加强对血液标本、仪器设备及检测试剂的质量管理,规范实验操作,提高重复性;建议生产二步法试剂,避免产生高值钩状效应,提高血液安全水平。     

HBsAg和抗-HCV两次酶联免疫检测方法与血液病毒核酸筛查技术的关联

目的采用酶联免疫方法对抗-HCV、HBa Ag进行检测,以此探讨与分析两次酶联免疫检测措施和NAT技术对HCV、HBV检测的相关性。方法根据酶免检测试剂说明书严格操作,通过ELISA方式常规酶联免疫血液筛查门诊血液标本的抗-HCV与HBs Ag。结果50份HBs Ag阳性血清学筛查标本中,HBs Ag进口与国产酶免检测阳性标本26例,进口阳性标本7例,国产阳性标本6例;48份抗-HCV阳性血清学筛查标本中,进口与国产酶免检测阳性标本13例,进口阳性标本2例,国产阳性标本1例。HBs Ag的单一进口与单一国产试剂ELISA阳性率为0.07%、0.04%,进口与国产双试剂ELISA检测阳性率为0.35%;抗-HCV的单一进口与单一国产试剂ELISA阳性率为0.1%、0.06%,进口与国产双试剂ELISA检测阳性率为0.18%。国产与进口联用试剂检测阳性率明显高于其他两组,P<0.05,具有统计学意义。结论进口和国产抗-HCV、Hbs Ag的ELISA试剂阳性差异性不明显,而进口国产双试剂的酶联免疫检测和核酸检测具有较高相符率。     

福州地区无偿献血者HBV感染检出情况分析

目的 了解福州地区无偿献血者的血液标本在1遍ELISA结合1遍核酸扩增技术(NAT)的血液筛查模式下,HBV感染的检出情况.方法 采用HBsAg ELISA试剂和美国诺华Procleix Ultrio Assay系统对福州地区2014全年的86 183份无偿献血者血液标本进行筛查,结合HBsAg中和确证试验排除HBsAg ELISA检测的假阳性标本,分析HBV感染检出情况以及经HBsAg ELISA筛查后标本中残存HBV DNA的阳性率.对检出的HBsAg(-)/HBV DNA(+)标本按献血者的性别、年龄和是否重复献血进行分组比较,并对其中部分标本进行HBV相关血清标志物的检测.结果 HBsAg ELISA检出HBV感染标本800份,经中和确证后HBsAg(+)标本合计700份,检出率0.812％,其中有175份HBsAg经确证阳性的标本,NAT结果为无反应性.本研究中共检出62份HBsAg(-)/HBV DNA(+)标本,HBsAg(-)标本中HBV DNA(+)的检出率为0.073％.HBsAg(-)/HBV DNA(+)在>40岁年龄组的检出率高于<25岁和25～40岁年龄组,不同性别和是否重复献血者组间检出率差异均无统计学意义.对48份HBsAg(-)/HBV DNA(+)标本HBV血清标志物补充试验发现,2份标本HBV相关血清标志物全阴,40份标本HBcAb阳性伴或不伴有HBsAb阳性,检出率高达83.3％.结论 NAT虽然不能完全替代目前的血清学检测,但是作为一种有效的补充检测手段,与ELISA结合检测,能够有效降低由于窗口期和隐匿性乙型肝炎感染(OBI)引起的输血传播HBV的风险,提升血液安全.     

核酸检测技术在血液筛查中的应用

目的:对达州地区无偿献血者进行病毒核酸检测,探讨将核酸检测技术应用于血液筛查的重要意义。方法:对无偿献血者的血液进行血清学检测,并对ELISA检测阴性并Alt检测合格进行HBV、HCV和HIV 3项核酸混样筛查,若8人份混样的微汇集池NAT呈反应性,分拆行单样本NAT检测反应性样本。结果:78084份标本中共检出核酸阳性标本30例,阳性检出率为0.038%;其中29例HBVDNA阳性,一例HCV阳性,未检测出HIV阳性血样。结论:核酸检测技术可有效的降低输血残留风险,保证血液安全     

核酸检测技术在无偿献血者血液筛查中的应用分析

目的探讨我国无偿献血者血液筛查采用核酸检测技术的必要性。方法采用Roche Cobas S201系统对血站常规ELISA检测阴性的献血者18751份标本进行HBV、HCV和HIV3项联合筛查,并对NAT筛查阳性的标本做确证实验。结果 18751份ELISA检测阴性标本中,用NAT检测共检出阳性15例,阳性检出率为0.08%。结论 NAT系统应用于无偿献血者血液筛查,有助于提高献血者的血液质量,保证输血安全。     

ELISA方法与NAT方法检测HIV结果分析

目的比较第3代HIV抗体检测试剂、第4代HIV（1＋2）抗原抗体联合检测试剂及HIV核酸检测试剂的检测效果。方法分别用无偿献血者血标本、国家参考品、卫生部临检中心室间质评样本、抗-HIV质控血清考评4种ELISA试剂的灵敏度、特异性、假阳性率、精密度、符合率及最低检测限;对经ELISA初筛合格的血标本进行NAT筛查。结果 4种ELISA试剂对无偿献血者标本进行HIV初复检,特异性分别为99.92%,99.86%,99.87%,99.91%,灵敏度均为100%;检测国家参考品的符合率均达到国家要求;检测室间质评样本的符合率均达100%;国产试剂D对质控品检测的灵敏度较弱;2010年NAT检测未发现HIV RNA阳性标本。结论 4种ELISA国产、进口试剂对HIV抗体检测的特异性和敏感性没有显著性差异;目前本中心NAT检测尚未检出HIV窗口期标本。     

检测乙型肝炎表面抗原一步法试剂的钩状效应分析

目的:探讨一步法试剂的钩状效应(HOOK)在乙肝病毒表面抗原(HBsAg)检测的漏检情况和二步法的临床应用价值.方法:对乙肝病毒e抗原(HBeAg)和乙肝病毒核心抗体(HbcAb)两项阳性,而HB8Ag阴性的血清标本进行不同比例稀释,分别用一步法和二步法进行检测和比较.结果:在10份HBeAg和HBcAb两项阳性的血清样品中,二步法检测8份HBsAg阳性,而一步法在不同稀释度时,则检出不同的结果.结论:用一步法检测会因HOOK出现假阴性导致漏检,建议检测乙肝表面抗原用二步法替代一步法.     

第3、4代丙型肝炎病毒抗体ELISA检测试剂在血站血液检测中的作用分析

目的 探究分析第3、4代丙型肝炎病毒(HCV)抗体酶联免疫吸附测定法(ELISA)检测试剂在血站血液检测中的作用。方法 选取150份无偿献血者中经过第3、4代ELISA试剂检测后至少1种试剂检测结果为阳性的样本,并采用重组免疫印迹试验(RIBA)进行验证检测。分析HCV ELISA试剂检测结果 ,对比假阳性与真阳性标本的S/CO值,分析假阳性标本的RIBA条带。结果 150份标本中, 2种ELISA试剂检测结果均为阳性的标本125份, 1种试剂检测结果阳性的标本25份,其中第3代ELISA试剂检测结果阳性150份,第4代ELISA试剂检测结果阳性125份。125份2种ELISA试剂检测结果均为阳性的样本经过RIBA验证,确定阳性样本120份,阳性率为96%;20份第3代ELISA试剂单独检测结果阳性的标本经RIBA验证,确定阳性1份,阳性率为5%(1/20);5份第4代ELISA试剂单独检测结果阳性的标本经RIBA验证,确定阳性2份,阳性率为40%(2/5)。说明2种ELISA试剂对HCV检测均为阳性的检测准确率较高。150份标本经RIBA验证,假阳性标本25份,真阳性标本125份。真...     

核酸检测技术在无偿献血者血液筛查中的应用

目的应用上海科华的核酸检测系统对自愿无偿献血者HBVHCVHIV核酸检测。评估核酸检测技术（NAT）应用血液筛查的必要性。方法对本血站2012年4月17日至11月27日22688人份ELISA（酶联免疫吸附测定）法检测合格包括单检阳性的标本进行8人份为一个pooling的模式进行核酸检测。结果 22688份血液标本中核酸检测有6例阳性。其中5例为HBV阳性;一例标本HIV阳性;HCV未检出。结论核酸检测技术应用于无偿献血者血液筛查有助于减少输血性艾滋病病毒（HIV））、乙肝（HBV）、和丙肝（HCV）的感染情况,缩短病毒感染的窗口期,保证临床用血的安全。     

血清新蝶呤与ALT检测在无偿献血者筛查中的意义比较

目的探讨新蝶呤(Np)与ALT在无偿献血者筛查中的意义。方法随机抽取3800名无偿献血者标本同时测定血清Np浓度和血液筛查标志物(HBsAg、抗-HIV、抗-HCV、梅毒抗体和ALT),血清Np浓度、HBsAg、抗-HIV、抗-HCV和梅毒抗体检测均采用ELISA方法,ALT检测采用速率法,对Np和(或)ALT阳性的标本进行复检巨细胞病毒抗体(CMV-IgM)、EB病毒抗体和结核抗体。结果剔除4项传染性指标(HBsAg、抗-HIV、抗-HCV和梅毒抗体)阳性的标本,并剔除Np和ALT交叉阳性标本后,对Np和ALT的阳性率进行比较,两组阳性率比较P<0.05;对于Np和(或)ALT阳性标本分别检测巨细胞病毒抗体(CMV-IgM)、EB病毒抗体和结核抗体,两组3项检测阳性率比较P<0.05。结论新蝶呤比ALT具有更高的特异性和较低的阳性率,对于其他未知病原体的筛查具有较高的价值;新嘌呤作为传染性标志物比ALT更特异,可作为献血者筛查的附加指标。     

多种检测模式在血液抗-HIV筛查应用中的探讨

目的探讨不同检测方法、不同检测试剂对人类免疫缺陷病毒抗体（抗2HIV）检测结果的影响。方法双抗原夹心ELISA一步法和二步法、快速胶体硒法等检测模式来诊断HIV并进行比较分析。结果双抗原夹心ELISA一步法和二步法与快速胶体硒法比较,快速胶体硒法灵敏度100％,阳性预告值95．24％;ELISA法灵敏度95．34％,阳性预告值100％。结论多种检测模式在血液抗-HIV筛查应用是必要的。     

ELISA法初筛抗-HIV阳性结果回顾分析

目的为了控制艾滋病病毒(HIV)通过血液传播,提高检测质量,降低输血风险.方法通过对深圳市龙岗区2002年～2004年无偿献血者的血液标本抗-HIV检测结果进行统计,分析抗-HIV的阳性结果和试剂的使用情况.结果三年间用ELISA方法初筛血液抗-HIV标本38534人份,其中初筛单一试剂阳性标本87例,两种试剂均为阳性的10例,抗-HIV确认阳性6例,感染人数占无偿献血总数的1 5.6/10万.结论对无偿献血者的血液要进行严格的筛查,采用不同的ELISA试剂对血液进行2次的检测能尽最大限度避免抗-HIV的漏检、漏报,同时应加大宣传防治艾滋病(AIDS)的力度,提高全民的防范意识,预防、控制AIDS的传播.     

带血球的标本对ELISA一步法检测HBsAg的影响

目的 探讨不同程度溶血标本对ELISA两步法检测HBsAg结果 的影响.方法 分别用已知HBsAg和HBsAg阳性的血标本,人为造成不同程度的溶血,同时用ELISA 两步法进行HBsAg检测,用酶标仪检测标本OD值,通过对检验结果 的观察,分析溶血标本对ELISA两步法检测的干扰程度.结果 以标本的OD:cut off≥1为阳性进行结果 判读.结果 当样本游离血红蛋白≥8 g/L时,对ELISA两步法检测有明显的影响,可造成结果 假阳性.结论 用ELISA两步法进行HBsAg检测时,如果样本游离血红蛋白≥8 g/L时要重新抽样进行复检.     

核酸检测在筛查献血者乙型肝炎中的应用

目的：探讨核酸检测在筛查献血者乙型肝炎中的应用。方法选取本院2009年1月-2012年12月无偿献血标本92432份,予以2种酶联免疫吸附（ELISA）试剂HBsAg检测,将酶免阴性、单试剂阳性标本实施核酸测定。核酸检测呈现阳性但经乙肝“二对半”测定呈现阴性和核酸呈现阴性者予以追踪随访。结果核酸检测标本34440份, HBsAg酶免检测呈现阴性标本者34430份,单试剂呈现阳性10份;核酸筛查HBV呈现阳性52份,确定阳性40份,阳性检出率和确认阳性率有15.1/万、11.6/万, HBV ELISA漏检率8.7/万。结论血液筛查HBV,核酸检测具有高度灵敏度性,可减少“窗口期”,增加安全性。     

梅毒ELISA法检测RPR、TRUST试验比较及其在输血检测中的临床意义

目的对梅毒ELISA检测法与RPR、TRUST检测法在输血检测过程中应用效果进行比较。方法确定为梅毒阳性的标本血清170份,分别采用梅毒ELISA检测技术和RPR检测技术以及TRUST检测技术,对血清进行检测,对三种检测方法检测后的阳性率进行比较分析。在抽取在过去一段时间内从无偿献血者身上所采集的血液标本13264份,继续采用上述三种方法对血液进行检验,对三种检测方法检测后的阳性率进行比较分析。结果经过仔细研究后我们发现,ELISA检测法对梅毒血清标本和对无偿献血者血液进行检测的阳性率均明显高于其他两种方法,且统计学差异非常明显(P<0.05);RPR检测技术对梅毒血清标本和对无偿献血者血液进行检测的阳性率均明显低于其他两种方法,且统计学差异非常明显(P<0.05)。结论梅毒ELISA检测法是一种非常理想的输血检验方法,其检测的效果明显优于其他方法,灵敏度很高,且操作简单方便,容易掌握,可以作为今后临床对梅毒患者进行诊断和对血液进行输血检查的常规方法。     

拉萨市无偿献血者HBsAg阳性调查分析

目的通过对无偿献血者进行HBsAg检测,防止HBsAg经血传播,提高血液质量,确保输血安全。方法对2005年6月～2008年12月拉萨市13347名无偿献血者的血液标本用初复检进行检测,对两种试剂同时阳性或仅一种试剂为阳性结果者再做双孔复试仍为阳性者直接报废。结果2005年1362例阳性率为3．30％;2006年3730例阳性率为1．85％;2007年4220阳性率为1．21％;2008年4035阳性率为1．49％,结果显示拉萨地区的HBsAg感染率较高。结论要加强教育,改善卫生习惯。而接种乙肝疫苗是进行预防的有效措施,以确保血液质量和用血安全。     

乙型肝炎表面抗原一步法检测试剂的钩状效应分析

目的 探讨乙型肝炎表面抗原(HBsAg)浓度过高时而产生的钩状效应.方法 对筛检出的35份HBeAg阳性而HBsAg阴性[样品吸光度/临界值(S/CO)＜1.0]标本按原倍至最高1∶2048倍比稀释后,用一步法和两步法进行测定,并对结果进行分析.结果 35份样本中,21份二步法检测至稀释度为1∶512时均阳性,一步法在不同稀释度检测结果不同(高浓度时阴性,稀释至1∶2048时均有9例阳性).结论 二步法检测可避免高浓度HBsAg在一步法检测中由于钩状效应所造成的错误结果.     

单人份核酸检测在降低输血感染人类免疫缺陷病毒残余风险中的应用

目的 分析单人份核酸检测技术(individual donor-nucleic acid amplification test,ID-NAT)对窗口期人类免疫缺陷病毒(HIV)阳性标本的检出能力,探讨ID-NAT对降低输血感染HIV残余风险的作用.方法 采用Procleix Tigris单人份核酸检测系统和两种不同厂家的ELISA试剂对采集的血液标本进行平行检测,对ELISA检测阴性ID-NAT检测阳性标本进行HIV鉴别试验,并对HIV鉴别阳性的献血者进行追踪检测.结果 采集血液标本196900份,检出ELISA阴性ID-NAT联检阳性标本256例,HIV鉴别实验阳性标本2例.第1例HIV阳性献血者献血后29 d免疫印迹确证试验为HIV-1抗体阳性,且HIV(1+2)抗体及HIV-1 P24抗原ELISA双试剂检测均呈阳性反应.第2例HIV阳性献血者,献血后第0、4、7 d血液标本病毒载量呈上升趋势,第4天仅单试剂ELISA检测呈阳性反应,第7天和第14天时,双试剂ELISA检测已均呈阳性反应,且第30天确证试验为HIV-1抗体阳性.结论 ID-NAT应用于血液筛查可缩短HIV检测窗口期,降低输血感染HIV残余风险,从而有效提高血液安全性.